ДКП в клинической практике Практический опыт Если не

ДКП в клинической практике Практический опыт Если не указано иное, авторские права на курс «До-контактная профилактика ВИЧ в клинической практике: Всемирный опыт» Simply Speaking® HIV принадлежат Practice Point Communications (2017). Все права защищены.

Цель обучения • После изучения данного модуля, участники смогут: – Описать опыт, извлеченный из демонстрационных проектов по применению ДКП для снижения уровня передачи ВИЧ в уязвимых сообществах – Определить стратегии интеграции услуг по ДКП в существующие клинические практики 2

Обзор программы • Эффективность и безопасность • Прием ДКП и приверженность 3

Демонстрационный проект по ДКП в США: Результаты практического применения ДКП • Безопасность – Серьезные побочные эффекты, не связанные с лечением (n=19) – Подтвержденные случаи повышения уровня креатинина в 1/2 степени (n=3) – Перелом кости в результате травмы (n=12) • Сероконверсиия ВИЧ во время ДКП и последующего наблюдения (n=2) – Уровень заболеваемости ВИЧ: 0. 43/100 человеко-лет – Нет лекарственной устойчивости • Сексуальное поведение и приверженность ДКП – Число диагнозов ИППП оставалось большим и стабильным на протяжении длительного периода – Наиболее высокий уровень приверженности и защитный уровень концентрации тенофовира дифосфата были выявлены среди тех, кто наиболее подвержен риску Liu AY, et al. JAMA Intern Med. 2016; 176: 75 -84. 4

Исследование PROUD: Применение ДКП в реальных условиях (2012 -2014 гг. ) Многоцентровое исследование в Великобритании 13 клиник сексуального здоровья Открытое исследование ВИЧ-отрицательные МСМ Анальный секс без презерватива Без ВГБ Немедленное начало ДКП Эмтрицитабин/Тенофовир ДФ (n=276) Отсроченное начало ДКП (12 месяцев) Эмтрицитабин/Тенофовир ДФ (n=269) 10/2014 г: Независимый комитет по мониторингу данных рекомендуют прекратить исследование: МСМ из группы с отсроченным началом была предложена ДКП. Рандомизация с помощью интернета. Последующее медицинское наблюдение: 3 раза в месяц на протяжении 24 месяцев. Первичная конечная точка: ВИЧ-инфекция в первые 12 месяцев. Базовые характеристики: Возраст: 35 лет. Европеоиды: 81%. Не состоят в отношениях: 54%. Занятость полный рабочий день: 72%. Рекреационный прием наркотиков за последние 90 дней: 70%. Mc. Cormack S, et al. Lancet. 2016; 387: 53 -60. 5

Исследование PROUD: Применение ДКП в реальных условиях (2012 -2014 гг. ) • Наиболее частые побочные эффекты – Тошнота, головная боль, артралгия • Серьезных побочных эффектов, связанных с ДКП, не выявлено • Прерванный прием или пропуск приема препаратов (n=21) – В связи с высоким уровнем креатинина (n=3) • Сопутствующие заболевания и совместно назначенные препараты (n=2) • Рекреационный прием наркотиков (n=1) – Повторное начало ДКП: 95% (20/21) • Пост-контактная профилактика – Группа с отсроченным началом ДКП: 32% – Группа с немедленным началом ДКП: 4% Mc. Cormack S, et al. Lancet. 2016; 387: 53 -60. 6

Исследование PROUD: Результаты случаев ВИЧ при немедленном начале ДКП по сравнению с отсроченным началом (3 и 20 случаев соответственно) – Сокращение на 86% (P=0. 0002) • Случай ВИЧ-инфекции в группе немедленного начала ДКП – ВИЧ-инфекция предшествовала началу АРТ (n=1) – Без лечения/нет приверженности (n=2) • Число случаев, требующих лечения для профилактики ВИЧ 1 -инфекции: 13 Mc. Cormack S, et al. Lancet. 2016; 387: 53 -60. Уровень заболеваемости ВИЧ (на 100 человеко-лет) • Существенно меньше новых 8. 9 (6. 0 -12. 7) Сокращение на 86% (P=0. 0002) 1. 3 (0. 4 -3. 0) Отсроченное начало ДКП (n=269) Немедленное начало ДКП (n=276) 7

