ГОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Росздрава Профессиональная подготовка Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Заведующий кафедрой управления и экономики фармации, доцент Музыра Юрий Алексеевич e-mail: alex 1@tomsk. ru
Модуль 1 Состояние проблемы
Состояние проблемы • Всего в мире потребляется в год 3700 тонн опиумосодержащих наркотиков (включая героин). • По оценкам экспертов ООН, в мире насчитывается 15, 4 миллиона потребителей опиатов, причем подавляющее большинство (11, 3 миллиона человек) употребляют героин. Из них 1, 5 миллиона приходится на Россию. • Из всего объема пятая часть идет в Россию (740 тонн). • Героиновый маршрут в Россию пресекает границу Афганистана с Узбекистаном, Туркменией и особенно - с Таджикистаном. • Большая часть этого героина (почти две трети, или 50 из 75 -80 тонн) затем переправляется через Казахстан в Россию по автодорогам", - сообщается в документе. • Грамм героина в Кабуле стоит $3, а на улицах Москвы, Милана или Лондона - $100.
Ассортимент наркотических средств в незаконном обращении • В январе 2010 г. , по данным первого заместителя директора Федеральной службы по контролю за незаконным оборотом наркотиков РФ (ФСКН) Владимира Каланды, наркополицейские изъяли свыше тонны курительных смесей, которые с 22 января считаются наркотиком. Он напомнил, что правительство РФ внесло в список наркотических средств ряд курительных смесей, в частности, "гавайскую розу" и "шалфей предсказателей". Это составляет примерно наркотического рынка. 3%
Статистика потребления • Россия занимает первое место среди всех стран мира по потреблению героина, на ее долю приходится 21% всего производимого в мире героина и 5% всех опиумосодержащих наркотиков. • От наркотиков в России умирает по оценкам правительства, от 30 тысяч до 40 тысяч человек ежегодно. • "Российская Федерация, самый большой национальный героиновый рынок, потребляет более 20% героиновой продукции из Афганистана, но при этом перехватывает 4% от всего потока, достигающего ее территории. • Иран - перехватывают 20% объема поставок, Китай 18%, Пакистан - 17%. В самом же Афганистане изымают из оборота лишь 2% незаконно произведенных наркотиков.
Динамика изъятия наркотиков в РФ
Модуль 2. Вопросы терминологии и правовой статус списков лекарственных веществ
Вопросы терминологии и правовой статус списков: Терминология НС и ПВ в России определилась к 1975 году, когда в отечественной медицине была определена область – наркология. Терминологии базируется на категориях принятых в наркологии: - Субъектами наркологии – больные наркоманией и алкоголизмом. Объекты наркологии – наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и яды.
Все лекарственные средства с правовой позиции представлены как: 1. Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в Перечне, утв. ПП РФ № 681 от 30 06. 98. в ред. ПП № 51 от 06. 02. 04, ПП№ 648 от 17. 11. 04 и ПП № 421 от 04. 07; № 507 от 22. 06. 2009; № 1186 от 31. 12. 2009. 2. Сильнодействующие и ядовитые вещества (ПП № 964 от 29. 12. 2007. ) 3. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВ ЛС) Распоряжение Правительства РФ № 2135 -р от 30. 12. 2009. ); 4. Лекарственные средства безрецептурного отпуска(приказ МЗСР № 578 от 12. 09. 2005. ); 5. Лекарственные средства не включенные в перечисленные выше группы (Приказ МЗСР № 380 от 24. 05. 2010 – отменил понятие списков А и Б). В настоящее время принято дифференцировать и рассматривать лекарственные средства, обладающие воздействием на ЦНС и не вошедшие в список Перечня НС и ПВ, как вещества выделяемые под термином – «психофармакологическое средство» .
