Фармакотерапия - интегральное понятие, обозначающее совокупность методов лечения, основанных на применении ЛС. Эффективная фармакотерапия опирается, с одной стороны, на точное представление о диагнозе и знание патогенетических основ заболевания, а с другой - на данные клинической фармакологии (фармакокинетики и фармакодинамики ЛС).
задачи Основные элементы тактики и технологии фармакотерапии у конкретного больного включают решение следующих задач: • определение показаний к фармакотерапии; • выбор ЛС или комбинации ЛС; • выбор путей и способов введения, лекарственных форм; • определение индивидуальной дозы и режима дозирования ЛС; • коррекция режимов дозирования ЛС в процессе фармакотерапии; • выбор критериев, методов, средств и сроков контроля фармакотерапии; • обоснование сроков и длительности фармакотерапии; • определение показаний и технологии отмены ЛС. Первоочередной вопрос, возникающий при назначении лечения необходимость применения ЛС у конкретного больного. После установления такой необходимости назначение ЛС возможно, если вероятность терапевтического эффекта превосходит вероятность нежелательных последствий, связанных с его применением.
ВИДЫ ФАРМАКОТЕРАПИИ Выделяют несколько видов фармакотерапии: • этиотропную (направлена на искоренение причины заболевания); • патогенетическую (воздействует на пути развития заболевания); • заместительную (вводимые лекарственные препараты компенсируют жизненно важные субстраты, синтез которых в организме затруднён или отсутствует); • симптоматическую (блокирует отдельные синдромы или симптомы, отягощающие жизнь больного); • общеукрепляющую (направлена на восстановление нарушенных звеньев адаптационной системы организма); • профилактическую (направлена на предупреждение развития острого процесса или удлинение ремиссии).
Все виды лечения могут с разных позиций использовать лекарственные технологии, представленные клинической фармакологией. Связь между клинической фармакологией и фармакотерапией настолько тесная, что порой трудно провести между ними грань, так как они базируются на общих принципах, ставят перед собой общие цели и задачи - проведение эффективной, грамотной, безопасной, рациональной, индивидуализированной и экономной терапии. Специалист в области фармакотерапии определяет стратегию и формирует цель лечения, а в области клинической фармакологии - обеспечивает тактику и технологию достижения этой цели.
ЭТАПЫ ФАРМАКОТЕРАПИИ Задачи фармакотерапии решают поэтапно. • Постановка диагноза и определение тяжести состояния больного. • Оценка функционального состояния органов и систем, участвующих в фармакокинетических и фармакодинамических процессах ЛС. • Выбор вида фармакотерапии для данного пациента. • Выбор группы ЛС. Осуществляют по ведущему или основному заболеванию (синдрому), формулируют цели и задачи лечения конкретного больного, исходя из нозологии или синдромов, остроты течения и тяжести заболевания, знаний общих принципов лечения данной патологии, возможных осложнений, предшествующей лекарственной и нелекарственной терапии. Принимают во • внимание прогноз заболевания, особенности проявления болезни у конкретного больного. Выбор ЛС в соответствии с индивидуальными особенностями фармакокинетики и фармакодинамики.
Цели и задачи фармакотерапии во многом определяются видом фармакотерапии и могут быть различными. Например, цель и задача фармакотерапии при симптоматическом виде лечения в острой ситуации, как правило, одинаковы - снятие тягостных симптомов, ощущений, душевного дискомфорта, купирование боли, снижение лихорадки и др. При патогенетической терапии, в зависимости от характера течения болезни (острое или хроническое), задачи фармакотерапии могут существенно различаться и определять различные технологии применения ЛС.
