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Formation en vue de l’introduction du vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) Module 6 Suivi des manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) associées au VPI
Objectifs de ce module l À la fin de ce module, les participants seront capables : – d’identifier les manifestations postvaccinales indésirables(MAPI) – d’expliquer comment déclarer des MAPI l Durée – 30 minutes 2 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Principales questions 1 Qu’est-ce qu’une MAPI ? 2 Quelle est la probabilité d’une MAPI à la suite d’une vaccination par le VPI ? 3 Quelle MAPI devez-vous déclarer ? 4 Comment déclarer une MAPI ? 3 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) l Qu’est-ce qu’une MAPI ? – – Un incident médical Survient à la suite d’une vaccination Est préoccupante Elle serait causée par la vaccination l Comment les MAPI sont-elles classées ? Type - Réaction au vaccin - Erreur de programme -Événements fortuits -Réaction à l’injection -Inconnu Gravité -Mineure -Sévère • Grave • Pas grave … elles sont définies plus loin 4 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Erreurs de programme l Erreurs dans la préparation des vaccins, dans leur manipulation, leur stockage ou leur administration. l Évitables l Constituent souvent la grande majorité des MAPI l Il est très important de les identifier et de les corriger l Exemples : – Injection non stérile – Mauvais site d’injection – Administration d’un vaccin ayant été congelé 5 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Événements fortuits l Surviennent après une vaccination, mais ne sont pas dus au vaccin ou à son administration. l Surviennent dans la petite enfance, période où les maladies sont courantes et où les affections congénitales ou neurologiques précoces apparaissent. l Survenue temporellement associée à la vaccination, et inévitable lorsque l’on vaccine ces groupes d’âge. l En tenant compte de l’incidence normale de maladies et de décès dans ces groupes d’âge et de la couverture vaccinale, on peut estimer s’attendre à un certain nombre d’événements fortuits à la suite de vaccinations. 6 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Réactions à une injection l Réactions d’anxiété associées à la vaccination par appréhension ou à la suite d’une injection de quelque nature que ce soit. l Ne sont pas dues au vaccin mais à la peur de l’injection l Vous pouvez vous trouver face à 4 types de réactions à une injection : – – Évanouissement Hyperventilation Vomissements Convulsions 7 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Les réactions au vaccin peuvent être réparties entre deux niveaux de gravité l Réactions mineures – Surviennent généralement en quelques heures – Sont rapidement résolues – Représentent peu de danger – Locales : douleur, gonflement, rougeur au site d’injection – Systémiques : fièvre, malaise, douleur musculaire, céphalée ou perte d’appétit. l Réactions graves – exigent une prise en charge rapide et adaptée – Généralement, n’entraînent pas de problèmes de longue durée – Peuvent être invalidantes – Engagent rarement le pronostic vital – Incluent des réactions de crise et d’allergie causées par la réaction de l’organisme au composant particulier d’un vaccin. 8 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Certaines manifestations sévères peuvent être GRAVES l Une MAPI grave – Toute manifestation médicale indésirable qui, quelle que soit la dose qui l’a provoquée : – Entraîne la mort – Engage le processus vital – Impose une hospitalisation ou une prolongation d’hospitalisation – Entraîne un handicap ou une incapacité persistante ou importante. 9 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Différence entre manifestations indésirables graves et sévères l Une réaction sévère est un terme générique qui recouvre les réactions GRAVES + les réactions n’entraînant pas nécessairement des problèmes de longue durée. l Les réactions sévères doivent être déclarées Réactions sévères (Terme non réglementaire) Peuvent être handicapante mais engagent rarement le pronostic vital Doivent être déclarées La plupart n’entraînent pas de problèmes de longue durée Les réactions sévères recouvrent les réactions graves mais aussi d’autres réactions sévères. Réactions graves (Terme réglementaire) Toute manifestation médicale indésirable qui, quelle que soit la dose qui l’a provoquée : v Entraîne la mort v Impose une hospitalisation v Entraîne un handicap persistant ou important v Engage le pronostic vital. 10 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Quelle est la probabilité d’une MAPI après une vaccination par le VPI ? l Le VPI est un vaccin très sûr l Il n’est pas associé à des MAPI graves systémiques l Le vaccin est inactivé – donc, aucun risque de poliomyélite dérivée de souche vaccinale l Peut être administré sans risque avec les autres vaccins de l’enfance recommandés, notamment le VPO et d’autres vaccins injectables. 11 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Quelles MAPI devez-vous déclarer ? l TOUTE manifestation sévère ou MAPI préoccupante pour les parents ou l’agent de santé. Les MAPI graves. Les agents de santé doivent déclarer en particulier : Les signes et manifestations associés à un vaccin introduit récemment. Les MAPI pouvant être dues à une erreur de vaccination. Les manifestations importantes sans cause explicable survenues dans les 30 jours suivant une vaccination. Les manifestations préoccupantes pour les parents ou la communauté. Gonflement, rougeur, douleur au site d’injection SI cela dure plus de 3 jours ou si le gonflement s’étend au-delà de l’articulation la plus proche. 12 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Où déclarer les MAPI l Déclarez la manifestation par le biais des systèmes de notification des MAPI mis en place par les programmes nationaux de vaccination. Signes ou symptômes qui seraient associés au vaccin Aux niveaux de la communauté, du district et de la région 13 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I Pouvoirs publics
Mener une enquête sur une MAPI l Certains rapports sur des MAPI devront faire l’objet d’enquêtes plus poussées de la part des directeurs des programmes de vaccination. l Volets d’une enquête sur des MAPI : – Identifier les caractéristiques du vaccin impliqué. – Examiner les aspects opérationnels du programme pouvant être à l’origine d’erreurs de vaccination. – Recher d’autres cas ou ensembles de cas potentiels de MAPI. – Comparer les risques contextuels au nombre de MAPI déclarées. – Confirmer (ou proposer) le diagnostic et déterminer le résultat. – En collaboration avec des experts, déterminer si la MAPI est associée au vaccin. 14 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Quelles informations doit contenir un rapport sur une MAPI ? l Des informations sur le patient l Des détails sur le vaccin – – – Type Date Fabricant Lot/date de péremption Site/voie de vaccination, etc. l Description de la (des) manifestation(s) indésirable(s) et d’autres événements connexes l Les antécédents médicaux et thérapeutiques l Des détails sur l’enquêteur. 15 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Communication avec la personne responsable de l’enfant en cas de MAPI l Rassurez la personne responsable de l’enfant l Faites part de votre incertitude l Faites savoir que la MAPI sera déclarée et fera l’objet d’une enquête approfondie l Transmettez à la communauté les informations obtenues au cours du suivi. 16 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Principaux messages l Les MAPI peuvent être mineures ou sévères (ce qui recouvre les manifestations graves) l Les MAPI doivent être déclarées au moyen des systèmes/formulaires existants de notification des MAPI l L’innocuité du VPI est excellente l La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne manifestent aucun effet secondaire l En cas de MAPI – – Rassurez la personne responsable de l’enfant Faites part de votre incertitude Menez une enquête approfondie Tenez la communauté informée 17 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I
Fin du module Je vous remercie de votre attention 18 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6 I