Модуль 3. Правовой статус наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, ядов в обороте лекарственных средств:
1. 2. Правовой статус наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, ядов в обороте лекарственных средств: Правовое регулирование обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ осуществляет как на международном, так и на национальном уровнях. На международном уровне – это регулирование: • Единой Конвенции о наркотических средствах 1968 г. ; • Конвенции о психотропных веществах 1971 г. ; • Конвенции ОНН 1988 г. ; • политических декларациях Генеральной Ассамблеи ОНН; • Решениях Комиссии ОНН по наркотическим средствам и МККН ОНН. Международное право предопределяет характер многих правовых требований осуществляемых в национальных законодательствах Сторон Конвенции, которой являлся СССР, ныне является Российская Федерация. На национальном уровне правовое регулирование обращения: • ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» ; • ряд постановлений Правительства РФ; • постановления Пленума Верховного Суда РФ; • приказы и инструкции Минздрава РФ; • постановления и заключения постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН).
Сравнительный анализ мер государственного контроля с нормами международного права Меры контроля: Требования нормы международного права Требования нормы российского права 1. Государственна я монополия оборота НС и ПВ Не предусмотрена Установлена на основные виды деятельности 2. Лицензирование только деятельности на изготовление, торговлю Лицензированию подлежат все виды деятельности 3. Допуск лиц Занимающие директорские и контрольные должности Наличие специальной подготовки у руководителей и у др. лиц имеющих доступ 4. Ведение регистрационных записей и их хранение Ведение записей (кол-во изготовленного, приобретенного и использованного НС и ПВ) Срок хранения – 2 года. Ведение записей не только в отношении НС и ПВ, но и препаратов, включенных в Перечень. Срок хранения – 10 лет.
Оборот НС, ПВ и их прекурсоров – это: 1 - культивирование растений, 2 - разработка, 3 - производство, 4 изготовление, 5 - переработка, 6 - хранение, 7 - перевозка, 8 - отпуск, 9 - реализация, 10 - распределение, 11 - приобретение, 12 - использование, 13 - уничтожение. • Незаконный оборот – это оборот осуществляемый в нарушение законодательства РФ. Медицинская и фармацевтическая практика - это: • Изготовление – это процессы в результате которых на основе НС, ПВ • • или их прекурсоров получены готовые к их использованию и потреблению формы НС, ПВ или содержащие их лекарственные средства. Переработка – это процессы в результате происходит которых осуществляется рафинирование, повышение концентрации, а также получение на их основе веществ, не являющихся НС и ПВ. Распределение – это действия в результате и в соответствии с порядком (ПП РФ) на основании которых конкретные ЮЛ получают в установленных нормах НС и ПВ для осуществления оборота. • Незаконное потребление наркотических средств и психотропных веществ – потребление НС и ПВ без назначения врача.
2. Перечни НС, ПВ и их Прекурсоры и Списки ЛС: Наркотические средства и психотропные вещества и их Прекурсоры, подлежащие контролю в РФ включены в Перечень и в зависимости от применяемых государственных мер контроля внесены в Списки: ü Список I – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен. ü Список II – список НС, ПВ и их препаратов, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены меры контроля. ü Список III – список ПВ и их препаратов, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключении некоторых мер контроля. ü Список IV – список прекурсоров (субстанций, препаратов, веществ), оборот которых ограничен и в которых установлены меры контроля.
