* И &Л
И &Л üТехнологии * получения систем доставки лекарственных веществ с модифицированным высвобождением в различные отделы желудочно-кишечного тракта на основе интерполиэлектролитных комплексов (ИПЭК) с использованием синтетических (эудрагиты, карбополы) и природных (хитозаны, пектины, альгинат натрия) полимеров.
И &Л Описание продукта: ü Новые системы направленной доставки лекарственных веществ в определенные отделы ЖКТ на основе ИПЭК ü Исходные материалы с доказанной безвредностью применения в практической фармации и медицине ü Уникальное сочетание полимеров позволяет направленно изменить их свойства в регулируемом направлении *
И &Л * Структурные особенности ИПЭК позволяют: ü контролировать место и скорость высвобождения лекарственных веществ на всём протяжении желудочно-кишечного тракта. ü обеспечивать пролонгацию действия лекарственного вещества, поддерживая постоянную его концентрацию в течение 24 часов или замедление всасывания лекарственного препарата, высвобождая лекарственное вещество в различных отделах кишечника через необходимые промежутки времени.
И &Л * ü Благодаря разработанному нами классу носителей на основе ИПЭК мировая фармацевтическая индустрия получит инструмент для научно обоснованного конструирования новейших эффективных систем доставки лекарственных веществ
И &Л * Рынок. В последние годы отмечается существенное снижение эффективности разработок по созданию принципиально новых препаратов, что обусловлено: ü высоким риском для долговременных инвестиций в этой области; ü наличием большого количества относительно дешевых препаратов - дженериков, срок действия патентной защиты которых закончился.
И &Л ü На * мировом фармацевтическом рынке пока нет систем доставки лекарств на основе интерполиэлектролитных комплексов (ИПЭК) с участием эудрагитов (Eudragit), поскольку этому направлению не больше 5 лет, но разработки в этой области широко проводятся в странах с развитой фармацевтической промышленностью (США, Германия, Япония, Бельгия).
И &Л * ü Инвестиции – ИВФ РТ, ФРМП НТС – 2 000 + 4 000 руб. ü Стоимость компании на выходе – 62 500 000 руб. ü Объем требуемых инвестиций – 25 000 руб.
И &Л ü Проблема * разработки способов доставки лекарственных веществ является актуальной во всех развитых странах, поскольку это позволяет существенно повысить эффективность лечения заболеваний и одновременно уменьшить побочные эффекты и токсичность лекарства для организма. ü Применяемые в настоящее время технологии предусматривают использование от 3 до 5 дополнительных ингредиентов на 1 таблетку (до 50% от общей массы), что повышает нагрузку на больного, усложняет технологический процесс и приводит к существенному удорожанию лекарства, не гарантируя при этом полного высвобождения лекарственного вещества.
И &Л * ü мировая фармацевтическая индустрия получит инструмент для научно обоснованного конструирования новейших эффективных систем доставки лекарственных веществ сочетанием всего двух полимеров, а не традиционно применяемого множества, подобранных трудоёмким эмпирическим путём комбинаций различных соединений, что упрощает и удешевляет процесс их производства. ü Широкое применение в фармации доказывает безопасность используемых полимеров и допускает проведение их доклинических исследований по упрощенной схеме. ü в технологическом процессе не используются токсичные и дорогостоящие органические растворители, т. к. все подготовительные операции проводятся с использованием исключительно водных растворов и дисперсий сополимеров.
И &Л * ü Обладают более высокой эффективностью: Концентрация модельного вещества диклофенака натрия в плазме крови кроликов применении опытных образцов ИПЭК в сравнении с препаратом пролонгированного действия Вольтарен ретард
* И &Л Стандартная технология На 1 таблетку расходуется примерно 0, 25 г 1 т полимеров – 4, 0 млн табл Новые технологии На одну таблетку будет израсходовано 0, 05 – 0, 15 г 1 т полимеров – 7 -20 млн табл Существенная экономия сырья! 12 Уменьшение количества технологических стадий! Системы доставки с улучшенными свойствами!
И &Л * Ведущими мировыми производителями носителей лекарственных средств в настоящее время являются зарубежные производители BASF, Evonik, Colorcon и Lubrizol. Потребителями средств доставки лекарственных субстанций на основе ИПЭК могут быть организации, выпускающие лекарственные средства. На мировом рынке Pfizer, Sanofi-aventis, Novartis, Glaxo Smith Kline, Roche и др. На рынке России Фармстандарт, Stada СНГ, Петровакс, Валента, Верофарм и др.
