Государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения Лектор: доц. ХИМЕНКО С. В.
Вопросы: 1. Регулирование оборота наркотических средств, 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. психотропных веществ и прекурсоров на международном и государственном уровне. Классификация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Нормативно-правовое регулирование отдельных этапов оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптеках. Оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ЛПУ. Особенности хранения и уничтожения специальных рецептурных бланков ф-3. Ответственность за нарушение законодательства в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Література: 3 Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» від 15. 02. 1995 р. № 60/95 -ВР, остання редакція від 01 січня 2008 р. на підставі Закону N 530 V. 2. Закон України «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними» від 15 лютого 1995 року N 62/95 -ВР, чинний в редакції від 01 січня 2008 р. 3. Постанова КМУ від 6 травня 2000 р. N 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» , чинна в редакції від 31. 05. 2010 р. 4. Постанова КМУ від 3 червня 2009 р. N 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» . 5. Постанова КМУ від 5 грудня 2007 р. N 1387 «Про затвердження Порядку ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 і від 4 липня 2001 р. N 756» . 6. Наказ МОЗ України від 21. 01. 2010 N 11 «Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я України» . 7. Наказ МОЗ України від 02. 2010 N 66 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку» . 8. Наказ МВС України від 15. 05. 2009 N 216 «Про затвердження Вимог до об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та зберігання вилучених з незаконного обігу таких засобів і речовин» . 9. Організація фармацевтичного забезпечення населення : навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А. С. Немченко, В. М. Назаркіна, Г. Л. Панфілова, та ін. ; за ред. А. С. Немченко [ЕЛЕКТРОННИЙ РЕСУРС] 10. Немченко А. С. , Назаркина В. Н. , Синча Н. И. Государственный контроль деятельности аптечных учреждений – Х. : Ависта ВЛТ, 2010. 1.
На международном уровне политику в сфере борьбы с наркотиками определяют конвенции ООН üЕдиная конвенция о наркотических средствах 1961 г. (с поправками, внесенными в соответствии с Протоколом 1972 г. ); üКонвенция ООН о психотропных веществах 1971 г. ; üКонвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. ; üсоглашения между государствами о сотрудничестве в данной отрасли. 4
Мероприятия по преодолению незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и 5 прекурсоров осуществляются под эгидой ООН: Ø Комиссия по наркотическим средствам Экономического и Социального совета ООН; Ø Международный комитет по контролю за наркотиками ООН; Ø другие международные организации. Классификация мероприятий по преодолению незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Направленность на информационное поле информационно-аналитические; учебно-образовательные; научно-исследовательские; Направленность на сферу деятельности организационные; экономические; технические; медицинские; Направленность на правовое поле финансовые; международно-правовые; правотворческие; предупредительные; контрольные.
Законодательное регулирование Соответствующие законодательные нормы содержатся в нормативных актах, которые относятся к разным отраслям права: &нормы криминальных кодексов; &нормы кодексов (законов) здравоохранения; &специальные законы, регулирующие применение всех или отдельных видов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; &профессиональные кодексы или инструкции, регулирующие поведение отдельных групп специалистов (врачей, фармацевтов и др. ); &инструкции по оптовой или розничной торговле наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами; &промышленные инструкции (в области химической и фармацевтической промышленности); &транспортные инструкции (перевозка наркотиков); &нормы таможенных кодексов и инструкций. 6
Украина поддерживает инициативы международного сообщества в борьбе с распространением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 1. 2. 3. ü ü 7 Ратифицированы Конвенции ООН 1961, 1971, 1988 гг. Аналогично спискам Конвенций внедрены списки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Принята Концепция реализации государственной политики в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на 2002– 2010 годы, которая определяет приоритетные направления работы в сфере международного сотрудничества: заключение международных договоров в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; приведение законодательства Украины в соответствие с международным, адаптация национального законодательства к законодательству Европейского Союза, регулирующему отношения в данной сфере; налаживание взаимодействия с соответствующими органами других стран, международными организациями для проведения общих операций и применения других мероприятий в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; интеграция Украины в мировое информационное пространство, обмен информацией по вопросам борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Общепринятое значение терминов 9 Наркотические средства – вещества натуральные или синтетические, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (ПКМУ № 770 от 6. 05. 2000 в редакции от 31. 05. 2010); Психотропные вещества – натуральные или синтетические, препараты, естественные материалы, вещества включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (ПКМУ № 770 от 6. 05. 2000 в редакции от 31. 05. 2010); Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (прекурсоры) – вещества, которые используются для производства, изготовления наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (ПКМУ № 770 от 6. 05. 2000 в редакции от 31. 05. 2010); Аналоги наркотических средств и психотропных веществ – запрещенные к обороту на территории Украины вещества синтетические или натуральные, которые не вошли в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (ПКМУ № 770 от 6. 05. 2000 в редакции от 31. 05. 2010), но по химической структуре и свойствам подобны наркотическим средствам и психотропным веществам и воспроизводят их психоактивное действие.