• • Постановление Правительства РФ № 681 от 30. 06. 1998 г. (редакции ПП РФ № 51 от 06. 02. 2004, № 648 от 17. 11. 2006, № 427 от 04. 07. 2007, • № 507 от 22. 06. 2009, 1042 от 21. 2009, • № 1186 от 31. 2009, № 468 от 30. 06. 2010)
Перечни в ред. ПП РФ № 421 от 08. 07. 06; № 427 от 04. 07; № 507 от 22. 06. 09; № 1042 от 21. 12. 09 и № 1186 от 31. 12. 09; № 486 от 30. 06. 2010 (О внесении изменений в некоторые акты) Список I – список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. • Наркотические средства – более 180 позиций. Доминируют производные морфина. Запрещено: кустарное изготовления препаратов из эфедрина и псевдоэфедрина, получение млечного сока из различных видов мака, заготовка плодового тела грибов содержащих псилоцибин или псилоцин; культивирование: Листа шалфея (Salvia divinorum); Семени Розы гавайской (Argyrea nervosa), Цветков и листьев голубого лотоса Nymphea caerulea). Обновление списка, замена одних позиций на другие (Метадон заменить на Метадон (фенадон, долфин). • Психотропные вещества – 6 позиций, а так же эфиры,
Перечни в ред. ПП РФ № 421 от 08. 07. 06; № 427 от 04. 07: № 507 от 22. 06. 09; № 1042 от 21. 12. 09 и № 1186 от 31. 12. 09; № 486 от 30. 06. 2010. наркотических средств и Список II – список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. Это известные ЛС: • Наркотические средства(48 позиций): р-Аминопропиофенон (РАРР) –антидот против цианидов; Альфентанил; Амфетамин (фенамин) и комбинированные препараты фенамина –искл. Бупренорфин; * Глютетимид (ноксирон); Декстроморамид;
Дигидрокоден; * Дифеноксилат; Кодеин*; Кодеина фосфат – исключен; Кодеин N – окись; Кокаина гидрохлорид – исключен; 4 - МТА (альфа-мктил-4 -метилтиофнетиламин) Морфин*; Морфина гидрохлорид* - исключен; Морфина сульфат* - исключен; Морфилонг*; Оксикодон (текодин); Омнопон*; Пентазоцин; Пропередин; Пропирам;
Просидол*; Пиритрамид (дипидорол)*; Реазек - исключен; Ремифентанил; Свечи тилидина в различных дозировках исключен; Сомбревин*; Суфентанил; Таблетки «Алнагон» (кодеин фосфат 0, 2 + кофеина 0, 8 + фенобарбитала 0, 2 + кислоты салициловой 0, 2)*; Таблетки кодеина камфосульфаната 0, 025 + сульфагваякола калия 0, 1 +густого экстракта
• Психотропные вещества(17 позиций): Амобарбитал (барбамил); Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)*; Кетамина гидрохлорид (калипсол, кеталар)* исключен; Талетки барбамила 0, 15 + бромизовала 0, 15 исключен; Фенетиллин - исключен; Фенметразин; Фентермин; Этаминал натрия – замена на этаминал натрия(пентобарбитал); Хальцион (триазонам)*; Изомеры и стереоизомеры, соли перечисленных в
Список III - список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (49 позиций): Пиназепам; Пировалерон; Празепам; Секбутабарбитал; Секобабитал; Тианептин – доп. ; Тарен; Фендиметразин; Фенкамфамин; Фенпропорекс; Флудиазепам; Циклобарбитал; Ципепрол; Этиллофлазепат; Этиламфетамин; Этинмат; Этхлорвинол; Клоксазолам; Клоразепат; Левамфетамин; Лефатамин; Лопразолам; Лорметазепам; Мазиндол; Метилфенобарбитал; Метилприлон; Мефенорекс; Натрия оксибутират и Ниметазепам; Нортазепам; Оксазолам; Пемолин; Пентобарбитал – искл. ;
Список III - список психотропных веществ Аллобарбитал; Аминептин; Аминорекс; Апрофен; Бензфетамин; Бутобарбитал; Буторфанол – доп. Винилбитал; Галазепам; Галоксазолам; Галотан (фторотан); Декстрометорфан; Делоразепам; Кетазолам; Клобазам;
Список IV - список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. В списке 26 наименований исходных веществ (ЛС, растворители, реагенты): Ангидрид уксусной кислоты; Антранилования кислота; N – ацетилантраниловая кислота; Ацетон; Изосафрол; Красный фосфор Лизергиловая кислота*; N- Метилендиоксифенил -2 -пропанон; 3, 4 – Метилендиоксифенил – 2 -пропанон; Метилэтилкетон (2 – бутанон); Норпсевдоэфедрин;
Перманганат калия***; Пиперопал; Пиперидин; Псевдоэфедрин*/*** Сафрол; Серная кислота (исключая соли); Соляная кислота (исключая соли); Толуол; Фенилуксусная кислота; Фенилпропаноламин*/***; 1 – Фенил – 2 – пропанон; Эргометрин*; Эрготамин* Этиловый эфир; Эфедрин* /*** *включая соли, если образование таких солей возможно.
