ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ «КОМЕТА» ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «МОСКОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМ. М. Ф. ВЛАДИМИРСКОГО»

2 Комплекс телемедицинского контроля «Телегном» для организации дистанционной помощи населению удаленных районов России

Показатели здоровья населения Российской Федерации • Удельный вес болезней системы кровообращения в структуре общей смертности населения остается в течении последних лет на уровне 57%. • Показатели смертности от болезней кровообращения составили: - в 2006 г. – 908 случаев на 100 тыс. человек, - в 2007 г. – 865 случаев на 100 тыс. человек, - в 2008 г. – 829 случаев на 100 тыс. человек, это в 2 -3 раза выше, чем в странах ЕС (в «старых» странах ЕС - 214, в «новых» странах ЕС – 493, в США - 315). • В структуре первичной инвалидности взрослого населения преобладают сердечно-сосудистые заболевания и злокачественные новообразования. На болезни системы кровообращения приходится 47, 9% от всех случаев первичного выхода на инвалидность. • Уровень диспансеризации населения с сердечно-сосудистой патологией составляет только 34% от общего числа лиц с данной патологией. 3

4 Причины смертности населения России «Современное состояние здравоохранения в РФ. Демографическая ситуация в РФ. М. , 2009 г. »

5 Специфика организации диагностической медицинской помощи в России: • ОГРОМНАЯ ТЕРРИТОРИЯ С НЕРАВНОМЕРНОЙ ПЛОТНОСТЬЮ НАСЕЛЕНИЯ; • РАЗЛИЧИЯ В СТЕПЕНИ ОСНАЩЕННОСТИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ АППАРАТУРОЙ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ОДНОГО И ТОГО ЖЕ УРОВНЯ; • ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ УВЕЛИЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ СЕЛЬСКОЙ МЕСТНОСТИ В ЛЕТНИЙ ПЕРИОД ВРЕМЕНИ ЗА СЧЕТ ДЕТЕЙ И ЛИЦ СТАРШЕЙ ВОЗРАСТНОЙ ГРУППЫ

ОДНОЙ ИЗ ПРИЧИН СЛОЖИВШЕЙСЯ СИТУАЦИИ ЯВЛЯЕТСЯ ЗАПОЗДАЛАЯ ДИАГНОСТИКА острой коронарной патологии – ишемии и электрической нестабильности миокарда, нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии и, как следствие – ишемических инсультов, • • КОТОРАЯ часто СВЯЗАНА: с отсутствием реальной возможности получения врачом на уровне первичного звена муниципального здравоохранения (офисы врача общей практики, сельские амбулатории, поликлиники, сельские и городские больницы) своевременной объективной диагностической информации о патологическом процессе, с отсутствием доступности, включенных в отраслевые стандарты, диагностических методов исследования: - электрокардиография (ЭКГ), - суточное мониторирование электрокардиограммы (ХМ), - суточное мониторирование артериального давления (СМАД). 6

7 Снижение уровня заболеваемости и смертности населения напрямую связаны: • с укреплением первичного звена здравоохранения, • с приближением высококвалифицированных и специализированных диагностических медицинских услуг к месту нахождения (проживания) пациентов посредством внедрения телемедицинских технологий в повседневную врачебную практику. Для решения этих проблем предлагается разработанный ФГУП «ЦНИИ «Комета» и МОНИКИ с активным участием РГМУ и ИБП РАН комплекс «Телегном» . Комплекс «Телегном» предназначен для оказания консультативно-диагностической помощи удаленному пациенту при проведении функционально-диагностических исследований методами: • • • ЭКГ – покоя в 12 -ти общепринятых отведениях, суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру, суточного мониторирования артериального давления.

Основная задача комплекса «Телегном» – приближение высокотехнологичной диагностической помощи к населению удаленных районов страны, повышение качества кардиологических услуг. Установка мониторов на обследуемых пациентах производится в удаленных лечебных учреждениях, в которых, как правило, отсутствует кардиолог или специалист по функциональной диагностике. Массив данных мониторирования по линиям связи (Интернет, мобильная связь GSM, GPRS, CDMA или космическая связь) передается в диагностический центр, где производится обработка, анализ данных и формирование врачебного заключения, которое по линиям связи передается обратно на удаленный пункт. 8

9 Система защиты информации в комплексе «Телегном» от несанкционированного доступа обеспечивается следующим образом: • Использование специальных форматов данных; • Вход в систему как со стороны регистрирующего комплекса, так и со стороны обрабатывающего комплекса доступен только авторизованным пользователям (вход по паролю и логину), при этом полномочия разных пользователей ограничены многоуровневой системой авторизации (только администратору системы можно редактировать и удалять исследования); • Обеспечена защита базы данных на жёстком диске от несанкционированного доступа как со стороны пользователей, так и со стороны программных процессов; • Обеспечена защита хранящейся информации в сети Интернет от несанкционированного доступа посторонних пользователей (вход в почтовый ящик, где хранятся исследования по логину и паролю); • Предусмотрено использование защищённых протоколов передачи информации с шифрованием.

