Информационно-аналитическая система для создания и сопровождения единой

Информационно-аналитическая система для создания и сопровождения единой информационнолингвистической среды Вышковский Геннадий Леонидович Группа компаний РЛС , www. rlsnet. ru Президент, д. э. н. , профессор (Москва) e-mail: glv@rlsnet. ru 1 Слайд:

Три поколения структур данных в информационных системах о лекарствах Описание препарата 1 -е пок. / Описание лек. уп. 2 -е пок. / Описание 3 -е пок. серии лек. уп. www. rlsnet. ru Слайд: 2

Формат строки данных РЛС был предназначен для информационного обеспечения специалистов и не был рассчитан на ведение системы учета www. rlsnet. ru Слайд: 3

В качестве номенклатурной единицы в базе данных РЛС используется упаковка Номер поля Название поля Значение поля 1 Код РЛС 72963 2 Торговое название Пиразидол® 3 Форма выпуска Табл. 50 мг 4 Упаковка бан. полимерн. , 50, пач. картон. 1, 5 Штрихкод 4602824014131 6 Номер регистрационного удостоверения Р N 001530/01 7 Дата регистрационного удостоверения 12. 11. 2007 8 Производитель ОАО «Дальхимфарм» http: //www. rlsnet. ru

Проблемы, возникшие в связи с включением цен на препараты 1. Возникли дубли записей из-за дублирования в Росздравнадзоре регистрационных свидетельств. Пример двух дублирующих записей. 2. Возникли дубли из-за выпусков в разное время новых серий одной и той же товарной упаковки (препарата) и утверждением новой предельно-допустимой цены на них. В прежней структуре записи система определяла вторую и последующие записи как дубли и блокировала возможность внесения других цен. Пример записей двух дублирующих строк. www. rlsnet. ru Слайд: 5

С данной структурой невозможно установить взаимно однозначное соответствие между конкретным товаром и ценой Торг. наименование Ретаболил Форма выпуска р-р в/м введ. масл. 50 мг/мл, 1 мл -амп. Владелец РУ/производитель /упаковщик ОАО “Гедеон Рихтер” - Венгрия Цена 4, 26 Валюта Евро Цена. руб. 164, 4 169, 7 № РУ П N 014823/01 Дата РУ 26. 12. 2008 Дата выдачи РУ 19. 02. 2010 26. 12. 2008 № приказа 3872 -Пр/10 2288 -Пр/10 Дата приказа 05. 2010 22. 03. 2010 Штрих-код 5997001391709 Uniq. Nx (Pack. Nx) 859942 http: //www. rlsnet. ru

Вариант решения проблемы Изменить структуру записи номенклатуры в РЛС, положив в ее основу описание конкретной серии лекарственной упаковки. www. rlsnet. ru Слайд: 7

Разворот вторичной упаковки Информация на упаковке в соответствии со статьей 46 ФЗ об обращении лекарственных средств от 12. 03. 2010 г. дозировка лекарственная форма количество препарата в упаковке лекарственная форма название действующего вещества логотип фирмы фирмапроизводитель условия хранения страна (город) - производитель первичная упаковка знак оригинальности штрих-код название препарата вторичная упаковка № регистрационного удостоверения способ применения условия отпуска в аптечных учреждениях срок годности http: //www. rlsnet. ru

Законодательные акты В соответствии со статьей 46, Федерального закона об обращении лекарственных средств от 12 марта 2010 года на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), - номер серии, - дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), - срок годности, - доза и форма выпуска, - объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов); http: //www. rlsnet. ru

В качестве номенклатурной единицы можно взять код лекарственной формы, номер серии и срок годности Номер поля 0 Название поля Значение поля Единый код 72963. 060902. 0910 РЛС Источник информации РЛС Код лекарственной формы Серия Срок годности 72963 060902 0910 http: //www. rlsnet. ru

За рубежом решению этой задачи уделяется серьёзное внимание Во Франции, с 1 января 2011 г. все лекарства, продаваемые в аптеках, должны иметь код GS 1 Data. Matrix, имеющий информацию о названии, номере партии и сроке годности. Название лекарственного Бетасерк средства Номер серии Срок годности 324 083 03 2010 г. По материалам http: //www. gs 1 online. org/ 11 http: //www. rlsnet. ru

