Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития О результатах деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в 2010 году и задачах на 2011 год Е. А. Тельнова Врио руководителя Росздравнадзора Коллегия Росздравнадзора 3 марта 2011 г. Москва Тельнова Е. А. , Росздравнадзор
Стратегическими целями национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации являются совершенствование стандартов медицинской помощи, а также контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Указ Президента Российской Федерации от 12. 05. 2009 г. «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 2
Итоги – события – факты 2010 года • В мае подписан Протокол о намерениях между Росздравнадзором и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) • В январе-марте Росздравнадзором осуществлена регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, внесенные в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) I квартал II квартал 2010 • В мае –июне Росздравнадзор и его территориальные органы в непрерывном режиме проводили мониторинг соблюдения зарегистрированного уровня цен в аптечных организациях страны II квартал Тельнова Е. А. , Росздравнадзор • В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20. 08. 2010 № 650 в период с 1 сентября по 11 октября осуществлена передача 3 638 документов по регистрации лекарственных препаратов в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации III квартал 3
Основные цели и задачи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития q Посредством контроля и надзора обеспечить соблюдение законности в сфере здравоохранения и социального развития с целью повышения качества жизни граждан Российской Федерации. q Реализация средствами надзора и контроля государственной политики в сфере обеспечения доступности и качества медицинской помощи, в том числе – лекарственных средств. q Постоянное совершенствование механизмов государственного контроля и надзора, повышение полноты и качества исполнения соответствующих государственных функций. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 4
Схема правового обеспечения организации государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения Федеральное Собрание Российской Федерации Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Законодательство (Федеральные законы – 40 Нормативно-правовое регулирование (Приказы и иные нормативные акты – 120) постановлений Правительства РФ – 40) Росздравнадзор Надзор за соблюдением законности Сфера государственного контроля и надзора в системе здравоохранения Постановление Правительства РФ от 30. 06. 2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» , Постановление Правительства РФ от 20. 08. 2010 № 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 5
Основные функциональные модули Государственные функции контроля возложены на государственных функций Росздравнадзора Федеральную службу по надзору в сфере Контроль и надзор в сфере оказания медицинской здравоохранения и социального развития помощи (10 полномочий в рамках исполняемой государственной функции) Контроль и надзор в сфере социального развития (5 полномочий в рамках исполняемой государственной функции) Контроль за приоритетным национальным проектом «Здоровье» (15 полномочий в рамках исполняемой государственной функции) Государственные функции и полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств (11 полномочий в рамках исполняемой государственной функции) Контроль и надзор в сфере оборота наркотических и средств и психотропных веществ (3 полномочия в рамках исполняемой государственной функции) Контроль и надзор в сфере обращения изделий медицинского назначения (5 полномочий в рамках исполняемой государственной функции) Мониторинг применения цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (2 полномочия в рамках исполняемой государственной функции) Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий (2 полномочия в рамках исполняемой государственной функции) Контроль за расходованием субвенций, выделенных субъектам РФ для исполнения переданных полномочий (12 полномочий в рамках исполняемой государственной функции) Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 6
4 федеральных государственных учреждения, подведомственных Росздравнадзору 79 управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации 2 Межрегиональных управления РОСЗДРАВНАДЗОР: Более 1700 сотрудников, в том числе: 5 докторов наук 242 кандидата наук 22 сотрудника, имеющих два и более высших профессиональных образования 270 тыс. государственных, муниципальных и частных организаций, работающих в сфере производства, дистрибьюцииреализации , лекарственных средств, оказывающих медицинскую и социальную помощь населению. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 7
Контрольно-надзорная деятельность За 2010 год сотрудниками центрального аппарата и территориальных управлений Росздравнадзора проведено: Оценка деятельности Росздравнадзора в рамках совершенствования реализации контрольно-надзорных полномочий в 2010 году Проверки (контрольные мероприятия): § § § § § Плановые выездные – 15367 в т. ч. комплексных 4755, что в 1, 6 раза больше, чем в 2009 г Внеплановые – 20549 Итого – 35916 По результатам проверок составлены предписания по устранению выявленных нарушений – 12287, т. е. 34, 2% или на каждое 3 -е проверенное юридическое 34, 2% лицо. Составлены протоколы об административном правонарушении – 3473, т. е. 28, 3% от общего количества проверенных организаций или на каждую 5 -ю организацию. Назначены административные штрафы на сумму 19276, 95 тыс. руб. , из которых взыскано 18003, 98 19276, 95 тыс. руб. Судебными органами приостановлено действие 24 24 лицензий (11 11 на медицинскую и 13 на 13 фармацевтическую деятельность). Решением суда аннулировано 11 11 лицензий на фармацевтическую деятельность. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор § Сформирована система планирования комплексных система контрольных мероприятий в субъектах с учетом модифицированной структуры проверок, что позволило повысить эффективность планирования мероприятий и сокращения количества числа проверок, расходование денежных средств, а также способствовало формированию более полноценного представления об обеспечении доступности и качества медицинской и социальной помощи в регионах. § Инициирована методическая работа по подготовке работа временных порядков при осуществлении всех направлений контрольно-надзорной деятельности. § Организован единый центр управления проверками в центральном аппарате Росздравнадзора, функционирующий по установленному алгоритму. § Проведена модернизация АИС Росздравнадзора в модернизация части учета проведенных контрольных мероприятий. 8
Кадровое обеспечение Росздравнадзора По состоянию на 01. 2011 в Росздравнадзоре работает: • 155 специалистов в центральном аппарате (при штате - 185); • 1304 (при штате - 1526) - в 81 территориальном управлении (79 ТУ + 2 Межрегиональных управления); • Укомплектованность по сравнению с 2009 г. возросла на 3% (в 2009 – 81%, в 2010 – 84%); • 497 в 2010 г. повысили квалификацию, из них 114 – по госзаказу, 383 – за счет иных средств; • Проведено 208 конкурсов на замещение 423 должностей. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 9
