ФГУ Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови

ФГУ «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» Безотмывочный криоконсервант «Кримолит» для замораживания тромбоцитов при -80°÷-196°С Адрес: ул. Красноармейская, дом 72, г. Киров (обл. ), 610027 Тел. /факс: 54 -97 -31 e-mail: ip-gem@medstat. kirov. ru

Назначение технологии Впервые в РФ тромбоциты будут сохраняться длительное время на СПК и в ЛПУ и применяться без отмывания криоконсерванта Преимущества Препарат отечественный, отличается от известных криоконсервантов для тромбоцитов тем, что нетоксичный, безотмывочный, не вызывает побочных действий. Ближайший аналог в прошлом – криоконсервирующий раствор «Тромбокриодмац» , его основная субстанция «ДМАЦ» в РФ не производится

Рынок Выпуск основной субстанции криоконсерванта будет осуществлять Завод полимеров Кирово. Чепецкого химкомбината (ул. Заводская, к. 17 а, г. Кирово-Чепецк, Кировская область, 613040, тел. (83361) 9 -42 -81 Изготовление препарата «Кримолит» и контроль его качества будут производиться на станции переливания крови ФГУ «Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росмедтехнологий» (ул. Красноармейская, д. 72, 610027, г. Киров, тел. (8332) 54 -97 -31) Потребителем продукта являются станции переливания крови и центры гематологии и трансплантологии

Состояние разработки 1. 2. 3. 4. Выполнена НИР в ФГУ «Кировском НИИГи. ПК Росмедтехнологий» Изготовлены опытные образцы Проведено доклиническое исследование 4. Получено разрешение от Фармкомитета на клинические испытания 5. Проведены клинические испытания «Кримолита» в Военномедицинской академии СПб, ФГУ «Кировский НИИГи. ПК Росмедтехнологий» и обл. больнице г. Н. Новгорода с положительными результатами 6. Требуется получение сертификата, лицензии на выпуск продукции от Фармокопейного комитета и Росздравнадзора 7. Проводится подготовка на Заводе полимеров КЧХК технологической линии для серийного производства препарата Защита интеллектуальной собственности Технология «Кримолита» запатентована в РФ. Патент № 1561227 от 12. 04. 1993 г. Патентообладатель – ФГУ «Кировский НИИГи. ПК Росмедтехнологий»

Основные потребности Необходимы инвестиции в объеме 5 млн. рублей: а) оборудование помещения по системе GMP б) приобретение оборудования в) маркетинг и продвижение продукции на рынке (реклама) г) наработка препарата, исходные ингредиенты, автоклавирование, транспортные расходы, плата за госпошлину и получение лицензии

Перспективы развития Благодаря инвестициям: увеличим объем продаж, выйдем на рынки Украины, Узбекистана, Казахстана, Великобритании, от которых имеются заявки на криоконсервант «Кримолит» 2008 - 340 л за 4 месяца 2009 – 3060 л за 10 месяцев 2010 – 3400 л за 10 месяцев За 24 - 36 месяцев будут возвращены инвестору вложенные средства

Руководство и ключевой персонал 1. Руководитель – д. м. н. , профессор Сведенцов Евгений 2. Павлович [тел. (8332) 37 -26 -22], опыт работы по данной технологии более 30 лет; главный н. с. лаборатории консервирования крови и тканей 3. ФГУ «Кировский НИИГи. ПК Росмедтехнологий» 2. В проекте заняты еще 3 кандидата наук, 2 научных сотрудника и 3 инженера Общее количество – 9 человек

Краткая характеристика предприятия Год основания ФГУ «КНИИГи. ПК Росмедтехнологий» – 1 октября 1960 г. Основные направления деятельности организации: 1. Донорство плазмы, клеток крови и костного мозга. Иммунные и гемостатические препараты 2. Криоконсервирование крови и гемопоэтических клеток, их типирование, культивиривование и клиническое применение 3. Инфузионно-трансфузионная терапия при хирургических болезнях 4. Лечение лейкозов, анемий, гемофилии 5. Профилактика посттрансфузионных осложнений Основные источники финансирования: госбюджет, хоздоговоры Основные экономические показатели деятельности организации: - Величина годового оборота организации за последний год – 9 млн. 242 тыс. руб. - Объем основных средств – 34 млн. 993 тыс. 447 руб. - Годовой объем фонда оплаты – 2 млн. 961 тыс. руб. - Имеющиеся площади - 18317 кв. м. - Общее количество работников - 470 чел.

Контактная информация Директор института - Шарыгин Сергей Леонидович Тел. /факс: (8332) 54 -97 -31 E-mail: ip-gem@medstat. kirov. ru Зам. директора института по орг-метод. работе - Поздеев Николай Маркович. Тел. (8332) 37 -68 -95 Главный научный сотрудник - Сведенцов Евгений Павлович. Тел. (8332) 37 -26 -22. E-mail: labcon@mail. ru Руководитель лаборатории консервирования крови и тканей - Костяев Андрей Александрович Тел. (8332) 67 -33 -87. E-mail: labcon@mail. ru