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (Постановление КМУ № 770 от 6. 05. 2000 в редакции от 31. 05. 2010) 10
Ограничение оборота наркотических средств, 11 психотропных веществ и прекурсоров (Перечень ПКМУ № 770 от 6. 05. 2000 в редакции от 31. 05. 2010) ЗАПРЕЩЕН оборот аналогов наркотических средств и психотропных веществ, не вошедших в таблицы I – III Перечня
Государственная служба по контролю за наркотиками – специально уполномоченный орган исполнительной власти в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 12 Действует на основании: Положения, утвержденного Постановлением КМУ от 28 июля 2010 г. № 676. Статус: центральный орган исполнительной власти. Направляет и координирует деятельность: Кабинет Министров Украины. Полномочия: üконтроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; üкоординация деятельности компетентных органов в сфере противодействия их незаконному обороту; üразработка проектов НПА и мероприятий, направленных на выполнение обязанностей в соответствии с международными договорами Украины в данной сфере; üобобщение практики применения законодательства в данной сфере, разработка предложений по его усовершенствованию, внесение их на рассмотрение КМУ.
Деятельность, связанная с оборотом наркотических 13 средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами всех форм собственности при наличии у них лицензии. Лицензия выдается на один или несколько видов НПА, регламентирующие деятельности: культивирование растений разработка производство Срок действия изготовление лицензии на хранение указанные виды перевозка деятельности приобретение 5 лет реализация (отпуск) ввоз на территорию Украины вывоз с территории Украины использование уничтожение лицензирование видов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ст. 8 Закона Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» № 60/95 -ВР, в редакции Закона Украины № 530 -V; ПКМУ от 5 декабря 2007 г. № 1387; Приказ МЗ Украины от 2. 02. 2010 г. № 66 Деятельность осуществляется исключительно в пределах видов, перечисленных (указанных) в лицензии
Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выдается при наличии: Ø Ø Ø 14 соответствующей материально-технической базы; нормативно технической документации; квалифицированного персонала; условий для обеспечения учета и сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; условий для безопасности деятельности.
Документы для получения лицензии на один или несколько видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров заявление; заверенные нотариально копии учредительных документов; заверенные подписью заявителя сведения о соответствии его материальнотехнической базы лицензионным условиям для данного вида деятельности, наличии нормативно-правовых документов, сведения о квалификации работников, которые имеют или будут иметь доступ непосредственно к контролируемым препаратам; заверенная нотариально копия свидетельства (удостоверения, сертификата специалиста), которое подтверждает профессиональную пригодность руководителя субъекта хозяйствования к осуществлению отдельного лицензируемого вида деятельности; справка государственного или коммунального ЛПУ об отсутствии психических расстройств, связанных со злоупотреблением алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами у работников, которые имеют или будут иметь доступ непосредственно к контролируемым препаратам; справка МВД об отсутствии у работников, которые имеют или будут иметь доступ к контролируемым препаратам, не снятой или не погашенной судимости; разрешение МВД на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления хозяйственной деятельности по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, или заверенная в установленном порядке его копия. 15
Разрешение на использование объектов и 16 помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Выдается: территориальными органами МВД На основании: результатов проверки этих объектов и помещений На соответствие: требованиям, утвержденным Приказом МВД Украины от 15. 05. 2009 N 216
Техническое укрепление помещений для хранения в аптеках 17 (пп. 2. 1. 3, 3. 1. 3 Приказа МВД Украины от 15. 05 2009 № 216) Стены: эквивалентны по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 500 мм; Пол и потолок: эквивалентны по прочности железобетонной плите толщиной не менее 180 мм; Стены, потолок, пол, которые не отвечают требованиям, : с внутренней стороны по всей площади укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размерами ячеек не больше 150 x 150 мм; Решетки: приваются к выпущенным из кладки стены или плит, перекрытых анкерами диаметром не менее 12 мм, шагом 500 x 500 мм Входные двери хранилищ: исправные, хорошо подогнанные под дверную коробку, металлические или деревянные полнотелые, толщиной не менее 40 мм, имеют не менее двух врезанных несамозапирающихся замков; Оконные отверстия помещений: с внутренней стороны или между рамами оборудованы металлическими решетками. Допускается использование декоративных решеток или жалюзи, которые по прочности не уступают указанным выше решеткам Сигнализация: защищает строительные конструкции периметров помещений: оконные и дверные отверстия, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, которые доступны для проникновения с внешней стороны.