Финансово-хозяйственная деятельность Финансирование внутренней деятельности службы и Контроль за расходованием выделенных субвенций территориальных управлений • Общий объем бюджетных ассигнований территориальных органов – 883, 3 млн. руб. 883, 3 • Исполнение бюджета по итогам 2010 года – 99, 9% или 99, 9% 883, 4 млн. руб. • Остаток 0, 928. 2 млн. руб. 0, 928. 2 возвращен в бюджет • На электронной площадке проведено 7 аукционов, экономия составила 80 млн. 80 руб. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор • Проверки проведены в 16 субъектах 16 • в отношении 68 типов субвенций 68 Территориальными управлениями проведено 1130 проверок. В 1130 результате проверок выявлены недостатки: • нецелевое расходование средств • • федерального бюджета; органами исполнительной власти не определен порядок контроля за расходованием субвенций; нарушение порядка оформления документов; превышение лимитов нормативов; необоснованное расходование субвенций и др. 10
Контроль и надзор в сфере оказания медицинской помощи Контроль за соблюдением стандартов качества медицинской помощи Контроль за порядком производства медицинской экспертизы Контрольные и надзорные мероприятия в сфере оказания медицинской помощи Контроль за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности Контроль за осуществлением судебно-медицинской экспертизы Контроль за осуществлением военно-врачебной экспертизы Лицензирование медицинской деятельности и контроль за соблюдением лицензионных требований и условий Всего в 2010 году сотрудниками центрального аппарата и территориальными управлениями Росздравнадзора проведено контрольных мероприятий в сфере оказания медицинской помощи – 15219 (42, 3% от общего количества проверок). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 11
Лицензирование медицинской деятельности В 2009 -2010 гг. Росздравнадзором В 2009 году отказано заявителям: принято на рассмотрение выдано лицензий: В 2010 году 10 794 В 2009 году 7 418 лицензий 8 505 на осуществление медицинской деятельности 6 998 на предоставление лицензии, из них по оказанию ВТМП - 137 10 746 на предоставление лицензии, из них по оказанию ВТМП - 257 лицензий 1 307 1 341 1 276 лицензия лицензий 105 231 лицензий лицензия Тельнова Е. А. , Росздравнадзор В 2009 году 12 363 на осуществление медицинской деятельности 9 204 8 873 лицензии В 2010 году на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, из них по оказанию ВТМП - 2 2 206 заявителям 3 490 заявителям 3 328 заявителям 1 422 на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, из них по оказанию ВТМП - 47 2 289 заявителям 283 139 на продление срока действия лицензии 31 заявителю 52 заявителям 81 заявителю 34 заявителям 12
Контроль за соблюдением стандартов качества медицинской помощи Всего в 2010 году проведено центральным аппаратом и территориальными управлениями: • • Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 2389 проверок соблюдения стандартов медицинской помощи в т. ч. 92 по контролю за оказанием высокотехнологической медицинской помощи в т. ч. 1777 (74, 4% от общего количества проверок) внеплановые основанием для проведения внеплановых проверок в 1589 случаях (или 89, 4% от общего количества внеплановых) послужили письма граждан, информация в СМИ, угроза жизни и здоровью граждан. 13
Сведения о количестве выявленных нарушений соблюдения стандартов медицинской помощи в разрезе федеральных округов в 2010 году и принятых мерах по результатам проверок По результатам контрольнонадзорных мероприятий в 208 случаях приняты решения о проведении повторной проверки, выдано 865 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлено и направлено в суд 217 протоколов об административном правонарушении, материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в 443 случаях в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 37 – в правоохранительные органы, по 205 проверкам – в органы государственной власти субъекта Российской Федерации. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 14
Контроль за порядком производства медицинской экспертизы § Всего Росздравнадзором проведено 2897 проверок по контролю за порядком производства медицинской экспертизы (в 2009 г. – 2435). § По результатам проверок по обращениям граждан в 23% случаев (2009 г. – 27, 5%) факты, изложенные в них, частично или полностью подтвердились. § Проверено 3003 юридических лица и индивидуальных предпринимателя, осуществляющих производство медицинской экспертизы. В результате проверок в 53% (2009 г. – 50, 3%) случаев выявлены нарушения законодательных и нормативных документов. По результатам контрольно-надзорных мероприятий: - выдано 1272 предписания об устранении выявленных нарушений; - в связи с выявлением безлицензионной медицинской деятельности составлено и направлено в суд 137 протоколов об административном правонарушении; - материалы по итогам контрольно-надзорной деятельности в 160 случаях направлены в прокуратуру субъекта Российской Федерации; - материалы направлены в правоохранительные органы в 30 случаях; - материалы направлены в органы государственной власти субъекта Российской Федерации в 345 случаях. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор Контроль за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности Контроль за осуществлением судебномедицинских экспертиз Контроль за осуществлением судебнопсихиатрических экспертиз Контроль за порядком производства военно -врачебной экпертизы, в том числе независимой 15
Контроль за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности В 2010 году Росздравнадзором проведено 2757 (2009 г. - 2191) проверок по контролю за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности (ЭВН). Нарушения Проверки соблюдения порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности, всего 2010 2009 55, 5% 39, 4% (1539 учреждений) 37, 2% 19, 6% Ведение медицинской документации 78% 47, 2% Проведение медицинского осмотра пациента 12% 9, 2% Определение степени тяжести повреждения здоровья при несчастных случаях на производстве 0, 2% 0, 1% Направление на консультацию, госпитализацию, медико-социальную комиссию 2, 8% 2, 9% 32, 8% 17, 1% - 0, 5% 6% 3% Соблюдение законных прав граждан при производстве ЭВН 1, 3% 0, 9% Прочие причины 27% 11, 6% Порядок производства ЭВН Выписка и продление срока листка временной нетрудоспособности Соблюдение врачебной тайны Правомочность производства ЭВН По результатам контрольно-надзорных мероприятий: -принято 402 решения о проведения повторной проверки; 402 - выдано 1218 предписаний об устранении выявленных нарушений; 1218 - составлено 126 протоколов об административном правонарушении; 126 -в 139 случаях материалы направлены в прокуратуру субъекта РФ; 139 - в 327 случаях материалы направлены в органы государственной власти субъекта РФ. 327 Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 16