И &Л * ü 95% мирового объема выпуска фармацевтической продукции приходится на 15 ведущих фармпроизводителей. За 2009 год объем выпуска 15 ведущих фармпроизводителей мира был равен 391210, 0 млн. долл. üОбъем выпуска лекарственных средств в России за 2010 год достиг 127034, 3 млн. руб. , что на 33, 4% больше чем в 2009 году. При этом темп роста выпуска лекарственных средств в 2009 году стал увеличиваться.
И &Л * • Разработка технологии и синтез композиций синтетических полимеров с природными с целью создания биодеструктируемых систем доставки. • Создание оптимальных носителей для доставки в различные отделы желудочно-кишечного тракта. • Разработка технологии и создание наноразмерных интерполиэлектролитных композиций, позволяющих осуществлять целенаправленную, адресную доставку лекарств.
И &Л * Продукт Технологические характеристики Сыпучесть(угол естественного откоса) ИПЭК хорошая (32, 3 - 32, 5 ) насыпная плотность, *103, кг/м 3 0, 63 - 0, 65 отсутствие органических растворителей в процессе производства + Carbopol® 940 Р NF Carbopol® 971 P NF Carbopol® 974 P NF ® EPO Eudragit 0, 37 - 0, 39 - 0, 33 – 0, 35 - 0, 32 – 0, 33 - 0, 21 – 0, 23 - Eudragit®L 100 -55 0, 22 – 0, 23 - Eudragit® L 100 0, 25 – 0, 27 - Фармакокинетические параметры Сmax (мкг/мл) tmax (ч) АUC 0 -∞ (мкг ч/мл) ИПЭК 3, 378 8 57, 402 Voltaren® 100 2, 327 1 39, 207
И &Л * В основу компании положено научное направление по созданию уникальных средств доставки лекарственных веществ, возглавляемое зав. кафедрой фармацевтической химии доц. Мустафиным Р. И. Результатом научных изысканий стало признание как в России (вручение национальной премии «Призвание» в 2009 г. «За создание нового типа лекарственных носителей – полимерных комплексов» ), так и во всем мире (рецензии ведущих ученых из-за рубежа; рейтинг статей, опубликованных в ведущих международных журналах в области систем доставки лекарств). Плодотворное творческое содружество с ведущими фармакологами Казани во главе с проф. Семиной И. И. привело к созданию в феврале 2010 года ООО «Интер. ЛЕК» .
И &Л * Семина Ирина Ивановна – Генеральный директор ООО «Интер. ЛЕК» , Руководитель проекта. Профессор кафедры фармакологии фармацевтического факультета ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ. Руководит грантами РФФИ, Федеральной целевой программой, имеет опыт продвижения на рынок лекарственных препаратов, опыт сотрудничества с зарубежными фармацевтическими компаниями. Мустафин Руслан Ибрагимович – Научный руководитель проекта. Зав. кафедрой фармацевтической химии ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития РФ, доцент. Является членом редакционных советов 3 х международных фармацевтических журналов: «Drug Development and Industrial Pharmacy» (USA), «Pharmaceutical Development and Technology» (USA), «Scientia Pharmaceutica» (Austria) и экспертом 16 высоко рейтинговых журналов по фармацевтической, полимерно химической и наномедицинской специальностям. Член международных научных обществ (CRS, AAPS).
И &Л * В команде проекта 8 аспирантов, научная деятельность которых поддержана Федеральной Целевой Программой «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» .
И &Л * üПолучен Статус Участника Инновационного Центра «Сколково» üГранты Фонда поддержки малых форм предприятий в НТС (2010, 2011) üСеребряная медаль Х Московского Международного салона инноваций и инвестиций (2010)
И &Л * Объем требуемых инвестиций Статьи расходов Сумма, руб. Объем требуемых инвестиций, в т. ч. : 25 000, 0 Прединвестиционные затраты 12 000, 0 Оборудование по видам 4 500 000, 0 Вложения в прирост оборотных средств 8 500 000, 0 Другое 1 599 035, 0
И &Л * Основные показатели проекта Параметры Значения IRR проекта (внутренняя норма 59, 0% доходности), % NPV (чистая приведенная стоимость) 20, 7 млн. руб. (млн. руб. за _ лет) за 4 года Ставка дисконтирования NPV 20, 1%