ДП Український інститут промислової власності Імплементація європейських норм

ДП “Український інститут промислової власності” Імплементація європейських норм у нову редакцію Закону України «Про охорону прав на винаходи та корисні моделі» Семінар «Особливості проведення експертизи заявок на на винаходи, корисні моделі та топографії інтегральних мікросхем» 31 березня 2015 року, м. Київ Павлов Дмитро ДП «УІПВ» dmitry_pavlov@uipv. org

ДП “Український інститут промислової власності” УГОДА ПРО АСОЦІАЦІЮ між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони (підписання: 27. 06. 2014, ратифікація: 16. 09. 2014) . . . Частина 2. Стандарти, що стосуються прав інтелектуальної власності . . . Підрозділ 5. Патенти Стаття 219. Патенти та охорона здоров'я Стаття 220. Додатковий охоронний сертифікат Стаття 221. Охорона винаходів у галузі біотехнологій Стаття 222. Охорона даних, наданих з метою одержання дозволу на введення лікарського засобу на ринок Стаття 223. Захист даних для продуктів захисту рослин

ДП “Український інститут промислової власності” Охорона винаходів у галузі біотехнологій Угода: Стаття 221 Джерела acquis communautaire: Директива 98/44/ЄC Європейського Парламенту та Ради від 6 липня 1998 року про правову охорону біотехнологічних винаходів.

ДП “Український інститут промислової власності” Визначення (пункт 2 статті 221 Угоди) 2. Для цілей цього Підрозділу: a) "біологічний матеріал" означає будь-який матеріал, що містить генетичну інформацію та може репродукуватися або бути репродукованим у біологічній системі; b) "мікробіологічний процес" означає будь-який процес, у якому задіяний мікробіологічний матеріал або який здійснюється на основі мікробіологічного матеріалу. (частина перша ст. 2 Директиви) (Методичні рекомендації 7. 4. 1)

ДП “Український інститут промислової власності” Патентоздатність (пункт 3 статті 221 Угоди) 3. Для цілей цієї Угоди винаходи, які є новими та які мають винахідницький рівень і підлягають промисловому застосуванню, є патентоспроможними, навіть якщо вони стосуються продукту, що складається з біологічного матеріалу чи містить його, або процесу, шляхом якого біологічний матеріал виробляється, обробляється чи використовується. Біологічний матеріал, ізольований від свого природного середовища чи вироблений шляхом технічного процесу, може бути предметом винаходу, навіть якщо він раніше зустрічався в природі. Елемент, відокремлений від людського організму або будь-яким чином вироблений шляхом технічного процесу, що включає послідовність або часткову послідовність генів, може бути патентоспроможним винаходом, навіть якщо його структура ідентична з природним елементом. Промислове застосування послідовності або часткової послідовності генів має бути викладено у заявці на патент. (стаття 3, частина третя статті 5 Директиви) (Методичні рекомендації 22. 5. 1, 7. 4. 1)

ДП “Український інститут промислової власності” Виключення (пункт 4 статті 221 Угоди) 4. Патентуванню не підлягають: a) сорти рослин та породи тварин; b) суттєво важливі для відтворення рослин і тварин біологічні процеси; c) організм людини на різних стадіях формування та розвитку і прості відкриття його елементів, зокрема послідовність або часткову послідовність генів. Винаходи, які стосуються рослин і тварин є патентоспроможними, коли технічна можливість реалізації винаходу не обмежується конкретним сортом рослини або породою тварини. Підпункт (b) цього пункту не завдає шкоди патентоспроможності винаходів, що стосуються мікробіологічних або інших технічних процесів чи продуктів, одержаних за допомогою таких процесів. (стаття 4, частина друга статті 5 Директиви) (Методичні рекомендації 7. 4. 1, 22. 3. 2)

ДП “Український інститут промислової власності” Виключення (пункт 5 статті 221 Угоди) 5. Винаходи вважаються непатентоспроможними у випадках, коли їх комерційне використання суперечить ordre public (публічному порядку) або суспільній моралі; проте використання не вважається таким тільки через заборону відповідно до законів або інших актів. Зокрема, непатентоспроможними вважаються такі об'єкти: a) процеси клонування людей; b) процеси модифікування зародкової лінії генетичної ідентичності людей; c) застосування людських ембріонів у промислових або комерційних цілях; d) процеси модифікування генетичної ідентичності тварин, що, імовірно, спричинять їхнє страждання без будь-якої суттєвої медичної допомоги для людини чи тварини, а також тварини, одержані в результаті таких процесів. (стаття 6 Директиви) (Методичні рекомендації 7. 2)