В соответствии с Положением «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» , утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30. 06. 2004 № 323, Росздравнадзор в сфере социального развития осуществляет следующие полномочия: § § Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания; § Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; § Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан; § Контроль за деятельностью учреждений здравоохранения и социальной защиты населения по соблюдению государственных гарантий, обеспечивающих социальную поддержку детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей. Контроль за порядком организации медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов; Структура юридических лиц Количество ЮЛ, проверенных по годам Удельный вес ЮЛ, в деятельности которых выявлены нарушения, % 2010 г Учреждения социального обслуживания Учреждения здравоохранения Учреждения образования Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 2009 г 2010 г 2009 г 1491 2038 64, 0 67, 1 45 85 35, 6 94, 2 149 188 75, 2 78, 2 17
Соблюдение государственных стандартов социального обслуживания В результате анализа результатов контрольно-надзорной деятельности выявлены положительные тенденции в порядке соблюдения государственных стандартов социального обслуживания населения. Так, по состоянию на 01. 2011, в 76 субъектах Российской Федерации были утверждены государственные стандарты социального обслуживания. Во всех субъектах Российской Федерации органами государственной власти утверждены виды социальных услуг и перечни гарантированных государством социальных услуг, предоставляемых гражданам, находящимся в трудной жизненной ситуации, учреждениями государственной системы социальных служб. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 18
Положительные тенденции в сфере социальной защиты населения – как результат контрольнонадзорной деятельности Результатом эффективности и результативности контрольнонадзорных мероприятий Росздравнадзора является: ! принятие и применение государственных стандартов социального обслуживания субъектов РФ в 76 субъектах РФ, что составляет 91, 6%; 91, 6 ! наличие у большинства учреждений социального обслуживания, подлежащих лицензированию, лицензии на осуществление медицинской деятельности (в 2010 г. – 86, 5% учреждений, в 2009 г. – 86, 5 70%); 70 Динамика кол-ва учреждений социального обслуживания, не имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности ! оптимизация сети учреждений социального обслуживания, что позволило ликвидировать полностью или частично очередность для устройства в учреждения социального обслуживания (12 субъектов РФ). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор Динамика кол-ва территориально-обособленных объектов учреждений социального обслуживания, не имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности 19
Комплекс проблем в работе по организации деятельности учреждений социальной защиты населения • низкая укомплектованность квалифицированными кадрами врачей, специалистами по социальной работе, хозяйственным и обслуживающим персоналом. Недостаток средних медицинских работников снижает в целом качество обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов; • отмечено значительное снижение уровня финансирования учреждений на укрепление материально-технической базы. Приобретение медицинского, технологического и реабилитационного оборудования в отдельных субъектах Российской Федерации финансировалось в 2010 году до 60 -90% от нормативной потребности; • размещение до настоящего времени части учреждений социального обслуживания и домов ребенка в ветхих и аварийных зданиях (в детских домахинтернатах для умственно отсталых детей и детей с физическими недостатками – 16, 2% от их общего количества), имеют место факты необеспеченности учреждений всеми видами благоустройства; • отсутствие внимания в большинстве субъектов РФ к качеству приобретаемой для клиентов мебели, посуды, обуви, одежды, белья и их соответствию гигиеническим и эстетическим требованиям. На эти цели учреждениям выделяются недостаточные средства в размере от 30 до 60% от нормативной потребности. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 20
Сведения о результатах контрольнонадзорных мероприятий В результате контрольно-надзорных мероприятий установлен ряд существенных системных нарушений: - в нарушение ГОСТ Р 53060 -2008 «Социальное обслуживание населения. Документация учреждений социального обслуживания» в полном объеме не обеспечено проведение мероприятий по созданию внутренней системы контроля качества в большинстве учреждений социального обслуживания субъектов РФ; - не устранены нарушения требований пожарной безопасности во многих субъектах РФ, связанные с затратой значительных финансовых ресурсов; - выявлены серьезные нарушения в организации оказания медицинской помощи клиентам учреждений социального обслуживания, в том числе осуществление безлицензионной медицинской деятельности; - имеются нарушения в работе по лекарственному обеспечению клиентов стационарных учреждений социального обслуживания, связанные с недостатками в обеспечении льготных категорий граждан, нарушениями условий и сроков хранения лекарственных средств и др. ; - не принимается мер по оптимизации сети и ликвидации очередности для устройства в учреждения социального обслуживания; - по-прежнему в большинстве учреждений социального обслуживания не приняты меры по созданию безбарьерной среды проживания; - не обеспечено в соответствии с требованиями государственных стандартов социального обслуживания и методических рекомендаций федеральных органов исполнительной власти в полном объеме исполнение натуральных норм питания, обеспеченности мягким инвентарем, мебелью, реабилитационным, технологическим оборудованием; - в специализированных детских учреждениях для несовершеннолетних большинства субъектов РФ установлена острая необеспеченность обувью, одеждой, постельными принадлежностями; - не организована работа по обеспечению выпускников интернатных учреждений, относящихся к категории детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, жильем в соответствии с действующим законодательством. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 21
Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств Контроль за проведением клинических и доклинических исследований Контроль за производством Контроль качества (выборочный) лекарственных средств (ЛС) при гражданском обороте Контроль за уничтожением Государственный контроль при обращении лекарственных средств Мониторинг безопасности ЛС, находящихся в обращении Контроль за применением ЛС (при контроле качества оказания мед. помощи, реализации программы государственных гарантий ) Контроль за хранением и перевозкой, оптовая и розничная торговля Контроль за отпуском и изготовлением ЛС Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Контроль за рекламой Контроль за ввозом ЛС Всего в 2010 году сотрудниками центрального аппарата и территориальными управлениями Росздравнадзора проведено контрольных мероприятий по обращению лекарственных средств – 12 432 (34, 6% от общего количества проверок). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 22
