ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ПЛАТФОРМА ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНЫ Королев

ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ПЛАТФОРМА ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНЫ Королев М. А. Зам. директора по экономическим вопросам ФГБУ «НИИКЭЛ» СО РАМН ФГБУ СО РАМН, 2013 г. 1

ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РАМН Ø Расшифровка генетических, молекулярных и системных механизмов формирования патологии человека в регионах Сибири и Севера Ø Разработка технологий персонифицированной диагностики и лечения Ø Создание новых лекарственных средств на основе геномных и постгеномных технологий Ø Разработка клеточных технологий, методов нелекарственной терапии основных заболеваний современного человека ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

Объекты стратегического внимания Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 г http: //www. minzdravsoc. ru/

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТП Стратегия государства «Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 г. » «Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 г. » «Долгосрочный прогноз научно-технологического развития РФ (до 2025 г. )» ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на 2009 -2013 годы ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным научным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007 -2012 годы» ФЦП «Индустрия наносистем и наноматериалов»

Президент РФ Д. А. Медведев Послание Федеральному Собранию Российской Федерации «Важнейшее для наших граждан направление работы – развитие медицинской техники, технологий и фармацевтики» . «Я думаю, что российские компании способны произвести препараты и технологии, которые будут пользоваться спросом на мировом рынке, а для этого нужно активнее развивать партнёрство с ведущими зарубежными разработчиками и производителями, имея в виду и организацию в России передовых исследований в медицинской сфере» . 12 ноября 2009 года, Москва, Большой Кремлёвский дворец

Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 http: //www. minzdravsoc. ru/

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ Биоинформационные технологии Биомедицинские и ветеринарные технологии жизнеобеспечения… Геномные и постгеномные технологии создания лекарств Клеточные технологии Нанотехнологии и наноматериалы Технологии биоинженерии Средства целевой доставки Рекомбинантные белки Переработка растительного сырья Цитокины Прямой химический синтез Антисмысловые нуклеотиды, RNA Моноклональные антитела ДНК-вакцины Средства клеточной терапии продукты Инновационные препараты на основе биотехнологий

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ (прогноз условно к 2018 г) Биоинформационные технологии Биомедицинские и ветеринарные технологии жизнеобеспечения… Геномные и постгеномные технологии создания лекарств Клеточные технологии Нанотехнологии и наноматериалы Технологии биоинженерии Инновационные препараты на основе биотехнологий Рекомбинантные белки Моноклональные антитела Переработка растительного сырья Цитокины Прямой химический синтез Антисмысловые нуклеотиды, RNA ДНК-вакцины Средства клеточной терапии продукты Средства целевой доставки

Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года Цель: Стратегии является развитие медицинской науки, направленное на создание высокотехнологичных инновационных продуктов, обеспечивающих на основе трансфера инновационных технологий в практическое здравоохранение сохранение и укрепление здоровья населения. • • • Задачи: развитие медицинской науки и инноваций в сфере здравоохранения; развитие сектора медицинских исследований и разработок до мирового уровня и интеграция российской медицинской науки в глобальное научное пространство; повышение результативности фундаментальных и прикладных научных исследований, укрепление кадрового научного потенциала; развитие механизмов консолидации прав на использование объектов интеллектуальной собственности для вывода на рынок инновационных продуктов и технологий; развитие системы экспертизы (обоснованного выбора) перспективных и приоритетных направлений, оценки качества и результативности научных исследований; создание условий для устойчивого спроса на инновационную продукцию и ее внедрения в практическое здравоохранение; повышение эффективности управления медицинской наукой на основе развития системы стратегического и проектного управления, внедрения программно-целевого метода финансирования и проведения институциональных преобразований; совершенствование механизмов мотивации научных сотрудников; дальнейшее развитие международного сотрудничества; развитие трансляционной медицины.

Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года • «Одной из главных причин невысокой эффективности отечественной биомедицинской науки является ее разобщенность, которая заключается, с одной стороны, в отсутствии единых приоритетов, с другой - во множественном тиражировании узконаправленных и локальных лабораторных работ, повторении одних и тех же исследований» . • «С этой Стратегии начинается новая эпоха в российской медицинской науке – эпоха консолидации и эффективной совместной работы на благо наших граждан» . Министр здравоохранения РФ В. Скворцова 2013

КЛИНИЧЕСКАЯ БАЗА СО РАМН В 2012 г. Кол-во клиник СО РАМН Кол-во коек Пролечено больных Из них оказана ВМП 21 3545, в т. ч. 570 детские. 80890 15380 Ø Ø Ø В 2012 г. в клиниках пролечено 80890 больных. Ø В консультативно-диагностических отделениях больными сделано 443, 5 тыс. посещений. Ø Ø Проведено 13 телеконсультаций тяжелых больных. Специализированная медицинская помощь оказана 65510 чел. Выполнено 23381 операций, 51, 9% из которых - с применением высоких медицинских технологий. Выполнено 6235, 7 тыс. лабораторных исследований. ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» СО РАМН КОМПЛЕКСНАЯ ТЕРАПИЯ СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ САХАРНОГО ДИАБЕТА Оперативное лечение стрессового недержания мочи Реконструктивные органосохраняющие пластические операции стопы Гломерулярная протекция Диализ Комплексная терапия сосудистых осложнений сахарного диабета Инсулинотерапия с использованием помп Суточное мониторирование глюкозы Эндоваскулярные реконструктивные операции на сосудах

ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ В КЛИНИКАХ СО РАМН В 2011 -2012 гг. В 2012 г высокотехнологичная медицинская помощь оказывалась жителям: • 8 федеральных округов РФ (в 2011 г. - 5); • 50 территорий РФ (в 2011 г. – 34). 75, 1% от общего числа больных, получивших ВМП за счет бюджетных средств, составляют жители Кемеровской, Томской, Иркутской и Новосибирской областей. ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ЦЕНТРЫ КОЛЛЕКТИВНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ • ЦКП "Электронная оптическая микроскопия" (НИИ физиологии) • ЦКП "Томографический центр" (НИИ физиологии) • ЦКП "Протеомный анализ" (НИИМББ) • ЦКП "Клеточные технологии" (НИИКИ) • ЦКП "Межинститутская радиоизотопная лаборатория" (НЦКЭМ) • ЦКП "Лазерная конфокальная микроскопия" (НЦКЭМ) • ЦКП "Спектрометрические измерения" (НИИ биохимии) • ЦКП "Секвенирование и генотипирование" (НИИ терапии) • ЦКП "Медицинская геномика" (НИИМГ) • ЦКП "ПЦР диагностика" (НЦ ПЗСРЧ) • ЦКП "Диагностические изображения в хирургии" (НЦРВХ) В 2010 г. в СО РАМН работало 2 Центра коллективного пользования, в 2012 г. – 11. ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

Организация системы одноканального финансирования в лице ОМС Плюсы: • Упрощение системы финансирования программы госгарантий • Большая прозрачность финансовых потоков • Повышение эффективности управления финансированием • Максимальная персонификация ответственности Риски: • Недостаток средств на реализацию госгарантий в одном источнике • Снижение ответственности региональных центров Пути решения: • Регулирование отчислений из консолидированных бюджетов регионов • Определить федеральный бюджет, как источник покрытия дефицита программы госгарантий