Соотношение числа МНН НС и ПВ в Перечне и Государственном реестре ЛС разрешенных к применению Списки: Состав Перечня Государственный реестр %% Список I 160 нет Список II 56 17 30, 0 Список III 56 9 16, 1 Список IV 26 5 19, 2 -
Модуль 4. Основные законодательные акты в сфере оборота Наркотических средств, Психотропных веществ и их Прекурсоров
Процедурные вопросы лицензирования вида деятельности: 1. Допуск сотрудников к работе с НС и ПВ: • Правовые основы: Ст. 10 ФЗ № 3 -ФЗ, ПП РФ № 892, ПП РФ № 249, приказ МЗСР РФ № 330, Приказ ФСКН РФ № 231, Приказ руководителя аптечной организации, ЛПУ. • Порядок допуска: 1. Ежегодно приказ по учреждению (до 10 января) о допуске лиц, которые в силу служебных обязанностей будут выполнять деятельность связанную с оборотом НС И ПВ. Основания: ФДИ, заключение ФСКН, протокол заседания комиссии. 2. В течении года список лиц, поддерживается в актуализированном состоянии: обусловлено движением кадров, аннулированием допуска, состоянием здоровья. 3. Все лица допущенные к работе связанной с оборотом НС и ПВ, должны быть ознакомлены с действующим законодательством и ответственности (прохождения обучения). 4. В трудовых договорах указание на особенности функциональных обязанностей и взаимные обязательства сторон, обусловленные служебными обязанностями (ответственность, гарантии компенсации).
2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ: Правовые основы: Ст. 20 ФЗ № 3 -ФЗ, ПП РФ № 1148 от 31. 12. 09, Приказы МЗ СР РФ № 330 от 2. 1. 97, № 377 от 3. 1. 96, № 318 от 05. 1. 97, Приказ МЗ СССР № 523 от 03. 07. 68; Приказ по МВД № 625 от 5. 10. 98, Приказы МЗ СР РФ N 80 от 04. 03 № 460 от 23. 09. 03, № 92 от 29. 08. 04, № 576 от 13. 09. 05. • Требования к помещению: Все помещения – на 4 категории и требования по технической укрепленности помещений каждой категории (заключение комиссии в составе ФСКН, МВД, МЧС): 1 -я категория помещений – изготовители НС и ПВ; 2 -я категория – аптеки, месячный запас; 3 -я категория – лечебные учреждения, 5 и 3 -х дней запас: 4 -я категория – для хранения суточного запаса или временного запаса 1. Много рубежная сигнализация с выводом на пульты централизованного наблюдения. 2. Техническая укрепленность: Стены – прочности эквивалентности 500 мм. кирпичной кладки, перекрытия – ЖБ 100 мл. (или стальная решетка D=10 мм. сечения 150 х150 мм. , что приварено с шагом 500 мл. анкерами D=12 мм). Двери – по ГОСТУ, толщиной 40 мм. , 2 врезных замка, обиты с двух сторон листом 0, 6 мл. внахлест, решетчатая дверь. 3 -й
Требования по хранению: – Аптека – оборудование – помещения 2 категории укрепленности: 2 рубежа защиты. Сейфы в обособленном помещении 2 -го класса устойчивости. Соблюдение приказа № 330, № 337, № 318. Холодильные камеры в разделенном решеткой помещении. Печать(пломбир) ключи у ответственного лица. Необходимый набор аппаратов и приборов(ручные весы, разновес, ступки, цилиндры и воронки, мытье и обработка которых производится отдельно от другой посуды под наблюдением фармацевта ) должен храниться в шкафах и сейфах. Окна первого и последнего этажей – металлические решетки. Тревожная сигнализация на пульт УВД. – ЛПУ – оборудование помещения 3 категории укрепленности: Сейфы массой не менее 1000 кг. , запас не более 3 -5 дневной потребности. Суточный запас обособленно в помещении 4 категории – процедурный кабинет, сейф массой не менее 1000 кг. 1 -го класса устойчивости. Охранная организация. Ключи у дежурной медицинской сестры и передается по сменам. Ведет оперативный учет передаваемого перечня НС и ПВ. Учет используемых ампул, флаконов, пластырей у старшей медицинской сестры в соответствии с ПП РФ № 644 от 04. 11. 06.
