INFEKSJONSKONTROLL I HELSEBYGG Steril forsyning SF Universitetssykehuset

INFEKSJONSKONTROLL I HELSEBYGG Steril forsyning / SF Universitetssykehuset I Trondheim Ann M. Berg 15. 09. 2014 1

2. etasje – Operasjon – Intensiv - Røntgen RTG. Operasjon. Rtg. AKUTTEN Operasjon Nyfødt intensiv SF Hovedintensiv Ann M. Berg 15. 09. 2014 2

Mikroinstrumenter Krav til rene instrumenter / utstyr Forebygge infeksjoner Krav til lokaler • Utfordring mht. rengjøring • Vanskelig visuell kontroll • Varsom behandling – presisjons instr. • Fikseres på en sikker måte ved vask. 19. 03. 2018 Ann M. Berg 15. 09. 2014 3

MIS – instrumenter Minimum Invasiv Systems trend KOMPLEKSITET: Arbeidsoppgaver tar lenger TID. Økt krav til kvalitet. Utvidet ansvar for personalet Utfordringer; - Mange deler - demontering - Lange arbeidskanaler - ”Kjeften” – vanskelig rengjøring mellom metalldel og plastdel 19. 03. 2018 - Skifte slitte instrumenter – rifter i plasten - Stille krav til leverandør Ann M. Berg 15. 09. 2014 4

Moderne maskinpark Ultralyd forvasker ØNH, NEVRO, ØYE, laparaskopi Egen maskin til anestesi og optikker 19. 03. 2018 Ann M. Berg 15. 09. 2014 5 5

Plassering av instrumenter – renhet før sterilisering! Lokaler og innsatser for de kontaminering Ann M. Berg 15. 09. 2014 6

Smittevern Personalet: Opplæring og oppfølging - prosessering av urene instrumenter http: //www. do-best. dk/ Nasjonalt arbeid i alle RHF – FAGSKOLE FOR STERILFORSYNINGSTEKNIKERE / LEDERE ? Ann M. Berg 15. 09. 2014 7

Ann M. Berg 15. 09. 2014 8

Ann M. Berg 15. 09. 2014 9

Ann M. Berg 15. 09. 2014 10

Smittevern - infeksjonskontroll Nye St. Olav Hospital : • Innføring av viktige prinsipper for å underbygge retningslinjer, lovverk og prosedyrer. Deltaking i planlegging, utarbeiding og evaluering…. . • Utforming av areal… v. Ivareta krav til kvalitet. . v. Ivareta funksjonalitet…. Smittevern – involvert i tilstrekkelig grad? Ann M. Berg 15. 09. 2014 11

Steril forsyning • Mottak urene vogner • Uren sone - oppstillingsplass • Ren sone -oppstillingsplass • Steril sone -oppstillingsplass • Utkjøring sterilt utstyr/SSG Ann M. Berg 15. 09. 2014 12

Forsyningsprinsipper ved St. Olavs Hospital Hygiene 1. Transportprinsippet - AGV 2. Informasjonsprinsippet IT-basert bestilling, lagerstyring T-DOC 3. Organisasjonsprinsippet – driftoppgaver til DS 4. Modulprinsippet – 40/60 modul i lager/transport 5. Forsyningsprinsippet - et varemottak, 2 lagernivå 6. Produksjonsprinsippet –samlokalisering av forsyning Ann M. Berg 15. 09. 2014 13

Transportprinsippet • AGV – dekontaminering av vogner med Sterilt sirkulasjonsgods og rene / sterile forbruksvarer til klinisk virksomhet Infeksjonskontroll Krav til - mottaksareal - oppstillingsplasser av vogner Ann M. Berg 15. 09. 2014 14

Organisasjonsprinsippet • Sentralisere virksomhet Internkontroll – logistikk - hygiene • Ett mottak av instrumenter /SSG • All bearbeiding – vask, kontroll, pakk og sterilisering skal skje i SF • Satsning: Utdanning for ansatte • Mål: Ledere skal ha spesialkompetanse - Omorganisering av personell –sentral drift Sterilforsyning Smittevern Ann M. Berg 15. 09. 2014 15

Informasjonsprinsippet • IKT -verktøy som kan dekontamineres Skanner m/ledning Etikett-skriver Trådløs skanner Utskrift brikkelister Ann M. Berg 15. 09. 2014 16

Modulprisippet • Kvalitet på kurver og bakker med krav til dekontaminering. Internkontroll – emballasje og transport • Funksjonell og effektiv plassering av varer, sterilt og usterilt. Ann M. Berg 15. 09. 2014 17

Forsyningsprinsippet 2 lagernivå Rom - kvalitet • Sentralt bufferlager av brikker, sterilcontainere til operasjon • Forbruksmateriell sentralisert til eget Hovedlager Sterilt utstyr: • Håndtering • Lagring • Utpakking • Transport Ann M. Berg 15. 09. 2014 18

