Несоответствия в ОУ.pptx
- Количество слайдов: 51
ДОКУМЕНТЫ И ЗАПИСИСМК
документ (3. 7. 2) - информация и соответствующий носитель нормативно-техническая документация (3. 7. 3) -документы, устанавливающие требования записи (3. 7. 6) - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности
ДЛЯ ДОКУМЕНТОВ, УСТАНАВЛИВАЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ТРЕБУЕТСЯ : определить ответственность за разработку, проверку и утверждение, например в перечне актуальных документов определить порядок и ответственность за рассылку актуальных версий на рабочие места определить способ идентификации изменений, например средствами WORD или в таблице изменений определить порядок анализа. Утверждения и рассылки измененных документов определить порядок архивирования или аннулирования устаревших версий документов определить ответственность за управление внешними документами, к которым можно отнести ГОСТы, ТУ, СНИПы, отраслевые руководящие документы и пр; определить место их хранения и способы защиты от повреждения и несанкционированного доступа.
ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПИСЯМИ НЕОБХОДИМО ОПРЕДЕЛИТЬ с какой целью ведется запись, демонстрирующая результат или являющаяся свидетельством, подтверждающим выполнение действия составить список поддерживаемых записей общий для организации или по выделенным процессам в организации; ответственность за ведение, хранение и анализ записей; установить место и срок хранения записей; определить способы защиты от повреждения и несанкционированного доступа.
ПРИМЕР: « РОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ГОТОВОЙ П ПРОДУКЦИИ» . Заполненные протоколы являются записями, подтверждающими проведенные испытания готовой продукции. Для них необходимо определить ответственного за заполнение протокола, место и сроки хранения, например Папка испытаний готовой продукции для бумажных документов и аналогичная электронная папка на сервере в электронной папке процесса ОТК. Установить срок хранения не менее гарантийного срока продукции, а также ответственного за анализ заполненных протоколов. Обеспечить только установленным лицам доступ для чтения и записи к заполненным протоколам. При этом форма протокола является документом, устанавливающим порядок его заполнения, управляемый в соответствии с ДП Управление документацией. Это означает, что для формы протокола в Перечне актуальных документов должна быть установлена ответственность за разработку, проверку и утверждение этой формы, а также место хранения электронного документа. Для того, чтобы подчеркнуть разницу в управлении этих документов, мы рекомендуем разрабатывать две различные процедуры.
СВОДНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЗАПИСЕЙ 1. об анализе СМК со стороны руководства (п. 5. 6. 1); 2. об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала (п. 6. 2. 2); 3. результатов анализа требований, относящихся к продукции, и последующих действиях (п. 7. 2. 2); 4. входных данных к проектированию продукции (п. 7. 3. 2)*3; 5. результатов анализа проекта и необходимых действий (п. 7. 3. 4)*; 6. результатов верификации проекта и необходимых действий (п. 7. 3. 5)*; 7. результатов валидации проекта и необходимых действий (п. 7. 3. 7)*; 8. результатов оценивания поставщиков и необходимых действий (п. 7. 4. 1)*; 9. результатов валидации процессов производства и обслуживания, которые не могут быть выявлены последующими измерениями и мониторингом (п. 7. 5. 2)*; 10. иных свидетельств соответствия того, что процессы ЖЦП и сама продукция соответствуют требованиям (п. 7. 1)*.
СВОДНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЗАПИСЕЙ 11. о регистрации идентификации, обеспечивающей прослеживаемость продукции (п. 7. 5. 3)*; 12. об идентификации, верификации, защите и сохранности собственности потребителя (п. 7. 5. 4)*; 13. результатов поверки и калибровки измерительного оборудования (п. 7. 6)*; 14. о программах, процедурах и результатах внутреннего аудита (п. 8. 2. 2); 15. свидетельств соответствия продукции критериям приемки и лиц, санкционирующих ее выпуск (п. 8. 2. 4); 16. о характере несоответствий продукции и последующих действиях (п. 8. 3); 17. результатов предпринятых корректирующих действий (п. 8. 5. 2); 18. результатов предпринятых предупреждающих действий (п. 8. 5. 3);
ИНЫЕ ДОКУМЕНТЫ: положения о структурных подразделениях (п. 5. 5. 1); должностные инструкции для всех категорий персонала (пп. 5. 5. 1, 6. 2. 2); приказ о назначении, полномочиях и ответственности представителя руководства (п. 5. 5. 2); документы по процессам обмена информацией в организации, в том числе по вопросам результативности СМК (объявления, электронные сообщения, записи результатов совещаний, сводная информация о результатах проверок и аудитов и т. п. ) (п. 5. 5. 3); процедурные документы и записи по обратной связи с потребителями и оценке их удовлетворенности (анкеты, опросные листы и т. п. ), результаты сравнения с достижениями конкурентов и передовых организаций (материалы участия в конкурсах, результаты бенчмаркинга и т. п. ) (пп. 5. 6. 2, 8. 2. 1); документы (или разделы в других документах, например в положении об оплате труда) по мотивации и вовлечению персонала в реализацию целей организации в области качества (п. 6. 2. 2); документированные методики (стандарты организации, правила, порядки, инструкции и т. п. ) на основные (маркетинг, проектирование, изготовление, приемка, поставка и др. ) и вспомогательные (снабжение, делопроизводство, подготовка кадров, метрологическое и технологическое обеспечение и др. ) производственные процессы, содержащие, помимо прочего, требования к входам и результатам процессов, к деятельности по их верификации, валидации, контролю и мониторингу, критериям приемки, ведению соответствующих записей (пп. 7. 1, 7. 5. 1);
ВАЛИДАЦИЯ И ВЕРИФИКАЦИЯ Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Образно говоря, валидация - это процедура сопоставления того, что задумано сделать (или еще пока делается), с тем, что необходимо потребителю для конкретного применения, т. е. сопоставление планируемого или промежуточного результата деятельности с текущими выходными требованиями - "взгляд вперед". Пример: прохождение процедуры лицензирования и аттестации со стороны внешних органов. Окончательная валидация результатов деятельности проводится на рынке труда (отзывы, рекламации и т. д. ) Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены. Если образно, то верификация - это процедура сопоставления того, что сделано (или еще пока делается), с тем, что было задумано (предписано) сделать, т. е. сопоставление законченного или промежуточного результата с входными требованиями - "взгляд назад". Пример: верификация учебных планов и рабочих программ в вузе проводится в соответствии с установленным порядком ответственными исполнителями (зав. кафедрой, декан, начальник УМО, проректор по УР, ректор) путем его согласования и утверждения.
ИНЫЕ ДОКУМЕНТЫ: документы и записи, содержащие требования, которые относятся к продукции (п. 7. 2. 1); документы для потребителя о возможностях организации (буклеты, каталоги, иные рекламные материалы) и о процедурах работы с потребителями, включая прохождение их запросов, порядок рассмотрения рекламаций (п. 7. 2. 3); документы по планированию проектирования и разработки, по выходным данным проектирования и разработки (пп. 7. 3. 1, 7. 3. 3) (если организация занимается проектированием и разработкой); требования к закупаемой продукции и услугам, запасным частям, материалам, оборудованию и т. п. , сведения о поставщиках, правила и критерии оценки поставщиков (пп. 7. 4. 1, 7. 4. 2, 7. 4. 3) (если организация имеет поставщиков, от качества поставляемых продукции или услуг которых зависит качество продукции); рабочие производственные инструкции персоналу для ряда конкретных выполняемых работ, включающие, помимо прочего, указания по качеству и безопасности (п. 7. 5. 1);
ИНЫЕ ДОКУМЕНТЫ: документы по поверке и калибровке средств измерений (СИ), аттестации методик выполнения измерений (МВИ) и измерительного оборудования (ИО), процедурам обращения с поврежденными или несоответствующими СИ и ИО (п. 7. 6) (если организация применяет контрольно-измерительные средства и испытательное оборудование для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям); процедурные документы и записи по результатам сбора и анализа данных о результативности СМК, по выявлению областей улучшения деятельности и результатам улучшения (п. 8. 4); разрешительные документы органов исполнительной власти на ведение определенных видов деятельности, акты проверок и заключения государственных органов контроля и надзора, сертификаты обязательной сертификации о соответствии продукции обязательным требованиям (п. 1. 1), если наличие подобных документов для данной продукции необходимо; типовые формы для формализованного ведения необходимых записей; нормативно-правовые и технические документы, справочная литература, научно-техническая периодика и т. п.
УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ
НЕСООТВЕТСТВИЕ НЕВЫПОЛНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
НЕСООТВЕТСТВИЯ В ОУ: несоответствия учебных планов, рабочих программ и учебно-методических комплексов требованиям внутривузовским нормативным документам, ГОС и потребителей; несоответствия компетенций ППС соответствующим требованиям; несоответствия, возникшие при работе с неуспевающими обучающимися; несоответствия компетенций выпускников требованиям ГОС и потребителей; несоответствия, возникающие при оказании иных услуг.
НЕСООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ (УСЛУГ) В УНИВЕРСИТЕТЕ МОГУТ БЫТЬ ВЫЯВЛЕНЫ: потребителями продукции (услуг) университета; непосредственными исполнителями работ по образовательной, научной и инновационной деятельности; руководителями подразделений, непосредственно организующими и контролирующими выполнение работ по образовательной, научной и инновационной деятельности; аудиторами, проводящими внутренние проверки (аудиты) СМК; аудиторами, проводящими внешние проверки (аудиты) СМК и инспекции университета.
УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ВКЛЮЧАЕТ В СЕБЯ ОПРЕДЕЛЕННУЮ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ:
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
КОРРЕКЦИЯ И КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ? 3. 6. 6 коррекция (correction): Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3. 6. 2). Примечания : 1. Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (3. 6. 5). 2. Коррекция может включать в себя, например, переделку (3. 6. 7) или снижение градации (3. 6. 8) Коррекция всегда направлена на дефектную единицу продукции, а не на процесс ее изготовления!
КОРРЕКЦИЯ И КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ? 3. 6. 5 корректирующее действие (corrective action): Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия (3. 6. 2) или другой нежелательной ситуации. Примечания : 1. Несоответствие может иметь несколько причин. 2. Корректирующее действие предпринимают для предотвращения повторного возникновения события, а предупреждающее действие (3. 6. 4) – для предотвращения возникновения события.
ЗАДАЧА: Дано: Школьник Михаил получил двойку по результатам контрольнойработы по математике (физике, химии и т. п. ). Очевидно, что эта двойка свидетельствует об имеющемся (выявленном) несоответствии.
ЗАДАНИЕ: Предложите сначала план выполнения корректирующего действия, а затем – план осуществления коррекции.
ПЕРЕПИСАТЬ КОНТРОЛЬНУЮ РАБОТУ!? переписывание контрольной работы не имеет отношения ни к корректирующим действиям, ни к коррекции. Переписывание контрольной работы является повторной верификацией (проверкой).
КЛЮЧЕВОЕ СЛОВО В ОПРЕДЕЛЕНИИ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ? « 3. 6. 5 корректирующее действие: …» «… для устранения причины обнаруженного несоответствия…» , т. е. для того, чтобы предложить план корректирующего действия, сначала необходимо провести работу с целью выявления причины обнаруженного несоответствия, и только после этого можно приступить к планированию корректирующего действия.
КАКИЕ МОГУТ БЫТЬ ПРИЧИНЫ ТОГО, ЧТО ШКОЛЬНИК НЕ СМОГ ПОЛУЧИТЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ОЦЕНКУ ПО КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ? школьник во время карантина был в кинотеатре, заразился гриппом и заболел, в результате он пропустил уроки в течение недели и не был готов к контрольной работе; школьник ходил в театр (гулял с девушкой на улице) и из-за этого не подготовился к контрольной работе; школьник допоздна играл в хоккей (в компьютерную игру) и не смог своевременно подготовиться к контрольной работе и т. п.