Исследование PROUD: Результаты • Рискованное поведение на 1 -ом году – Существенной разницы между участниками исследования из двух групп в отношении общего числа различных сексуальных партнеров, с которыми они практиковали анальный секс, независимо от использования презерватива, выявлено не было. • Существенной разницы в уровне распространенности ИППП между участниками из двух групп также не было выявлено (скорректированное отношение шансов [90% доверительный интервал] для группы с немедленным началом в сравнении с отсроченным началом ДКП) – Разные ИППП: 1. 07 (0. 78 -1. 46) – Гонорея: 0. 86 (0. 62 -1. 20) – Хламидиоз: 1. 27 (0. 89 -1. 80) – Сифилис: 1. 29 (0. 79 -2. 10) Mc. Cormack S, et al. Lancet. 2016; 387: 53 -60. 8

ДКП в клинической практике: Медицинский центр «Kaiser Permanente-Сан-Франциско» , США • Группа взрослых, перенаправленных на ДКП и получивших услуги по ДКП, >1 последующий визит в мед. центр (n=801, 2012 -2015 гг. ) Заболеваемость ИППП среди пользователей ДКП Применение ДКП (Месяцев) Начали ДКП (82%) Средняя продолжительность ДКП: 7. 2 месяца 6 12 (n=657) Разные 30 50 Ректальные 18 33 Высокий уровень заболеваемости ИППП o 1 ИППП (28%), множественные ИППП (12%) Хламидиоз 17 33 Количество сексуальных партнеров o Без изменений/снизилось: 74%/15% Гонорея 15 28 Сифилис 3 6 • Пользователи ДКП (388 человеко-лет последующего медицинского наблюдения) Нет случаев ВИЧ среди пользователей ДКП ИППП (%) Частота использования презерватива o Без изменений/повысилась: 56%/3% Volk KE, et al. Clin Infect Dis. 2015; 61: 1601 -1603. 9

Демонстрационный Проект «Partners» : ДКП и АРТ на пути элиминации передачи ВИЧ (2012 -2014 гг. ) • Открытое проспективное исследование Заболеваемость ВИЧ пары в Кении и Уганде, не принимающие АРТ или ДКП – Имеют высокий риск передачи ВИЧ согласно шкале оценки риска • Интервенция – АРТ в соответствии с национальными протоколами (назначать лечение всем серопозитивным партнерам в дискордантных парах) – ДКП (без контроля плацебо, эмтрицитабин/тенофовир ДФ) до тех пор, пока ВИЧ-положительный партнер остается на АРТ в течение 6 мес. • 858 человеко-лет последующего медицинского наблюдения • 95% принимали ДКП и 80% АРТ Baeten J, et al. 22 nd CROI. Seattle, 2015. Abstract 24. Заболеваемость ВИЧ (на 100 человеко-лет) – Гетеросексуальные дискордантные 5. 2 (3. 7 -6. 9) 96% Снижение (P<0. 0001) 0. 2 (0. 0 -0. 9) Ожидаемый 37 случаев Фактический 2 случая 10

Открытое расширенное исследование «i. Pr. Ex» : Уровень концентрации лекарственных средств в волосах и почечная функция в динамике • Открытое, суб-популяционное исследование, (n=220 с образцами волос, собирались каждые 12 недель) Уровень концентрации лекарственных средств в волосах и р. СКФ (Средняя продолжительность последующего медицинского наблюдения: 16. 7 мес. ) – МСМ, трансгендеры (1144 человеко- Эмтрицитабин Тенофовир – Средний возраст: 29 лет • Тенденция процентного снижения р. СКФ была значительно связана с более высоким уровнем концентрации эмтрицитабина (P=0. 006) и тенофовира ДФ (P=0. 008) в волосах • Уровни концентрации тенофовира в волосах – 1 ый квартиль (1 -2 дозы/неделя) • р. СКФ: -2, 5% от базового Изменение р. СКФ от базового уровня (%) посещений) P=0. 006 P=0. 008 ~2 дозы/неделю ~4 дозы/неделя ~7 доз/неделю – 4 ый квартиль (7 доз/неделя) • р. СКФ: -5, 6% от базового. р. СКФ: расчетная скорость клубочковой фильтрации Gandhi M, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 866. 3 4 1 2 Концентрация лекарственных средств в волосах по квартилям 11