ПЕРСПЕКТИВНЫЕ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Препарат Назначение НИУ-разработчик Аторваглизин гипохолестеринемическо ФГБУ «НИИ терапии» е средство Симваглизин гипохолестеринемическо ФГБУ «НИИ терапии» е средство Композиции на основе комплекса нормотимическое лития цитрата, оксида алюминия и средство полиметилсилоксана ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» Композиция наноструктурированного кремнезема и антибиотиков широкого спектра лечение инфекций кожи и мягких тканей ФГБУ «НИИ клинической иммунологии» Супермагнетик Fe 3 O 4, покрытый ПЭГ иммунология ФГБУ «НИИ клинической иммунологии» Агонист PPAR-α фенофибрат ревматология Декстразид лечение туберкулеза ФГБУ «НЦ клинической и экспериментальной медицины» Нанолипосомальная форма декстразида лечение туберкулеза ФГБУ «НЦ клинической и экспериментальной медицины» ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА Радиофармпрепараты Название 199 Tl-ДДК (199 -таллий диэтилдитиокарбамат) 99 m. Тс-МАА (микроагрегаты альбумина) Диагностический радиофармпрепарат для оценки метаболизма миокарда 123 IЙодофен (123 Iфенилметилпентадекановая кислота) Магнитно-резонансное и рентгеновское контрастное средство на основе комплекса гадолиния Область применения Радиофармпрепарат для перфузионной сцинтиграфии головного мозга Радиофармпрепарат для перфузионной сцинтиграфии легких НИУ-исполнитель НИИ кардиологии СО РАМН Кардиология, НИИ кардиологии СО радионуклидная РАМН диагностика, определение жизнеспособности миокарда Средство для МРТ и НИИ фармакологии рентгеновской диагностики СО РАМН ООО «ЛЧЗ» (г. Томск) ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» СО РАМН ФАРМАКОГЕНОМИКА РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА прогностический алгоритм выбора эффективного лечения больного Генотип В Генотип А TNF-863: IL 1 B-31: IL 4 -590: IL 6 -174: IL 10 -592 CC-CC-CT-GG-CA TNF-863: TNF-238: IL 1 B-31: IL 6 -174: IL 10 -592 CA-GG-TC-CC-CA Варианты исхода терапии Высокая эффективность Отсутствие эффекта ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ФГБУ «НИИ терапии» СО РАМН ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ПРЕДРАКОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДКА - ГАСТРОПАНЕЛЬ Низкие значения пепсиногенов являются индикаторами атрофии желудка (OR - 3, 75; 6, 83; 4, 31 соответственно) Частота рака желудка при разных «индексах атрофии» Между «индексом атрофии» (сумма сниженных показателей) и риском рака желудка получен «дозозависимый» эффект ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» направлен на согласование в федеральные органы исполнительной власти Регистрация фармпрепаратов Фармэкспертиза Многоцентровые Клинические исследования

ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» СО РАМН Новосибирский НИИ патологии кровообращения им. ак. Е. Н Мешалкина МЗ РФ КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ ПОСТИНФАРКТНОГО КАРДИОСКЛЕРОЗА ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ФГБУ «НИИ клинической иммунологии СО РАМН КО-ТРАНСПЛАНТАЦИЯ МЕЗЕНХИМАЛЬНЫХ СТРОМАЛЬНЫХ КЛЕТОК И СТВОЛОВЫХ КРОВЕТВОРНЫХ КЛЕТОК ПРИ ГЕМОБЛАСТОЗАХ Эффективность восстановления наивных CD 45 RA+ T-клеток (на 20 -30 сут. ) относительно исходного уровня CD 4+T naive (x 109/L) Динамика восстановления регуляторных супрессорных Т-клеток CD 8++Tnaive (x 109/L) CD 8 T naïve (x 109/L) P=0. 02 CD 4+Fox. P 3+ Treg (x 108/L) Совместная ко-трансплантация стволовых кроветворных клеток и мезенхимальных стромальных клеток у больным гемобластозами повышает эффективность иммунной реконституции Т-клеток в раннем посттрансплантационном периоде за счет более эффективного восстановлением наивных CD 4 - и CD 8 Т-лимфоцитов при неизменных показателях восстановления регуляторных Т-клеток. Чем выше эффективность иммунной реконституции, тем меньше вероятность рецидива. ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

Проект ФЗ «О биомедицинских клеточных технологиях»

Пациент ЛПУ Адвокат Медиа Общественное мнение Надзорные органы ВРАЧ Церковь Эксперт ТФОМС

Спасибо за внимание!

СТРУКТУРА СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РАМН Федеральное государственное бюджетное учреждение Сибирское отделение Российской академии медицинских наук объединяет 24 учреждения РАМН, расположенных в 12 городах Сибири и Дальнего Востока: Ø Президиум Сибирского отделения РАМН (Новосибирск) Ø 5 научно-экспериментальных НИУ Ø 18 клинических НИУ ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА Государство Медицина Наука Бизнес Общество

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТП Основные тренды медицины Предиктивная медицина Персонифицированная медицина Медицина, сохраняющая качество жизни

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТП Основные тренды науки Прочтение гена Терапевтические манипуляции на уровне клеток и отдельных молекул (молекулярных мишеней) Моделирование in silico (биоинформатика) Микроэлектроника - фарма - биотехнология Конвергенция технологий (био-нано-инфо)