ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СЕРТИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ ГИГИЕНИЧЕСКАЯ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ, ДЕКЛАРИРОВАНИЕ, СЕРТИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ТОВАРОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ Н. В. Бобок Т. С. Борисова Минск- 2013

Оценка (подтверждение) соответствия продукции детского ассортимента Перед выпуском в обращение на рынок продукция должна быть подвергнута процедуре обязательной оценки (подтверждению) соответствия требованиям ТНПА, которая осуществляется в форме: • государственной регистрации с последующим декларированием соответствия или • декларирования соответствия или • сертификации. При оценке (подтверждении) соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством Стороны на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям соответсвующего технического регламента и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям соответсвующего технического регламента.

Требования к реализуемой продукции детского ассортимента • • продукция детского ассортимента не должна оказывать опасного влияния на здоровье детей и неблагоприятного воздействия на среду их обитания. по своим показателям и свойствам указанная продукция должна отвечать требованиям соответствующих ТНПА : Ø Сан. Пи. Н РБ 14 -9 -2002 «Гигиенические требования к изданиям учебным для общего среднего образования» Ø Санитарные нормы и правила «Требования к производству и реализации отдельных видов продукции для детей» (утверждены 20. 12. 2012 г. ); Ø Гигиенический норматив «Показатели безопасности отдельных видов продукции для детей» (утверждены 20. 12. 2012 г. ). Ø Технический регламент Таможенного союза «О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2011) – вступил в действие с 1. 07. 2012 г. и отменил в части касающейся Единые санитарные требования Ø Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (ТР ТС 007/2011) – вступили в действие с 1. 07. 2012 г. и отменил в части касающейся Единые санитарные требования

Государственная регистрация товаров детского ассортимента (с последующим декларированием)

терминология Государственная регистрация продукции – система учета и допуска к реализации и использованию продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, признанной соответствующей требованиям законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения цель предотвращение неблагоприятного воздействия продукции на организм детей при её производстве, реализации и использовании по назначению

задачи n n выявление свойств продукции детского ассортимента, представляющих опасность для жизни и здоровья детей путем проведения исследований или научного анализа имеющейся в достаточном объеме информации (разрешение, ограничение или запрещение её производства и применения) оценка соответствия продукции, условий её изготовления и оборота гигиеническим требованиям безопасности, изложенным в технических регламентах таможенного союза выдача свидетельств о государственной регистрации и протоколов испытаний, подтверждающих соответствие продукции требованиям гигиенической безопасности ведение учета продукции, прошедшей государственную регистрацию и являющейся безопасной и безвредной для организма потребителя

Нормативно-правовое обеспечение n Закон Республики Беларусь «О здравоохранении» от 18 июня 1993 г. № 2435 , с изменениями и дополнениями n Закон Республики Беларусь «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 7 января 2012 г. Закон Республики Беларусь «О защите прав потребителей» от 19 ноября 1993 г. № 2572, с изменениями и дополнениями n

ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ С 1 июля 2010 года вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам, принятое Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне Глав Правительств от 11 декабря 2009 г. № 28, и документы, определяющие механизм его реализации (утверждены решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 г. ), формирующие договорноправовую базу таможенного союза в области санитарных мер: Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза; Единая форма документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) – свидетельство о государственной регистрации; Положение о порядке осуществления государственного санитарноэпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). v n n n

n n В соответствии с п. 29 «Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза» , изготовитель и лицо, осуществляющее ввоз подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза, несут ответственность за их соответствие Единым санитарным требованиям в течение всего периода промышленного изготовления подконтрольных товаров или поставок подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза. Исследования (испытания) подконтрольных товаров на соответствие Единым требованиям (техническому регламенту) могут проводить лаборатории Министерства здравоохранения Республики Беларусь, аккредитованные (аттестованные) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон, и внесенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

Свидетельство о государственной регистрации, оформ по утвержденной Единой форме, получают на: n соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые; изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей); посуда, столовые приборы для детей до 3 -х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов); щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3 -х лет;

продолжение слайда: изделия 1 -го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3 -х лет; изделия чулочно-носочные трикотажные 1 -го слоя для детей до 3 -х лет; головные уборы (летние) 1 -го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3 -х лет; § впервые изготавливаемую на таможенной территории таможенного союза; § и (или) впервые ввозимую на таможенную территорию таможенного союза.