Приобретение и реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 18
Ввоз, вывоз и транзит через территорию Украины наркотических средств, психотропных веществ, и прекурсоров, в т. ч. препаратов, содержащих их в количествах, превышающих предельно допустимые 1. 2. Осуществляется на основании Разрешения, выданного Государственной службой по контролю за наркотиками. Через пункты пропуска через таможенную границу Украины, перечень которых утвержден Постановлением КМУ от 25. 12. 2002 г. № 1950, в редакции от 3. 06. 2009 г. 19
Перевозка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 20 Регламентирована: ПКМУ от 17 апреля 2008 р № 366 Ø Осуществляется: ü заведениями здравоохранения (ЛПЗ, аптечные склады, аптеки); ü субъектами хозяйствования, которые осуществляют их производство; ü автомобильными перевозчиками. Ø Виды транспорта: автомобильный, воздушный, водный. Ø Запрещено: перевозить железнодорожным транспортом (кроме прекурсоров списка 2 таблицы IV). Ø Запрещено: пересылать по почте (кроме прекурсоров сп. 2 таблицы IV). Ø Разрешение на перевозку: ü не требуется при перевозке в пределах города или района; ü необходимо при перевозке за пределы города или района, выдается органами внутренних дел. Ø Сопровождение груза в пути: назначенное руководителем ответственное лицо (представитель грузоотправителя или грузополучателя) при наличии товаротранспортной накладной. Ø Охрана груза в пути: исходя из конкретных обстоятельств вопрос решается руководителем заведения здравоохранения или субъекта хозяйствования. Ø
Перевозка наркотических средств и психотропных веществ физическими лицами 21 На территории Украины: физические лица имеют право перевозить наркотические средства и психотропные вещества, приобретенные в аптеке по назначению врача на основании рецепта (п. 4 ст. 26 Закона Украины № 60/95 -ВР, в редакции Закона Украины № 530 -V) Ввоз на территорию Украины: больные иностранные граждане или лица без гражданства, следующие транзитом через территорию Украины, имеют право ввозить наркотические средства и психотропные вещества исключительно для собственного лечения (Постановление КМУ от 8. 11. 2007 г. № 1307). Условия: письменное декларирование Документы: üтаможенная декларация; üрецепт, выданный в иностранном государства на имя больного, легализированный консульским учреждением Украины за рубежом; üпаспортный документ; üдля зарегистрированных в Украине ЛС добавляется копия сертификата качества производителя; üдля незарегистрированных в Украине ЛС добавляются сведения о регистрации ЛС в стране, откуда перемещаются ЛС. Количество: обозначенное в рецепте, но не более 10 ампул наркотического средства или психотропного вещества, 50 таблеток психотропного вещества, 10 трансдермальных систем
Упаковка и маркировка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Первичная (внутренняя) Вторичная (внешняя) наносится двойная красная линия изготовлена так, чтобы исключить возможность извлечения без нарушения целостности _________________________ 22
Квоты на наркотические средства и психотропные вещества Производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины осуществляются согласно квотам, которые ежегодно устанавливаются КМУ Объем квот на 2010 г. утвержден ПКМУ от 16 июня 2010 г. № 454 23
Особенности инвентаризации 24 Субъекты хозяйствования обязаны ежеквартально проводить инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров q По результатам инвентаризации ежеквартально составляется баланс товарно-материальных ценностей q
Форма баланса ТМЦ Сведения о расхождении в балансе ТМЦ или несоответствии показателей баланса результатам проведенной инвентаризации в течение 3 дней после обнаружения подаются в МВД Если проводятся экспортно-импортные операции – дополнительно в СБУ 25
Отчетность о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров До 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, – подают отчет о количестве произведенных, вывезенных, ввезенных на территорию Украины До 31 марта года, следующего за отчетным, – подают отчет о количестве произведенных, вывезенных, ввезенных на территорию Украины, реализованных или использованных, а также о количестве их запасов на 31 декабря отчетного года. Отчеты подают в Государственная служба по контролю за наркотиками 26
Форма ежегодного отчета о реализации и использовании наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Предусмотрены 3 разных отчетных формы для субъектов хозяйствования, занимающихся ü производством, ü импортом-экспортом, ü реализацией или использованием 27
Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров списка 1 таблицы IV 28 Уничтожение осуществляют: Ø учреждения здравоохранения (аптечные склады, аптеки, ЛПУ), в случае признания таких средств и веществ непригодными для дальнейшего использования; Ø производители таких средств и веществ, в случае признания их непригодными для дальнейшего использования. Условие: для уничтожения собственными силами необходимо наличие лицензии на право уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Альтернатива: уничтожение на договорных условиях организацией, которая имеет указанную лицензию Справка: по информации, в соответствии с данными лицензионного реестра имеют действующие лицензии и соответствующую материальнотехническую базу для уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ООО «Раф-плюс» (65029, г. Одесса, ул. Ковалевского, 30 -А) и ООО «Грин-порт» (65058, г. Одесса, проспект Шевченко, строен. 6, корпус 10, кв. 30).