• Процессные вопросы: 1. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, лицам, имеющим допуск, оформленный приказом по аптеке, ЛПУ. 2. В течение рабочего дня сейфы и шкафы постоянно закрыты. 3. Выдача НС и ПВ и ЛС, стоящие на ПКУ, осуществляется только уполномоченным МОЛ. 4. Общий запас лекарственных средств, находящихся на ПКУ, в городских аптеках не должен превышать месячной потребности. Для сельских аптек запас устанавливается органами управления фармации и здравоохранения.
На внутренней стороне дверок сейфов и шкафов, в которых хранятся НС и ПВ, сильнодействующие и ядовитые вещества, помещается перечень хранящихся препаратов с указанием их высших разовых и суточных доз и противоядий.
4. Порядок возврата и уничтожения ампул, флаконов, пластырей после проведения медикаментозных процедур НС, ПВ, сильнодействующими и ядовитыми веществами в ЛПУ: Правовая основа: Приказы МЗ СР РФ
Процедурные основы: Приказы и распоряжения по ЛПУ. 1. Хранение после процедуры введения в течении суток в процедурном кабинете, под ответственность дежурной медицинской сестры, передаются по смене до передачи старшей медицинской сестре. 2. Старшая медицинская сестра ежедневно ведет учет использованных ампул, флаконов, пластырей и ежедневно сдает ответственному лицу по ЛПУ, что отражается в Журнале. 4. Уничтожение использованных ампул, флаконов, пластырей осуществляется комиссией ежемесячно, что оформляется Актом. 5. Остатки неиспользованных НС и ПВ помещаются в тару и герметизируются, хранятся в сейфе до передачи для уничтожения. 6. Предметно – количественный учет неиспользованных НС и ПВ осуществляется на основании арифметических расчетов. Ответственность за правильность расчетов, сохранность количественных остатков возлагается на медицинскую сестру, производящую инъекцию и врача, ее контролирующего. 7. Контроль за соблюдением положений о возврате и уничтожении осуществляет Постоянно действующая комиссия ЛПУ. 8. Договор с предприятием, имеющим право на уничтожение НС и ПВ, сильнодействующих и ядовитых веществ.
Ответственность: Правовой статус НС и ПВ - ПП РФ № 421 от 08. 07. 2006; № 427 от 04. 07. 2007; № 468 от 30. 06. 2010 и № 578 от 29. 07. 2010 для целей статьи № 228, 228. 1, 229 УК РФ: 1. Незаконное приобретение или хранение без цели сбыта НС и ПВ в крупном размере – наказывается лишением свободы на срок до 3 -х лет. 2. Незаконное приобретение или хранение в целях сбыта, изготовление, переработка, перевозка, пересылка либо сбыт НС и ПВ – наказывается лишением свободы на срок от 3 -х до 7 и лет с конфискацией имущества или без таковой. 3. Деяния, предусмотренные часть 2, совершенные: - группой лиц ; - неоднократно; - в отношении НС или ВП в крупном размере – наказываются лишением свободы на срок. от 5 -и до 10 -и лет с конфискацией имущества или без таковой. 4. Деяния, предусмотренные частью 2 и 3, совершенные организованной группой либо в отношении НС или ПВ в особо крупном размере – наказываются лишением свободы на срок от 7 -и до 15 –и лет с конфискацией имущества.
Модуль 6. • Правовые основы медицинской и аптечной практик, с использованием наркотических и психотропных веществ.
Правовые основы медицинской и аптечной практик 3. 1. Классификация ЛС с правовой позиции и степени контроля за их оборотом (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14. 12. 05) 1. 2. 3. 4. • • 5. Наркотические средства и Психотропные вещества (Список II Перечня НС и ПВ), Психотропные вещества (Список III Перечня НС и ПВ) и Прекурсоры НС и ПВ (Список IV), утвер. ПП РФ в редакции ПП РФ № 421 от 08. 07. 06; № 427 от 04. 07; № 507 от 22. 06. 09; 1186 от 31. 12. 09. Субстанции: Апоморфина г/х, Атропина сульфата, Дикаина, Гоматропина г/х, Серебра нитрата, Пахикарпина гидройодида. Лекарственные средства, содержащие вещества в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы – всего 98 позиций( средства ЦНС, анальгетики, яды). Комбинированные лекарственные средства – всего 42 позиции, из них: содержащие Псевдоэфедрина г/х – 20 препаратов; содержащие Фенилпропаноламин – 13 препаратов; содержащие Эфедрина г/х – 6 препаратов; содержание Диазепам – 1 препарат, Солутан – 1 препарат и Хлордиаепоксид – 1 препарат. Иные лекарственные средства: Бутарфанона нитрат (Бутарфанол, Стадол, Морадол), Клозапин (Лепонекс, Азелептин), Тианептин (Коаксил), Залдиар (Трамадола г/х - 37, 5 мл + парацетамола 325 мл), Этанол (спирт этиловый, медицинский асептический раствор).
3. 2. Контроль в соответствии с ПП РФ № 644 от 04. 11. 06 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с их оборотом и прекурсоров» :
. Правила ведение и хранение специальных журналов: Наркотические средства и психотропные вещества ü Журнал регистрации операций НС и ПВ ведется ЮЛ и его структурными подразделениями (отраженными в учредительских документах и имеющих Положения); ü Журнал заводится на 1 год, при ограниченной номенклатуре несколько лет; ü Приказом утверждается лицо, ответственное за ведение Журнала; ü Регистрируются все операции, изменяющие состояние и кол-во по приходу и расходу; ü Ежемесячно ЮЛ провод инвентаризацию, а в Журнале делается отметка с т указание даты, номера сличительной ведомости). Прекурсоры: ü Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ. ü Журнал заводится на 1 год, продление не допускается (Письмо МЗ СР РФ № 1176 ВС от 19. 02. 07) ü Приобретение оформляют в день приемки отметкой в приходной, а расход за месяц (перманганат калия, ацетон, серная кислота) если не превышает 10 кг. на основании подтверждающих документов (кассовая лента, журнал лабораторно-фасовочных работ), подшивка расходных документов не производится. II. Предоставление отчетности: ü Отчетность предоставляется на 31 декабря ЮЛ (аптеки и ЛПУ); ü Аптеки ЛПУ, осуществляющие изготовление ЛС, содержащих НС и ПВ, отпуск в структурные подразделения НС и ПВ – 2 отчета (кол-во изготовленных, колво отпущенных НС и ПВ);
Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ и их прекурсоров, ЛС, относимых к КПУ Рецепты и Требования-накладные 1. Прямая регистрация 2. Выборочная ведомость Журналы регистрации операций: 1. Оборота НС и ПВ Списка II и Списка III Перечня НС и ПВ 2. Оборота Прекурсоров НС и ПВ Перечня НС И ПВ 3. Журнал учета ЛС, относимых к ПКУ Ежемесячно – ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ Сверка фактических остатков с данными учета. При выявлении недостачи – расчет естественной убыли (пр. 284 от 20. 07. 2001. )
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Наркотическое средство (психотропное вещество)_____________ раствор промедола 1% 1 мл(ампулы) Месяц Остат ок На 1 –ое число Приход: Всего с прихо дс остат ком № п/п Дата Документ и дата прихода Ко лво ФИО ответств енного лица Всего За месяц 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Январь 50 1. 9. 01 Накладная от 08. 01№ 21 20 Петрова П. В. 20 70 Расход: Остато к на конец месяца Факт ичес кий оста ток Отметк а об инвента ризации Ко лво ФИО Ответст венного лица Всего За месяц 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1. 8. 01 Требо вание 8. 01 № 1 20 Петрова П. В. 20 50 - - 8. 01 Рецепт от 8. 01 № 21 10 Петрова П. В. 30 40 - - 3. так Докум ент и дата 2. и Дата 8. 01 Рецепт от 8. 01 № 51 10 Петрова П. В 40 30 - - далее и так далее 21 22 29. 01 Накладная от 9. 01 № 225 50 Петрова П. В 70 120 29. 0 1 Рецепт от 8. 01 № 12 10 Петрова П. В. 70 0 - - 23 10. 01 Требо вание 12. 01 30 Петрова П. В. 30 20 20 Сличит. Ведом. № 1