Система государственного контроля качества лекарственных средств Оценка эффективности безопасности и качества на ЛС при регистрации (на опытно-промышленных или промышленных образцах) Экспертиза качества ЛС, находящихся в гражданском обороте (проводится выборочно) Мониторинг качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении Инспекционный контроль Инструментами данной системы, помимо центрального аппарата Росздравнадзора, являются: Ø территориальные управления Росздравнадзора; Ø испытательные лаборатории; Ø единая информационная система; Ø система качества в организациях-производителях лекарственных средств, розничных и оптовых фармацевтических организациях. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 23
Контроль за проведением клинических исследований Количество проверок клинической практики, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора В 2010 году увеличились как количество проверок, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора (+64, 3%), так и охват данными проверками (+64, 3%) регионов Российской Федерации. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 24
Результаты проверок клинических исследований В 2010 году. Росздравнадзором качественно измен подход к проведению контрольных мероприя В 2009 году проверки клинических баз были фокусированы на оценку организационных аспектов проведения клинических исследований, в 2010 году акцент проверок смещен на оценку проведени конкретных клинических исследований. Результаты плановых проверок клинических исследований лекарственных препаратов 2010 год Структура нарушений правил клинической практики, выявленных в ходе проверок 2010 года 2009 год Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 25
2009 Лицензирование фармацевтической деятельности 1099 Обратилось соискателей за предоставлением лицензий 2010 903 192 Переоформлением документа, подтверждающего наличие 250 93 Получением приложения к действующей лицензии 25 1162 Проведено проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий 1264 942 Проведено проверок соблюдения лицензионных требований и условий 831 899 942 Предоставлено лицензий 85 Предоставлено приложений к действующим лицензиям 79 Тельнова Е. А. , Росздравнадзор Переоформлено и продлено лицензий 36 245 Лицензирование фармацевтической деятельности – это элемент государственного контроля на фармацевтическом рынке, основная цель которого – недопущение проникновения на рынок структур, ведущих незаконную, неквалифицированную и опасную для человека деятельность. Анализ представленных заявлений показал, что фармацевтический рынок (оптовое звено) в наименьшей степени пострадал от кризиса, ситуация на рынке достаточно стабильная. 26
Анализ системных нарушений соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности 2010 год Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 2009 год 27
Анализ проведенных контрольных мероприятий позволил Росздравнадзору выделить системные недостатки, которые допускают хозяйствующие субъекты при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: Большая часть недостатков – это нарушения учета, хранения и допуска физических лиц к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств. Чаще всего перечисленные системные нарушения отмечаются в лечебно-профилактических учреждениях. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 28
Динамика выявления недоброкачественных лекарственных средств за период 2005 -2010 гг. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 29
Динамика выявления фальсифицированных лекарственных препаратов Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 30
Мониторинг безопасности лекарственных средств в 2010 г. Распределение сообщений о нежелательных реакциях, поступивших от фармацевтических компаний в 2010 году Всего 2567 сообщений Динамика количества сообщений об эпизодах нежелательных реакций и терапевтической неэффективности лекарственных препаратов, поступивших в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора в 2009 -2010 гг. Общее количество сообщений Количество сообщений о серьезных нежелательных реакциях Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 31
Реализация Росздравнадзором положений постановления Правительства Российской Федерации от 31. 03. 2010 № 203 в период с 01. 04. 2010 по 31. 08. 2010 В результате контрольно-надзорных мероприятий, всего за период с 01. 04. 2010 по 31. 08. 2010 проверено 12 203 учреждения из них: 4 890 учреждений – по ПП РФ № 654; 7 313 учреждений – по ПП РФ № 203. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 32 32
Системные недостатки, выявленные при проверках ценообразования в аптеках (по состоянию на 31. 08. 2010) P Превышение фактических розничных цен над предельными – выявлено в 853 организациях (или 11, 66%) P Продажа ЖНВЛП без регистрации цены – 366 случаев или 5% от общего числа проверенных учреждений. P Отсутствие информации для населения в торговых залах и представление не актуализированной информации - выявлено в 1514 организациях (или 20, 7%) P Недостоверная информация в протоколах согласования цен или неправильное их заполнение - 531 случай или 13, 77% от общего числа проверенных учреждений. По результатам контрольных мероприятий с 15. 04. 2010 Росздравнадзором выдано 1501 предписание об устранении нарушений, по 1281 проверенному учреждению 1501 1281 информация направлена в лицензирующий орган для принятия соответствующих мер реагирования. Материалы по проверкам 1049 аптечных учреждений направлены в органы 1049 прокуратуры. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 33
Мониторинг уровня цен на лекарственные средства, относящиеся к ЖНВЛП Динамика цен (амбулаторный сегмент), 2010 год þ þ þ Динамика цен (госпитальный сегмент), 2010 год þ Итоги мониторинга: Позволил привлечь внимание участников фармацевтического рынка и общественности к проблемам ценообразования на лекарственные средства, наиболее остро проявившимся в виде повышения цен в условиях экономического кризиса; Показал несовершенство существующей системы ценообразования на лекарственные средства; Необходимость введения контроля за соблюдением правил ценообразования; Анализ торговых надбавок на лекарственные средства, действующих в регионах Российской Федерации, подтвердил высказанное ранее предположение, что несмотря на значительные различия в климатогеографических и социально-бытовых условиях субъектов, собственно региональные отличия не оказывают существенного влияния на механизмы ценообразования и затраты на логистику; þ Превышение цен на одни и те же препараты в сегменте Динамика фактических надбавок, 2010 год государственных закупок (в рамках программ обязательного медицинского страхования и лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан) над ценами в коммерческом сегменте показало необходимость усиления контроля со стороны государства за закупками лекарственных средств за счет бюджетных средств, особенно, в госпитальном сегменте фармацевтического рынка; þ Существующая система формирования лотов при проведении аукционов по закупкам лекарственных препаратов несовершенна, способствует закупке дорогостоящих импортных препаратов даже при наличии отечественных аналогов; þ Декларируемая система преференций в отношении Тельнова Е. А. , Росздравнадзор продукции отечественных производителей на практике в 34 настоящее время не реализуется.
