Информированное согласие от процедуры к доктрине Выполнил студент

Информированное согласие: от процедуры к доктрине Выполнил: студент 212 группы Фёдоров К. А.

Закон РФ гласит: Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. n

n n Когда же следует прибегать к получению информированного согласия? Суды считают, что во всех случаях, чреватых сколько-нибудь серьезными осложнениями, инфицированием, изменениями внешнего вида. Врач не должен в своих разъяснениях выходить за пределы своей компетенции. Например, риск при сложном наркозе должен объяснить анестезиолог, а не хирург. n Пациенту необходимо предоставить следующую информацию: n - в чем будет состоять предлагаемое лечение (процедура); - охарактеризовать риски и выгоды рекомендуемых мер, специально подчеркнув степень опасности самых неблагоприятных исходов (гибели или тяжелой инвалидности); - указать на альтернативные методы лечения (процедуры), также охарактеризовав риски, опасность неблагоприятных исходов; - что будет, если не начинать или отложить лечение; - охарактеризовать вероятность успешного исхода и в чем конкретно врач видит этот успех; - разъяснить вероятные трудности и длительность периода реабилитации и возврата пациента к нормальному для него объему деятельности; - предоставить прочие сопутствующие сведения в форме ответов на вопросы или излагая аналогичные случаи из своего опыта, опыта бригады и т. п. Естественно, информация должна быть предоставлена в доступной для пациента форме, на понятном для него языке n n n n

Имеются 4 основных случая, когда доктрина информированного согласия может не применяться: n n 1. При оказании неотложной помощи, когда любое промедление угрожает жизни или сохранности здоровья пациента. 2. Если риски пренебрежимо малы и хорошо известны всем гражданам. Например, риск при взятии крови. 3. Если пациент сознательно отказывается выслушивать данные о вероятности гибели или тяжелой инвалидизации (желательно такой отказ запротоколировать). 4. Если врач считает, что пациент может психологически не вынести информационной травмы от сообщения ему обнаруженной болезни или состояния. В этом случае врач должен спросить пациента, кому он доверяет обсудить с врачом проблемы его здоровья и лечения. В современных условиях к этому случаю прибегают редко.

n n n -В соответствии со статьями 21 и 26 Г К РФ законными представителями несовершеннолетних граждан являются их родители, усыновители или попечители, а также опекуны малолетних лиц и совершеннолетних лиц, признанных судом недееспособными. -Для дееспособных совершеннолетних - кровные родственники, т. е. супруг (а) не имеет права, а, например, совершеннолетний ребенок – имеет -Любое лицо, на которого была нотариально оформлена доверенность на принятие медицинских решений, становится законным представителем, причем решения это лицо может выносить не только в момент недееспособности пациента, но и в любом другом случае (при соответствующем оформлении его прав, естественно).

Факторы появления: а) развитие общих прав человека б) рост образовательного и культурного уровня населения: «я – личность» в) возникновение рыночных отношений, где врач – продавец товара n

Исторически понятие "информированное согласие" формируется в ходе работы 1 -го Военного Трибунала США в Германии , который подготовил документ, получивший название «Нюрнбергский Кодекс» , в первом пункте которого используется понятие «добровольное согласие» .

Тогда это относилось к лицам, вовлеченным в медицинский эксперимент, но время и Американские суды быстро перемяли данное понятие: сначала это связывается с определенным порядком судебных разбирательств дел о возмещении вреда, причиненным небрежным лечением, и в 50 -60 годах рождается собственно термин informed consent, и вместе с ним - практика врача сообщать пациенту о возможных последствиях лечения, и принимать его мнение в этом вопросе в расчет. Причем в наше время в США наличие информированного согласия является правовых критерием заботы врача о пациенте.

Становление понятия «информированное согласие» выражено в двух декларациях: Лиссабонская декларация о правах пациента (ВОЗ, 1981) и Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе (ВОЗ, 1994)

Основные положения Лиссабонской декларации: n n n а) Пациент имеет право свободно выбирать врача. б) Пациент имеет право получать помощь врача, независимого от посторонних влияний в своих профессиональных медицинских и этических решениях. в) Пациент имеет право, получив адекватную информацию, согласиться на лечение или отказаться от него. г) Пациент имеет право рассчитывать на то, что врач будет относиться ко всей медицинской и личной информации, доверенной ему, как к конфиденциальной. д) Пациент имеет право умереть достойно. е) Пациент имеет право воспользоваться духовной или моральной поддержкой, включая помощь служителя любой религиозной конфессии, или отклонить ее.

Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе уделила проблеме информированного согласия значительное внимание. Были выделены отдельные пункты, конкретизирующие права пациента в этом отношении.

Как и любое значительное явление в жизни человечества, информированное согласие имеет плюсы и минусы n Однозначно в этом вопросе лишь одно: без него уже невозможно представить современную жизнь, ведь если врач не станет руководствоваться мнением пациента, современный гражданин воспримет это, как минимум, негативно – настолько органично вписалось информированное согласие в социум.

Негативная сторона вопроса понятна: Неизбежность получения информированного согласия от пациента напрямую связывает врачу руки, одним из следствий оного является уравнивание врача и пациента в правах. Начинается своеобразный торг, где роль торговца-врача состоит в убеждении пациента в своей правоте, причем в такой форме, чтобы последний понял и поверил, что его действия направлены на излечение или помощь, а не просто на вытягивание денег. Он должен понять, что и он и врач рискуют. Врач - своей репутацией и профессиональной ответственностью, пациент - своим здоровьем, а порой и жизнью.

Очевидно, что некомпетентность пациента часто наталкивает специалистов на мысль о несостоятельности концепции информированного согласия. Вызывает сомнение и приоритетная роль некомпетентного пациента в принятии решения. Кроме того, взваленная на пациента ответственность неизбежно подрывает его тесную, если можно так сказать, духовную связь с врачом, что оказывает немалое психологическое давление и негативно сказывается на лечении. n

Положительные аспекты ясны

Доктрина - (лат. doctrina — «учение, наука, обучение, образованность) , следовательно, мы имеем возможность окунуться в теорию вопроса: как же это должно, в идеале, выглядеть?

n n Прежде всего, информированное согласие направлено на максимальное преодоление навязывания пациенту воли и представлений врача о методе лечения и защиту пациента от экспериментально-испытательных намерений специалиста. Далее, информационная модель, отражающая сегодняшнюю специализированность медицинского знания, предполагает и подразумевает предоставление и получение детальной информации высокопрофессионального качества. И наконец, информированное согласие реализует принцип автономии больного, подчеркивая не только определенный правовой статус пациента, юридические правила и нормы, в границах которых должно осуществляться лечение, но и право пациента на решение, соответствующее его собственным ценностям и представлениям о жизни и смерти

Как, к примеру, быть, если внутриутробно обнаружен мутировавший ген, который может в будущем обусловить заболевание? Очевидно, лечение подразумевает риск (в том числе и жизни), и врач в одиночку не вправе принимать подобные решения. Этот пример показывает, что современная медицина немыслима без информированного согласия. n

n Как известно, ни один медицинский препарат не попадет в аптеку до прохождения испытаний на человеке.

В качестве примера рассмотрим схему анкеты, заполняемую лицом, добровольно вовлеченным в медицинский эксперимент в институте ревматологии Санкт-Петербурга: n n n n n 1. Цель исследования 2 Физиологическая роль данного средства 3 Угрожают ли мне опасности 4 Какова польза от исследования 5 Как будет вестись исследование 6 Альтернативы данному лечению 7 Требования ко мне и буду ли я ограничен в чем-либо 8 Способы и размеры компенсации в случае причинения мне ущерба 9 Гарантии конфиденциальности Документ либо подписывается, либо оформляется устное соглашение при свидетеле.

Для нас особенно важно понимать, что этот принцип фиксирует, что любое лечение, проведенное при отсутствии информированного согласия, оценивается как противоправное, и если оно повлекло за собой вред, то вопрос о получении возмещения за это решается однозначно. Не в пользу врача. n n . .

n Ситуация осложняется, когда при соблюдении и выполнении обязанности предоставления пациенту необходимой информации и при получении согласия вред все же наступает. В этом случае "информированное согласие" становится формой обеспечения правовой защищенности врача, значительно ослабляя при этом процессуальные позиции пациента.

Спасибо за внимание!