ДОКУМЕНТАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Основные задачи документирования Установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества Обеспечение идентификации прослеживаемости продукции и контрольно-измерительного оборудования Обеспечение проверяемости оценки качества продукции и системы качества Обеспечение воспроизводимости процессов менеджмента качества Регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования Решение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества Закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества
Основные требования, предъявляемые к документации системы качества Требования к документации системы качества Системность Содержание только практически выполнимых требований Актуализированность Комплексность Утверждение полномочными должностными лицами Полнота Соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000 Адресность Понятность всем пользователям Идентифицируемость
Структура документов системы менеджмента качества Содержание документов Руководство по качеству Задокументированные технологии процесса Инструкции по качеству (формуляры, инструкции по контролю, контрольные списки, служебные инструкции, стандарты) Описание объема, последовательности и взаимодействия процессов системы управления качеством; при необходимости обоснование исключений из требований стандарта Описание видов деятельности или процессов отдельных функциональных подразделений, которые нужны для реализации требований Детальная рабочая документация для каждого рабочего места
Обязательные документированные процедуры в соответствии со стандартом ИСО 9001: 2000 «Системы менеджмента качества. Требования» 1. Управление документацией 2. Управление записями по контролю качества 3. Проведение внутренних аудитов 4. Управление несоответствующей продукцией 5. Документация по корректирующим действиям 6. Документация мероприятий по предупреждению брака
Управление документацией а) проверка документов на их адекватность (соответствие фактическому состоянию дел до их выпуска); б) анализ и актуализация по мере необходимости и переутверждение документов; в) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; г) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; д) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; е) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для какихлибо целей.
Управление записями по контролю качества Предусматривает порядок идентификации, хранения, защиты, восстановления, определения сроков хранения и изъятия записей о качестве
Проведение внутренних аудитов Предусматривается ответственность и требования к проведению аудитов, а также требования к отчету о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей по аудиту
Управление несоответствующей продукцией Предусматриваются средства управления, ответственность и полномочия для управления несоответствующей продукцией
Документация по корректирующим действиям а) анализ несоответствий (включая жалобы потребителей); б) установление причин несоответствий; в) рассмотрение необходимых действий для избежания повторных несоответствий; г) определение и осуществление необходимых действий; д) ведение записей по результатам предпринятых действий; е) анализ предпринятых корректирующих действий.
Документация мероприятий по предупреждению брака а) установление потенциальных несоответствий и их причин; б) рассмотрение необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий; в) определение и осуществление необходимых действий; г) ведение записей результатов предпринятых действий; д) анализ предупреждающих действий.
Скачать презентацию ДОКУМЕНТАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Основные задачи
Документационное обеспечение.ppt