информация о препарате 1 ВАП 20 История

информация о препарате 1 ВАП 20

История 1930 - открытие эффектов простагландинов 1935 - из семенной жидкости выделена субстанция с выраженным вазодилатирующим эффектом (Goldblatt, 1935) 1935 - Euler называет действующий агент этой субстанции простагландином (т. к. был выделен из секрета простаты) 1949 - Bergstrom показывает, что это вещество содержит ненасыщенные гидрокси-кислоты 1960 - Bergstrom и Sjovall выделили и очистили простагландин, который они обозначили буквой «Е» (ПГЕ). Т. к. он был первым среди открытых простагландинов, в последующем ему был присвоен номер 1 (ПГЕ 1) 1963 - Bergstrom и Sjovall определили структуру ПГЕ 1 2 ВАП 20 Bergstrom S. , Ryhage R. , Samuellson В. , Sjovall J. , 1963

История конец 1960 -х – публикации о применении ПГЕ 1 для лечения ХОЗАНК 1979 – начало производства алпростадила в виде спиртового раствора (концентрат для инфузий) 1979 – первые исследования алпростадила при КИНК 1990 – регистрация в СССР первого препарата алпростадила (Вазапростан) 1992 – появление лиофилизата, как лекарственной формы алпростадила 2000 – регистрация в РФ второго препарата алпростадила (Алпростан) 2011 – регистрация в РФ ВАП 20 3 ВАП 20

Форма выпуска ВАП 20 концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл в ампуле содержит 20 мкг алпростадила 5 или 10 ампул в упаковке Производство - ВАG Health Care Gmb. H, Germany 4 ВАП 20

Показания к применению ВАП 20 Облитерирующие заболевания артерий, сопровождающиеся III и IV стадиями ишемии (по классификации Покровского-Фонтейна). 5 ВАП 20

ПГЕ 1 и его метаболиты ПГЕ 1 (высокоактивен, Т 1/2 = 10 с. ) кето-ПГЕ 1 (малоактивны, не оказывают существенного влияния на сосудистую стенку и форменные элементы крови) ПГЕ 0 (активность сравнима с ПГЕ 1, Т 1/2 = 33 мин. ) 6 ВАП 20 Braun M. et al. , 1991

Антиагрегантные эффекты ПГЕ 1 и ПГЕ 0 - подавляют активацию тромбоцитов - снижают агрегацию тромбоцитов - снижают адгезию тромбоцитов к поврежденной сосудистой стенке за счет эндотелий-стабилизирующего действия - снижают агрегацию эритроцитов - снижают агрегацию нейтрофилов 7 ВАП 20 Carlson et al. , 1968 Kury P. G. et al. , 1974 O'Flaherty J. T. et al. , 1979 Sinzinger H. et al. , 1987 Schror K. , 1991 Braun M. et al. , 1991

Гемодинамические эффекты ПГЕ 1 и ПГЕ 0 Увеличивают объемную скорость кровотока: - вазодилатация (прямой эффект на гладко-мышечную ткань кровеносных сосудов, что ведет к расширению артериол и посткапиллярных венул) - улучшают реологические свойства крови (повышают пластичность эритроцитов, увеличивают фибринолитическую активность, снижают образование внутрисосудистых микроагрегатов) 8 ВАП 20 Crutchley D. J. et al. , 1982 Sinzinger H. et al. , 1986 Heidrich H. et al. , 1990

Ангиопротективные эффекты ПГЕ 1 и ПГЕ 0 Предотвращают повреждение сосудистой стенки: - эндотелий-стабилизирующее действие - подавляют активацию нейтрофилов и их адгезию к эндотелию - снижают продукцию свободных радикалов Sinzinger H. et al. , 1986 9 ВАП 20

Клинические эффекты ВАП 20 10 ВАП 20

Проспективное исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (центры) ФГБУ «Институт хирургии им. А. В. Вишневского» МЗ РФ гл. исследователь – А. В. Покровский ГБУЗ «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н. В. Склифосовского» ДЗ г. Москвы гл. исследователь – И. П. Михайлов ФГБУ ФНКЦ ФМБА России гл. исследователь – А. В. Чупин 11 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (материалы и методы) В исследование было включено 30 пациентов (ср. возраст 67, 7+7, 8 лет; ср. длительность ишемических проявлений - 4, 7 лет) с 3 и 4 ст. ишемии, которым по разным причинам невозможно было провести оперативное вмешательство. Наряду со стандартной консервативной терапией, пациентам в течение 14 дней проводились инфузии ВАП 20. Пациентам с 3 ст. ишемии инфузии проводились 1 раз в день. Доза ВАП 20 - 40 мкг/сут. Пациентам с 4 ст. ишемии инфузии проводились 2 раз в день. Доза ВАП 20 - 80 мкг/сут. 12 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (уровни поражения) Почти у всех пациентов отмечалось многоуровневое поражение Подвздошные артерии Окклюзия - 6, 7% Стеноз - 23, 3% Бедренные артерии Окклюзия - 60, 0% Стеноз - 3, 3% Подколенные артерии Окклюзия - 66, 7% Стеноз - 16, 7% Берцовые артерии Окклюзия - 53, 3% Стеноз - 23, 3% 13 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (динамика боли в покое) Оценка по 10 -балльной шкале боли Визит 1 – до начала лечения Визит 2 – через 14 дней от начала лечения Визит 3 – через 14 дней от окончания ВАП 20 14 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Кол-во пациентов, использующих анальгетики Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (динамика приема анальгетиков) 70% 60% Визит 1 – до начала лечения 50% Визит 2 – через 14 дней от начала лечения 40% 30% Визит 3 – через 14 дней от окончания ВАП 20 20% 10% 0% Визит 1 Визит 2 Визит 3 Общее число пациентов с уменьшившимся болевым синдромом составило 63, 3%. 15 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (динамика размеров язв) Оценка динамики размера язвенных дефектов у пациентов с IV ст. ишемии 3, 3+3, 7 см 2, 8+3, 8 см Визит 1 – до начала лечения 2, 1+2, 8 см Визит 2 – через 14 дней от начала лечения Визит 1 16 ВАП 20 Визит 2 Визит 3 – через 14 дней от окончания ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (прогноз успеха терапии) Общее число пациентов, ответивших на лечение – 22 (73, 3%) 17 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

Исследование ВАП 20 у пациентов с КИНК (переносимость препарата) Оценка переносимости инфузий ВАП 20 пациентами у двух пациентов были зафиксированы нежелательные реакции в виде эпизода фибрилляции предсердий и приступа стенокардии, после купирования которых лечение было продолжено 18 ВАП 20 Ангиология и сосудистая хирургия, 2013. Vol. 19; № 2: 17 -23.

ВАП 20 (резюме эффектов) 19 ВАП 20

Благодарим за внимание! 20 ВАП 20