Модуль 7. Документационное обеспечение порядка обращения НС и ПВ в лечебно-профилактическом учреждении
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Документационное обеспечение порядка обращения НС и ПВ в лечебнопрофилактическом учреждении: Порядок допуска сотрудников к работе с НС и ПВ; Список лиц, допущенных к работе с НС и ПВ; Объем месячного запаса НС и ПВ; Порядок регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ; Список лиц, ответственных за ведение «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ» ; Прядок хранения НС и ПВ; Состав постоянно – действующей комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
9. Положение о комиссии по уничтожению использованных ампул, флаконов, пластырей из под НС и ПВ; 10. Порядок сбора, хранения и уничтожение использованных ампул, флаконов, пластырей из под НС и ПВ; 11. Состав комиссии по проверке целесообразности назначения НС и ПВ; 12. Типовые функционально-должностные инструкции для медицинских сестер, старших медицинских сестер по осуществлению медикаментозных процедур с НС и ПВ. 13. Типовая программа обучения и аттестации персонала по вопросам работы с НС и ПВ. 14. Другие регламентирующие документы и поручения: зам. главного врача, главной медицинской сестре, заведующим отделениям, зам. по кадровым вопросам, зам. по хозяйственной работе и т. п.
3. 4. Медицинское назначение НС, ПВ и их прекурсоров: В условиях стационара: • Назначение осуществляется лечащими врачами, имеющими допуск. • • • Назначение при типичном течении болезни исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем ЖН и В ЛС. Назначение должно быть подтверждено зав. отделением, проверено комиссией по целесообразности назначения. Назначение (наименование, разовая доза, способ, кратность, длительность курса, обоснование назначения) фиксируется в истории болезни, амбулаторной карте, листе осмотра до введения. Назначение НС, ПВ и иных ЛС, подлежащих ПКУ , анаболических гормонов согласовывается с заведующим отделением или иным лицом, уполномоченным приказом по ЛПУ. Назначение послеоперационным больным, больным с болевым синдромом (шоком), анурией и другими острыми состояниями при оказании экстренной помощи – осуществляется лечащим врачом единолично, подтверждается его подписью. Назначение больным, находящимся в неспециализированных ЛПУ, осуществляется врачом специалистом, подтверждается записью в истории болезни.
• Вскрытие емкостей и введение НС и ПВ производится медицинской сестрой в присутствии лечащего врача, дежурного врача, о чем делается запись в истории болезни. Запись заверяется подписями с указанием времени введения и описании эффекта от введения НС или ПВ. • Прием НС или ПВ подтверждается в листе назначений. • Персональная ответственность за работу медицинского персонала с НС и ПВ возлагается на заведующего отделением, зам главного врача по лечебной работе. • Назначение НС и ПВ в случаях проживания в сельской местности – по решению органов управления здравоохранением, предоставляется фельдшеру, имеющему допуск в случаях: ü выраженного болевого синдрома по рекомендации врача-онколога; ü выраженного кашлевого синдрома (кодеин) на срок до 5 дней с последующей консультацией у врача-специалиста; ü При оказании экстренной медицинской помощи в случаях болевого . шока • Постоянно действующая комиссия по проверке целесообразности назначения НС и ПВ и контролю применения регулярно (не реже раза в месяц) проверяет целесообразность назначения, порядок документационного обеспечения использования НС или ПВ с оформлением Актов проверок.
Модуль 8. Правовое регулирование медицинского применения НС и ПВ Общие и специальные требования при выписывании рецептов и отпуску НС и ПВ. Ответственность юридических и физических лиц.