Государственная регистрация с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, осуществляется на этапе ее постановки на производство, а продукции, впервые ввозимой на территорию Таможенного союза, – до ее ввоза на территорию Таможенного союза. Заявителем для целей государственной регистрации продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза является изготовитель, а для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза – лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя, продавец, зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территории. Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный Стороной орган в области санитарноэпидемиологического благополучия населения (далее - регистрационный орган).

Отбор проб n Отбор проб (образцов) подконтрольных товаров, изготовленных на таможенной территории таможенного союза, для лабораторных исследований (испытаний) осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в количестве, необходимом для проведения исследований, и оформляется актом отбора. n Пробы (образцы) подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, для целей оформления свидетельства о государственной регистрации предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя (производителя).

продолжение слайда: Ответственность за достоверность документов, представляемых для целей выдачи свидетельства о государственной регистрации, несет заявитель. Подтверждение соответствия продукции, подлежащей государственной регистрации, осуществляется путем принятия декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» . В состав технической документации, подтверждающей соответствие такой продукции требованиям выше указанного технического регламента, в том числе включается свидетельство о государственной регистрации продукции и протоколы испытаний, проведенных для целей государственной регистрации.

Общие положения n n n Для получения свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям необходимо обратиться в органы, уполномоченные Министерством здравоохранения на осуществление государственной регистрации; Обращение продукции, прошедшей государственную регистрацию в РБ, на территории РФ и РК осуществляется на основании свидетельства о государственной регистрации без переоформления и без проведения повторных лабораторных исследований (испытаний); Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается с момента выдачи до прекращения поставок продукции на таможенной территории таможенного союза, т. е. бессрочно;

продолжение n n Лабораторные исследования (испытания) проводятся по полной схеме в соответствии с техническими регламентами таможенного союза; Лабораторные исследования (испытания) проводятся по типовому представителю однородной группы.

Ввоз товаров, включенных в раздел II Единого перечня, на таможенную территорию таможенного союза осуществляется при наличии: n n n Оригинала свидетельства о государственной регистрации, выполненного на защищенном бланке строгой отчетности или Копии свидетельства о государственной регистрации, заверенной печатью органа его выдавшего или Копии свидетельства о государственной регистрации, заверенной печатью получателя или Выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации с указанием реквизитов документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), наименований продукции (товаров), изготовителя, получателя и органа, выдавшего документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров) или Электронной формой свидетельства о государственной регистрации, заверенной электронной цифровой подписью.

Не требуется представление свидетельства о государственной регистрации на: n n Образцы продукции, предназначенные исключительно для проведения исследований (испытаний) с целью оформления свидетельств о государственной регистрации; Товары, предназначенные исключительно для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда (за исключением радиационно-опасных и содержащих негативный инфекционный материал); Пищевое сырье (яйцо куриное, гусиное и др. ), используемое исключительно для приготовления питательных сред; Продукцию, произведенную на территории таможенного союза по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенную исключительно для реализации за ее пределами;

продолжение n n n Выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории таможенного союза; Коллекции, созданные учащимися и студентами учреждений образования, предназначенные для участия в национальных и международных фестивалях. ; Продукцию, бывшую в употреблении, в том числе реализуемую через магазины и отделы комиссионной торговли.

В оформлении свидетельства о государственной регистрации может быть отказано в следующих случаях: n n n Несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям (техническим регламентам); Если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостаточную информацию; Если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров); Если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции; Наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции. Решение об отказе в письменной форме или в форме электронного документа с обоснованием причин отказа в течение трех рабочих дней направляется заявителю, Руководителям (их заместителям) уполномоченных органов Сторон, а также вносится в Информационную систему Евразийского экономического сообщества в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер, и Интегрированную информационную систему внешней и взаимной торговли таможенного союза.

