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Introducción a ISO 9001 - 2000 Juan Pablo Quiroga G. Universidad de los Andes Introducción a ISO 9001 - 2000 Juan Pablo Quiroga G. Universidad de los Andes Bogotá, Colombia 1

ISO 9001 - Una Introducción · ISO 9001 se basa en la gestión de ISO 9001 - Una Introducción · ISO 9001 se basa en la gestión de la calidad · Es un estándar utilizado a nivel mundial Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 2

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos · Requerimientos sistémicos (Calidad) · Requerimientos administrativos · ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos · Requerimientos sistémicos (Calidad) · Requerimientos administrativos · Requerimientos de recursos · Requerimientos de seguimiento · Requerimientos remediales Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 3

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos sistémicos · Establecer un sistema de calidad – ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos sistémicos · Establecer un sistema de calidad – Desarrollar el sistema de administración de calidad – Implementar el sistema de administración de calidad – Mejorar el sistema de administración de calidad · Documentar el sistema de calidad – – Desarrollar los documentos del sistema de calidad Preparar el manual del sistema de calidad Documentar el sistema del control de calidad Mantener los registros del sistema de calidad Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 4

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos administrativos · Soporte de la calidad – – ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos administrativos · Soporte de la calidad – – Promover la importancia de la calidad Desarrollar un sistema de administración de calidad Implementar el sistema de administración de calidad Mejorar el sistema de administración de calidad · Satisfacer los clientes – Identificar los requerimientos de cliente – Resuelva los requerimientos de su cliente – Aumentar el grado de satisfacción del cliente Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 5

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos administrativos · Establecer una política de seguridad – ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos administrativos · Establecer una política de seguridad – Defina la politica organizacional de la calidad – Gestione la política organizacional de la calidad · Realizar una planeación de la calidad – Formular los objetivos de calidad – Planear el sistema de administración de calidad · Controlar el sistema de calidad – Defina las responsabilidades y responsables – Designar un representante de la calidad – Defina el mecanismo para las comunicaciones internar Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 6

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos administrativos · Realice revisiones del desempeño de la ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos administrativos · Realice revisiones del desempeño de la administración de la calidad – Revise el sistema de administración de calidad – Examinar las entradas de las revisiones de la administración de la calidad – Generar salidas de las revisiones de la administración de la calidad Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 7

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de recursos · Proveer recursos de calidad – ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de recursos · Proveer recursos de calidad – Identificar los requerimientos de la calidad los recursos – Proveer los recursos del sistema de calidad · Proveer personal calificado – Utilice personal competente – Soporte de la competencia · Proveer una infraestructura de calidad – Identificar las necesidades de infraestructura – Provea una infraestructura de calidad – Mantenga la infraestructura Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 8

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de recursos · Proveer un ambiente de calidad ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de recursos · Proveer un ambiente de calidad – Identificar las necesidades del ambiente de trabajo – Administrar las necesidades del ambiente de trabajo Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 9

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar la planeación de la ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar la planeación de la realización del proyecto – Planear el proceso de realización del producto – Desarrollar procesos de realización del producto · Controlar los procesos del cliente – Identificar los requerimientos del producto del cliente – Revisar los requerimientos del producto del cliente – Comunicarse con los cliente Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 10

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar el desarrollo del producto ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar el desarrollo del producto – – – – Planear el diseño y desarrollo Definir las entradas para el diseño y el desarrollo Generar las salidas del diseño y desarrollo Realice revisiones del diseño y el desarrollo Verifique el diseño y desarrollo Conduzca la validación del diseño y desarrollo Administre los cambios del diseño y desarrollo Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 11

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar los mecanismos de compra ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar los mecanismos de compra – Controle los procesos de compra – Documente los procesos de compra – Verifique los productos comprado · Controlar las actividades operacionales – – – Controle la producción Validar la producción Identificar y hacer seguimiento a los productos Proteger la propiedad de los clientes Preservar los productos y componentes Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 12

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar los dispositivos de monitoreo ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos de seguimiento · Controlar los dispositivos de monitoreo – – – Identifica las necesidades de monitoreo y medición Seleccionar los dispositivos de monitoreo y medición Calibrar los dispositivos de monitoreo y medición Proteger los dispositivos de monitoreo y medición Validar el software de monitoreo y medición Utilizar los dispositivos de monitoreo y medición Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 13

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos remediales · Desarrolle procesos remediales – Planear los ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos remediales · Desarrolle procesos remediales – Planear los procesos remediales – Implementar los procesos remediales · Monitorear y medir la calidad – – Monitorear y medir la satisfacción del cliente Planear y realizar auditoria internas regularmente Monitorear y medir los procesos de calidad Monitorear y medir las características del producto Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 14

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos remediales · Controlar los productos no conformes a ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos remediales · Controlar los productos no conformes a los requerimientos – Desarrollar un procedimiento de control de los productos que no cumplen con los requerimientos – Identificar y controlar los productos que no cumplen con los requerimientos – Reverificar cuando los productos se corrigan – Controlar los productos que no cumplen con los requerimientos después de entregados y utilizados – Mantenga registro de los productos que no cumplen con los requerimientos Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 15

ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos remediales · Analizar la información de calidad – ISO 9001 - Una Introducción Requerimientos remediales · Analizar la información de calidad – Definir las necesidades de información de la administración de la calidad – Recolectar la información del sistema de administración de calidad – Proveer la información de la administración de la calidad – Mejorar el sistema de administración de calidad – Corregir problemas actuales – Prevenir problemas potenciales Departamento de Ingeniería de Sistemas y Computación Universidad de los Andes, Bogotá-Colombia 16