10

Новизна, конкурентные преимущества: Внедрение комплекса «Телегном» в медицинскую практику создает условия для быстрого решения основной задачи «Концепции развития здравоохранения и медицинской науки Российской Федерации» совершенствование медицинской профилактики и обеспечение доступности качественной медицинской помощи. . Комплекс «Телегном» позволяет осуществлять дистанционную диагностику по трем методам исследования сердечно-сосудистой системы пациента: • ЭКГ- покоя, • суточное мониторирование ЭКГ, • суточное мониторирование артериального давления, что является важным конкурентным преимуществом перед существующими аналогами (например «Теле-Альтон» фирмы «Альтоника» Россия, «Cardiovit AT-101 Tele» фирмы «Schiller» Щвейцария, станция «Surveyor» фирмы «Mortara» США и др. ), которые осуществляют приемо-передачу только ЭКГ- покоя. Инновационная направленность: Внедрение новой технологии дистанционной функциональной диагностики в медицинскую практику здравоохранения России, что позволяет максимально приблизить высокотехнологичную инструментальную диагностику ишемической болезни сердца и гипертонической болезни к первичному звену оказания медицинской помощи. 11

12 В настоящее время комплекс «Телегном» эксплуатируется в следующих медицинских учреждениях: Передающее ЛПУ Кол-во обследов. Обрабатывающее ЛПУ Районная поликлиника г. Реутов, Московская область РГМУ (кафедра факультетской терапии проф. Федулаев Ю. Н. ), г. Москва 300 Две МСЧ г. Подольска, Московская область 85 больница ФМБА (ОФД, проф. Стручков П. В. ), г. Москва 200 Офис врача общей практики, Ступинский р-он, Московская область МОНИКИ (ОФД, проф. Федорова С. И. ), г. Москва 200 Районная поликлиника г. Пущино, Московская область Кардиологическое отделение больницы Пущинского научного центра, г. Пущино, Московская обл. Районные больницы гг. Вязьма, Рославль, Смоленская область Областная больница г. Смоленск Районная больница г. Арамиль, Свердловской области Областная Екатеринбург больница г. 80 тестов. передачи 20

Данные клинических испытаний: Клинические испытания проводились: 1. ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет Росздрава» (протокол от 27. 02. 2008 года, утвержденный проректором по научной работе М. Э. Григорьевым). 2. Медицинский центр Управления Делами Российской академии наук (протокол от 22. 01. 2008 года, утвержденный начальником центра Н. Г. Гончаровым). 3. ГУ МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского (протокол от 15. 02. 2008 года, утвержденный зам. директора по научной работе В. И. Шумским). По результатам испытаний комплекс «Телегном» рекомендован к серийному производству и использованию в лечебных учреждениях здравоохранения России. Комплекс «Телегном» зарегистрирован Росздравнадзором РФ. • Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04784 от 25. 05. 2009 года. • Сертификат об утверждении типа средства измерения RU. С. 39. 003 А № 36210 от 29. 09. 2009 г. 13

14 Заключения экспертов: • Экспертиза проводилась в ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (экспертное заключение № 14/Э-9 -002 -005 от 16. 02. 2009 утвержденное генеральным директором Ю. К. Ларионовым). года, В заключении по результатам экспертизы отмечено, что комплекс соответствует своему функциональному назначению и отвечает требованиям безопасности, эффективности и качества. Рекомендован к применению в медицинской практике и регистрации в Росздравнадзоре. • Экспертное заключение ФМБА России « О целесообразности внедрения комплекса телемедицинского контроля «Телегном» (исх. № 32 -028/595 от 28. 05. 2010 г. ) • Отзыв ГОУ ВПО РГМУ Рос. Здрава на инновационный проект «Телегном» от 15. 02. 2010 г.

Комплектация комплекса 1 Вариант 3 передающих лечебных учреждения 15 2 Вариант 5 передающих лечебных учреждения Обрабатывающая часть комплекса (приемный центр) Кол-во Компьютер 1 шт. Модем сотовой связи 1 шт. Пакет программ для передачи, приема и обработки данных мониторирования ЭКГ и АД 1 шт. Регистрирующая часть комплекса (передающее лечебное учреждение) Ноутбук Кол-во 3 шт. Ноутбук Кол-во 5 шт. Модем сотовой связи 3 шт. Модем сотовой связи 5 шт. Принтер 3 шт. Принтер 5 шт. Кардиорегистратор «Альтон-03» 3 шт. Кардиорегистратор «Альтон-03» 5 шт. Суточный монитор ЭКГ «Икар» 3 шт. Суточный монитор ЭКГ «Икар» 5 шт. Суточный монитор АД «Дон» 3 шт. Суточный монитор АД «Дон» 5 шт. Стоимость (с учетом пуско-наладочных работ) 900 тыс. руб. 1300 тыс. руб. Возможна иная комплектация комплекса по желанию заказчика

Внедрение в структуру практического здравоохранения Российской Федерации региональной дистанционной функционально-диагностической сети позволит: • обеспечить системный подход в организации кардиологической • • • функционально-диагностической службы в Российской Федерации, как одной из форм доказательной медицины; повысить эффективность и своевременность оказания кардиологической функционально- диагностической помощи населению; получить жителям отдаленных районов России квалифицированную функциональнодиагностическую помощь с использованием современных методов кардиологического обследования; снизить затраты времени на диагностические мероприятия, в связи с чем уменьшить сроки временной нетрудоспособности пациентов; достичь качественно нового уровня амбулаторно-поликлинической помощи и доступности прогрессивных видов функциональной диагностики, современных подходов к обоснованному назначению лекарственных средств и объективному контролю эффективности проводимой терапии; укрепить аппаратурную базу для проведения диспансеризации населения; повысить уровень квалификации врачей общей практики, амбулаторий, поликлиник, районных и городских больниц. 16

17 Внедрение комплекса «Телегном» в практику работы отечественного здравоохранения имеет высокую социальную важнейшим условием демографической Федерации значимость, ситуации является поскольку стабилизации в Российской снижение повышенной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, главным образом – от ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии.

18 » М НО ЕГ Л «ТЕ БЛАГОДАРИМ ЗА ВНИМАНИЕ! ФГУП «ЦНИИ «Комета» МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского