GLIQUIDONE Tablet 30 mg Medical Affairs Dexa Medica

27 September 1969 Mengenal lebih dekat 1991 - 2015

Milestones MARKET LEADER di pasar OGB 2006 1995 1994 1991 OGB First to Launch Masuk DPHO ASKES Produksi OGB (Pabrik Palembang)

Fasilitas Produksi

Fasilitas Produksi Desain memenuhi aturan CPOB, TGA, EU PIC/s, c. GMP Fasilitas Produksi Aseptis

Export Destinations Dexa Operations: Our Distributors: 8

Quality Assurance Pabrik OGBdexa telah menerima berbagai sertifikat yang menjadi jaminan kualitas produksinya, diantaranya: ISO 9001 : 2008 c. GMP (Current Good Manufacturing Practice) CPOB ISO 14001 : 2004 ISO 14644 Cara Pembuatan Obat yang Baik OHSAS 18001: 2007 Occupational Health and Safety Management Systems

Produk OGBdexa ANTIBIOTIKA ANTI HIPERTENSI ANTI DIABETIC AMIKACIN INJ 12. 5% 2 ML AMLODIPINE TABLET 5 MG ACARBOSE 100 MG AMIKACIN INJ 25% 2 ML BISOPROLOL 5 MG ACARBOSE 50 MG AMOXYCILLIN 500 @100 (DX) CAPTOPRIL 12. 5 MG @100 GLIMEPIRIDE TAB 1 MG(Box/50) CEFADROXILE STR 500 MG @ 100 CAPTOPRIL 25 MG @100 GLIMEPIRIDE TAB 2 MG(Box/50) CEFAZOLIN INJ 1 G @2 CAPTOPRIL 50 MG @100 GLIMEPIRIDE TAB 3 MG(Box/50) CEFIXIME 100 MG KAP(Box/50) DILTIAZEM @100 (DX) GLIMEPIRIDE TAB 4 MG(Box/50) CEFIXIME DRY SYR 60 MG/30 ML NIFEDIPIN 10 MG @100 (DX) GLIQUIDONE 30 MG TAB CEFOTAXIME INJ 1 G (Box/10 v. L) PROPANOLOL 40 MG @100(DX) METFORMIN 500 MG CEFPIROME INJ 1 G (Box/2 v. L) PROPANOLOL 10 MG @100(DX) SPIRONOLACTONE TAB 100 MG(Box/100) SPIRONOLACTONE TAB 25 MG(Box/100) METFORMIN 850 MG CEFTAZIDIME 1 g/2 Vial CEFTRIAXONE INJ 1 G (Box/10 v. L) CIPROFLOXACINE INFUS IV ANTI KOLESTROL ANALGESIK KALIUM DIKLOFENAK 25 MG @50(DX) KALIUM DIKLOFENAK 50 MG @50 (DX) CLINDAMYCINE 150 MG @100 (DX) SIMVASTATIN 10 MG @30 (DX) CLINDAMYCINE 300 MG @100 (DX) SIMVASTATIN 10 MG BLISTER(Box/50) KETOROLAK-1% Injeksi (Box/10 Amp) DOXYCYLINE CAP @100 LEVOFLOXACIN INFUS METRONIDAZOLE INFUS 500 MG/100 ML ANTI PLATELET CLOPIDOGREL TAB 75 MG(Box/30) ANTI VIRAL KETOPROFEN TAB @100 KETOROLAK-3% Injeksi (Box/10 Amp) MELOXICAM 15 MG MELOXICAM 7. 5 MG OFLOXACIN TAB 200 MG @50 ACYCLOVIR 200 MG @50 MELOXICAM SUPPOSITORIA 15 MG(Box/10) OFLOXACIN TAB 400 MG @50 ACYCLOVIR 400 MG @50 TRAMADOL 50 MG @50

Produk OGBdexa ANTI FUNGI KETOKONAZOL CREAM 2% (Box/12 Tb) KETOKONAZOL TAB 200 MG @50 ANTI TBC PYRAZINAMIDE 500 @100 (DX) ANTITHYROID PROPYLTHIOURACIL 100 @100 (DX) GASTROINTESTINAL ANTASIDA DOEN SYRUP 60 ML (DX) DOMPERIDONE SUSPENSION 5 MG/5 ML DOMPERIDONE TABLET 10 MG RANITIDIN INJ 50 MG/2 ML(Box/25 Amp) RANITIDINE TAB 150 MG @100 KORTIKOSTEROID METHYLPREDNISOLONE 16 MG METHYLPREDNISOLONE 4 MG METHYLPREDNISOLONE 8 MG METHYLPREDNISOLONE INJ 125 MG(Box/1 vl) GANGGUAN PROSTAT TERAZOSINE 1 MG TERAZOSINE 2 MG NOOTROPIK CITICOLINE Inj 125 Mg/m. L (Box/10 AMP) PIRACETAM 60 ML INF(200 MG/ML) PIRACETAM 1200 MG KAP PIRACETAM 400 MG KAPSUL PIRACETAM 800 MG KAP PIRACETAM INJ 1 g/5 ML 10 AMP PIRACETAM INJ 3 g/15 ML 4 AMP PSIKIATRI ALPRAZOLAM 0. 5 MG@100 TAB ALPRAZOLAM 1 MG@100 TAB CLOBAZAM 10 MG @100 RISPERIDONE 2 MG(Box/50)TAB

Distribusi

Segitiga Merahnya, Bikin Hemat Harga Terjangkau Mutu Terjamin Produk Lengkap

Kesimpulan : Gliquidone tablet yang diproduksi PT Dexa Medica BIOEKIVALEN dengan reference product, yaitu Glurenorm® PT Boehringer Ingelheim Indonesia.

GLIQUIDONE Tablet 30 mg

DIABETES MENJADI MAKIN PENTING Sebagai problema global karena: 1. Prevalensinya terus meningkat. 2. Komplikasinya amat luas & susah dicegah. 3. Diabetes mellitus merupakan penyebab utama dari penyakit ginjal kronis ( CKD ). Nephrol Dial Transplant (2013) 0: 1– 18

Type 2 diabetes is NOT a mild disease Stroke Diabetic retinopathy Leading cause of blindness in working-age adults 1 2 - to 4 -fold increase in cardiovascular mortality and stroke 3 Cardiovascular disease 8/10 diabetic patients die from CV events 4 Diabetic nephropathy Leading cause of end-stage renal disease 2 Diabetic neuropathy Leading cause of non -traumatic lower extremity amputations 5 Fong DS, et al. Diabetes Care 2003; 26(Suppl. 1): S 99–S 102. 2 Molitch ME, et al. Diabetes Care 2003; 26(Suppl. 1): S 94–S 98. Kannel WB, et al. Am Heart J 1990; 120: 672– 676. 4 Gray RP & Yudkin JS. In Textbook of Diabetes 1997. 3 Mayfield JA, et al. Diabetes Care 2003; 26(Suppl. 1): S 78–S 79. 5 1

Pharmacologic Targets of Current Drugs Used in the Treatment of T 2 DM GLP-1 analog (exenatide injectable) Improves glucose-dependent insulin secretion, suppresses glucagon secretion, slows gastric emptying DPP-4 inhibitors Prolong GLP-1 action, stimulate insulin secretion, suppress glucagon release Ex: vildagliptin, saxagliptin Biguanide (metformin) Decreases hepatic glucose production and increases glucose uptake Sulfonylureas Thiazolidinediones Increase glucose uptake in skeletal muscle and decrease lipolysis in adipose tissue Ex: pioglitazone, rosiglitazone Increase insulin secretion from pancreatic -cells -glucosidase inhibitors Meglitinides Increase insulin secretion from pancreatic -cells Ex: nateglinide, repaglinide Delay intestinal carbohydrate absorption Ex: acarbose DDP-4=dipeptidyl peptidase-4; GLP-1=glucagon-like peptide-1; T 2 DM=type 2 diabetes mellitus Adapted from Cheng AY, Fantus IG. CMAJ. 2005; 172: 213– 226.

Cara kerja : Merangsang sel beta pankreas mengeluarkan insulin degradasi insulin di hati sensitivitas sel beta terhadap rangsangan glukosa afinitas insulin pada reseptor ( sensitivitas insulin)

GLIQUIDONE Tablet 30 mg Studi Klinis

GLIQUIDONE Tablet 30 mg Profil Produk

Gliquidone farmakologi • Aksi utama : stimulasi sel β pulau Langerhans di pankreas, sehingga melepaskan insulin endogen. (insulin secretagogue) • Aksi lain : efek ekstra-pankreatik, yaitu meningkatkan sensitifitas insulin di jaringan perifer, dengan cara meningkatkan jumlah reseptor insulin.

Gliquidone • • Farmakokinetik Absorpsi : 95 % Vdistribusi : 10 – 12 liter T maks : 2 -3 jam C maks : 500 – 700 µg/l (dosis 30 mg). T½ : 4, 5 jam Metabolit utama : O-desmethylgliquidone Ekskresi : 95 % melalui empedu (feses) Ikatan Protein : > 99 %

Gliquidone Indikasi • Untuk pengobatan Diabetes Melitus tipe 2 (NIDDM) dan tidak terkontrol dengan diet

Gliquidone Kontra indikasi • DM tipe 1 (IDDM) • Koma, prekoma diabetes dan ketidak seimbangan metabolik ekstrim dengan tendensi ketoasidosis. • DM dengan komplikasi asidosis dan ketosis, maupun kondisi stress of surgery atau infeksi akut. • Hamil dan menyusui • Gagal fungsi hati dan gagal ginjal berat

Gliquidone Dosis & cara pemberian-1 • Gliquidone harus diberikan ½ jam sebelum makan. • Dosis awal : 15 mg sebelum makan pagi. • Jika respon tidak memuaskan, dapat di naikkan perlahan (kenaikan sebesar 15 mg) sampai 45 – 60 mg sehari, dosis terbagi 2 – 3 kali pemberian. • Untuk dosis besar terbagi, dosis yang terbesar diberikan sebelum makan pagi. • Maksimal dosis : dosis tunggal 60 mg, dosis sehari 120 mg

Gliquidone Dosis & cara pemberian-2 • Anak-anak : dosis anjuran untuk dewasa tidak sesuai untuk anak-anak. • Efek 1 tab. Gliquidone (30 mg) setara dengan : 1000 mg tolbutamide 5 mg Glibenklamide 250 mg Klorpropamide 500 mg Asetoheksamide

Gliquidone Efek samping-1 • Terjadi bila over dosis : Hipoglikemi dengan gejala : – Kelaparan, – Berkeringat, – Gemetar, – Bingung, dan – Mengantuk. • Atasi segera dengan konsumsi gula dan minuman manis

Gliquidone Efek samping-2 • Sangat jarang : – – – – – Hipoglikemia, Alergi, Rash, Intoleransi saluran cerna, Nausea, Muntah, Malaise, Kehilangan konsentrasi dan Kehilangan kesadaran Pada hipoglikemia

Gliquidone Peringatan & perhatian • Harus makan untuk mengurangi resiko hipoglikemia • Hati-hati pada kombinasi dengan sulfonilurea yang lain, adanya potensiasi hipoglikemia. • Efek Gloquidone dapat meningkay karena kerja fisik • Tidak ada data tentang pemberian pada anak-anak. • Dapat diekskresikan melalui ASI.

Gliquidone • Kotak, 10 strip @ 10 tablet • Penyimpanan : di tempat kering, pada suhu antara 25 – 300 C (suhu kamar) terlindung dari cahaya. Kemasan

ACARBOSE Tablet 50 dan 100 mg REPRESENTS FOR REDUCING POSTPRANDIAL HYPERGLYCEMIA

Uji BE Acarbose