Порядок применения кодекса РФ об административных правонарушениях: • • Административное правонарушение – любые фактические данные, на основании которых судья устанавливает правонарушение и привлекает к административное ответственности (ст. 26. 2 Ко. АП РФ). Протокол об административном нарушении и любые другие документы (материалы) устанавливающие обстоятельства предусмотренные ст. 26. 2 Ко. АП РФ. В протоколе: адрес и место, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении. Должностное лицо подлежит административное ответственности в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо не надлежащим исполнением своих служебных обязанностей (ст. 2. 4 Ко АП РФ): - отнесения лица к должностным лицам руководствуются ст. 2. 1. Ко. АП РФ (административное правонарушение в связи с не исполнением или ненадлежащим исполнением служебных обязанностей (ст. 2. 4. Ко. АП РФ). Т. е. обязанностей с выполнением организационнораспорядительных или административно-хозяйственных функций). - не могут рассматриваться в качестве должностных лиц, лица работающие по договору у ИП. Должностное лицо, привлекаемое к административной ответственности не обязано доказывать свою невиновность. Согласно ч. 1 ст. 2. 1. Ко. АП РФ признает только противоправные, виновные действия (бездействия).
Ответственность ЮЛ и ФЛ в соответствии с кодексом РФ об административных правонарушениях: Согласно ст. 2. 1. Ко. АП РФ не предусматривается каких-либо ограничений при назначении административного наказания ЮЛ и ФЛ • Виды административной ответственности ФЛ: - наложение административного штрафа - ограничения профессиональной деятельности • Виды административной ответственности ЮЛ: - наложение административного штрафа - временное приостановление деятельности - аннулирование лицензии на вид деятельности Нарушение правил приобретения, перевозки, хранения, учета, реализации, уничтожение НС и ПВ Перечня НС и ПВ влечет наложение административного штрафа от 50 до 100 тыс. руб. либо приостановление деятельности до 90 суток (ФЗ от 22. 06. 07 № 116 -ФЗ) Судья на основании ходатайства ЮЛ досрочно прекращает исполнение административного наказания, если будет установлено, что основания для административного наказания устранены.
• Рецептурные бланки для отпуска ЛС включенных в Список II и Списка III Перечня поступают в ЛПУ централизовано, что отражается в документах. • Запас специальных рецептурных бланков в ЛПУ не должен превышать месячной потребности. • Движение всех рецептурных бланков в ЛПУ отражается в Журналах, хранят у ответственного лица, специальные рецептурные бланки в сейфе. • Рецептурные бланки в количествах 2 -х недельной потребности выдаются врачам, специальные бланки на НС и ПВ для выписывания ЛС Списка II Перечня не более 10 единиц под роспись в Журнале. • Контроль за сохранностью и использованием – постоянно действующая комиссия ЛПУ, а органы управления – порядок использования и
• Рецепты на НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня, действительны 5 дней. • Рецептурный бланк» формы 148 -1/у-88 действителен 10 дней, но: - Срок действия «Рецептурного бланка» формы 148 -1/у-88 может быть продлен до 1 месяца, при условиях: I. Если на нем выписаны следующие ЛС: 1 - производные барбитуровой кислоты, 2 - эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси, 3 - анаболические стероиды, 4 - Клозапин, 5 Тианептин II. Для лечения больных с хроническими и затяжными заболеваниями. - Срок действия «Рецептурного бланка» формы 148 -1/у-88 может быть продлен по усмотрению врача до 1 года на выписанные на нем готовые ЛС индивидуального приготовления за исключением: ü ЛС, подлежащих ПКУ; ü ЛС, обладающих анаболической активностью; ü ЛС, отпускаемые в рамках ДЛО; ü Спиртосодержащие ЛС индивидуального приготовления. • При отпуске ЛС, специалист аптеки делает отметку об отпуске на рецепте (наименование или номер АО, наименование и дозировка ЛС, отпущенное количество, дата отпуска и подпись отпустившего). • Запрещено осуществлять отпуск ЛС по рецептам с истекшим сроком действия за исключением ЛС по рецептам срок действия которых истек в период нахождения на отсроченном обслуживании.
Скачать презентацию ГОУ ВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава Профессиональная
08be09d4496b5b4438d9d30026eaf12f.ppt