Инновационная политика в Крас ГМУ результаты её внедрения

Инновационная политика в Крас. ГМУ: результаты её внедрения и проблемы проф. А. Б. Салмина, проректор по инновационному развитию и международной деятельности

Инновационная деятельность вуза 1. Оценка инновационного потенциала результатов фундаментальных исследований 2. Фиксация и коммерциализация прав на результаты научно-исследовательской деятельности 3. Ведение баз данных и информационная поддержка инновационных проектов 4. Подготовка кадров для инновационной деятельности

Прогноз научно-технологического развития РФ на период до 2030 года (Минобрнауки РФ, 12. 2013 г. ): медицина и здравоохранение Ø Устойчивый спрос на новое качество жизни, включая возможности компенсации утраченной функции организма, органа или его части. Ø До 2020 года высокие темпы роста – в сфере фармацевтики и диагностических систем. Ø После 2020 года – развитие рынков, связанных с системами лабораторной и функциональной диагностики, имплантами, лекарственными средствами адресной доставки. Ø Конвергенция биомедицинских исследований и биотехнологии. Ø Биомедицинские исследования в средне- и долгосрочной перспективе призваны фокусироваться на регенеративной медицине, молекулярной и функциональной диагностике.

Прогноз научно-технологического развития РФ на период до 2030 года (Минобрнауки РФ, 12. 2013 г. ): медицина и здравоохранение Перспективные направления научных исследований*: 1. Модели на основе клеточных линий и/или лабораторных животных для доклинических исследований заболеваний человека. 2. Компоненты и системы направленной доставки лекарственных средств. 3. Методы обнаружения инфекционных агентов и лабораторные протоколы их использования. 4. Аналитические устройства и реагенты для молекулярной диагностики. 5. Исследование внутриклеточных сигнальных путей для разработки технологий персонифицированной медицины. 6. Молекулярные основы когнитивных функций. 7. Протеомное и геномное профилирование. 8. Тканевые эквиваленты, тканевая биоинженерия, скаффолды различной природы. 9. Высокочувствительные сенсоры физических и физиологических параметров человека. 10. База данных клинико-ассоциированных нуклеотидных полиморфизмов, генов, влияющих на эффективность фармакотерапии. *с учетом научно-технического задела Крас. ГМУ

Прогноз научно-технологического развития РФ на период до 2030 года (Минобрнауки РФ, 12. 2013 г. ): медицина и здравоохранение Перспективные рынки и продуктовые группы*: 1. Регенеративная медицина (тканевые и органные эквиваленты). 2. Системы диагностики (реагенты, протеомные и геномные биомаркеры). 3. Системы прижизненной неинвазивной визуализации на основе биофизических характеристик сред организма. 4. Компоненты и системы направленной доставки лекарственных средств, в том числе на основе неорганических наноматериалов. *с учетом научно-технического задела Крас. ГМУ

Приоритетные научные задачи (02. 2014 г. ), для решения которых будут задействованы ЦКП (300 в РФ) Всего – 16, в том числе 5 – биомедицинской направленности: 1. Мозг: когнитивные функции, механизмы нейродегенерации, молекулярные мишени для ранней диагностики и лечения (предложения Крас. ГМУ переданы в Научный Совет). 2. Клеточная и регенеративная медицина. Трансплантация органов и тканей, созданных на основе технологии 3 D-культивирования. 3. Мультиплексные платформы для молекулярной диагностики онкологических, сердечно-сосудистых, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. 4. Персонализированная медицина социально значимых и орфанных заболеваний эндокринной системы. 5. Национальная коллекция экспериментальных моделей патологий человека и криобанк биологических материалов (в составе Научного Совета – представитель Крас. ГМУ).

ПНЗ «Мозг: когнитивные функции, механизмы нейродегенерации, молекулярные мишени для ранней диагностики и лечения» Задача направлена на решение проблемы увеличения продолжительности жизни человека с сохранением высокой работоспособности и умственной активности. Основные ожидаемые результаты: • • разработка комплексов для коррекции психических и психосоматических расстройств (сложные формы депрессии, зависимости); ранняя диагностика и предотвращение развития нейродегенеративных болезней (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона); создание мозг-компьютерных интерфейсов, методик робот- и компьютеропосредованной нейрореабилитации с направленной стимуляцией мозга при потере конечности; разработка экзоскелета для восстановления двигательной активности людей с параличами, ускоренной реабилитации после инсультов, травм спинного и головного мозга. Крас. ГМУ: интегративные нейронауки, нейрохимия и нейробиология, нейрореабилитация