Исследование «i. Pr. Ex» (исходный уровень р. СКФ <90 мл/мин): Вероятность снижения р. СКФ до <70 мл/мин в течении года Уровень концентрации лекарственных средств в волосах и р. СКФ • Относительный риск снижения р. СКФ до <70 мл/мин, если уровень концентрации лекарственных средств в волосах в 4 -ом квартиле составляет: – Эмтрицитабин: 4. 5 (P=0. 027) • Вероятность снижения р. СКФ до <70 мл/мин, если уровень концентрации лекарственных средств в волосах в 3 -м или 4 -ом квартиле составляет: – Возраст <40: <4% – Возраст 40 -50: от 19% до 21% – Возраст >50: от 23% до 24% • Потенциальные последствия для пациентов, начавших ДКП – Мониторинг почечной функции чаще, если возраст пациента >40 лет и базовый уровень р. СКФ <90 мл/мин Gandhi M, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 866. Вероятность снижения р. СКФ до <70 мл/мин – Тенофовир ДФ: 4. 4 (P=0. 45) Возраст <40 40 -49 >50 ~7 Доз/неделя ~4 Дозы/неделя ~2 Дозы/неделя 24% 23% 19% 21% 12% 6% 10% 5% 3 4 1 2 Концентрация лекарственных средств в волосах по квартилям 12

Дополнительное денситометрическое исследование «i. Pr. Ex» : восстановление МПК после прекращения ДКП • Денситометрическое исследование минеральной плотности костной ткани Базовые характеристики (удержаны с самого начала исследования) – 7 сайтов исследования в 5 городах (Кейптаун, Чиангмай, Лима, Рио-де. Жанейро, Сан-Франциско) Пациенты (n=289) Средний возраст (лет) 26 Трансгендеры (%) 12 Курят табак (%) 46 – 24 -я неделя после прекращения ДКП Употребляют алкоголь (%) 82 – В начале запуска открытого Рост (см) 170 Вес (кг) 66 • МПК бедра и позвоночника – Каждые 24 недели на протяжении всего исследования i. Pr. Ex расширенного исследования • Срок приема ДКП (группа удержанных в программе пациентов): 1. 5 года Z-показатель Бедро Позвоночник -0. 19 -0. 66 МПК: минеральная плотность кости/костной ткани Базовые значения: на начало исследования «i. Pr. Ex» . Z-показатель: число стандартных отклонений МПК среди участников исследования, отличающееся от средних показателей МПК в зависимости от возраста, пола и расы Grant R, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 48 LB. 13

Дополнительное денситометрическое исследование «i. Pr. Ex» : восстановление МПК после прекращения ДКП МПК бедра МПК позвоночника Плацебо ТФВ-ДП концентрация на 24 неделе >16 фемтомоль/М <16 фемтомоль/М Изменение в МПК (%) Плацебо ТФВ-ДП концентрация на 24 неделе >16 фемтомоль/М <16 фемтомоль/М * *P<0. 001 0 24 -я неделя Прекра щение ДКП 24 -я нед. Начало после ОРИ прекр. ДКП 0 24 -я неделя * Прекра 24 -я щение нед. после ДКП прекр. ДКП Начало ОРИ Среднее годовое восстановление после прекращения ДКП: 1. 81% (P=0. 01 в сравнении с плацебо) ДКП: 1. 13% (P=0. 002 в сравнении с плацебо) ОРИ: открытое расширенное исследование В возрасте <25 лет: полное восстановление МПК бедра и позвоночника в течение 24 недель после прекращения ДКП В возрасте >25 лет: полное восстановление МПК позвоночника в течение 24 недель после прекращения ДКП; МПК бедра восстановлено в начале открытого расширенного исследования (ОРИ) 14 Grant R, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 48 LB.

Обзор программы • Эффективность и безопасность • Прем ДКП и приверженность 15

Национальная база данных рецептурно-назначенных препаратов (IMS): новые пользователи ДКП в США (2012 -2015 гг. ) Впервые начавшие ДКП (количество) Общее количество уникальных впервые начавших ДКП (n=8512) Мужчины: уникальные пользователи, впервые начавшие ДКП 2012 -2013 гг. : 53% 2014 -2015 гг. : 87% 1751 1395 1242 753 530 293 317 Q 1 Q 2 389 Q 3 2012 г. 321 Q 4 365 336 378 Q 1 Q 2 Q 3 432 Q 4 Q 1 2013 г. Q 2 Q 3 2014 г. Q 4 Q 1 2015 г. Национальная база данных рецептурно-назначенных препаратов (IMS): 39% всех выписанных рецептов составляет тенофовир. Назначение ДКП было определено путем исключения кода ICD-9, по которому тенофовир выписывается для лечения ВИЧ, вирусного гепатита В и в качестве пост-контактной профилактики. Bush S, et al. 10 th IAPAC Conference on HIV Treatment and Prevention Adherence. Miami, 2015. Abstract 74. 16