Rom - kvalitet Forskrift om smittevern i helseinstitusjoner • Stiller krav til at det gjennomføres kvalitetskontroll av rom med spesielle krav til luftkvalitet. • Ivareta renhet på produktene før sterilisering, og på produktene etter de er sterilisert. • Sikre avgrensede soner som kan kontrolleres. • Verne mot gjennomgangstrafikk. Ann M. Berg 15. 09. 2014 19

FAGANSVAR 1 Funksjonsbeskrivelse Steril forsyning: Internkontroll • SF ha faglig ansvar for all håndtering, transport og lagring av sterilt medisinsk utstyr. - Lagerkontroll Hovedlager Ann M. Berg 15. 09. 2014 20

Renhetsnivå lager – RENT / STERILT Sengetun Operasjon Poliklinikk Krav til oppbevaring: • Dekke til utstyr, eller lagre utstyr i skap for å unngå støvpartikler • Kvalitetssikret emballasje • Krav til luftkvalitet, temp og fuktighet. • Orden i sterile og rene lager sterilt usterilt 21 Ann M. Berg 15. 09. 2014

FAGANSVAR 2 Prosedyrer - hvem er dokumentadministrator? SF har faglig ansvar for håndtering av instrumenter / sirkulasjonsgods. Ann M. Berg 15. 09. 2014 22

• Kvalitetsforum 2012 • Kommunikasjonsplan • Fellesprosedyrer Ønsket kvalitet EQS Ann M. Berg 23. 02 2012 23

Sterilisering Forskrift for smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner • § 2 -2: Det skal etableres et system for skriftlige prosedyrer for kvalitetssikring , herunder innkjøp, lagring og transport, renhetsgrad før sterilisering, pakking før sterilisering, sterilisatorer og kontrollrutiner. • Sikre optimale forhold ved lagring og transport i verdikjeden. • Sporing…. Ann M. Berg 15. 09. 2014 24

Produksjonsprinsippet • Samlokalisering av forsyning • Samarbeid om forsyning mellom faggruppene Krav til kvalitet • Overføring av kunnskap mellom grupper som driver med varetransport og lager. - Logistikkpersonell, kliniske avdelinger og Steril forsyning. Ann M. Berg 15. 09. 2014 25

Kvalitetsstyring NS-EN ISO 9001: 2008 • Sikre at utstyr blir rengjort, desinfisert, kontrollert og pakket på en måte som sikrer kvaliteten på sluttproduktet, ut fra gjeldende retningslinjer og faglige aksepterte normer. Transport Lagring • Sikre at egenprodusert og fabrikkframstilt sterilt utstyr oppbevares og håndteres på en måte som sikrer at det forblir sterilt og funksjonelt helt fram til bruker / pasient. Ann M. Berg 15. 09. 2014 26

LOV 1995 -01 -12 nr 06: Lov om medisinsk utstyr. • Formelle krav som angår kvaliteten av sterilt medisinsk utstyr finnes i lov og forskrifter om medisinsk utstyr. Ann M. Berg 15. 09. 2014 27

• § 1. Lovens virkeområde ● Denne lov regulerer produksjon, markedsføring, omsetning og bruk av medisinsk utstyr. Forsvarlighet i tjenesten Pasientsikkerhet ● § 2. Lovens formål ● Formålet med loven er å forhindre skadevirkninger, uhell og ulykker, samt sikre at medisinsk utstyr utprøves og anvendes på en faglig og etisk forsvarlig måte. ● Kan leses på www. lovdata. no Ann M. Berg 15. 09. 2014 28

Smittevernplan for HMN 2011 – 2014 • En autoklav er medisinsk utstyr omfattes av EØS-direktiv - krav til plassering, kontroll o. a. - krav til dokumentasjon av prosesser - sporing • Kvalitetssikring av sterilproduksjon - innføring av kvalitetssikringssystem med årlig revisjoner av tredjepart - innføring av sporingssystem i sterilforsyningens prosesser opp mot operasjonsavdelingene SF: sertifisering 2004 T-DOC sporing 2009 Ann M. Berg 15. 09. 2014 29

NS-EN ISO 9001: 2008 11. mai 2004 Oppgaver: • Rendyrke produksjonen • Sterile forbruksmateriell overført til Hovedlager 2004 • Forbedre arbeidsprosesser og effektivitet NYTT SYKEHUS • 5+5 effektiviseringsprosjekt - internhandel Ann M. Berg 15. 09. 2014 30

Steril forsyning Virksomhet: • Rengjøring og sterilisering av kirurgiske instrumenter • Digital sporing og lagring av sterilt sirkulasjonsgods -SSG • Rådgivning og undervisning • Kontroll av sterilsatellitter – maskinpark – 2014 • Prosessering av fleksible skop - 2015 Ann M. Berg 15. 09. 2014 31