Регистрация цен на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП по состоянию на 31. 08. 2010 Росздравнадзором зарегистрирована 7731 цена, что составило 97, 09% от 7731 заявленных на регистрацию (7963); в разрезе МНН: заявления поступили на 494 МНН, что составило 98, 8% от 494 включенных в Перечень ЖНВЛП, не заявлены – 6 МНН (1, 2%). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 35
Обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Динамика численности льготополучателей в рамках реализации программы ОНЛС (тыс человек) Показатели реализации программ льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан за счет препаратов федерального бюджета по состоянию на 31. 12. 2010 уменьшилась на 5% уменьшилась на 3% уменьшилась на 8% Контроль за полнотой и качеством реализации органами государственной власти регионов переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Росздравнадзором осуществляется по следующим основным направлениям: -Еженедельный мониторинг показателей реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения; - ежемесячный мониторинг товарных запасов лекарственных препаратов, централизованно закупленных и поставленных в регионы в соответствии с ПП РФ от 18. 10. 2007 № 682, а также закупленных субъектами РФ в рамках переданных полномочий; - проведение проверок в субъектах РФ, непосредственно в местах оказания медицинской и лекарственной помощи; 36 - анализ письменных и Тельнова Е. А. , Росздравнадзор устных обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения и др.
Основные индикаторы результативности обеспечения отдельных категорий граждан Количество рецептов на отсроченном обеспечении (в абсолютных показателях) в разрезе федеральных округов по итогам 2010 года в сравнении с 2009 годом Наибольшее количество рецептов на отсроченном обеспечении наблюдается: - В Тверской области – 654 рецепта (0, 20%); - В Новгородской области – 503 рецепта (0, 15%); - В Красноярском крае – 420 рецептов (0, 03%); 420 - В Приморском крае – 303 рецепта (0, 1%); - В Псковской области – 271 рецепт (0, 3%); - В Самарской области – 212 рецептов; 212 - В Волгоградской области – 193 рецепта (1, 3%). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, от количества выписанных рецептов, в разрезе федеральных округов по итогам 2010 года в сравнении с 2009 годом Доля отсроченного обслуживания по Российской Федерации составляет 0, 01% (по итогам 2009 года – 0, 02%). В Центральном федеральном округе доля отсроченного обслуживания также выше, чем в 2009 году. Таким образом, в целом по цифровым показателям ситуация довольно благополучная. 37
Анализ результатов закупок лекарственных средств в субъектах РФ для обеспечения отдельных категорий граждан Наибольшая экономия могла бы быть достигнута в следующих регионах Российской Федерации: г. Москва 1 059 654 795. 93 г. Санкт-Петербург 97 413 113. 16 Нижегородская область 91 797 038. 38 Республика Башкортостан 86 719 621. 77 Ростовская область 85 408 535. 86 Краснодарский край 73 619 218. 52 Кемеровская область 62 914 938. 10 Самарская область 53 665 288. 24 Челябинская область 50 553 329. 09 Ульяновская область 48 771 923. 71 Оренбургская область 47 421 238. 00 Алтайский край 47 180 295. 70 Новосибирская область 45 120 735. 45 Республика Татарстан 39 435 133. 37 Ленинградская область 37 247 350. 42 Омская область 36 830 858. 94 Республика Бурятия 36 047 693. 11 Курганская область 33 660 322. 20 Тельнова Е. А. , Росздравнадзор По итогам проведенного анализа можно сделать следующие выводы: 1. Недостаточный контрользакупками за лекарственных средств и анализ их результатов в субъектах Российской Федерации. 2. Нарушения в формировании лотов. один В лот, который разыгрывается в аукционе, организаторы включают разные (по МНН и фармакологическим действиям) препараты, объединенные в одну группу (например, средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт), что исключает возможность производителям напрямую участвовать в аукционах. Система преференций в отношении отечественных препаратов по-прежнему не действует носит в основном декларативный характер. и 3. Размер потенциальной экономии при осуществлении импортозамещения мог бы составить в 2010 году около 3. 05 млрд. руб. , составляет около что 7. 09% от всего выделенного финансирования программы. 4. Наибольшую экономию и следовало , как ожидать, можно получить в регионах, осуществляющих наиболее масштабные закупки лекарственных препаратов. 38
Динамика товарных остатков лекарственных препаратов (в стоимостном и количественном выражении) для программ ОНЛС и лечения 7 «высокозатратных» нозологий Октябрь 2010 Ноябрь 2010 Декабрь 2010 Остатки сумма (тыс. руб. ) Ср. мес. реализация (тыс. руб. ) ОНЛС 6 638 465 3 430 682 5 568 881 3 404 479 5 090 449 3 512 165 ВЗН 10 791 359 2 578 034 8 453 095 2 566 463 6 677 485 2 656 318 ИТОГО 17 429 824 6 008 716 14 021 976 5 970 942 11 767 934 6 168 483 Величина товарных остатков лекарственных препаратов, закупленных субъектами Российской Федерации в рамках программы ОНЛС, в суммовом выражении снизилась на 8%. Объем среднемесячной реализации (расчетный показатель) практически не изменился. В рамках обеспечения по «высокозатратным» нозологиям объем остатков в суммовом выражении снизился на 21%. Показатель среднемесячной реализации также остался на прежнем уровне. Динамика товарных запасов лекарственных препаратов в рамках реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения в 2010 году (млн. руб. ) Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 39