ПНЗ «Национальная коллекция экспериментальных моделей патологий человека и криобанк биологических материалов» Задача направлена на решение проблемы моделирования заболеваний человека на животных с учётом этнических особенностей геномов граждан России. Основные ожидаемые результаты: • • • построение моделей нейродегенеративных, онкологических, сердечнососудистых, аутоиммунных и эндокринных заболеваний, предназначенных для поиска лекарств; получение генетических линий лабораторных животных, модифицированных в соответствии с требованиями пользователей федеральных центров коллективного пользования к моделированию этнических особенностей течения заболеваний; создание криобанка образцов крови и тканей от здоровых доноров и от пациентов, страдающих различными патологиями. Крас. ГМУ: Центр экспериментальных животных, модель ГЭБ in vitro

ПНЗ «Клеточная и регенеративная медицина. Трансплантация органов и тканей, созданных на основе технологии 3 D-культивирования» Задача направлена на решение проблемы увеличения продолжительности жизни человека с сохранением качества жизни, предотвращения инвалидности при невосстанавливаемых врожденных или приобретенных нарушениях внутренних органов, при повреждениях кожных покровов и элементов опорно-двигательной системы на основе разработки технологий тканевой инженерии для восстановления и замещения функционально не пригодных тканей и органов человека, создания альтернативы пересадке донорских органов. Основные ожидаемые результаты: • • создание эквивалентов кожи для восстановления покровов при хронических язвах, псориазе, ожогах, пластике после удаления опухолей; построение матричных каркасов для хирургического лечения пациентов с тотальным поражением трахеи, выращивание новых сосудов на каркасах; получение заселенных клетками организма самого пациента заместителей органов мочеполовой системы с восстановлением функций; выращивание клеточных культур, корректирующих нарушения ритма работы сердца, замещая рубцы после перенесенного инфаркта. Крас. ГМУ: биоинженерные тканевые конструкции

ПНЗ «Мультиплексные платформы для молекулярной диагностики онкологических, сердечно-сосудистых, аутоиммунных и инфекционных заболеваний» Задача направлена на решение проблем ранней диагностики социально значимых заболеваний, контроля эффективности лечения и оценки безопасности донорского материала. Основные ожидаемые результаты: • • разработка тест-систем для определения возраст-зависимых заболеваний, своевременной коррекции угроз, связанных с питанием и образом жизни; создание молекулярных паспортов опухолей, позволяющих оценить результативность лечения дорогостоящими курсами препаратов; развитие дистанционного мониторинга состояния сердечно-сосудистой системы с использованием имплантируемых мультиплексных датчиков; создание микрочипов для борьбы с распространением резистентных инфекционных возбудителей, контроля эффективности вакцинации, мониторинга донорской крови и др. Крас. ГМУ: аптамеры, клиническая микробиология, биофотоника, молекулярная онкология

ПНЗ «Персонализированная медицина социально значимых и орфанных заболеваний эндокринной системы» Задача направлена на стабилизацию доли населения России с ожирением, не превышающем уровень 5– 10%, и сахарным диабетом 2 -го типа в пределах 3%, снижение на 30– 50% частоты установления инвалидности вследствие осложнений заболеваний эндокринной системы. Основные ожидаемые результаты: • • • разработка протоколов применения молекулярно-диагностических комплексов в «интраоперационном» режиме и в режиме «у постели больного» ; создание молекулярно-генетических и нейрогуморальных маркеров, обеспечивающих снижение на 30– 50% частоты установления инвалидности вследствие сосудистых осложнений сахарного диабета и гормонально-активных опухолей; расширение возможностей неонатального скрининга и предимплантационной диагностики нарушений формирования пола и хромосомных аномалий. Крас. ГМУ: молекулы-маркеры социально-значимых заболеваний, диагностика наследственных заболеваний

200 млн. руб. ПНЗ «Мозг» ПНЗ «Модели на животных/ генетические коллекции»

Критерии ЦКП для конкурсов ФЦП 1. Регламентирующие документы, интернет-сайт 2. Аттестованные методики выполнения исследований 3. Свидетельства о поверке/калибровке приборов 4. Доля сотрудников с ученой степенью – не менее 30% 5. Стоимость дорогостоящего оборудования – не менее 50 млн. руб. 6. Средний возраст дорогостоящего оборудования – не старше 7 лет 7. Доля дорогостоящего оборудования в возрасте до 5 лет в общей стоимости – не менее 60% 8. Загрузка дорогостоящего оборудования – не менее 60% 9. Загрузка дорогостоящего оборудования в интересах внешних пользователей – не менее 40% 10. Производительность ЦКП в год – не менее 1, 5 млн. руб. /чел. 11. Фондоотдача оборудования ЦКП за счет заказов внешних пользователей – 0, 05 ед. 12. Количество организаций-пользователей за год – не менее 10 13. Публикационная активность научных работников ЦКП – отношение количества публикаций в год к числу научных работников ЦКП – 0, 3