ДП “Український інститут промислової власності” Права власника (пункти 6 -8 статті 221 Угоди) Право власника патенту на винахід (корисну модель), об’єктом якого є біологічний матеріал, поширюється на будь-який інший біологічний матеріал із такими самими характеристиками, одержаний від нього шляхом відтворення чи розмноження в подібній або іншій формі. Право власника патенту на винахід (корисну модель), об’єктом якого є продукт із генетичною інформацією, поширюється на будь-який матеріал (за винятком людського організму), який містить цей продукт та в якому генетична інформація виконує свою функцію. Право власника патенту на винахід (корисну модель), об’єктом якого є процес одержання біологічного матеріалу, поширюється на біологічний матеріал, безпосередньо одержаний із застосуванням цього процесу, та на будь-який біологічний матеріал із такими самими характеристиками, одержаний від нього шляхом відтворення чи розмноження в подібній або іншій формі (статті 8, 9 Директиви)

ДП “Український інститут промислової власності” Часткове послаблення та перехресне ліцензування (пункти 10, 11 статті 221 Угоди) Часткове послаблення прав при продажі без порушення прав власника патенту на винахід (корисну модель) рослинного культиваційного матеріалу або тваринного репродуктивного матеріалу фермеру, що полягає в можливості фермеру: дозвіл фермеру використовувати продукт його врожаю для культивування або розмноження ним у його власному господарстві дозвіл фермеру використовувати захищену домашню худобу для сільськогосподарських цілей. Перехресне ліцензування прав у випадку, коли права власника сорту рослин конфліктують з правами патенту на винахід (корисну модель) у галузі біотехнологій (статті 11, 12 Директиви)

ДП “Український інститут промислової власності” Сертифікат додаткової охорони Угода: Стаття 220 Джерела acquis communautaire: Регламент Ради (ЄЕС) № 1768/92 від 18 червня 1992 про створення сертифікатів додаткової охорони для медичних продуктів; Регламент (ЄС) № 1610/96 Європейського Парламенту та Ради від 23 липня 1996 про створення сертифікатів додаткової охорони для продуктів захисту рослин; Регламент (ЄС) № 469/2009 Європейського Парламенту та Ради від 6 травня 2009 про сертифікати додаткової охорони для медичних продуктів (кодифікована версія); Регламент (ЄС) № 1901/2006 Європейського Парламенту та Ради від 12 грудня 2006 про медичні продукти для педіатричного застосування

ДП “Український інститут промислової власності” дозвіл 0 років 7 -9 років подання заявки продовження вичерпано 20 років до 25 років патент вичерпано Діє патентна охорона, але компенсувати інвестиції неможливо, оскільки продукт не на ринку Період монопольних продажів, повернення інвестицій Патентну охорону вичерпано, монопольні продажі тільки за умови продовження

ДП “Український інститут промислової власності” Свідоцтва додаткової охорони: Австрія, Бельгія, Болгарія, Великобританія, Угорщина, Германія, Греція, Данія, Ірландія, Іспанія, Італія, Кіпр, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словакія, Словенія, Фінляндія, Франція, Чехія, Швеція и Естонія; Швейцарія, Норвегія Продовження строку дії патенту: США, Японія, Південна Корея, Австралія, Ізраїль, РФ, Україна, країни СНД Без можливості збільшення строку: Канада, Китай, Індія, Пакистан, Нова Зеландія

ДП “Український інститут промислової власності” Україна Форма: продовження строку дії патенту Законодавство: ст. 465 ЦКУ, ст. 6 ЗУ “Про охорону прав на винаходи і корисні моделі”, Інструкція. Об‘єкт: винахід, використання якого потребує спеціальних випробувань та офіційного дозволу (ЦКУ); лікарський засіб, засіб захисту тварин, засіб захисту рослин тощо, використання якого потребує дозволу відповідного компетентного органу Заявник: власник патенту або його правонаступник Формальні вимоги: діючий дозвіл, діючий патент Строк дії: строк між поданням заявки та видачі першого дозволу; не може бути більше 5 років Максимальний строк монополії на ринку: 20 років

ДП “Український інститут промислової власності” Європейський союз Форма: сертифікат (свідоцтво) додаткової охорони. Законодавство: Регламент № 1768/92 (медичні продукти), Регламент № 1610/96 (продукти захисту рослин), Регламент № 469/2009 (медичні продукти, кодифікована версія), Регламент № 1901/2006 (педіатричні медичні продукти) Об‘єкт: будь-яке медичне застосування продукту, обмежено речовиною, на яку видано дозвіл Заявник: власник патенту або його правонаступник Формальні вимоги: діючий дозвіл, діючий патент, інформація про «перший» дозвіл Строк дії: строк між поданням заявки та видачі першого дозволу мінус 5 років; не може бути більше 5 (+0, 5) років Макс. строк монополії на ринку: 15 (+0, 5) років

ДП “Український інститут промислової власності” Павлов Дмитро ДП «УІПВ» dmitry_pavlov@uipv. org