В ЧЕМ БУДЕТ СОСТОЯТЬ КОРРЕКЦИЯ, Т. Е. ЧТО ДОЛЖЕН СДЕЛАТЬ ШКОЛЬНИК ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ ОБНАРУЖЕННОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ? В ЧЕМ СОБСТВЕННО СОСТОИТ ОБНАРУЖЕННОЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ? Несоответствием является пробел в знаниях школьника. Для устранения этого пробела в знаниях школьник Михаил должен либо самостоятельно изучить пропущенный учебный материал по учебнику, либо с помощью друга Николая (подруги, соседа по парте), либо с участием старшего брата (сестры, мамы, папы, дедушки, бабушки), либо с помощью учителя или репетитора. Только после успешного завершения коррекции (устранения пробела в знаниях) школьнику следует обратиться к учителю с просьбой дать ему возможность пройти повторную верификацию (проверку), т. е. переписать контрольную работу.
ЭТАПЫ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПЛАНИРОВАНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ результаты верификации и валидации процессов; результаты мониторинга учебного процесса; данные о проверке знаний обучаемых, включая аттестацию; отчеты о внутренних аудитах; отчеты о деятельности преподавателей, кафедр, факультетов; протоколы внешнего аудита и контроля со стороны инспектирующих органов; данные об удовлетворенности обучаемых, организаций и других заинтересованных сторон; записи о функционировании СМК; другая информация.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕССА КОРРЕКТИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ Началом выполнения корректирующего действия следует считать тот момент времени, когда заполненная форма регистрации несоответствия передается руководителю подразделения и/или владельцу контролируемого процесса. Последующие этапы выполнения корректирующих действий осуществляют на протяжении двух стадий.
I. СТАДИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИЧИНЫ ВЫЯВЛЕННОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ И ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Деятельность на этой стадии начинается с формирования диагностической команды, в процессе работы которой: - с применением контрольного листка и анализа Парето определяют наиболее дорого обходящееся несоответствие (дефект) и оценивают суммарные потери от последствий этого несоответствия; - с применением таких инструментов и методов управления качеством как мозговая атака, диаграмма Исикава, члены диагностической команды определяют главную (корневую) причину несоответствия и оценивают затраты на выполнение предстоящих корректирующих действий;
I. СТАДИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИЧИНЫ ВЫЯВЛЕННОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ И ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ - на основе полученных оценок затрат и потерь и определяют срок окупаемости затрат, сравнивают полученное значение с установленным в организации нормативным сроком окупаемости и, с учетом этого, принимают решение о целесообразности выполнения корректирующих действий. Если срок окупаемости предстоящих затрат меньше нормативного для данной организации, то преступают к выполнению второй стадии. В противном случае приходится принимать решение о нецелесообразности выполнения корректирующих действий.
ДИАГРАММА ИСИКАВА, ОПРЕДЕЛЯЮЩАЯ ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ, СОЗДАЮЩИЕ СЛОЖНОСТИ И ЗАТРУДНЕНИЯ ПРИ ВНЕДРЕНИИ ПОДСИСТЕМЫ УЧЕТА И АНАЛИЗА ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО
ЭТАПЫ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ
СИТУАЦИЯ В один из компьютеров организации попал вирус и была потеряна информация. Два несоответствия: первое – вирус попал в компьютер, второе – была потеряна информация Очистить компьютер от вируса - коррекция
5 W (5 ПОЧЕМУ? ) ПОЧЕМУ? ПОТОМУ ЧТО Несоответствие – Почему вирус попал в компьютер? Потому что компьютер не был защищен от вируса! Компьютер не был защищен от вируса? Не установлена антивирусная программа! Не установлена антивирусная программа? Не определены ответственные за установку и обновление антивирусной программы в организации? Данный процесс не формализован в организации и не определены необходимые ресурсы и персонал для его реализации! Данный процесс не формализован в организации и не определены необходимые ресурсы и персонал для его реализации? Процесс обслуживания компьютерной техники не определен в рамках организации! Причина проблемы - в организации отсутствует процесс обслуживания компьютеров, процесс не формализован (описан) и не определены необходимые ресурсы, в том числе человеческие, необходимые для реализации данного процесса. При этом корректирующие действия будут связаны с реализацией всех указанных выше задач.