Национальная база данных рецептурно-назначенных препаратов (IMS): новые пользователи ДКП в США (2012 -2015 гг. ) Впервые начавшие ДКП (кол-во) Общее количество уникальных пользователей, впервые начавших ДКП Впервые начавшие ДКП (n=79, 684) Мужчины: 76% Женщины: 24% Увеличение на 738% с 4 -го квартала 2012 г. 14, 000 1671 Q 2 Q 3 2012 г. Q 4 Q 1 Q 2 Q 3 2013 г. Q 4 Q 1 Q 2 Q 3 2014 г. Q 4 Q 1 Q 2 Q 3 Q 4 2015 г. Национальная база данных рецептурно-назначенных препаратов формировалась на сновании данных 82% всех розничных аптек США, которые продавали эмтрицитабин/тенофовир ДФ. . . Mera R, et al. JAIDS. 2016; 19(suppl 5): 30. Abstract TUAX 0105 LB. 17

Назначение ДКП по программе «Медикейд» в штате Нью-Йорк (2012 -2015 гг. ) Количество выписанных рецептов на ДКП в штате Нью-Йорк • Новые случаи ВИЧ ежегодно (~3000) – ДКП – это ключевой элемент в планах штата Нью-Йорк, чтобы остановить эпидемию ВИЧ/СПИДа в штате до 2020 г. • Всего, 1708 назначений ДКП по программе «Медикейд» – В большинстве жители Нью-Йорка (81%), мужчины (72%), в возрасте <50 лет (89%), европеоиды (40%) – Увеличение назначений ДКП в 4 раза за последние 3 года Laufer FN, et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015; 64: 1296 -1301. Количество получателей • Данные о назначении ДКП – Год 1 (2012 -2013 гг. ) – Год 2 (2013 -2014 гг. ) – Год 3 (2014 -2015 гг. ) 1330 259 Год 1 303 Год 2 Год 3 18

Назначение ДКП по программе «Медикейд» в штате Нью-Йорк по возрасту и расе/этничности (2012 -2015 гг. ) По расе/этничности Год 1 (n=259) Год 2 (n=303) Год 3 (n=1330) 71% 67% 65% 18% 17% 13% 4% 5% <18 10% 2% 18 -24 25 -49 >50 Возрастные группы (кол-во лет) Получатели ДКП, «Медикейд» (%) По возрасту Год 1 (n=259) Год 2 (n=303) Год 3 (n=1330) 43% 44% 35% 34% 30% 27% 24% 15% 14% 7% 8% Европ еоиды Афроа мерика нцы 5% Латиноа мерикан цы Другие/не известно Этнические группы Процент назначений ДКП по программе «Медикейд» в 1, 2, и 3 год: жители азиатских/тихоокеанских островов (4%/4%/3%); коренные американцы (<1%/2%/<1%). Laufer FN, et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015; 64: 1296 -1301. 19

Национальная база данных рецептурно-назначенных препаратов IMS: впервые начавшие ДКП (2012 -2015 гг. ) • Наименьшее количество • Региональных отличий между лицами, принимающими ДКП, выявлено не было – Северо-Восток: 21% – Юг: 30% – Средний Запад: 17% – Запад: 31% Начало ДКП по возрасту Впервые начавшие ДКП (%) впервые начавших ДКП отмечалось среди лиц в возрасте <24 25 -34 лет >45 лет 35 -44 лет <24 лет 2012 г. 2013 г. 2014 г. 2015 г. Национальная база данных рецептурно-назначенных препаратов (IMS): 39% всех выписанных рецептов составляет тенофовир. Назначение ДКП было определено путем исключения кода ICD-9, по которому тенофовир выписывается для лечения ВИЧ, вирусного гепатита В и в качестве пост-контактной профилактики. . Bush S, et al. 10 th IAPAC Conference on HIV Treatment and Prevention Adherence. Miami, 2015. Abstract 74. 20