Метод уничтожения определяет Государственная служба по контролю за наркотиками на основании поданных документов заявление установленной формы; протокол по результатами анализа качества указанных средств и веществ, выданный Гослекинспекцией МЗ или ее территориальным органом; копия лицензии на право осуществления деятельности, связанной с уничтожением, если уничтожение осуществляется собственными силами; засвидетельствованная в установленном порядке копия договора об уничтожении с субъектом хозяйствования, который имеет лицензию на данный вид деятельности, если уничтожение осуществляется на договорных условиях; копия сообщения о сроке проведения уничтожения, посланного субъектом хозяйствования территориальному органу внутренних дел. 29
30 Уничтожение проводится комиссионно Возглавляет комиссию руководитель организации или его заместитель В состав комиссии включают представителя территориальных органов внутренних дел, присутствие которого непосредственно при уничтожении обязательно _________________ По результатам уничтожения составляется акт, подписанный членами комиссии и скрепленный печатью организации. Копии акта направляют в Государственная служба по контролю за наркотиками и в территориальный орган внутренних дел
4 Регламентация оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения 1. Постанова КМУ від 3 червня 2009 р. N 589 «Про 2. 3. затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» . Наказ МОЗ України від 21. 01. 2010 N 11 «Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я України» . Наказ МВС України від 15. 05. 2009 N 216 «Про затвердження Вимог до об'єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та зберігання вилучених з незаконного обігу таких засобів і речовин» .
Заведующий аптекой обязан Обеспечить конфиденциальность информации об осуществлении операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Создать соответствующие условия для сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке перечень лиц, которые имеют доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке порядок передачи пломбираторов и ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке состав комиссии по приемке, учету и уничтожению наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и специальных рецептурных бланков ф-3. 5
Материально-ответственные лица, которые имеют доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров n. Назначаются приказом по аптеке n. Ознакомлены с приказом под личную подпись n. В должностной инструкции для таких лиц четко отражают: право доступа к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; üфункциональную структуру деятельности; üправа; üдолжностные обязанности и задания. ü 6
Состав комиссии по приемке, учету и уничтожению наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров Состав: не менее 3 лиц с возможностью Состав: дублирования членов комиссии; n Председатель комиссии: заведующий аптекой комиссии: или его заместитель; n Каждый из членов комиссии: лично подпись комиссии: ознакомлен с приказом об утверждении состава комиссии; n Переутверждение состава: обязательно в состава: случаях изменения председателя, материальноответственных лиц или других членов комиссии n 7
Помещения для хранения основного запаса Помещения, сейфы и металлические шкафы, в которых хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: nпосле операций с ними в течение дня – закрываются на ключ nпосле окончания рабочего дня – опечатываются или опломбируются и сдаются под охрану. n В комнатах для хранения в наличии Øпосуда и инвентарь, используемые для расфасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания, Øмытье и обработка посуды и инвентаря осуществляется под контролем фармацевтического работника, допущенного к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами Ключи от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения находятся у материально-ответственных лиц, имеющих право доступа к этим препаратам. 8
9 Помещения для изготовления или реализации (отпуска) Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в огнеупорных сейфах n n n Количество не превышает суточной потребности В течение дня после операций с ЛС сейфы закрываются на ключ После окончания рабочего дня остатки переносятся в помещения для хранения n
Особенности приемки üПриемка осуществляется комиссионно üПроверяют на соответствие всех поступивших от поставщика наименований, их качества, количества, веса, указанных в сопроводительных документах üРезультаты проверки оформляются непосредственно в момент приемки актом о приемке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по утвержденной форме 10
ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА В аптеках наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры учитывают в “Журнале учета наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях здравоохранения” Журнал пронумерован, прошнурован, скреплен печатью аптеки и подписью ее руководителя Учет расхода ведется по дням (только для аптек!) Хранится не менее 5 лет, не учитывая текущего года в условиях, гарантирующих полную сохранность 11
12 ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА В конце каждого текущего месяца (на первое число следующего месяца) материально-ответственные лица обязаны сверить фактическое наличие наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с остатками по журналу. В случае выявления отклонений в течение 3 календарных дней проводят инвентаризацию (внеплановую) всех наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые числятся за материально -ответственным лицом В случае выявления по результатам инвентаризации недостачи или излишков, аптека в течение 3 календарных дней обязана подать информацию территориальному органу внутренних дел Примечание: плановая инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров проводится ежеквартально с составлением баланса товарно-материальных ценностей
Отпуск из аптек для ЛПУ Осуществляется в соответствии с заявкой-требованием Заявка-требование: ü ü ü выписывается на отдельных бланках для данных групп препаратов; выписывается в 4 экземплярах; содержит перечень торговых названий ЛС, их дозировку, форму выпуска, вид упаковки, общее количество; заверяется угловым штампом и круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя ЛПУ или его заместителя по лечебной части после отпуска в аптеке остается 2 экземпляра Осуществляется на основании предоставленной ЛПУ отдельной доверенности с указанием наименований и количества всех полученных наркотических средств и психотропных веществ словами В сопроводительных документах указывают марку и номер автомобиля, которым осуществляется перевозка. 13
Отпуск из аптек для больных по рецептам на специальном рецептурном бланке ф-3 Врачи учреждений здравоохранения (независимо от формы собственности и подчинения) при наличии соответствующих медицинских показаний обязаны выписать больному рецепт на право получения ЛС на специальном рецептурном бланке ф-3. Рецепты на специальном рецептурном бланке ф-3 выписываются в соответствии с видами медицинской практики, на которые ЛПУ получена лицензия, и в соответствии с должностью (профилем) врача. Специальный рецептурный бланк ф-3, выписанный с нарушениями: üсчитается недействительным üЛС по нему не готовят и не отпускают; üсвоевременное выписывание больному нового рецепта обязан обеспечить главврач ЛПУ. Врач несет ответственность за надлежащее назначение больному наркотических (психотропных) ЛС и за соблюдение Правил выписывания рецептов (пп. 4. 6 Приказа МЗ Украины № 11 от 21. 01. 2010) 14
Особенности выписывания рецептов на специальном рецептурном бланке ф-3 Выписывают: рецепты на наркотические (психотропные) ЛС в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами Заверяют: угловым штампом ЛПУ, подписью и печатью врача, дополнительно подписывается руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной работе и заверяется печатью ЛПУ Количество наименований: на бланке ф-3 выписывают одно наименование ЛС (или одну пропись); Назначение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров бесплатно или на льготных условиях: одновременно со специальным рецептурным бланком ф-3 дополнительно выписывают рецепт на рецептурном бланке ф-1 (в одном экземпляре). Срок действия: специальный рецептурный бланк ф-3 действительный в течение пяти дней с дня выписки. 15
Отпуск ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры осуществляется по правильно оформленным рецептам в количествах, не превышающих предельно допустимых на 1 рецепт норм отпуска (пп. 1. 22 Приказа МЗ Украины № 360 от 19. 07. 2005 в редакции от 22. 05. 2009). 16 Выдача увеличенного на один рецепт количества наркотических средств и психотропных веществ для больных с хроническими формами заболеваний осуществляется на основании рецепта с указанием врача “По специальному назначению” которое должно быть заверено печатью врача и печатью ЛПУ (не более предельно допустимого для отпуска количества).
Объемы хранения наркотических средств, 17 психотропных веществ и прекурсоров в ЛПУ Основной запас – не выше 2 -х недельной потребности; В отделениях ЛПУ – не выше 3 -х суточной потребности; На постах (в кабинетах) – не выше суточной потребности, в выходные (праздничные дни) – 3 х суточной; Приемное отделение стационара (для неотложной медицинской помощи в вечернее и ночное время) – 5 -ти суточный резерв. Расчеты по ЛПУ в целом и в разрезе отделений и постов (кабинетов) утверждаются приказом главврача.