Товарные запасы лекарственных препаратов в федеральных округах для программ ВЗН и ОНЛС (в тыс. руб. ) ФО Остатки ОНЛС (тыс. руб. ) Остатки ВЗН (тыс. руб. ) Отпущено ОНЛС (тыс. руб. ) Отпущено ВЗН (тыс. руб. ) Остатки ОНЛС (мес. ) Остатки ВЗН (мес. ) Дальневосточный ФО 309 442 525 404 1 670 995 1 527 674 2, 2 4, 1 Приволжский ФО 881 126 1 323 250 6 648 552 6 836 653 1, 6 2, 3 Северо-Западный ФО 662 480 1 001 015 4 616 278 3 980 018 1, 7 3, 0 Сибирский ФО 834 043 640 705 5 939 290 3 755 398 1, 7 2, 0 Северо-Кавказский ФО 226 470 306 357 1 579 572 1 124 359 1, 7 3, 3 Уральский ФО 506 240 586 354 3 351 851 2 210 050 1, 8 3, 2 1 105 856 1 932 378 14 936 959 10 114 965 0, 9 2, 3 564 791 362 021 3 402 483 2 326 696 2, 0 1, 9 Центральный ФО Южный ФО Наиболее значительные запасы из расчета на количество месяцев по «высокозатратным» нозологиям отмечены в Дальневосточном, Уральском и Северо. Кавказском федеральных округах. Ситуация с остатками является производной от: ü Качества определения потребности; ü Качества ведения регистров пациентов; ü Отсутствия контроля на уровне субъектов Российской Федерации за обоснованностью назначения лекарственных средств При проведении аукционов в субъектах Российской Федерации нет перехода на более дешевые отечественные лекарственные средства 40 Тельнова Е. А. , Росздравнадзор
Результаты контрольно-надзорных мероприятий по реализации ОНЛС в субъектах Российской Федерации В результате проведенных проверок в большинстве регионов выявлены следующие недостатки: • отсутствие выписки льготных рецептов на лекарственные средства, 2005 33 проверки в 26 субъектах РФ 462 проверки назначенные пациентам по медицинским показаниям; 2006 38 проверок в 37 субъектах РФ 3853 проверки • (повторяется ежегодно) некачественное составление заявок лечебнопрофилактическими учреждениями; 2007 88 проверок в 55 субъектах РФ 3707 проверок • необеспеченность пациентов лекарственными средствами по выписанным рецептам: принятые на отсроченное обслуживание и необеспеченные в течение 2008 63 проверки в 55 субъектах РФ 4736 проверок срока действия рецепты актируются и возвращаются в лечебно-профилактическое учреждение; 2009 24 проверки в 24 субъектах РФ 3084 проверки 24 • нецелевое расходование средств федерального бюджета (в части использования лекарственных средств для лечения пациентов в рамках программы «высокозатратных» нозологий и программы обеспечения отдельных категорий 2010 22 проверки в 22 субъектах РФ 3659 проверок 3659 граждан необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) в период прохождения стационарного лечения); Центральным аппаратом Росздравнадзора • недостаточная претензионная работа со стороны органов в 2010 году проведено 22 выездных проверки в 22 исполнительной власти регионов по фактам неисполнения государственных субъектах Российской Федерации. контрактов на поставку лекарственных средств по программе ОНЛС со стороны Во всех проверенных регионах отмечено поставщиков; ненадлежащее исполнение переданных • обращения граждан не рассматриваются в течение длительного полномочий по организации обеспечения периода (более двух месяцев), лечебно-профилактическими учреждениями не населения лекарственными средствами, приняты меры по обеспечению заявителей лекарственными средствами; переданных субъектам Российской Федерации • несвоевременное проведение аукционов по закупке лекарственных Федеральным законом от 18. 10. 2007 № 230 -ФЗ средств в 2010 году привело к отсутствию ряда лекарственных препаратов в «О внесении изменений в отдельные аптечных учреждениях; законодательные акты Российской Федерации в • при формировании лотов на поставку и отпуск препаратов происходит связи с совершенствованием разграничения укрупнение лотов, что снижает конкуренцию при проведении торгов; полномочий» . • в заявку включаются преимущественно импортные дорогостоящие 41 препараты по торговым наименованиям. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор Период Количество проверок Проверки ТУ Росздравнадзора
Контроль за приоритетным национальным проектом «Здоровье» Контроль за проведением дополнительной диспансеризации работающих граждан Контроль за организацией проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации Иммунизация населения в рамках Национального календаря профилактических прививок Контроль за целевым использованием учреждениями получателями диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитом В и С Контроль за целевым использованием учреждениями получателями диагностических средств, оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга Контрольные мероприятия в сфере приоритетного национального проекта «Здоровье» Контроль за оказанием медицинской помощи женщинам в период беременности и родов, детям первого года жизни Обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечения больных туберкулезом, профилактические мероприятия Строительство и ввод в эксплуатацию новых федеральных центров высоких медицинских технологий Контроль рационального и целевого использования диагностического оборудования в амбулаторно-поликлинических учреждениях Реализация мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортых происшествиях Реализация мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями Мероприятия по развитию службы крови Реализация мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению Реализация мероприятий по формированию здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака Тельнова Е. А. , Росздравнадзор Контроль за мероприятиями по обеспечению населения высокотехнологичной медицинской помощью 42
Результаты контрольно-надзорных мероприятий за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, проведенных Росздравнадзором в 2010 году За 2010 год центральным аппаратом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведены проверки реализации мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье» (ПНП «Здоровье» ) в 16 субъектах Российской Федерации: проверена организация деятельности органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и администраций 144 лечебнопрофилактических учреждений. В результате проведенных проверок выявлены следующие системные нарушения, характерные для большинства проверенных регионов: ¶ ¶ ¶ ¶ осуществление безлицензионной медицинской деятельности; отсутствие реструктуризации врачебных участков; оборудование установлено и эксплуатируется в помещениях, требующих проведения ремонта; длительный простой оборудования вследствие неисправности; нарушение соблюдения санитарных норм и правил содержания диагностических кабинетов; нарушения правил содержания салонов автомобилей скорой медицинской помощи (АСМП) по вопросам пожаровзрывобезопасности; нецелевое использование АСМП (для хозяйственных нужд учреждения); нарушение порядка проведения мероприятий дополнительной диспансеризации; нарушение правил оформления медицинской документации; сокращение объемов обследования детей первого года жизни; нарушения правил забора образцов крови у новорожденных; несоблюдение сроков направления образцов крови в медико-генетические консультации; наличие в медицинских учреждениях бактерийных препаратов с истекшим сроком годности; нарушение правил хранения медицинских иммунобиологических препаратов и лекарственных средств. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 43