Демонстрационный проект по ДКП в США: Клиники сексуального здоровья и комьюнити-центр • Открытое исследование в Майами, Сан- Франциско и Вашингтоне (2012 -2015 гг. ) Базовые характеристики Участники (n=557) – ВИЧ-отрицательные МСМ/транс-женщины • 2 клиники сексуального здоровья в Сан- Франциско и Майами, и комьюнити-центр в Вашингтоне – Анальный секс без презерватива с >2 партнерами, >2 случая анального секса с ВИЧ -положительными партнерами, ИППП (сифилис, ректальная гонорея или хламидиоз) – Клиренс креатинина >60 мл/мин • ДКП – Эмтрицитабин/тенофовир ДФ на протяжении периода до 48 недель • Первичные цели – Cероконверсия ВИЧ/заболеваемость ИППП – Данные о безопасности Средний возраст (лет) Европеоиды/афроамериканцы/ латиноамериканцы/другие(%) МСМ/транс-женщины (%) 48/7/35/10 98/1. 3 Не закончил школу/ закончил колледж (%) 15/ 85 Рекреационное употребление наркотиков (%) 74 Анальный секс с различными партнерами за последний месяц (количество партнеров) 11 Первый ВИЧ-положительный партнер (%) 67 Рецептивный анальный секс без эмтрицитабина/тенофовира ДФ – Сексуальное поведение и приверженность ДКП презерватива (%) Положительный тест на любую ИППП (%) Liu AY, et al. JAMA Intern Med. 2016; 176: 75 -84. 35 24 26 21

Демонстрационный проект по ДКП в США: реальный уровень вовлечения в проект по местам предоставления ДКП Уровень вовлечения: 4 -7 доз/неделя 2 -3 дозы/неделя Майами 24 36 48 Вовлечение (%) 12 Без посещений Вашингтон Вовлечение (%) Сан-Франциско 4 <2 доз/неделя 4 12 24 36 48 (n=109) (n=114) (n=121) (n=117) (n=114) (n=115) (n=111) (n=109) Неделя посещения 4 (n=99) 12 24 (n=93) 36 48 (n=96) (n=93) Неделя посещения Количество доз препарата зависит от концентрации тенофовира дисфосфата Liu AY, et al. JAMA Intern Med. 2016; 176: 75 -84. 22

Демонстрационный проект по ДКП в США: реальный уровень вовлечения в проект по расе или этничности Уровень вовлечения: 4 -7 доз/неделя 2 -3 дозы/неделя Латиноамериканцы 12 24 36 48 4 12 24 36 48 (n=133) (n=132) (n=140) (n=141) (n=146) (n=118) (n=117) (n=115) (n=109) Неделя посещения Количество доз зависят от концентрации тенофовира дисфосфата. Liu AY, et al. JAMA Intern Med. 2016; 176: 75 -84. Без посещений Афроамериканцы Вовлечение (%) Европеоиды 4 <2 доз/неделя 4 (n=39) 12 24 (n=37) 36 48 (n=34) (n=36) Неделя посещения 23

Демонстрационный проект по ДКП в США: реальный уровень приверженности ДКП Защитный уровень концентрации тенофовира дисфосфата (СКК) • Удержаны в проекте на протяжении 48 недель: 79% • Средний уровень приверженности ДКП – 85% Концентрация препарата в крови: 86% – 86% Количество оставшихся таблеток: 82% Самостоятельная оценка: 87% • Уровни концентрации тенофовира дисфосфата – Наиболее низкий защитный уровень выявлен среди: • Афроамериканцев (P=0. 002) • На сайте в Майами (P<0. 001) – 92% 80% Пациенты (%) – Наиболее высокий защитный уровень выявлен среди тех, кто • Имеет стабильные жилищные условия (P=0. 002) • >2 случаев незащищенного секса без презерватива за последние 3 месяца (P<0. 001) 4 12 24 36 48 Неделя посещений СКК – сухая капля крови. Оценка проводилась по сухой капле капиллярной крови (n= 1201, предоставили 294 пациента). Liu AY, et al. JAMA Intern Med. 2016; 176: 75 -84. 24