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ УЛУЧШАЮТ ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ В ЦЕЛОМ И ПРОВОДЯТСЯ В ОТНОШЕНИИ:
II. СТАДИЯ ПЛАНИРОВАНИЯ И ВЫПОЛНЕНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Выполнение второй стадии предусматривает формирование команды для осуществления корректирующих действий. Члены этой команды выполняют следующие работы: планирование корректирующих действий; осуществление запланированного корректирующего действия включая: 1) проектирование и разработку нового процесса (операции устройства); 2) закупку (получение необходимых ресурсов); 3) обучение персонала; 4) внедрение новых операций и устройств в процесс, подвергаемый корректирующему действию; 5) мониторинг, измерение и регистрация данных о ходе работ; проверка (верификация) результативности выполненного корректирующего действия. При получении объективных данных, подтверждающих результативность выполненного корректирующего действия, соответствующие данные вносят в форму регистрации несоответствия, а затем рассматривают целесообразность и осуществляют полномасштабное внедрение корректирующего действия на других процессах и/или в других подразделениях.
И О БУДУЩЕМ СЛЕДУЕТ ДУМАТЬ Горе тому, кто всегда думает: «Будь, что будет» . В одном озере жили три рыбки: Анагатвидхата, что значит «Думающая о будущем» , Пратьютпаннамати, что значит «Быстро соображающая» , и Ядбхавишья, что значит «Будь что будет» .
ЧЕМ ОТЛИЧАЮТСЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ И КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ? 3. 6. 4 предупреждающее действие (preventive action): Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (3. 6. 2) или другой потенциально нежелательной ситуации. Примечания : 1. Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин. 2. Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, а корректирующее действие (3. 6. 5) – для предотвращения повторного возникновения события.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПЛАНИРОВАНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПЛАНИРОВАНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ данные о динамике и тенденциях удовлетворенности потребителей, качества образовательных услуг, состояния инфраструктуры, производственной среды, других факторов, влияющих на показатели деятельности Университета. К таким источникам могут относиться: данные маркетинговых исследований о потребностях в выпускниках, программах и видах обучения; результаты анализа высшим руководством Университета, руководителями всех уровней состояния и динамики показателей деятельности; данные внешней аттестации Университета и образовательных программ; данные итоговой и промежуточной аттестаций обучаемых; сведения о состоянии оборудования, других технических средств, помещений и условий труда; отчеты о внутренних аудитах; данные о потенциальных абитуриентах и их поставщиках – средних учебных заведениях; другие источники.
ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Началом выполненного предупреждающего действия можно считать тот момент времени, когда заполненная форма регистрации уведомления передается руководителю подразделения и/или владельцу контролируемого процесса, в отношении которого сформулировано предложение о целесообразности выполнения предупреждающего действия.
I. СТАДИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИЧИНЫ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ И ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Эта стадия начинается с формированием диагностической команды для выявления причины потенциального несоответствия. Во время работы диагностической команды ее члены определяют: цели процесса производства продукции и выполняемой деятельности; перечень потенциальных проявлений отказов, критичных для достижения целей; режимы работы, когда эти отказы могут неблагоприятно повлиять на продукцию, процесс, выполняемую деятельность, например, с применением FMEAметодологии; главные причины потенциального несоответствия для каждого режима отказа; оценки рисков, возникающих при каждом режиме отказа, например, с применением рекомендаций FMEA- методологии; главные (корневые) причины режимов отказов; суммарные потери от последствий причин режимов отказов; оценки предстоящих затрат на выполнение предупреждающих действий; срок окупаемости затрат и, в зависимости от сопоставления этого срока окупаемости с принятым в организации нормативным сроком, принимают решение о целесообразности выполнения предупреждающих действий. При положительном решении о целесообразности выполнения предупреждающих действий приступают ко второй стадии.
I. СТАДИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИЧИНЫ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ И ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Эта стадия начинается с формированием диагностической команды для выявления причины потенциального несоответствия. Во время работы диагностической команды ее члены определяют: цели процесса производства продукции и выполняемой деятельности; перечень потенциальных проявлений отказов, критичных для достижения целей; режимы работы, когда эти отказы могут неблагоприятно повлиять на продукцию, процесс, выполняемую деятельность, например, с применением FMEAметодологии; главные причины потенциального несоответствия для каждого режима отказа; оценки рисков, возникающих при каждом режиме отказа, например, с применением рекомендаций FMEA- методологии; главные (корневые) причины режимов отказов; суммарные потери от последствий причин режимов отказов; оценки предстоящих затрат на выполнение предупреждающих действий; срок окупаемости затрат и, в зависимости от сопоставления этого срока окупаемости с принятым в организации нормативным сроком, принимают решение о целесообразности выполнения предупреждающих действий. При положительном решении о целесообразности выполнения предупреждающих действий приступают ко второй стадии.
Цель Превентивное обеспечение качества Снижение или устранение рисков Область применения Планирование, анализ и оптимизация процессов Развитие продуктов Конструирование и планирование Планирование производства и монтажа Шаг 1: С помощью формы FMEA излагаются потенциальные ошибки, а также определяются их место возникновения или приметы. Шаг 2: Анализируются и представляются последствия рассмотренных ошибок.
Шаг 3: По возможности идентифицируются причины возникновения ошибок. Шаг 4: Проводится систематическая оценка причин возникновения ошибок с учетом вероятности их возникновения, их значения для клиентов и вероятности покрытия. На основании оценки вычисляется значение приоритета риска. Чем выше это значение, тем более критична ошибка и, соответственно, тем более действенные меры необходимо принять. Шаг 5: После презентации результатов заинтересованным и ответственным сотрудникам необходимо принять целенаправленные меры, предназначенные для минимизации риска реализации ошибки. Шаг 6: В заключение, необходимо реализовать меры, расцененные как наилучшие.
II. СТАДИЯ ПЛАНИРОВАНИЯ И ВЫПОЛНЕНИЯ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Выполнение этой стадии обычно начинается с формирования команды для осуществления предупреждающих действий. Члены этой команды: планируют выполнение предупреждающих действий; осуществляют запланированное предупреждающее действие; проверяют (верифицируют) результативность выполненного предупреждающего действия. В зависимости от результатов этой проверки (верификации) выполненного предупреждающего действия: либо повторяют еще раз этапы планирования, осуществления и верификации предупреждающего действия (если его результативность не подтверждена); либо вносят в форму регистрации уведомления сведения о результативности выполненного предупреждающего действия, а затем инициируют и способствуют его полномасштабному внедрению в других подразделениях организации.
ЗАПИСИ ПРОВЕДЕНИИКОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ
ПОКАЗАТЕЛИ И КРИТЕРИИ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ КОРРЕКТИРУЮЩИХ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ Общими показателями результативности Процедуры являются: соответствие КД/ПД решаемой проблеме (выявленному или потенциальному несоответствию); своевременность проведения КД/ПД; результативность реализации КД/ПД. В качестве критериев результативности данной Процедуры могут быть использованы: соблюдение сроков проведения КД/ПД; критериальное (допустимое, требуемое) значение – не менее 95% от общего числа КД/ПД; отношение числа КД к числу ПД; критериальное значение < 1 (число КД должно быть меньше числа ПД); количество результативных КД должно составлять более 90%; количество эффективных ПД должно составлять более 95%; возникновение аналогичного несоответствия после проведения КД/ПД; критериальное значение – не более 2 случаев.