Годнев Евгений Вадимович Сертифицированный консультант по управлению СМС

Годнев Евгений Вадимович Сертифицированный консультант по управлению (СМС) член Всеукраинской ассоциации консультантов по управлению «IMC Украина» 26 марта 2015 года – г. Винница

Что необходимо выполнить для выхода на рынки ЕС (наш опыт) Ø Оценка экспортного потенциала Ø Исследование внешнего рынка Ø Разработка экспортного плана Ø Поиск партнеров за рубежом или регистрация компании Ø Изменение бизнес-модели компании с учетом ценностных предложений новым рынкам Ø Сертификация систем менеджмента компании Ø Сертификация продукции. Маркировка продукции знаком СЕ (говорим сегодня)

Безопасность продукции для человека и окружающей среды в странах Европейского Союза приравнена по значимости к национальной безопасности каждой из стран ЕС

К чему необходимо быть готовым: Глобальный подход в ЕС определяет, что производители всегда несут полную ответственность за свою продукцию Декларацией о соответствии (Declaration of Conformity), При этом: Производитель самостоятельно выбирает гарантированные методы определения соответствия при различных видах рисков, связанных с продукцией.

ЕС Декларации Соответствия включает: Ø директива или директивы которым соответствует соответствие Ø гармонизированные стандарты, применявшиеся к продукции Ø наименование и адрес производителя Ø наименование и адрес европейского уполномоченного представителя, в случаях когда производитель находится вне территории Европейского Союза Ø наименование продукции Ø протоколы испытаний и сертификаты Ø подпись, должность лица, подписавшего документ Ø место выпуска декларации (страна, город)

Решение № 768/2008/ЕС (DECISION No 768/2008/EC) «…. Если продукция подпадает под действие Директив Европейского Союза, которые определяют правила нанесения знака соответствия СЕ (CE Mark), субъект экономической деятельности обязан нанести знак (марка) СЕ на экспортируемую продукцию до размещения продукции на внутреннем рынке Европейского сообщества…. . »

Существуют Директивы, которые не предусматривают нанесение знака СЕ. Часть Директив требуют применения системы менеджмента качества (стандарт ISO 9001) в рамках оценки соответствия.

Важно для нас: Продукция, поставленная из третьих стран обязана пройти все процедуры на соответствие европейским стандартам и директивам, которые имеют отношение к конкретной продукции.

Что радует: ЕСЛИ продукция подпадает под действие Директив Европейского Союза, которые определяют правила нанесения маркировки СЕ, достаточно провести процедуру сертификации в любой стране Европейского Союза. Протоколы испытаний, ЕС Сертификаты соответствия и ЕС Декларации Соответствия будут признаны всеми странами ЕС. Нет необходимости проводить процедуру оценки соответствия в каждой стране.

Правила нанесения знака СЕ Знак СЕ наноситься в соответствии с установленными правилами: Ø Ø Ø маркировка должна быть не менее 5 мм высоты; не стираемым методом; маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации.

Важно для нас! Изготовитель третьей страны не имеет право самостоятельно осуществлять и заявлять (ЕС Декларация Соответствия) о соответствии продукции европейскому техническому законодательству и наносить маркировку СЕ. Для этого он обязан назначить на территории Европейского Союза своего Уполномоченного Представителя, структуру, находящуюся на территории одной из стран ЕС.

Важно знать! ЕС Сертификат Соответствия выдается третьей независимой стороной (в случаях когда это определено Директивой) при подтверждении соответствия – нотифицированной структурой ЕС

Не совершайте ошибок Ø отсутствие европейских сертификатов соответствия (EC Certificate of Conformity) Ø отсутствие результатов испытаний в лабораториях стран членов ЕС (Test Report), подтверждающих соответствие европейским гармонизированным стандартам Ø обращение в фирмы, которые не имеют европейской аккредитации

Основные шаги при сертификации продукции и получения знака СЕ для украинских производителей (наш опыт) Ø определить с какой продукцией Вы планируете выход на рынки ЕС; Ø выбрать нотифицированный орган по сертификации продукции (официальный журнал Европейского Союза); Ø подготовить первичную информацию по продукции для определения: «Попадает ли продукция под требования Директив, и если да, то каких» Ø если «да» , то удостовериться, что продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями гармонизированных стандартов и Директив Европейского Союза;

Основные шаги при сертификации продукции и получения знака СЕ для украинских производителей Ø привести в порядок систему менеджмента предприятия (некоторые Директивы требуют наличие стандарта ISO 9001: 2008, для остальных рекомендуем наличие); Ø подготовить технический файл (структура технического файла определяется соответствующей Директивой. Это легко выполнить при наличии действующей системы менеджмента качества стандарт ISO 9001: 2008. Требуется оценка рисков) , Ø определить процедуру оценки соответствия (В Директивах приведен перечень методов оценки) Ø Ø выпустить ЕС Декларацию Соответствия, провести сертификацию продукции и нанести маркировку СЕ (знак СЕ)

Важно учитывать! Рeформирование сиcтемы технического регулирования в Украине: Ø Зaкон Украины «O технических регламентах и оценку соответствия» № 1065 oт 15. 01. 2015 г. . Ø Закон Украины «O стандартизации» - № 1315 - VII oт 05. 06. 2014 г.

Компетенции ООО «Евроконсалтинг» Ø Разработка комплексного бизнес-плана развития компании на рынке Германии. Ø Правовое сопровождение проекта в Германии (при необходимости регистрации компании, торговых марок, получения разрешительных документов, оформления приглашений для получения бизнес виз). Ø Консультирование по налогообложению и ведение бухгалтерского учета в Германии. Ø Ø Тестовые продажи Подготовка к сертификации систем менеджмента и сертификации продукции (знак СЕ)

Приглашаем к сотрудничеству Офис в Виннице: ул. Кропивницкого 3 оф. 15 г. Винница, 21050, Украина тел. /факс +38(0432) 61 -13 -93 тел. +38(0432) 69 -94 -52 e-mail: info@ek-ua. com www. ek-ua. com desyak@ek-ua. com Офис в Киеве: ул. Кутузова, 13, оф. 808 г. Киев, 01133, Украина тел. + 38 (044) 360 -72 -19 тел. +38 (044) 232 -68 -32 e-mail: kyiv@ek-ua. com Офис в Германии: Rheinstrasse 103, I. OG 65183 Wiesbaden Telefon: +49 (0) 611 450 416 3 -0 Fax: +49 (0) 611 450 416 3 -9 e-mail: sd@twl-online. de