Планируемая инновационная продукция НОЦ (до 2020) НОЦ Основные ожидаемые инновационные продукты и разрабатываемые проекты Кол-во изделий Кол-во патентов Кардиоваскулярная и цереброваскулярная патология 3 стандарта нейрореабилитации, 3 стандарта диагностики в кардиологии, 6 изделий для нейрореабилитации, 1 изделие для кардиогенетической диагностики, проект краевого центра полифункциональной реабилитации 7 7 -11 Молекулярная и клиническая онкология 1 тест-система для определения молекулярного подтипа меланомы кожи, способы прогнозирования течения меланомы кожи, развития метастазирования при почечно-клеточном раке, индукции апоптоза клеток меланомы кожи 1 2 -3 Трансляционная медицина 2 модели ГЭБ in vitro, 2 тест-системы на основе аптамеров, 1 микрофлюидное амперометрическое биосенсорное устройство, 3 микрофлюидных чипа, 3 модификации прибора оптической биопсии 11 10 -15 Пульмонология 1 аппаратно-программный комплекс ведения БД и персонализованной диагностики ХОБЛ, мобильный комплекс диагностики в пульмонологии, медицинские стандарты по коррекции иммунного воспаления у больных БА, новые маркеры системного воспаления, эндотелиальной дисфункции и риска развития сердечно-сосудистых осложнений у больных БА и ХОБЛ 2 3 -4

Планируемая инновационная продукция НОЦ (до 2020) НОЦ Основные ожидаемые инновационные продукты и разрабатываемые проекты Кол-во изделий Кол-во патентов Стоматология 1 макет регистрирующего устройства для задач стоматологии, изделия для сканирования, 3 D моделирование в стоматологии, протеомная диагностика онкологических заболеваний полости рта, 1 диагностический комплекс и прибор для определения степени минерализации твердых тканей зуба, проект классификатора, проект центра медицинского материаловедения (услуги по испытания материалов и изделий) 3 4 -8 Человеческий капитал, медицина и здравоохранение Распределенная информационная система БД «Научно-клинические исследования» , распределенная информационная система БД «Учет и управление научно-образовательной и инновационной деятельностью» 2 2 Морфология и физиология здорового человека Методика прогнозирования резерва здоровья, аппаратнопрограммные комплексы ведения БД резерва здоровья населения и оценки медицинской составляющей человеческого капитала, маркеры для оценки рационального питания, методика инструментальной и расчетной оценки спортивной одаренности детей, аппаратно-программный комплекс персонализованной оценки спортивной одаренности у детей 3 3 -5

Поданы предложения Университета по инновационным проектам (государственное задание Минздрава РФ) на 2015 -2017: 1. Молекулярные механизмы и функциональный имиджинг головного мозга при заболеваниях аутистического спектра (А. Б. Салмина, О. Л. Лопатина, НОЦ ТМ) 2. Молекулы-маркеры различных фенотипов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (И. В. Демко, НОЦ П) 3. Система маркеров для оценки соматонейропсихологического статуса здорового человека (Н. Н. Медведева, В. Г. Николаев, НОЦ МФЗЧ, РФЛ) 4. Молекулярно-генетические основы патогенности и антибиотикорезистентности актуальных нозокомиальных и внебольничных возбудителей гнойно-воспалительных заболеваний различного генеза (О. В. Перьянова, НОЦ ТМ, РЯЦ) 5. Молекулярные и генетические маркеры цереброваскулярных заболеваний и иммунопатологических процессов (С. Ю. Никулина, НОЦ ЦВКВП) 6. Определение белков-биомаркеров глиомы головного мозга методом аффинного обогащения с помощью ДНК-аптамеров (Т. Н. Замай, А. С. Замай, НОЦ ТМ, РКЛ) 7. Аппаратно-программные комплексы «УФ медицинские спектрофлуориметры» для диагностики типовых патологических процессов (В. В. Салмин, НОЦ ТМ) 8. Создание комплекса программ реабилитации когнитивных функций, восстановления мелкой моторики кисти и коррекции нарушений равновесия при хронической кардиоваскулярной, цереброваскулярной патологии у больных, страдающих сахарным диабетом 2 типа (М. М. Петрова, С. В. Прокопенко, НОЦ ЦВКВП) 9. Устройство для локальной эрадикации микробных биоплёнок в гнойной хирургии (Ю. С. Винник, КОХ) 10. Создание нового медицинского изделия: аналитический программный комплекс «Генетический рискометр сердечных аритмий» (А. А. Чернова, НОЦ ЦВКВП) 11. Разработка технологии идентификации мутации гена c. KIT на основе секвенирования и ПЦР в реальном времени для персонифицированного подбора таргетной противоопухолевой терапии c. KIT-позитивных опухолей (Т. Г. Рукша, НОЦ МКО)