Особенности хранения Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для парентерального, внутреннего и наружного применения хранят на разных полках; На внутренней поверхности дверей сейфов и металлических шкафов размещают соответствующие надписи: «Наркотические средства» , «Психотропные вещества» , «Прекурсоры» ; В местах хранения кроме списков с ВРД и ВСД должны быть списки антидотов на случай отравления; ЛС, требующие соблюдения температурного режима (сибазон) хранят в помещениях для хранения в холодильниках без сейфа; 18
Для ЛС заводского производства или аптечного изготовления, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры В ЛПУ ЗАПРЕЩЕНО Расфасовывать ь Пересыпать ь Переливать ь Перекладывать в другую тару ь Менять этикетки на упаковках ЛС ь 19
Оборот парентеральных форм наркотических (психотропных) ЛС в ЛПУ 20 В ЛПУ (с отметкой в истории болезни и листе врачебных назначений) Введение парентеральных форм больным – исключительно медицинским работником ЛПУ Использование внутренних и наружных форм ЛС – под присмотром медицинских работников В условиях стационара на дому Введение парентеральных форм больным – исключительно медицинским работником с отметкой в амбулаторной карте Использование внутренних и наружных форм ЛС – самостоятельно в соответствии с назначением врача
Учет специальных рецептурных бланков ф-3 в ЛПУ Операции по отпуску специальных рецептурных бланков ф3 отражаются в Журнале регистрации выданных бланков строгого учета (ф. N 140 -3/о) с обязательным указанием в нем серий, номеров выданных бланков и ФИО лиц, которые их получили. Журнал должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью ЛПУ. 21
Учет специальных рецептурных бланков ф-3 в ЛПУ q. Чистые 22 рецептурные бланки ф-3 хранятся в помещениях, специально ф-3 приспособленных для их хранения, оборудованных сейфами или железными шкафами и сигнализацией. q. Испорченные рецептурные бланки ф-3 (выписанные врачами с нарушениями ф-3 или возвращенные аптеками неправильно выписанные рецепты) хранятся в ЛПУ в течение пяти лет, не учитывая текущего года. q. Документы по поступлению и отпуску специальных рецептурных бланков ф-3 отпуску хранятся в течение пяти лет, не учитывая текущего года. q. После окончания сроков хранения документы по поступлению и отпуску хранения рецептурных бланков ф-3, журналы регистрации выданных бланков строгого учета и испорченные рецептурные бланки ф-3 уничтожают путем сжигания Комиссией по уничтожению специальных журналов учета и специальных рецептурных бланков ф-3, состав которой утверждается приказом руководителя ЛПУ, с составлением соответствующих актов. q. Ответственность: руководители ЛПУ, их заместители по лечебной Ответственность: (поликлинической) работе, заведующие отделений (кабинетов), лечащие врачи и другие лица, уполномоченные, приказом ЛПУ, отвечают за соблюдение правил сохранности, хранения, приобретения, учета и контроля за использованием рецептурных бланков ф-3. q. Контроль за порядком приобретения, приемки, хранения, выдачи, использования Контроль и учета специальных рецептурных бланков ф-3 в ЛПУ возлагается на Комиссию по целесообразности назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, которая не реже одного раза в месяц осуществляет соответствующие проверки с отметкой в журнале регистрации выданных бланков строгого учета, в котором учитываются рецептурные бланки ф-3.
рецептурных бланков ф-3, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества Срок хранения рецептов: пять лет, не учитывая текущего. Ежемесячно составляется реестр: материальнореестр ответственные лица составляют реестр специальных рецептурных бланков ф-3, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества. Хранение реестров: реестры хранятся вместе со специальными рецептурными бланками ф-3 за соответствующий месяц на период до их уничтожения. 23
Уничтожение в аптеках специальных рецептурных 24 бланков ф-3, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества После истечения сроков хранения: уничтожают путем сжигания Комиссией по уничтожению специальных рецептурных бланков ф -3, состав которой утверждается приказом руководителя аптеки, с составлением акта по утвержденной форме.
огонн 3 ьлрк. У ы2 и -едо. У 0 виа ог к асо 5 атс к т 03( ) Преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров 25
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Скачать презентацию Государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств психотропных
Наркотики 1.ppt