Регистрация отечественных и зарубежных изделий медицинского назначения Прочие изделия Протезноортопедические Наборы изделия реагентов для диагностики in vitro Медицинские инструменты Стоматологические материалы Хирургические материалы Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики Приборы и аппараты для лечения Медицинское оборудование Приборы и аппараты для лабораторных исследований Очковая оптика Научно-техническое обеспечение безопасности и эффективности медицинских изделий на всех этапах их «жизненного цикла» от разработки до утилизации на территории Российской Федерации является основным направлением деятельности ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 44
Лицензирование производства медицинской техники, технического обслуживания медицинской техники, изготовления 2009 2010 протезно-ортопедических изделий 1103 Обратилось соискателей за предоставлением лицензий 878 149 Переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии 158 92 Получением приложения к действующей лицензии 0 19 За продлением срока действия лицензии, За продлением срока переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии 53 112 Проведено проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий 122 51 Проведено проверок соблюдения лицензионных требований и условий 18 44 Плановых проверок 18 7 Внеплановых проверок 0 Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 45
Цели реализации перехода к оказанию услуг в электронном виде Цена, качество V IV II I Информация об услуге размещена на портале госуслуг С портала госуслуг можно скачать форму заявки на получение услуги Обязанность за сбор подтверждающих документов лежит на гражданине 2009 Тельнова Е. А. , Росздравнадзор III Через портал госуслуг можно подать заявку на получение услуги Госуслуга предоставляется в электронном виде На портале госуслуг можно отслеживать ход исполнения работ по заявке Сбор подтверждений выполняет чиновник 2010 2011 Время, cложность Дизайн и оформление слайда – Минкомсвязи России 46
Направления совершенствования информационного обеспечения исполнения государственных функций Обеспечение публичного представления информации о проведении контрольных и надзорных мероприятий (повышение качества информирования о результатах проведения контрольно-надзорных мероприятий) Мероприятия по совершенствованию информационного обеспечения исполнения государственных функций Создание единого информационного пространства для отображения жизненного цикла изделий медицинского назначения с учетом информации от создания (разработки), прохождения испытаний, регистрации, контроля на рынке и изъятия. Реализация через Единый портал государственных услуг предоставления информации о 12 контрольных функциях Росздравнадзора, 1 надзорной и 3 разрешительных Повышение качества информирования граждан и организаций о государственных услугах/функциях, исполняемых Росздравнадзором, а также о ходе рассмотрения документов, поданных на регистрацию АИС Росздравнадзора внесена Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций в реестр федеральных государственных информационных систем. Выдан электронный паспорт №ФС-77100043 от 29 ноября 2010 года. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 47
Международная деятельность Росздравнадзора þ Взаимодействие и достижение конкретных договоренностей с Европейским директоратом по качеству ЛС и здравоохранению (EDQM) и Европейской Фармакопеей, с Европейским агентством по лекарственным средствам. þ 5 февраля 2010 года подписан Меморандум о взаимопонимании между Росздравнадзором и Системой фармацевтических инспекторов (PIC/S) для целей содействия в процессе присоединения к Системе фармацевтических инспекторов (PIC/S). þ В мае 2010 года подписан протокол о намерениях между Росздравнадзором и Управлением качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). þ В ноябре 2010 года подписан Меморандум о взаимопонимании с Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины. þ Активно участвовали в подготовке проекта Конвенции Совета Европы по фальсификации медицинской продукции (MEDICRIME). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 48
Работа Росздравнадзора с обращениями граждан За отчетный период в центральный аппарат Росздравнадзора поступило 19457 писем граждан, что в 1, 42 раза больше, чем за аналогичный период 2009 г. (в 2009 г. – 13675). Динамика поступления писем Наибольшее количество писем поступило: § § В 2010 г. в территориальных органах Росздравнадзора рассмотрено 15057 письменных обращений, заявлений и предложений граждан, что в 1, 8 раза больше аналогичного периода 2009 г. (в 2009 г. – 8324 обращения). Тельнова Е. А. , Росздравнадзор § При среднем показателе 13, 15 писем на 100 тыс. населения наиболее высокие значения этого показателя отмечаются в Москве (38, 38), Московской (32, 86), Мурманской (21, 70) областях, Ямало-Ненецком АО (20, 97). Обращений граждан поступало непосредственно от заявителей (53, 8%), из Минздравсоцразвития России (20, 5%), Администрации Президента Российской Федерации (11, 2%). Из Москвы - 3988 (20, 4%), Московской области - 2176 (11, 1%), Санкт-Петербурга - 846 (4, 3%), Краснодарского края 624 (3, 2%), Ростовской - 508 (2, 6%), Самарской областей - 427 (2, 1%). Из остальных субъектов Российской Федерации 49 поступило менее 400 обращений.