Инновационные образовательные программы НОЦ и МЦ - I Наименование НОЦ или МЦ Хирургия • Наименование программы, год разработки Примечание Курс углубленного изучения хирургии (субординатура), 2013 Трансляционная медицина, РЯЦ, РКЛ Молекулярная и трансляционная медицина, 2009 Нейробиология развития, 2013 Рациональная антимикробная терапия, 2014 Лекарственные препараты на основе биофармацевтиков, 2015 Современные модели заболеваний ЦНС на животных, 2015 Грант Российсколитовская лаборатория психокоррекции и психопрофилактики Психосоматические проблемы в сопровождении детей с ослабленным здоровьем, 2014 Повышение уровня жизнестойкости пациентов, имеющих нарушения соматического здоровья разной этиологии, 2014 -2015 Развитие стрессоустойчивости как форма повышения уровня психологического здоровья населения разных возрастных категорий, 2014 -2015 Привлечение внешних специалистов Молекулярная и клиническая онкология Современные основы патологии, 2013 -2014 Педагогика Школа молодого преподавателя, 2012 Школа педагога-куратора, 2014 Онтопедагогика человека, 2014 Стоматология Специальные методы диагностики в стоматологии, 2010 Современные эндодонтические технологии, 2010 Привлечение внешних специалистов

Инновационные образовательные программы НОЦ и МЦ - II Наименование НОЦ или МЦ Наименование программы, год разработки Примечание Морфология и физиология здорового человека Морфология человека и животных в норме и патологии (субординатура), 2013 Привлечение внешних специалистов Пульмонология Изучение эндотелиальной дисфункции у пациентов с ХОБЛ, 2013 Определение маркеров системного воспаления при ХОБЛ, 2013 Изучение молекулярных маркеров различных фенотипов бронхиальной астмы, 2014 Организация помощи населению при отказе от курения, 2013 Фармако-экономические аспекты лечения ХОБЛ в Красноярском крае, 2013 Фармако-экономические аспекты нозокомиальных пневмоний, 2013 Стратегия массовой профилактики заболеваний легких в Красноярском крае, 2014 Исследование морфологических особенностей слизистой оболочки бронхов при различных фенотипах бронхиальной астмы, 2015 Исследование особенностей бронхиального воспаления и гиперреактивности бронхов у спортсменов, 2015 Изучение взаимосвязи аллергического ринита и бронхиальной астмы, 2015 Комплексная легочная реалибитация и респираторная поддержка при различных заболеваниях бронхо-легочной системы, 2015 Грант Привлечение внешних специалистов Кардиоваскулярная и цереброваскулярная патология Профилактика основных хронических неинфекционных заболеваний, 2013 Методы углубленного профилактического консультирования, 2014 Неотложная помощь в амбулаторно-поликлинической службе, 2014 Российсконемецкий тренинговый центр Образовательные программы (Европейская ассоциация анестезиологов), 2013

ООО «Молекулярно клеточные технологии» Учредители: Крас. ГМУ, ООО «Биомедицинский кластер» , физ. лица - 5 Проекты: Направлено – 4; 2 поддержано и успешно выполнено в 2012 -2013 гг: – Проект 1. Исследование особенностей сокультивирования комбинированных клеточных культур in vitro и разработка технических условий производства молекулярно-клеточных моделей биомедицинских объектов исследования – Проект 2. Новая медицинская технология и программное и методическое обеспечение алгоритмов диагностики и определения фатального сердечно-сосудистого риска у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) РИД: В уставном кап. по НИЛ - 1 патент; планируется приобретение – патентов Крас. ГМУ по НИЛ; собственных патентов МИП – нет. Сертифицированных мед. изделий – нет; Планируемое изделие - КМ «ГЭБ» в различных вариантах комплектации. Финансы: Оборот в 2012 -2013 гг. , - 830 тыс. руб. ; доходы отсутствуют. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Ведется вспомогательная деятельность по закупке реактивов и организации конференций. Оборот - 790 тыс. руб. 2015 г. Во второй половине 2015 возможна реорганизация предприятия для участия в новом проекте для СТАРТ-1, а также расширение возможностей для поиска инвесторов (фондов).

ООО «Флуорит» Учредители: Крас. ГМУ, ООО «Биомедицинский кластер» , физ. лица - 8 Проекты: Направлено – 2; 1 поддержан и успешно выполнен в 2012 -2013 гг: – Проект 1. Малогабаритный офтальмологический спектрофлуориметр (Фонд Бортника, программа Старт-1, Н 2) РИД: В уставном кап. по НИЛ - 1 патент; Финансы: Оборот в 2012 -2013 гг. - 800 тыс. руб. ; доходы отсутствуют. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Успешно завершен проект СТАРТ -1. Ведутся инициативные НИР по его развитию, осуществляется поиск инвестора. Планируется подача заявки на патент. 2015 г. Планируется участие в программе СТАРТ -2 Фонда Бортника. Планируемое медицинское изделие: «Малогабаритный офтальмологический спектрофлуориметр» , сертификация в 2016 -2017 гг.

ООО «Мед. Био. Тех» Учредители: Крас. ГМУ, НИИ Медпроблем Севера, физ. лица - 2 Проекты: направлено – 4; поддержано в 2012 -2013 гг. – 2 • Проект 1. Разработка технологии производства дендритной вакцины с учетом регуляции метаболизма клеток (ККФНи. НТД) • Проект 2. Разработка микрофлуидного амперометрического биосенсорного устройства на основе аптамеров для лабораторной экспресс-диагностики онкологических заболеваний (ФЦП Минобрнауки РФ) РИД: в уставном кап. по НИЛ - 2 патента; получен 1 патент и 1 программа ЭВМ. Разработаны ТУ на производство тестсистемы. Сертифицированных медицинских изделий нет. Финансы: Оборот в 2012 -2013 гг. , - 9 млн. руб. , доходов нет. В 2014 году доходов нет. Текущее состояние и перспективы Большие объемы финансирования инициативных НИР не позволяют МИПу участвовать в программе СТАРТ-1 фонда Бортника. 2014 г. Оборот на 01. 06. 2014 – 1 546 тыс. руб. 2015 г. Возможно закрытие предприятия и открытие нового предприятия под новый проект для Фонда Бортника. Планируемые медицинские изделия: 1. Автоматизированный многокюветный биохемилюминесцентный анализатор. Сертификация в 2016 -17 г. 2. Коронарные стенты с повышенной биосовместимостью. Сертификация в 2017 -18 гг.

ООО «Апта. Мир» Учредители: Крас. ГМУ, физ. лица - 3 Проекты: направлено – 7; поддержан в 2014 г. – 1. • Проект 1 «Разработка биотехнологии получения диагностикума рака легкого человека на основе ДНК-аптамеров» (Старт-1, 2014) РИД: в уставном кап. по НИЛ - 1 патент Крас. ГМУ, планируется приобретение – 4 -х патентов Крас. ГМУ. Собственных патентов МИП нет. Финансы: Оборот в 2012 -2013 гг. - 921 тыс. рублей, доходов нет. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Предприятие ведет проект по СТАРТ-1. Оборот за 2 квартала 2014 года – 800 тыс. рублей 2015 г. Планируется участие в программе СТАРТ - 2. Определены потенциальные инвестор и индустриальный партнер для производства биочипов необходимые для реализации проекта по СТАРТ-2. Планируемые изделия медицинского назначения: аптатест С-ИХА -- сертификация в 2015 -16 гг. ; аптатест РЛ-ИХА -- сертификация в 2016 -17 гг. ; аптатест РЛЭХБ -- сертификация в 2017 -18 гг.

ООО «НЕЙРОТЕХНОЛОГИИ» Учредители: Крас. ГМУ, ООО «Биомедицинский кластер» , физ. лица - 1 Проекты: Направлено – 2; поддержан в 2011 -2012 гг. – 1. - Проект 1 «Разработка и апробация инновационного способа восстановления равновесия и ходьбы у неврологических больных» (Старт-1, 2011 -2012) РИД: В уставном кап. По НИЛ - 1 патент; Собственных патентов МИП – нет. Сертифицированных медицинских изделий – нет. Финансы: Оборот в 2012 -2013 гг. , - 1 414 280 рублей, доходов нет. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Деятельность не ведется. МИП планируется к закрытию. Возможно продолжение работ по программе Старт-2 в 2014 -2015 гг. Создается новое предприятие. Планируется приобретение 1 патента Крас. ГМУ и участие в программе СТАРТ -1 Фонда Бортника в 2014 -2015 гг.

Программы СТАРТ и УМНИК В 2012 г. – 10 из 15 проектов В 2013 г. – 5 из 8 проектов. В 2014 г. - в работе 6 заявок (2 -кардиогенетика, 4 -аптамеры). СТАРТ-1 В 2012 г. – 2 проекта (МКТ, Нейротехнологии) В 2013 г – 1 проект (Флуорит) В 2014 г. – 1 проект (Аптамир) Условие Фонда Бортника «от одного МИПа - один проект» снижает интерес к участию в конкурсе СТАРТ-1. Трудности поиска подходящего частного инвестора ограничивают возможности участия в конкурсе СТАРТ-2. Способ решения: Под новые проекты Старт-1 создавать новые МИПы. Найти инвесторов для продолжения проектов «Флуорит» , «МКТ» , «Апта. Мир» , «Нейротехнологии» по программе СТАРТ-2.

Проекты программы «УМНИК» , завершенные в первой половине 2014 года Аброськина Мария Васильевна Разработка, апробация и внедрение инновационного метода коррекции стереотипа ходьбы у больных с заболеваниями нервной системы. Безденежных Анна Федоровна Интернет-сайт для профилактики и коррекции когнитивных нарушений. Замай Галина Сергеевна Разработка метода диагностики рака легкого, основанного на выявлении циркулирующих раковых клеток в крови с помощью аптамеров. Малышева Елена Александровна Разработка технологии создания конструкций на основе аптамеров для адресной доставки средств диагностики и терапии опухолей. Семенчук Анастасия Викторовна Создание искусственных антител (аптамеров), влияющих на проникновение лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер. Третьякова Светлана Сергеевна Комплекс диагностических мероприятий, позволяющий выявлять артериальную гипертонию (АГ) на 0 стадии у генетически предрасположенных людей для осуществления персонифицированных подходов к лечению.

Действующие проекты конкурса УМНИК Дробушевская Анна Ивановна Разработка способа коррекции дисбаланса цитокинов и пролиферативной активности фибробластов у больных с гнойными ранами на фоне сахарного диабета 2 типа и усовершенствование биомедицинской технологии анализа заживления гнойных ран. Миронов Глеб Геннадьевич Разработка систем биокатализа для производства специфичных стереоизомеров аминокислот. Соловьева Ирина Анатольевна Разработка технологии применения CD 31 и эндотелина-1 в качестве прогностических маркеров сердечно-сосудистого риска у больных ХОБЛ и ИБС. Чернова Анна Александровна Создание «Генетического паспорта сердечных аритмий» для осуществления персонифицированного подхода к лечению. Шмидт Павел Андреевич Использование стволовых клеток пуповинной крови при воспалительно-деструктивных процессах в тканях пародонта. Шевцова Юлия Ивановна Разработка способа дифференциальной диагностики меланоцитарных новообразований кожи. Кузнецов Валерий Андреевич Разработка белково-полисахаридной матрицы с нейрональным микроокружением для клеточной и тканевой инженерии спинного мозга с использованием эмбриональных и мезенхимальных стволовых клеток человека. Каптюк Георгий Иванович Молекулярно-клеточные механизмы реконструкции сосудистой стенки магистральных артерий конечностей с помощью малоинвазивной технологии имплантации полисахаридных полимеров при ранних стадиях атерогенеза. Михасова Анна Алексеевна Разработка метода ранней диагностики низкой эффективности терапии глюкокортикостероидами у больных бронхиальной астмой, используя Р-гликопротеин в качестве биомаркера.

Вновь создаваемые МИПы ООО «Моторика-Про» Учредители: Крас. ГМУ, Прокопенко С. В. , Можейко Е. Ю. , Ляпин А. В. (директор) Деятельность : Разработка медицинских изделий для нейрореабилитации ООО «Инстом» Учредители: Крас. ГМУ, Алямовский В. В. , Дуж А. Н. , Русинова О. В. (директор) Деятельность: Разработка медицинских изделий в области стоматологии 2014 -2015 гг. Планируется приобретение 2 патентов Крас. ГМУ и участие в программе СТАРТ-1 Фонда Бортника в 2014 -2015 гг.

Объекты интеллектуальной собственности 2012 -2013 гг. : Поставлено на бухгалтерский учет 34 патента Вовлечено в хозяйственный оборот 8 патентов, в том числе: • Передача по лицензионным договорам с МИП Крас. ГМУ – 5 патентов (в уставной капитал, на общую сумму – 162 000 руб. ); • Передача по лицензионным договорам со сторонним организзациями – 3 патента (на общую сумму – 70 000 руб. ). Текущее состояние и перспективы 2014 г. ü на бухгалтерский учет поставлены 10 патентов и 1 товарный знак. ü подготовлены документы и осуществляются мероприятия по продаже 4 патентов и товарного знака, на общую сумму 460 000 руб. ü осуществляется передача 2 -х патентов Крас. ГМУ в уставной капитал вновь создаваемых МИП. 2015 г. Планируется продажа 2 -х патентов Крас. ГМУ ООО «Пульсар» и 4 -х патентов - ООО «Апта. Мир» . Проекты лицензионных договоров подготовлены.

Развитие РТП "Трансляционная медицина" Основная идея создания РТП – формирование условий для сокращения разрыва между фундаментальными биомедицинскими исследованиями и клинической практикой, повышения качества подготовки специалистов для сферы здравоохранения и медицинской науки в Красноярском крае. Вуз-инициатор РТП «Трансляционная медицина» – Крас. ГМУ им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого. Участники РТП – ЛПУ города и края, университеты и научные центры, выполняющие исследования по профилю деятельности РТП, производственные предприятия. Специфика РТП «ТМ» : производственная база = ЛПУ + предприятия ТЕКУЩАЯ СИТУАЦИЯ 1. Подготовлены и подписаны Паспорт и Меморандум (18 участников). 2. РТП ТМ утверждена на заседании Инновационного Совета при Губернаторе Красноярского края. 3. Создана рабочая группа для управления деятельностью РТП ТМ.