Фармакологический комитет Экспертным органом, ответственным за все вопросы испытаний и применения лекарственных, диагностических и профилактических средств, является Фармакологический комитет. В состав Фармакологического комитета входят высококвалифицированные специалисты в различных областях медицины, а также работники смежных областей науки — фармации, химии, биологии. Структура Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан 1. Руководство 2. Управление фармацевтического контроля 2. 1. Отдел контроля и надзора за фармацевтической деятельностью 2. 2. Отдел контроля над качеством лекарственных средств 3. Организационно-аналитическое управление 3. 1. Сводно-аналитический отдел 3. 2. Отдел мониторинга использования лекарственных средств
Организация деятельности Комитета Комитет возглавляет председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Казахстан по представлению Министра здравоохранения Республики Казахстан. Председатель Комитета имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения Республики Казахстан, количество которых определяется Правительством Республики Казахстан. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.
Основными задачами Комитета являются: 1) участие в разработке и реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, функционирования фармацевтической и медицинской промышленности; 2) организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами; 3) определение мер по развитию фармацевтической и медицинской промышленности; 4) осуществление в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.
Комитет в установленном законодательством порядке осуществляет следующие функции: 1) участие в разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения; 2) организация работы по улучшению лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций; 3) разработка концепций, стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности, государственных и иных программ, планов развития, а также участие в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтической и медицинской промышленности, в пределах своей компетенции осуществление мер по их реализации и контроль за их исполнением; 4) организация мониторинга в сфере обращения лекарственных средств; 5) участие в определении перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств; 6) определение необходимого минимума лечебных препаратов, обязательного для наличия в аптечных организациях, осуществляющих их розничную продажу; 7) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств; .
8) проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый; 9) осуществление контроля за проведением технических испытаний новых изделий и техники медицинского назначения, выпускаемых организациями на территории Республики Казахстан; 10) контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств; 11) осуществление государственного контроля над качеством выпускаемой фармацевтической и медицинской продукции; 12) внедрение международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств; 13) осуществление мер по обеспечению безопасности, эффективности и качества отечественных и импортируемых лекарственных средств; 14) контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц; 15) организация и проведение работ по государственной регистрации и перерегистрации отечественных и импортируемых лекарственных средств; 16) ведение Государственного реестра лекарственных средств; 17) организация мониторинга фармакологического действия лекарственных средств;
18) координация работ по доклиническим, клиническим и лабораторным испытаниям лекарственных средств; 19) участие в разработке нормативных документов (проекты фармакопейных статей (ФС), временных фармакопейных статей (ВФС), фармакопейных статей производителя (ФСП) на лекарственные средства, согласование технологических регламентов производства на лекарственные средства; 20) утверждение в пределах своей компетенции инструкции, методических указаний по контролю качества лекарственных средств; 21) подготовка и представление на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан; 22) осуществление регистрации и выдача разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств, выдача разрешений на рекламу лекарственных средств; 23) организация мониторинга и социологических исследований по вопросам обеспечения, ценообразования, ассортимента и объема продукции на рынке, качества, рациональности назначения и использования лекарственных средств; 24) организация семинаров для специалистов, работающих в аптечных, фармацевтических и медицинских организациях по вопросам обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств; 25) осуществление иных функций, возложенных на него законодательством
Стандарты лечения. Принципы доказательной медицины стали фундаментом для создания лечебных стандартов, значительно ускоряющих процесс лечения больных. В эти стандарты включены только те средства и методы лечения, которые реально могут быть применены. Действия по стандартам исключают полипрогмазию, назначение не эффективных лекарственных препаратов дают возможность планировать расход финансовых средств. Для врачей стандарты это еще и средство юридической защиты, т. к. они разработаны и утверждены. Разработанные схемы диагностики и лечения не являются постоянно действующими, они пересматриваются по мере появления новых лекарственных препаратов, методов лечения, переработанные стандарты вновь подтверждаются. Стандарты действия необходимы в первые сутки лечения больного, они особенно помогают дежурным врачам не имеющим большого опыта. В дальнейшем, во время осмотра больного более опытными специалистами лечение может быть изменено в зависимости от обстоятельств.
