Государственное бюджетное образовательное учреждение Среднего ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО образования «Орехово-Зуевский медицинский колледж» Исследовательская работа по дисциплине «Лекарствоведение» Тема: «Забракованные лекарственные средства» Выполнила: Студентка группы 21 фарм Давыдова Анна Руководитель: Шохина Н. Н. 2014 г.
ПЛАН: Понятие «Росздравнадзор» ; Понятие «Фальсифицированные лекарства» ; Понятие «Забракованные лекарства» ; Перечень забракованных лекарственных средств; Часто подделываемые препараты; Список используемой литературы.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ( ) — федеральный орган исполнительной власти РФ, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. До 21 мая 2012 года называлась Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и была подчинена министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства В Федеральном законе № 61 -ФЗ от 12. 04. 2010 г. «О лекарственных средствах» даются следующие определения: Забракованные лекарства производятся абсолютно легально, просто в ходе проверки в них были выявлены несоответствия: 1. либо по содержанию действующих веществ; 2. либо по включению примесей; 3. либо несоответствие маркировки установленным требованиям.
Фальсифицированные лекарства Имеют криминальное происхождение, так как используют товарные наименования известных производителей, но на самом деле производятся нелегально, подделывая чужую товарную марку.
Фальсифицированные лекарственные средства
Перечень забракованных лекарственных средств за октябрь 2014 года: Торговое Серия Фасовка Производитель наименование Тип брака Индометацин 311003 туба, 40 г Vramed Маркировка. Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Упаковка. Описание. Ципролет Е 4002 фл. , 5 мл Подорожника пак. бум. , 010603 большого 50 г лист Йода раствор 10104 спиртовой 5% Боярышника 040404 настойка Тауфон 280304 фл. , 10 мл Микробиологическая чистота. Фитофарм ПКФ Органические примеси. Номинальный объем Ростовская Количественное фармфабрика содержание. Упаковка. фл. темн. стекл. , Фармспирт ПФК 100 мл фл. -кап. , Славянская аптека Описание. Механические
Торговое наименование Гемодез Ампициллина тригидрат таблетки 0, 25 г Левомицетин Серия Фасовка Производи тель фл. 410903 д/кровезам. , Эском НПК 200 мл все серии 020304 150404 Тип брака Механические включения. № 10 Биофарма Фальсификация. № 10 Биофарм Право. Альфа Фальсификация Перекись фл. из ЗАО водорода, р-р полиэтилена, 041013 "ЭКОлаб» 1000 мл д/местн. и (Россия) наруж. прим. 3% Подлинность. Количественное определение: перекиси водорода. Кислотность.
Торговое Серия наименование Фасовка Производитель Тип брака ОАО "Тюменский Метронидазолупаковки химико. Распадаемость. Лек. Т, табл. 090813 безъячейковые фармацевтический 250 мг контурные № 10 завод", Россия ОАО Рибоксин, р-р 20 мг/мл, амп. "Мосхимфармпреп Растворение. для в/в 130512 (10), коробки Маркировка. араты" им. введения картонные Н. А. Семашко Люголь с глицерином, рр д/местн. прим. ООО"Тульская Отзыв из 350 г. фл. в Пачки 151013 фармацевтическая обращения. комплекте с картонные Упаковка. фабрика" насадкой распылителем (1) Коринфар 3 С 158 фл. темн. стекл. А 100 AWD. pharma Фальсификация
По фармакотерапевтическим группам наиболее часто подделывают:
По данным, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора, «лидерами» по объему забракованной продукции среди производителей лекарственных средств в 2012 г стали: — Шрея Лайф Сайенсиз (Индия) — 35 серий; — Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь) — 27 серий; Среди отечественных производителей больше всего продукции забраковано: — ОАО «Биохимик» (республика Мордовия) — 64 серии; — ОАО «Красфарма» (г. Красноярск) — 53 серии; — ООО «Йодные технологии и маркетинг» (г. Москва) — 41 серия.
Список используемой литературы: 1. 2. 3. 4. http: //www. eyepress. ru/article. aspx? 10078 http: //citofarm. ucoz. ru/ http: //www. medbrak. ru/ http: //www. roszdravnadzor. ru
Благодарю за внимание!
Скачать презентацию Государственное бюджетное образовательное учреждение Среднего ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО образования Орехово-Зуевский
перечень забракованных лекарств Давыдова А.в.pptx