Индикаторы деятельности РТП ТМ 1. Количество организаций – участников РТП (в крае, в РФ, за рубежом) 2. Число созданных и поставленных на учет объектов интеллектуальной собственности 3. Наличие действующего центра коллективного пользования для фундаментальных исследований в области биомедицины, аккредитованного по международным стандартам центра экспериментальных и трансгенных животных, интегрированного биобанка для хранения, стандартизации и обеспечения доступа к преаналитическим образцам и результатам их исследования 4. Количество «научных клинических коек» в ЛПУ города и края 5. Количество проведенных доклинических исследований (в т. ч. международных) 6. Объем высокотехнологичной продукции, выпускаемой участниками РТП 7. Количество разработанных, утвержденных и внедренных медицинских технологий по направлению «Трансляционная медицина» 8. Количество студентов, аспирантов, докторантов и молодых исследователей, закрепленных в сфере науки, образования и высоких технологий по направлению «Трансляционная медицина» 9. Доля привлеченных на реализацию НИР по проблематике «Трансляционная медицина» внебюджетных средств от объема средств федерального бюджета 10. Количество программных документов, касающихся развития здравоохранения и медицинского образования в регионе, с привлечением российских и зарубежных экспертов 11. Количество проектов полного цикла, реализованных в рамках РТП

Модель реализации инновационного проекта Генерация идеи Исследовательская инфраструктура, кадровые ресурсы Экспертиза идеи Реализация идеи Проблемные комиссии, НОЦ, МЦ, ЦКНС НИР, НИОКР Привлечение внешних экспертов Доклинические, клинические исследования, сертификация Доступ к научным источникам, языковая подготовка Взаимодействие с внешними партнерами патентование Возрастающая себестоимость идеи

Проблемы и решения Проблема Решение Отсутствие стандарта оценки эффективности идей Разработка системы внутривузовской экспертизы Недостаточная мотивация к инновациям с практическим внедрением и окупаемостью Включение инновационной деятельности в индикаторы эффективности работы НОЦ Трудности в совмещении нескольких Активизация работы УИД, НОЦ, видов деятельности исполнителями МИП Отсутствие проектов в фазе технологии или производства Активизация работы УИД, НОЦ, МИП Отсутствие инвесторов Активизация работы УИД, НОЦ, МИП Недостаток позитивных примеров Формирование условий для реализации цепочки «генерация идеи – внедрение в практику»

Эффективная экспертиза НОЦ Внутренняя экспертиза и разработка инновационных проектов «Прорывная идея» Поддержка получения РИД Центральный научный координационный совет Научноорганизационный отдел Отдел клинических исследований Этический комитет Патентовед Административная поддержка Ученый Совет Административноправовое управление Управление экономики и финансов Управление бухгалтерского учета и отчетности Инновационный проект НОЦ НОЦ куратор Финансовая поддержка Клиническая база Медицинское управление Факультеты Материальнотехническая и кадровая база Институты Кафедры, НОЦ ЦНИЛ Управление иннов. деятельн. Система «одного окна» Идея Автор Отдел грантов и программ Лингвистический центр Высокотехнологичная инфраструктура трансляционной медицины ЦКП-1 ЦКП-2 НИИ Молекулярной медицины и патобиохимии

Модель реализации проекта полного цикла по направлению «Нейрореабилитация» Заказчики ЛПУ • Изучение механизмов повреждения и восстановления головного мозга Потребители – ЛПУ, пациенты НИОКР • Разработка приборов и методов нейрореабилитации НИР • Сертификация медицинских технологий и изделий медицинского назначения, включение в стандарты оказания медицинской помощи ВНЕДРЕНИЕ МИП, российские (Новосибирск) и зарубежные (Япония) партнеры НОЦ, МИП, университет Доработка, апробация, сертификация, производство, масштабирование

Схема прохождения проектов Экспертиза Организация НИР Организация ОКР, подготовка к сертификации НОЦ, ЦКНС Научноорганизационный отдел, Отдел грантов и программ, НОЦ, МЦ Управление инновационной деятельности, НОЦ, МИП «Посевной» фонд университета Привлечение грантов Финансирование не требуется

1. Разработан стандарт организации инновационных проектов. 2. Сформирована система учета, поддержки и продажи интеллектуальной собственности. 3. Разработаны предложения и формируется рабочая группа по разработке регламентов и АИС управления интеллектуальной собственностью и инновационными проектами. 4. Разработана стратегия инновационного развития университета.