Отбор наиболее эффективных и воспроизводимых в существующих условиях методов лечения, актуализировал задачу унификации и контроля применения таких методов. Для этого в ряде стран приняты стандарты оказания медицинской помощи, учитывающие международный опыт, рекомендации экспертов и национальные особенности. Введена официальная практика подготовки и применения лечебных стандартов в здравоохранении. В настоящее время число разработанных в Казахстане стандартов лечения достигает нескольких сотен. Назначение Стандарта — указать модель пациента (описание «типового» случая), область и условия применения стандарта (диагнозы, амбулаторные или стационарные условия, длительность лечения и т. д. ), способ лечения с указанием конкретных рекомендаций по использованию технических и медикаментозных средств. Стандарт предназначен для обязательного исполнения в системе здравоохранения, работающих по программе реализации государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи.
Доказа тельная медици на (англ. Evidence-based medicine — медицина, основанная на доказательствах) — подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных. В основе доказательной медицины лежит проверка эффективности и безопасности методик диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Под практикой доказательной медицины понимают использование данных, полученных из клинических исследований в повседневной клинической работе врача. В большинстве стран стали общепризнанными некоторые правила проведения клинических исследований, изложенные в стандарте GCP (Good Clinical Practice, «Надлежащая клиническая практика» ), а также правила производства лекарственных средств (стандарт GMP) и выполнения лабораторных исследований (стандарт GLP).
Основные принципы доказательной медицины 1. Использование уровней доказанности эффективности фармакологического или немедикаментозного вмешательства. 2. Использование классов рекомендаций вмешательств 3. Обязательна этическая экспертиза исследований проводимых по изучению эффективности и безопасности лекарственных и Немедикаментозных вмешательств (на соответствие юридическим и методическим документам и правилам) 4. Организация лечебно-диагностического процесса с использованием (на основе!) стандартов, протоколов и порядков ведения больных, разработанных медицинскими ассоциациями (комитетами экспертов специалистов в каждой области – кардиологами, пульмонологами и т. д. ), утвержденными съездами, конгрессами, оформленных в форме Национальных рекомендаций (а для стандартов и порядков утвержденных МЗ РК) 5. Обязательное функционирование формулярной системы лекарственного обеспечения и осуществления лечения .
Рациональное использование лекарственных средств По определению ВОЗ, рациональное использование лекарственных средств (ЛС) – это такое их применение, когда больные получают препараты в соответствии с клинической необходимостью, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям, на протяжении адекватного периода времени и с наименьшими затратами для себя и общества (1985) Распространенными проблемами являются ледующие: • полипрагмазия (использование слишком большого количества лекарственных средств); • чрезмерное использование антибиотиков или инъекций; • несоблюдение клинических руководящих принципов при назначении лекарств; • ненадлежащее самолечение.
Каковы последствия неправильного использования лекарственных средств? Неправильное использование лекарственных средств имеет место во всех странах, приводя к вредным последствиям для людей и расточительному расходованию ресурсов. • Устойчивость к противомикробным препаратам. Чрезмерное использование антибиотиков усиливает устойчивость к противомикробным препаратам, приводя к тому, что все большее количество лекарств становится не эффективным против инфекционных болезней. Многие хирургические процедуры и методы лечения рака не возможны без антибиотиков, используемых для борьбы с инфекцией. Устойчивость приводит к затяжному течению болезней, более длительному пребыванию пациентов в больницах и даже их смерти. Связанные с ней расходы исчисляются в 4 -5 миллиардов долларов США в год в Соединенных Штатах Америки 1 и 9 миллиардов евро в год в Европе 2. • Неблагоприятные реакции на лекарства и ошибки в медикаментозном лечении. . Неблагоприятные реакции на лекарства, вызванные их неправильным использованием, или аллергические реакции на лекарства могут приводить к усугублению болезни, страданиям и смерти. По оценкам, неблагоприятные реакции на лекарства ежегодно обходятся в миллионы долларов 3, 4.