Новая структура базы данных РЛС Номер Название поля 0 Единый код РЛС 1 Код РЛС 2 Торговое название 3 4 5 Форма выпуска Упаковка Штрихкод Номер регистрационного удостоверения Дата регистрационного удостоверения Производитель Дата гос. регистрации цены Номер приказа Цена зарегистрированная Валюта Курс валюты на дату выхода приказа Цена зарегистрированная (руб. ) Номер региона Опт (руб. ) Розница (руб. ) 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Значение поля 72963. 060902. 0910 Источник информации РЛС Росздравнадзор/ Пиразидол® Роспотребнадзор Табл. 50 мг Росздравнадзор бан. полимерн. , 50, пач. картон. 1 Росздравнадзор 4602824014131 GS 1 / Производитель 72963 Р N 001530/01 Росздравнадзор 12. 11. 2007 Росздравнадзор ОАО «Дальхимфарм» 01. 03. 2010 П № 65535 100 руб. Росздравнадзор Гос. реестр цен ЦБРФ 100 120 140 Гос. реестр цен Пользователь Регион. закон. акты http: //www. rlsnet. ru

Новая структура базы данных РЛС Номер поля Название поля Значение поля Источник информации 18 Серия 060902 Таможенная статистика 19 Срок годности 0910 Таможенная статистика 20 Штрихкод 876878 Протокол серии 21 Дата ввоза серии Таможенная статистика 22 Код валюты Таможенная статистика 23 Цена зарегистрированная для данной серии (руб. ) Таможенная статистика (импортные препараты) 24 Цена зарегистрированная для 100 данной серии (руб. ) Протоколы серии производителя (отечественные препараты) 25 Опт № 2 (руб. ) Регион. закон. акты (для импортных препаратов) 26 Розница № 2 (руб. ) Регион. закон. акты (для импортных препаратов) 27 Опт № 3 (руб. ) …. Свободные для ввода поля 28 Розница № 3 (руб. ) …. Свободные для ввода поля Другая информация …. РЛС http: //www. rlsnet. ru

Необходимо изменить в законодательстве процедуру штрих-кодирования Каждый протокол серии ТАА должен содержать информацию о штрихкодах всех упаковок данной серии. Тип штрихкода Штрихкод коробки Количество первичных упаковок в коробке № 1 876878 1 № 2 656545 27 № 3 143254 216 № 4 357334 1 728 № 5 976564 13 824 http: //www. rlsnet. ru

Правила штрих-кодирования Текущая ситуация Ситуация после введения правил штрихкодирования 5 Штрихкод 4602824014131 Количество Тип первичных 5 Штрихкод штрихкода упаковок в коробки коробке 876878 № 1 1 656545 № 2 27 143254 № 3 216 357334 № 4 1 728 976564 № 5 13 824 http: //www. rlsnet. ru

Для введения новой номенклатурной единицы в локальной базе данных пользователь должен получить единый код РЛС Номер поля 2 3 4 Название поля Торговое название Значение поля Пиразидол Табл. 50 мг. Номер поля 2 Название Торговое поля название 3 Форма выпуска 60 Упаковка 4 Форма Упаковка выпуска Значение Табл. Пиразидол кода 50 мг. 55 Участник обществ. сети бан. полимерн. , 50, пач. картон. 1 "ЛФАРМА" 0 Единый код РЛС бан. полимерн. , 72963. 060902. 09. 10 50, пач. картон. 1 Дата запроса 27 ноября 2010 г. 17 Серия 18 Срок годности 060902 0910 http: //www. rlsnet. ru

Информация будет обновляться в соответствующем порядке В режиме off-line CD-диск ИТС Текущий период обновления месяц В режиме on-line сайт РЛС Планируемый период обновления неделя http: //www. rlsnet. ru

Для перехода в данную среду пользователи ИТС в следующей версии получат таблицу соответствия кодов РЛС с Единым кодом РЛС Номер 1 поля Название Код РЛС поля Значение 72963 2 3 4 5 8 Торговое название Форма выпуска Упаковка Штрихкод Производитель Пиразидол® Табл. 50 мг бан. полимерн. , 4602824014131 50, пач. картон. 1 Дальхимфарм Номер поля 0 1 2 5 9 10 Название поля Единый код РЛС Код РЛС Торговое название Штрихкод Серия Срок годности 72963. 060902. 092010 72963 Пиразидол® 4602824014131 060902 092010 72963. ZX 8767. 102010 72963 Пиразидол® 4602824014141 ZX 8767 102010 72963. TR 7831. 112010 72963 Пиразидол® 4602824014151 TR 7831 112010 Значение 18 http: //www. rlsnet. ru