Опыт Сан-Франциско: приемлемость ДКП и ее использование Приемлемость и использование ДКП в СФ • Люди с ВИЧ-отрицательным статусом, подверженные высокому риску инфицирования ВИЧ – Партнеры-женщины ВИЧ- положительных МСМ (n=653) Количество человек – МСМ • >2 партнеров, с которыми был анальный секс без презерватива (n=12, 589) • Нет анального секса без презерватива и ИППП (n=2325) 16, 089 31% соответствующих критериям включения в программу используют ДКП 5059 – Трансгендерные женщины (n=522) СФ: Сан-Франциско Исследование в городской клинике СФ в 2014 г. Сообщают об Оценочное число ВИЧ-отрицательные МСМ (n=50, 000). Данные Нац. системы эпиднадзора за ВИЧ (2014 г. ): соответствующих критериям использовании ДКП - самоотчеты об ИППП среди МСМ, у которых нет анального секса без включения в программу презерватива х ВИЧ-отрицательные МСМ (n=50, 000). - партнеры-женщины x ВИЧ-отрицательные МСМ (n=14, 638). - 923 ВИЧ-отрицательных транс-женщин употребляют инъекционные наркотики и практикуют анальный секс без презерватива - Не опубликованные данные (общая отчетность по использованию ДКП в СФ). Grant RM, et al. 22 nd CROI. Seattle, 2015. Abstract 25. 25

Использование ДКП среди МСМ: Нью-Йорк (2013 -2015 гг. ) • Кросс-секционное исследование среди МСМ, Факторы, значительно влияющие проведенное Департаментом здравоохранения на использование ДКП и психической гигиены г. Нью-Йорка (n=1572) ОР (95% ДИ) – Всего используют ДКП: 7. 2% (99/1572) • 2013 г. (n=8), 2014 г. (n=15), 2015 г. (n=78) • Среди тех, кто использует ДКП – Застрахованные: 92% – <30 лет: 55% – Афроамериканцы/латиноамериканцы/европеоиды /другие: 18%/39%/37%/6% – Высшее образование: 62% • Увеличение использования ДКП, но остается на низком уровне • Недооценка значимости целевых программ для информирования о ДКП ОР: относительный риск; ДИ: доверительный интервал ПКП: пост-контактная профилактика Scanlin KK, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 888. Календарный год 3. 5* (2. 4 -5. 1) Не использовался презерватив во время последнего контакта >3 партнеров, с которыми не использовался презерватив, за последние 6 месяцев Последний сексуальный партнер ВИЧ-позитивный Использование ПКП за последние 6 месяцев 3. 8* (2. 4 -6. 2) 2. 8* (1. 8 -4. 5) 3. 1* (1. 4 -7. 1) 26. 8* (12. 8 -56. 2) *P<0. 05. 26

Медицинский центр на базе организации сообщества в Бостоне: Опыт предоставления ДКП Число впервые начавших ДКП в Центре здоровья «Fenway» , Бостон • Центр здоровья «Fenway» : крупнейший центр первичной медицинской помощи для МСМ в Массачусетсе 960 зарегистрировано 14. 2% новых случаев ВИЧинфекции – В 2014 г: • Впервые начали АРТ (n=121) • Впервые начали ДКП (n=537) • ДКП в Центре здоровья «Fenway» (2011 - 2015 гг. ) – ВИЧ-сероконверсия: <1% (5/664) – Недавние бактериальные ИППП: 36% • 80% диагнозов гонореи и хламидиоза, установленных в Центре «Fenway» , выявлены среди ВИЧ-отрицательных МСМ, принимающих ДКП – Это акцентирует внимание на необходимости проведения регулярного скрининга на ИППП Mayer KH, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 890. Число впервые начавших ДКП – В 2014 г. в Массачусетсе было 537 102 20 5 2011 г. 2012 г. 2013 г. 2014 г. 2015 г. 27

Демонстрационный проект по ДКП в США: ежеквартальный скрининг оптимизирует выявление ИППП • Общий уровень заболеваемости на Пропорция каждой ИППП, лечение которой было бы отсрочено по причине скрининга каждые 6 месяцев ИППП – Нет существенного роста ИППП в интервалах между кварталами • Если бы скрининг проводился каждые 6 месяцев – Существенная доля гонореи, хламидиоза и сифилиса не были бы выявлены • Скрининг каждые 3 месяца с последующим быстрым началом лечения инфекций – В среднем, можно предотвратить Пропорция каждой инфекции(%) – 90/100 человеко-лет незащищенный анальный секс с 3 сексуальными партнерами/ 3 случая новой ИППП Cohen S, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 870. Выявленные ИППП Отсроченное лечение ИППП 80% 66% 65% 60% 35% 40% 34% 20% Всего (n=445) Гонорея (n=181) Хламидиоз (n=210) Сифилис (n=54) 28