• Расточительно расходуемые ресурсы. . 10%-40% национальных бюджетных средств здравоохранения расходуется на лекарства. Приобретение лекарств на собственные средства может создавать значительные финансовые трудности для людей и их семей. При неправильном назначении и использовании лекарств расточительно расходуются миллиарды долларов из государственных и личных средств. • Подрыв доверия пациентов. Чрезмерное использование ограниченного количества лекарств может приводить к их нехватке или продаже по недоступным ценам, что в результате подрывает доверие пациентов. Плохие или негативные результаты в отношении здоровья, вызванные ненадлежащим использованием лекарств, также могут подрывать доверие.
Лекарственный формуляр Процесс отбора лекарств позволяет осуществить формулярная система, которая входит в комплекс методик здравоохранения, обеспечивающих рациональное применение лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого качества медицинской помощи и оптимального использования ресурсов. Это инструмент внедрения в клиническую практику концепции основных лекарственных средств. Ее ядро составляют формуляры - перечни применяемых лекарств. Они могут иметь вид: списка препаратов (с указанием лекарственных форм и дозировок); списка препаратов с указанием уровней их использования (госпитальный, амбулаторный, сельский и т. д. ); справочника (список, дополненный детальной доказательной информацией о каждом лекарстве). Существуют госпитальные, территориальные (областные) и национальные (общегосударственные) формуляры. Есть формуляры по разделам медицины (например, педиатрические, по неонатологии). Составляются формуляры на основе стандартов лечения. Лекарственные формуляры имеются в большинстве стран, где здравоохранение финансируется государством и (или) страховыми фондами.
Национальный лекарственный формуляр включает все препараты из Списка основных (жизненно важных) лекарственных средств РК, а также их описание - сжатую справочную информацию о показаниях к применению с оценкой ее доказательности (без данных о фармакокинетике и фармакодинамике). Кроме того, в формуляр входят статьи по общим принципам фармакотерапии. Лекарственный формуляр - не указание по выбору препарата, а рекомендация. Он содержит информацию, необходимую врачам в их повседневной работе и поэтому должен быть доступен каждому из них. Национальный лекарственный формуляр - это опубликованный список лекарственных средств, отобранных для проведения лечебной работы в стране. По сути, это соглашение о перечне применяемых препаратов, достигнутое между ведущими в стране специалистами по направлениям клинической медицины, уполномоченными органами в области здравоохранения и лекарственных средств. Цель национального формуляра - сокращение номенклатуры используемых лекарств, оптимизация и преемственность терапии в стационаре и на амбулаторном уровне.
Фармакоэкономика (Pharmacoeconomics) — это фармацевтическая наука, целью которой является экономическая оценка эффективности использования ресурсов здравоохранения, направленных на фармакотерапию, другие медицинские и фармацевтические услуги. Предмет исследования фармакоэкономики: 1. результаты фармакотерапии, при возможности проведение сравнительного анализа хотя бы двух разных схем лечения (технологий); 2. безопасность и эффективность новых лекарственных средств; 3. экономические затраты на проведение фармакотерапии и диагностики; 4. фармакоэпидемиологическая статистика (фармакоэпидемиология — составляющая часть фармакоэкономики, которая исследует безопасность и риск (частоту побочных реакций) лекарственных средств, представленных на рынке, на группе больных, далее результаты экстраполируются на общую совокупность (популяцию); 5. документация рандомизированных клинических испытаний лекарственных средств на группе больных (популяции)[15, 17].
Предмет изучения фармакоэкономики включает фармацевтическое обеспечение больных, анализ потребления и определение потребности в лекарственных средстах. При этом потребность в препаратах рассчитывают в абсолютных и относительных показателях (количество упаковок на 1000 населения, на 1000 больных) и в экономических величинах. Предмет исследования фармакоэкономики частично пересекается с организацией и экономикой фармации. Определена взаимосвязь фармакоэкономики с другими фармацевтическими дисциплинами, ее место и роль в системе здравоохранения
Спасибо за внимание!
Скачать презентацию Фармакотерапия — интегральное понятие обозначающее совокупность методов лечения
1лекция.pptx