Новая структура РЛС позволит создавать собственную базу данных, пригодную для решения задач: Логистики Бухгалтерского учёта Складского учёта 19 http: //www. rlsnet. ru

Общественная сеть обмена данными позволит создать единую информационно-лингвистическую среду Роли участников общественной сети Функциональные подсистемы 10 000 1 000 Автоматизаторы ЛПУ 50 - 100 Территориальные Центры передачи данных Аптеки 1 - 2 100 Аптечные сети 3 000 - 4 000 Дистрибьюторы 300 Центры передачи данных Территориальные Центры обработки данных Производители ТАА 5 -10 Информационные Центры Общественной сети 3 -30 Подсистемы жизнеобеспечения Центры Генераторы первичных кодов http: //www. rlsnet. ru

Стратегия Общественной сети обмена данными · Безопасность пациента · Единый источник для регулирующих органов · Оптимизация бизнес процессов для производителей, оптовых продавцов, дистрибьюторов, больниц и аптек · Повышение эффективности и качества обслуживания пациентов · Повышение прозрачности цепи поставок в области здравоохранения · Рыночное регулирование при осуществлении сделок покупка / продажа · Контроль подлинности препарата 21 http: //www. rlsnet. ru

Требования к регулирующим органам · В качестве номенклатурной единицы в базе данных для целей автоматизации учета и контроля товаров использовать упаковку конкретной серии · Ввести обязательную регистрацию серии ТАА для производителей ТАА (изменения в стандарте …. . ) · Ввести обязательное получение Единых штрих-кодов всех упаковок выпускаемой серии для производителей ТАА (изменения в стандарте …. . ) · Вести Единый код продукции товаров аптечного ассортимента (Единый код ТАА) для целей автоматизированного обмена · Вести базу данных серий, штрих-кодов и Единых кодов ТАА выпускаемой на рынок продукции · Утвердить источники официальной информации и обеспечить открытый доступ к ним субъектов СЗЛО в отношении номенклатурной информации 22 http: //www. rlsnet. ru

Начинается внедрение полноценного автоматизированного обмена данными о ТАА между участниками СЗЛО Участники системы завтра Совместимость Аптеки Сокращение ошибок ЛПУ Сокращение затрат Производители Система информационного обмена Единый язык обмена информацией 2 3 Оперативность в принятии решений Использование единых стандартов Роспотребнадзор Увеличение Объёма доступной информации Оперативность получения необходимой информации Административные центры Дистрибьюторы Информационноаналитические центры Росздравнадзор http: //www. rlsnet. ru

Прослеживаемость Возможность отслеживания движения, местонахождения и происхождения лекарств и других товаров аптечного ассортимента на всех стадиях производства, обработки и распределения Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS 1 http: //www. rlsnet. ru

Фармацевтические производители – участники общественной сети обмена данными Обеспечивают каждую серию протоколом серии, содержащем штрих код на каждую упаковку данной серии. Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS 1 http: //www. rlsnet. ru

Дистрибьюторы – участники общественной сети обмена данными используют штрих коды производителей и Единые коды РЛС для обмена данными Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS 1 http: //www. rlsnet. ru

Аптеки и аптечные сети участники общественной сети обмена данными используют штрих коды производителей и Единые коды РЛС для обмена данными Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS 1 http: //www. rlsnet. ru

Лечебно профилактические учреждения – участники общественной сети обмена данными используют штрих коды производителей и Единые коды РЛС для обмена данными Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS 1 28 http: //www. rlsnet. ru

Для построения единой информационнолингвистической среды каждый участник обязуется еженедельно предоставлять информацию Для продавцов: Для покупателей: · Код продавца GLN · Код покупателя GLN Код GS 1 на первичную упаковку Дата Единый код РЛС Остатки ТАА (количество) Потребность в ТАА (количество) Цена 29 http: //www. rlsnet. ru

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! glv@rlsnet. ru http: //www. rlsnet. ru 30 http: //www. rlsnet. ru