Свидетельствогосударственной о регистрации подлежит замене без проведениядополнительных или повторных исследований (испытаний) при: n n n Выявление при обращении подконтрольных товаров в свидетельстве о государственной регистрации ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченных органов; Внесение изменений, не касающихся показателей безопасности и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные и (или) технические документы, по которым выпускается продукция; Издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции. При этом обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены свидетельства о государственной регистрации, не приостанавливается.

продолжение § Новые (впервые применяемые или внедряемые в производство) виды продукции допускаются к производству, применению (использованию) и реализации населению только при наличии документа, подтверждающего ее безопасность. § Наличие документа, подтверждающего ее безопасность, не исключает необходимость осуществления государственного санитарного надзора за безопасностью для здоровья людей производимой (поставляемой) и реализуемой продукции уполномоченными на то органами и учреждениями в пределах их компетенции

Сертификация товаров детского ассортимента

n n Под сертификацией продукции следует понимать деятельность, направленную на подтверждение соответствия некой продукции, услуг либо деятельности установленным стандартам и законодательным актам. Сертификация проводится органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – орган по сертификации). . n Типы сертификаций: Сертификация может быть обязательной и добровольной. Перечень продукции, сертификация которой проводится добровольно, не регламентируется государственными органами. Чаще всего добровольная сертификация - результат инициативы изготовителя продукции или поставщика.

Цели сертификации товаров для детей n n n Выяснить, является ли данная продукция безопасной для здоровья населения, не нанесет ли она вред окружающий среде; Определить, соответствуют ли заявленные качества продукции государственным стандартам; Повысить уровень продукции посредством выставления более высоких требований к сертифицируемому продукту; Защитить внутренний рынок страны от плохой продукции, привезенной из других стран. Главная цель сертификации - проведении испытаний продукции.

Подтверждение соответствия выпускаемых в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза ИГРУШЕК, ранее не находившихся в эксплуатации: n n n Подтверждение соответствия игрушек осуществляется в форме сертификации. Сертификация проводится органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – орган по сертификации) по схемам сертификации 1 с, 2 с, 3 с в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза, утвержденным Комиссией Таможенного союза. Испытания в целях сертификации проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – аккредитованная испытательная лаборатория (центр).

Продолжение слайда: n n Сертификация игрушек, выпускаемых серийно, осуществляется по схемам 1 с, 2 с. Отбор образцов игрушек для проведения сертификации осуществляет орган по сертификации или уполномоченные им лица. Сертификация партии игрушек осуществляется по схеме 3 с. Партию игрушек, изготовленных на единой таможенной территории Таможенного союза, представляет изготовитель, партию игрушек ввозимую на единую таможенную территорию Таможенного союза, представляет импортер или уполномоченное изготовителем лицо. Отбор образцов игрушек для проведения сертификации осуществляет орган по сертификации или уполномоченные им лица Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированными игрушками посредством: проведения испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства (схема 1 с); проведения испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента производства игрушек (схема 2 с). Комплект документов на игрушки должен храниться на территории государствчленов Таможенного союза на: игрушки – у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица) в течение не менее 10 лет со дня снятия (прекращения) с производства этих игрушек; партию игрушек – у импортера в течение не менее 10 лет со дня реализации последнего изделия из партии.

продолжение слайда: Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента ТС «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» в форме сертификации осуществляется аккредитованным органом по сертификации с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра) по одной из схем – 1 с, 2 с, 3 с или 4 с: если заявителем является продавец, зарегистрированный в установленном порядке государством-членом Таможенного союза, то срок действия сертификата - не более 3 лет, периодичность инспекционного контроля за сертифицированной продукцией – 1 раз в год; если заявителем является изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, имеющие сертифицированную систему менеджмента качества, то срок действия сертификата - не более 5 лет, периодичность инспекционного контроля за сертифицированной продукцией – 1 раз в год.