Структура письменных обращений граждан Основные вопросы, по которым поступали обращения граждан в 2010 году Количество обращений по теме % от общего количества обращений качество медицинской помощи населению 7290 37, 4% обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, продуктами питания детей инвалидов заявления о допуске к медицинской и фармацевтической деятельности лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах 3382 17, 3% 2538 13, 0% качество социальной помощи населению 1459 942 7, 4% 4, 8% 741 587 3, 8% 3, 0% 2274 11, 6% 244 1, 2% Тематика обращения вопросы регистрации лекарственных средств и медицинской техники вопросы лицензирования вопросы госконтроля обращения медицинской продукции другие вопросы, входящие в компетенцию Росздравнадзора вопросы, не входящие в компетенцию Росздравнадзора Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 50
Поступление электронных обращений в адрес «Приемной руководителя» АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Электронная почта врио руководителя Росздравнадзорадля обращений граждан непосредственно в адрес руководителя была открыта на сайте АИС Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на странице «Приемная Руководителя» 25 октября 2010 года. За этот период по состоянию на 01. 2011 было получено 141 обращение от граждан, в том числе 5 благодарностей за быстрое решение вопроса. Тельнова Е. А. , Росздравнадзор ¶ Основная часть заявлений : по вопросам контроля качества медицинской помощи населению – 34 обращения или 25 % от общего количества 34 обращения 25 % поступивших обращений; ¶ по вопросам лицензирования медицинской деятельности – 10 10 обращений или 7, 3%; обращений ¶ по допуску к медицинской или фармацевтической деятельности на территории РФ при наличии образования, полученного в иностранных государствах (аттестация и аккредитация) - 9 9 обращений или 6, 6%; обращений ¶ по контролю за организацией медицинских экспертиз - 5 5 обращений 3, 7%; обращений или 3, 7%; ¶ по качеству оказания социальной помощи - 13 обращений; обращений ¶ по вопросу медико-социальных экспертиз, деятельности органов опеки – 7 обращений; 7 ¶ лицензирования производства – 6 обращений; 6 ¶ регистрации зарубежных изделий медицинского назначения – 5 5 обращений; ¶ регистрации отечественных изделий медицинского назначения – 3 обращения; ¶ другие вопросы – 3 обращения; 3 ¶ по вопросам лекарственного обеспечения - 15 обращений; 15 ¶ по регистрации цены на лекарственные препараты и Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - 2 обращения; ¶ по реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» - 1 обращение. 1 51
Приоритетные направления деятельности Росздравнадзора в 2011 году º Оптимизация осуществления контрольно-надзорной деятельности в части: - устранения избыточных административных процедур; - проведения организационных мероприятий, направленных на оптимизацию разрешительных функций и процедур; - повышения ответственности за нарушение обязательных требований и условий, соблюдение которых необходимо при осуществлении деятельности в сфере здравоохранения; º Реализация мероприятий административной реформы, в том числе: - реализация этапного плана перехода на исполнение государственных функций в электронном виде; - продолжение внедрения административных регламентов исполнения государственных функций в деятельность подразделений Росздравнадзора с учетом исполнения части государственных функций в электронном виде и организованного контроля за их исполнением; º º Реализация плана мероприятий, направленных на противодействие коррупции; º Взаимодействие с институтами гражданского общества, пациентскими организациями, активизация реальной деятельности Общественного совета по защите прав пациентов; Реализация международной деятельности в сфере борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (взаимодействие с регуляторными органами отдельных стран и с международными организациями: Всемирной организацией здравоохранения (WHO), Европейским агентством по контролю качества лекарств (EMEA), Международной конференцией по гармонизации требований (ICH)); Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 52
Приоритетные направления деятельности Росздравнадзора в 2011 году (продолжение) º Дальнейшее развитие автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в соответствии с утвержденным «Планом по разработке, развитию и сопровождению методологических и технологических решений по совершенствованию контрольно – надзорных, разрешительных и хозяйственных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на 2011 год» ; º Совершенствование структуры службы с учётом возлагаемых на ведомство полномочий; º Содействие повышению доступности и качества медицинской и социальной помощи всем гражданам в Российской Федерации, особенно матерям и детям; º Осуществление контроля за реализацией программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации, усиление контрольнонадзорной деятельности за качеством оказания медицинской помощи населению страны; º Внедрение в деятельность центрального аппарата и территориальных управлений новых методов хозяйствования и бюджетирования ориентированного на результат; º Совершенствование деятельности федеральных государственных учреждений в рамках Федерального закона № 83 -ФЗ Тельнова Е. А. , Росздравнадзор 53
Тельнова Е. А. , Росздравнадзор
Скачать презентацию Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
fd052d714da3a189f7c4ef44ece3c759.ppt