Информационные технологии в науке и производстве Дисциплина для

Скачать презентацию Информационные технологии в науке и производстве Дисциплина для

726d6b1eac89b3b9044d894b42b79f49.ppt

Количество слайдов: 43

Информационные технологии в науке и производстве Дисциплина для магистерской подготовки по направлению 36. 04. 02 «Зоотехния» Автор: Исаев Владимир Александрович, к. т. н. , профессор Великий Новгород, 2016

Занятие 9 Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС)

Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС) ГОСТ Р 53798 -2010 Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджментсистемам (ЛИМС) ГОСТ Р 54360 -2011 Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС

Введение в ЛИМС • Лабораторные информационно-управляющие системы (ЛИУС или ЛИС) – это специализированные программные комплексы, направленные на автоматизацию работы аналитической лаборатории. • Системы этого класса предназначены не только для оперативного предоставления лабораторной информации по качеству, но и для управления самим бизнес-процессом контроля качества. • Зарубежным аналогом термина (ЛИУС или ЛИС) является ЛИМС (LIMS (Laboratory Information Management System) – система управления лабораторной информацией).

Этапы развития ЛИМС: • • • До 1982 г. Для регистрации данных и генерации отчётов использовались лабораторные тетради (журналы) и рукописные таблицы (сводки). Информационные лабораторные системы собственного производства конфигурировались под нужды нескольких лабораторий. Появились изготовленные под заказ ЛИМС третьих фирм-производителей. 1982 г. Предложены первые коммерческие ЛИМС, известные как ЛИМС первого поколения (1 G 1). Эти 1 G ЛИМС поместили лабораторные функции на отдельный миникомпьютер, обеспечивая в результате более высокую производительность, также как и первые автоматизированные отчёты. 1988 г. Стали доступны ЛИМС второго поколения (2 G). Чтобы реализовать специфические для приложения решения, 2 G ЛИМС использовали доступную на рынке технологию коммерческих реляционных баз данных третьих фирм. 1991 г. Переход к открытым системам, объявленный в ЛИМС третьего поколения (3 G). В начавшей применяться клиент/серверной конфигурации присущая ПК лёгкость интерфейса и стандартизованные панели инструментов сочетались с мощью и защищённостью миникомпьютерных серверов. 1995 г. ЛИМС четвёртого поколения (4 G) ещё дальше децентрализовали архитектуру. Обработка данных стала возможной в любой точке сети. Это означает, что все клиенты и серверы могут выступать в любом из этих качеств в зависимости от данных, загруженных в конкретной ситуации.

Требования к информационной системе : • ЛИМС должна соответствовать требованиям, предъявляемых к системам менеджмента качества ISO 9001; • ЛИМС должна соответствовать требованиям, предъявляемых к компетенции испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025; • ЛИМС должна осуществлять внутренний контроль качества измерений в соответствии с требованиями стандартов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002, РМГ 76 -2004 и МИ 2335 -2003, • ЛИМС должна иметь возможность интеграции с существующими информационными системами на предприятии (ИС Документооборот).

Лабораторная Информационная Менеджмент Система (далее ЛИМС) существенно изменяет управление и обработку лабораторной информации

Стандарты на ЛИМС • ГОСТ Р 53798 -2010 - Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджментсистемам (ЛИМС) • ГОСТ Р 54360 -2011 - Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС • ГОСТ ИСО/МЭК 17025 -2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий • ГОСТ Р ИСО 5725 -1 -2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения»

ГОСТ Р 53798 -2010

ГОСТ Р 54360 -2011

Определение LIMS • LIMS ( Laboratory Information Management System, система управления лабораторной информацией) —программное обеспечение, предназначенное для управления лабораторными потоками работ и документов. Оно оптимизирует сбор, анализ, возврат и отчетность лабораторных данных. • Русскоязычным вариантом данного термина является ЛИС, что расшифровывается как «лабораторная информационная система» или ЛИУС ( «лабораторная информационноуправляющая система» ). • Назначением ЛИС является получение достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации управления этой информацией с целью её использования для принятия корректных своевременных управленческих решений.

Архитектура LIMS ( Модель “клиент-сервер”)

Основные функциональные возможности LIMS (ЛИС): • Регистрация и идентификация образцов, поступающих в лабораторию (для ЛИС медицинского назначения — регистрация и идентификация образцов биоматериалов пациентов). • Управление заданиями на проведение исследования. Поддержка ручных методик проведения исследований и взаимодействие с лабораторным оборудованием (анализаторами) в части формирования заданий для анализаторов и получения результатов исследований. • Обработка и доставка результатов (верификация, печать, передача в другие системы и т. д. полученных результатов исследований).

Функциональные возможности ЛИМС

Дополнительные функциональные возможностями LIMS (ЛИС) являются: • Внутренний контроль качества; • Управление взаимодействием с клиентами (стоимость услуг по проведению исследований, управление договорными взаимоотношениями (ОМС, ДМС и т. д. ), взаимодействие с фискальными регистраторами); • Управление складскими запасами (расходные материалы и реагенты, контроль запасов и сроков годности).

Основные функциональные элементы ЛИМС

Типовой процесс управления пробами (образцами), автоматизируемый с помощью LIMS

Лабораторная информационная менеджмент-система (ЛИМС) I-LABORATORY DATA SYSTEM (I-LDS)

Характеристика I-LDS является информационным ядром контроля качества: • позволяет улучшить контроль качества, обеспечивая единообразие выполнения функций сотрудниками ИЛ; • гарантирует своевременное предоставление руководству корректной информации о качестве работы лаборатории, получение в режиме реального времени интегрированных данных в диспетчерские системы и системы планирования ресурсов предприятия; • повышает эффективность работы сотрудников ИЛ, оптимизирует бизнес-процессы ИЛ за счет планирования ее деятельности и рационального использования ресурсов (персонала, приборов, оборудования, реагентов и стандартных образцов); • сокращает время выполнения испытаний, автоматизируя расчет методик измерения, формирование отчетности и составление документов о качестве.

Модуль «Оперативный анализ результатов испытаний и измерений»

Модуль «Статистический анализ»

ЛИМС в деятельности испытательных лабораторий Куцевич И. В. ЛИМС в лабораториях переработки молока // Переработка молока. – 2012. - № 10. - С. 12 -13.

Куцевич И. В. ЛИМС в лабораториях переработки молока // Переработка молока. – 2012. - № 10.

Архитектура STARLIMS версии 10

Измерительные и индикаторные биохимические тест-системы ГОСТ Р 8. 891 -2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерительные и индикаторные биохимические тест-системы. Технические и метрологические требования. Основные положения

ГОСТ Р 8. 891 -2015 ГСИ. Измерительные и индикаторные биохимические тест-системы. Технические и метрологические требования. Основные положения

Приложение 1 ГОСТы на корма

Стандарты на корма • ГОСТ 32040 -2012 Корма, комбикормовое сырье. Метод определения содержания сырого протеина, сырой клетчатки, сырого жира и влаги с применением спектроскопии в ближней инфракрасной области • ГОСТ 32041 -2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Метод определения содержания сырой золы, кальция и фосфора с применением спектроскопии в ближней инфракрасной области • ГОСТ 32043 -2012 Премиксы. Методы определения витаминов А, D, Е • ……

ГОСТ 32043 -2012

Стандарты на корма • ГОСТ 32193 -2013 Корма, комбикорма. Определение остатков фосфорорганических пестицидов методом газовой хроматографии • ГОСТ 32194 -2013 Корма, комбикорма. Определение остатков хлорорганических пестицидов методом газовой хроматографии • ……

ГОСТ 32193 -2013

Приложение 2 ГОСТ ISO 14238 -2014 Качество почвы. Биологические методы. Определение минерализации и нитрификации азота в почвах и влияние химических веществ на эти процессы

ГОСТ ISO 14238 -2014

Учебное задание • Познакомиться с содержанием стандарта ГОСТ Р 53798 -2010 - Стандартное руководство по лабораторным информационным менеджментсистемам (ЛИМС); • Изучить содержание стандартов ГОСТ 32040 -2012, ГОСТ 32193 -2013; Примечание: учебные материалы размещены на портале Нов. ГУ (Исаев Владимир Александрович > ИТ в науке и производстве > …)

Список литературы 1. Нуцков В. Ю. Лабораторно-информационные системы (LIMS) // Промышленные АСУ и контроллеры. - 2003. - № 4. - С. 48 -50. 2. Новожилов В. В. , Кубанин Е. Ю. Лабораторная информационная менеджмент-система – средство автоматизации контроля качества // Промышленные АСУ и контроллеры. - 2005. - № 8. 3. Нуцков В. Ю. , Дюмаева И. В. Лабораторно-информационные системы. Критерии выбора // Заводская лаборатория. - 2004. - № 10. - С. 55 -60. 4. Терещенко А. Г. , Толстихина Т. В. , Соколов В. В. , Терещенко О. В. , Пикула Н. П. Организация внутрилабораторного контроля качества анализа на базе ЛИС "Химик-аналитик" // Партнеры и конкуренты. – 2004. – № 10. – С. 41– 46. 5. Боровиков В. П. , Боровиков И. П. STATISTICA. Статистический анализ и обработка данных в среде Windows. - М. : Информационно-издательский дом "Филинь", 1997. - 608 с.

Список литературы (продолжение) 6. Халафян А. А. Статистический анализ данных. STATISTICA 6. 0. 2 -е изд. испр. и доп. - Краснодар: Куб. ГУ, 2005. - 308 с. 7. Клячкин В. Н. Статистические методы в управлении качеством: компьютерные технологии. – М. : Финансы и статистика, 2007. – 304 с. 8. Куцевич И. В. ЛИМС в лабораториях переработки молока // Переработка молока. – 2012. - № 10. - С. 12 -13 9. ГОСТ 32042 -2012 Премиксы. Методы определения витаминов группы В 10. ГОСТ 32043 -2012 Премикы. Методы определения витаминов А, D, Е 11. ГОСТ 32195 -2013 Корма, комбикорма. Метод определения содержания аминокислот

Список литературы (продолжение) 12. ГОСТ Р 8. 674 -2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к средствам измерений и техническим системам и устройствам с измерительными функциями. 13. ГОСТ Р 8. 891 -2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерительные и индикаторные биохимические тест-системы. Технические и метрологические требования. Основные положения. 14. ГОСТ Р 51088 -2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации. 15. Куцевич И. В. ЛИМС в лабораториях переработки молока // Переработка молока. – 2012. - № 10. - С. 12 -13.

Спасибо за внимание! E-mail: vladimir. isaev@novsu. ru