продолжение слайда: Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента в форме сертификации осуществляется для следующей продукции за исключением продукции, подлежащей государственной регистрации: изделия санитарно-гигиенические из резины формовые и неформовые для ухода за детьми; изделия санитарно-гигиенические и галантерейные из пластмасс и металла; белье постельное; изделия 1 -го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов; изделия чулочно-носочные трикотажные 1 -го слоя; головные уборы (летние) 1 -го слоя трикотажные и из текстильных материалов; одежда и изделия 2 -го слоя из текстильных материалов и кожи; изделия 2 -го слоя трикотажные; головные уборы 2 -го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей до 1 -го года; одежда и изделия 3 -го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи до 1 -го года; одежда, изделия и головные уборы из меха для детей до 1 -го года; обувь, кроме обуви валяной грубошерстной; коляски детские; велосипеды.

Декларирование товаров детского ассортимента

n Декларирование соответствия несколько отличается от сертификации; n Декларированию, в отличие от сертификации, подлежат товары, работы и услуги; n Декларация издается изготовителем или импортером; n Продавец продукции может не принять декларацию о соответствии, если он уже получил в добровольном порядке сертификат; n Декларирование не заменяет сертификацию. n Все процедуры, связанные с выдачей сертификата, проводятся в порядке, установленном нормативными актами Национальной системы подтверждения соответствия органом по сертификации после таможенного оформления продукции до начала ее реализации.

Схемы декларирования соответствия: n принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; n принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) – третьей стороны. Схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия устанавливаются соответствующим техническим регламентом, а в случае, если схемы подтверждения соответствия в нем не установлены либо технический регламент отсутствует - техническим нормативным правовым актом в области технического нормирования и стандартизации, утвержденным Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь.

продолжение слайда: Применяемые схемы декларирования: схема 3 д – испытания образцов проводят в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), производственный контроль осуществляет изготовитель (для продукции, выпускаемой серийно). При декларировании соответствия по схеме 3 д заявитель - зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территориях юридическое лицо или физическое лицо, являющееся изготовителем либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. Срок действия декларации – не более 5 лет; схема 4 д – испытания образцов проводят в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) (на партию продукции (единичное изделие). При декларировании соответствия по схеме 4 д заявитель - зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территориях юридическое лицо или физическое лицо, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. Срок действия декларации на серийно выпускаемую продукцию – на срок, установленный заявителем, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, но не более 3 -х лет. Срок действия декларации на партию продукции – на срок, установленный заявителем, с учетом срока годности (хранения), но не более чем на 1 год.

продолжение слайда: Подтверждение соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента в форме декларирования соответствия проводится с использованием следующих схем: схема 1 д или 2 д - принятие декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента на основании собственных доказательств, срок действия декларации – не более 3 лет, проводится для следующей продукции: кожгалантерейные изделия; школьно-письменные принадлежности; схема 3 д, 4 д или 6 д - принятие декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента с участием третьей стороны – аккредитованной испытательной лаборатории (центра), срок действия декларации – не более 5 лет, проводится для следующих групп продукции: одежда и изделия 3 -го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей старше 1 года и подростков; одежда, изделия и головные уборы из меха для детей старше 1 года и подростков; головные уборы 2 -го слоя трикотажные, из текстильных материалов и кожи для детей старше 1 года и подростков; готовые штучные текстильные изделия; обувь валяная грубошерстная; издательская книжная, журнальная продукция.

продолжение слайда: При декларировании соответствия по схемам 1 д, 3 д, 6 д заявитель - зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территориях юридическое лицо или физическое лицо, являющееся изготовителем либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. При декларировании соответствия по схемам 2 д, 4 д заявитель - зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территориях юридическое лицо или физическое лицо, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним.

Функции органа по сертификации: n n n рассматривает заявку и приложенные к ней документы, принимает решение по заявке, проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний, организует проведение испытаний образцов продукции на соответствие требованиям Технического регламента, проводит анализ полученных результатов испытаний, содержащихся в протоколе, дает заключение о соответствии (несоответствии) требованиям настоящего технического регламента, проводит оценку производства изготовителя (анализ состояния производства), если это предусмотрено схемой сертификации, принимает решение о выдаче сертификата соответствия или отказе в его выдаче, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации, ведет реестр выданных им сертификатов соответствия, выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия, информирует об этом уполномоченные органы, обеспечивающие формирование и ведение национальных частей Единого реестра выданных сертификатов соответствия.