Медицинский центр «Kaiser Permanente-Северная Каролина» : Приверженность и прекращение ДКП Характеристики группы • Группа плановых участников программы по ДКП (n=972, 2012 -2014 гг. ) – Источники данных: электронные медицинские карты, реестр пациентов с ВИЧ, перепись населения США – Последующее наблюдение: 850 человеко-лет • В среднем 0. 9 лет/чел. • Результаты Участники (n=972) Возраст (лет) Раса/этничность (%) Европеоиды/ афроамериканцы/ латиноамериканцы /азиаты Мужчины (%) Любые ИППП/ректальные ИППП, до 2 лет (%) 36 70/4/ 12/10 98 33/12 Курят табак (%) 23 препаратов в аптеках) Базовое значение р. СКФ <80 мл/мин(%) 15 • Низкая приверженность (<60%, что Злоупотребление алкоголем/наркотиками (%) 6 Гипертензия (%) 11 Диабет (%) 3 Медиана Доплата за ДКП в месяц (доллары США) Доход домохозяйства (доллары США) 23 77 – Приверженность (анализ пополнения запасов соответствует приему менее чем 4 из 7 доз в неделю) – Прекращение • >120 дней без эмтрицитабина/тенофовира ДФ • Сероконверсия ВИЧ Последующее медицинское наблюдение: от первого приема ДКП до первого прерывания или прекращения ДКП, сероконверсия ВИЧ, смерть, окончание исследования. Marcus JL, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 894. 29

Медицинский центр «Kaiser Permanente-Северная Каролина» : Приверженность и прекращение ДКП • Высокий уровень приверженности: 97% Значительные факторы, влияющие на приверженность и прекращение ДКП • Сероконверсия ВИЧ – Принимают ДКП: 0% (0/753) – Прекратили ДКП: 0. 9% (2/219) • 1 афроамериканец и 1 латиноамериканец (оба в возрасте <30 лет) • Критическая потребность в стратегиях поддержки для продолжения ДКП в периоды высоко-рискованного поведения P Значение Приверженность <60%* Младший возраст Этничность (Афроамериканцы/ Латиноамериканцы) Курение табака Прекращение ДКП Женщины Злоупотребление наркотиками/ алкоголем Доплата >$50/месяц 0. 005 0. 007 0. 009 <0. 001 0. 005 0. 045 * Низкий уровень приверженности встречался редко (3%). Оценка исключала многомерный анализ. . Marcus JL, et al. 23 rd CROI. Boston, 2016. Abstract 894. 30

Опрос среди медицинских специалистов в Новой Англии, США: Барьеры для назначения ДКП (2013 г. ) Распределение ответов (%) Существенный барьер Умеренный барьер Незначительный барьер Не является барьером 71% 62% 65% 58% 51% 40% Отсутствие запросов пациентов Врачи не Обеспокоенность обучены о покрытии услуг назначать ДКП страховкой Врачи не знают рекомендаций CDC n=155 врачей по специальностям, назначение ДКП которыми возможно Цифры показывают процент каждого ответа Krakower DS, et al. PLo. S One. 2015; 10: e 0132398. Ограничения по времени 40% Врачи не владеют знаниями о ДКП Незначительное кол-во пациентов с высоким риском ВИЧ 31

Заключение: Практический опыт • Услуги по ДКП могут успешно предоставляться в различных клинических условиях, в т. ч. в системе первичной медицинской помощи. • ДКП должна предоставляться тем, кто подвержен высокому риску инфицирования ВИЧ • Категории населения, которые недостаточно включены в программы по ДКП, и которых необходимо охватить ДКП: – МСМ неевропеоидной расы – Подростки из числа МСМ – Люди, употребляющие инъекционные наркотики – Трансгендерные мужчины и женщины • Высокие показатели ИППП среди потребителей ДКП свидетельствуют о том, что необходимо проводить ежеквартальный, а не полугодовой или годовой, скрининг на эти инфекции. 32

• На нашем веб-сайте www. hivmedinfo. org Вы сможете изучить другие актуальные для Вас обучающие модули. См. раздел «Библиотека» – «Обучающие модули» 33