Стратегия инновационного развития университета - I ü Создание в Университете условий для эффективного взаимодействия образовательных, исследовательских и внедренческих производственных структур, организации выпуска конкурентоспособной продукции (медицинских препаратов, техники и услуг) на территории края. ü Разработка нормативно-правового, методического и технологического обеспечения развития, научно-методическое обеспечение инновационных процессов, научный анализ эффектов их реализации. ü Создание и развитие «посевного» фонда университета для поддержки инновационных проектов. ü Совершенствование системы сопровождения проектов и мониторинга инновационных процессов в Университете. Реализация программы привлечения ведущих и молодых исследователей, развитие программы академической мобильности в сфере фундаментальных, прикладных исследований и внедренческой деятельности; создание и внедрение образовательных программ, ориентированных на развитие инновационной деятельности в Университете. ü ü Поддержка и развитие в Университете центров коллективного пользования, научно-образовательных центров, создание и интеграция в структуру университета инновационных исследовательских междисциплинарных групп для эффективного технологического сотрудничества с российскими и зарубежными партнерами. ü Организация конкурентной среды в университете и развитие системы профессиональной экспертизы (в том числе за счет привлечения внешних экспертов).

Стратегия инновационного развития университета - II • Создание Института трансляционной медицины как учебного и научнопроизводственного комплекса, укомплектованного кадрами, площадями и оборудованием в объеме, достаточном для решения научно-образовательных и внедренческих задач и получения научных и клинических результатов мирового уровня; разработки биомедицинских и биофармацевтических технологий и доклинических исследований изделий медицинского назначения; научно-образовательного центра и научнопроизводственного центра коммерциализации результатов интеллектуальной деятельности в сфере биологии и медицины. • Создание и поддержка при университете малых наукоемких предприятий медицинского приборостроения, производства высокотехнологичных биомедицинских средств диагностики и терапии, тест-систем для диагностики социально-значимых заболеваний; улучшение потребительских свойств и расширение рынка сбыта медицинских изделий, препаратов и услуг. • Прогнозирование общественных инициатив в регионе, сфокусированных на создании текущих и будущих ресурсов для акселерации коммерциализации интеллектуальной собственности медицинского университета. • Участие в экспертной оценке проектов создания, сертификации и внедрения новых медицинских технологий в регионе. • Разработка и внедрение автоматизированной системы управления интеллектуальной собственностью и инновационными проектами в университете.

Алгоритм процесса управления инновационной деятельностью в Крас. ГМУ

Проблемы инновационной деятельности Проблема Пути решения Несовершенство научнообоснованной модели инновационной сферы вуза Разработка регламента взаимодействия НОЦ, внедрение системы финансирования инновационной деятельности Отсутствие реального спроса на инновационную продукцию Федеральные и краевые целевые программы (инструмент поддержи государством создания новых научных разработок, на основе которых возникают инновации), реализация ПНЗ

Возможные механизмы решения Формирование банка идей (со всесторонней проработкой условий для обеспечения регистрации и сохранности авторских прав) Введение административного и технического регламентов управления интеллектуальной собственностью (регистрации идей, формирования и продвижения инновационных проектов, оценки промежуточных и конечных результатов их реализации). Формирование пула экспертов и создание условий проведения независимой экспертизы, том числе на паритетных условиях с профильными университетами и НИИ. Посевное финансирование проекта реализации, поддержанной экспертами идеи и принятой университетом к финансированию из внебюджетных средств. Поддержка реализации посевных, фундаментальных и инновационных проектов на основе развития системы услуг и совершенствования технического оснащения центров коллективного пользования университета. Поэтапное формирование АИС управления интеллектуальной собственностью и иинновационными проектами, на основе разработки программного продукта, обеспечивающего максимально эффективную реализацию пунктов 1 -5.

Решение Ученого Совета от 16. 10. 2013 года 1. Разработать стратегию инновационной деятельности НОЦ и других элементов инновационной инфраструктуры университета на период 2014 -2020 гг. (выполнено) 2. Разработать и внедрить образовательные программы для студентов, аспирантов, научно-педагогических работников по инновационной деятельности в медицинском университете (выполнено).

Проект решения Ученого Совета от 15. 10. 2014 г. • Разработать механизмы целевого финансирования инновационных проектов Крас. ГМУ (отв. - проректор по инновационному развитию и международной деятельности, проф. А. Б. Салмина, проректор по научной работе, проф. М. М. Петрова, срок исполнения – 01. 02. 2015 г. ) • Включить в целевые показатели работы НОЦ и МЦ подготовку заявок на гранты, в том числе по инновационным проектам (не менее 7 в год/центр) (отв. – проректор по инновационному развитию и международной деятельности, проф. А. Б. Салмина, проректор по научной работе, проф. М. М. Петрова, срок исполнения – 01. 12. 2014 г. ) • Разработать техническое задание по формированию автоматизированной системы управления интеллектуальной собственностью и инновационными проектами Крас. ГМУ (отв. – руководитель Управления инновационной деятельности, д. м. н. А. В. Шульмин, срок исполнения – 30. 06. 2015 г. ).