Государственная санитарно -гигиеническая экспертиза

терминология Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза (СГЭ) – установление соответствия (несоответствия) объектов, подлежащих государственной санитарно-гигиенической экспертизе, требованиям законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения Объектами СГЭ являются: продукция (за исключением продукции, подлежащей государственной регистрации); проекты санитарно-защитных зон; объекты инфраструктуры; условия труда работающих и другое. цель предотвращение неблагоприятного воздействия подлежащих СГЭ, на жизнь и здоровье населения объектов,

ПЕРЕЧЕНЬ продукции, подлежащей государственной санит гигиенической экспертизе (утвержден Постановлением Совет Министров Республики Беларусь от 11. 07. 2012 № 635) n Товары для детей – игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и другое), дневники и аналогичные изделия, тетради, прочие канцелярские товары из бумаги и картона, принадлежности канцелярские или школьные, а также искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента. n Издательская продукция – учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков. n Иные товары, в отношении которых одним из государств – членов Таможенного союза введены временные санитарные меры.

Виды гигиенической экспертизы Ø в порядке предупредительного санитарного надзора Ø в порядке текущего санитарного надзора Ø на договорной основе в рамках производственного контроля качества производимой продукции Ø плановая Ø внеплановая

Порядок проведения гигиенической экспертизы 1. 2. 3. 4. 5. 6. Знакомство с документами, характеризующими партию товаров (транспортные накладные, сертификат соответствия, ветеринарно-санитарное свидетельство). Внешний осмотр партии (порядок и условия хранения, состояние тары и целостность упаковочного материала, наличие маркировки) Вскрытие упакованных товаров и органолептические исследования качества товара (внешний вид, цвет, запах) Отбор образов для лабораторного исследования (отбор, идентификация, маркировка и пломбировка) Оформление акта отбора проб (3 экземпл. ) и направление для лабораторного исследования Проведение лабораторных исследований на соответствие техническим регламентам (национальным санитарным нормам и правилам, гигиеническим нормативам, техническим регламентам) с оформлением протокола испытаний (заключение специалиста о качестве исследуемого образца и его безопасности для детского организма) Постановление о запрещении реализации

Идентификация продукции – проверка соответствия продукции данным, представленным в сопроводительных документах n n n наименование продукции наименование изготовителя дата изготовления, срок годности, конечный срок реализации объем партии, фасовка потребительская и транспортная тара условия хранения и складирования

Основание для лабораторных испытаний продукции n заявление импортера (производителя); n образцы (пробы) могут являться типовыми представителями продукции, подлежащей гигиенической экспертизе - наличие информации об идентификации; n при необходимости - наличие акта отбора образцов (проб); n достаточное для проведения испытаний безопасность количество отобранных образцов. на гигиеническую

Этапы лабораторных испытаний продукции 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Экспертиза образца и сопроводительных документов. Разработка программы испытаний Моделирование условий испытания Определение и оценка органолептических показателей Определение и оценка санитарно-химических показателей Токсиколого-гигиенические исследования Физико-гигиенические исследования Оформление протокола испытаний с заключением о качестве исследуемого образца и его безопасности для детского организма

Основания для запрещения производства и реализаци товаров для детей n n n выпуск товаров по нормативной документации, не согласованной органами госсаннадзора производство товаров по согласованной нормативной документации, сроки действия которой истекли несоответствие товара санитарно-гигиеническим правилам и нормам, нормативным документам, требованиям безопасности отсутствие у производителя, поставщика, продавца документа, подтверждающего безопасность товара, его соответствие требованиям нормативных документов нарушение условий хранения, транспортировки и реализации

Порядок мероприятий, осуществляемых с продукцией, признанной не безопасной Ø Ø Ø запрещенная к производству (поставке), реализации и применению продукция подлежит отдельному хранению и учету с точным указанием её количества; ответственность за сохранность такой продукции несет владелец; сведения о её дальнейшем использовании не по целевому назначению (возврату поставщику, переработке или уничтожении) с подтверждающими этот факт документами предоставляются в учреждение, вынесшее постановление о запрещении.

Благодарю за внимание!