Steril sone autoklavevogner ”huset rundt” Case card T-DOC 32 Ann M. Berg 04. 02. 2013

Sterilsatellitt back – up KIRURGISKE INSTRUMENTER • Sterilsatellittene skal være nødvendig backup, - ikke baseres på daglig drift • • Desinfeksjonsrom Autoklaverom Faglig akseptert norm: Sterilt lager T- DOC- sporing intern produksjon Økt kvalitet: AGV- stasjon Kundeservice – kontroll maskinpark Ann M. Berg 15. 09. 2014 33

Automatiske transportsystem AGV stasjon Steril forsyning AGV RØRPOST Ann M. Berg 27. 08. 2014 34

Kontroll av renhetsgrad på instrumentene • • • Vannkvalitet Kjemikaliedosering Luftkvalitet Renhold Soneinndeling, sluse med omkledning Kontroll, validering maskinpark Ann M. Berg 15. 09. 2014 35

Luftkvalitet og CFU-måling i produksjonslokalet i sterilproduksjon i sykehus Definisjon: CFU = colony-forming units Mayhall CG (editor): Hospital epidemiology and infection control (Fourth edition, 2013) Dansk Standard DS 2451 -9: Krav til innkjøp og vedlikehold av teknisk og medisinskteknisk utstyr (2003) Kapittel 72: Microbiologic sampling of the environment in healthcare facilities Ann M. Berg 15. 09. 2014 36

Målingene skal utføres som fastsatt i Forskrift om smittevern i helseinstitusjoner og Retningslinjer for mikrobiologisk kontroll av luft i rom hvor det foretas operative inngrep og større invasive prosedyrer (operasjonsrom). (Rundskriv fra Statens helsetilsyn, IK 2/97). Henviser også til Global – prosedyre Mikrobiologisk kontroll av luft i operasjonsstuer Ann M. Berg 15. 09. 2014 37

CFU -luftmålinger Resultat: Luftkvaliteten bør tilfredsstille følgende verdier for gjennomsnittlig antall CFU/m 3 luft under operasjonen Ultraren luft <10 CFU/m 3 luft ved spesiell infeksjonsfølsom kirurgi, f. eks innsetting av fremmedlegemer, ortopedi, hjerte-, kar- og nevrokirurgi. Sterilforsyning Standard <100 CFU/m 3 luft ved alle andre kirurgiske prosedyrer. 38 Ann M. Berg 15. 09. 2014

Luftkvalitet • Sopp • Bakterier • Virus Felles standarder for luftkvalitet mangler. Ann M. Berg 15. 09. 2014 39

Luftkvalitet og CFU-måling Flere forhold påvirker luftkvaliteten • • • Trafikk Besøkende Temperatur Tidspunkt på døgnet Relativ fuktighet Relativ konsentrasjon av partikler og mikroorganismer • Utstyret til CFU-målingen Ann M. Berg 15. 09. 2014 40

Diverse betenkeligheter med CFU-målinger (luft) Mayhall p. 1061: Box 72 -1 Man må derimot sikre disse (Dansk Standard 2451 -9): Klimakontroll og ventilasjonskrav: • Trykk Hvilke metoder for kontroll • Temperatur Hvordan • Fuktighet Hyppighet • Luftskifte Eier av prosess har ansvar • Filtre Dokumentasjon • Ventilasjonskanaler Ann M. Berg 15. 09. 2014 41

Klimakontroll og ventilasjonskrav • Trykkdifferanse til øvrige rom – Overtrykk 10 – 15 Pa – Måles minst årlig – Permanent trykkmåler bør monteres utenfor rom Note: Trykkdifferansen kan bedømmes kvalitativt Ann M. Berg 15. 09. 2014 42

Klimakontroll og ventilasjonskrav Fuktighet 30 - 60 % Luftskifte Minst ti ganger i timen Tilføring av friskluft: Minst 30 m 3 pr m 2 pr time Resirkulering: nei Luftskifte skal måles minst årlig Partikkelkonsentrasjon Målekriterier og program skal fastsettes av organisasjonen Partikkelmåling Bør gjøres minst årlig (tom stue/ rom) og ved filterskifte og ombygginger Ann M. Berg 15. 09. 2014 43

http: //virksomhetsportal. helsemn. no/omrader/stolav/enhet/driftsservice/enheter/Sterilforsyning/default. aspx HJEMMESIDEN TIL STERIL FORSYNING INTRANETTET http: //www. driftsservice. no/avdeling/steril+forsyning/ HJEMMESIDEN http: //sterilforsyning. no/index. html Norsk forening for Steril forsyning Ann M. Berg 15. 09. 2014 44

TAKK FOR MEG! Ann M. Berg 15. 09. 2014 45