ДИСЦИПЛИНА УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ЛЕКЦИЯ 5 СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ

ДИСЦИПЛИНА «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ» ЛЕКЦИЯ № 5 «СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. РЕКОМЕНДАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ИСО СЕРИИ 9000» ГУПАНОВА ЮЛИЯ ЕВГЕНЬЕВНА, профессор кафедры экономики таможенного дела, кандидат экономических наук, доцент

ВОПРОСЫ ЛЕКЦИИ 1 ОТРАСЛЕВЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 2 ИНТЕГРИРОВАННЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА 3 ВСЕОБЩЕЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ (TQM) 2

ПЕРВЫЙ УЧЕБНЫЙ ВОПРОС «ОТРАСЛЕВЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА» 3

ВИДЫ ОТРАСЛЕВЫХ СТАНДАРТОВ 1 ГРУППА 2 ГРУППА СТАНДАРТЫ, ОСНОВАННЫЕ НА ИСО СЕРИИ 9000 И ОСОБЕННОСТЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ В КОНКРЕТНЫХ ОТРАСЛЯХ ЭКОНОМИКИ СТАНДАРТЫ, ОСНОВАННЫЕ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО НА ОСОБЕННОСТЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ В КОНКРЕТНЫХ ОТРАСЛЯХ ЭКОНОМИКИ TL 9000 (телекоммуникации), AS 9100 (аэрокосмическая область), ИСО 22000 (пищевая промышленность) GMP (фармацевтическая промышленность), НАССР (пищевые продукты) 4

TL 9000 «РУКОВОДСТВО ПО ТРЕБОВАНИЯМ К СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА» 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 2. РАЗРАБОТЧИК Телекоммуникационная отрасль Форум Совершенствования Качества 3. ЦЕЛЬ СТАНДАРТА 4. ОТЛИЧИЯ ОТ ИСО 9000 Создание эффективных СМК на основе общих требований к СМК с адаптацией к телекоммуникационным продуктам: - средства связи; -программное обеспечение; - телекоммуникационные услуги ДОПОЛНЕНЫ РАЗДЕЛЫ: - повышения качества удовлетворенности требований потребителей; - документального оформления СМК; -специальные положения в отношении особенностей предприятий телекоммуникационной отрасли 5

AS 9100 «СМК - АЭРОКОСМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ - ТРЕБОВАНИЯ» 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 2. РАЗРАБОТЧИК Аэрокосмическая отрасль Международная группа по качеству в аэрокосмической отрасли 3. ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТА 4. ОТЛИЧИЯ ОТ ИСО 9000 Все организации, сотрудничающие с авиакосмическим сектором (от производителей оборудования и комплектующих, до дистрибьюторов и обслуживающих компаний) Установление дополнительных требований к авиационной, космической и оборонной промышленности 6

IWA 4 «СМК. РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИСО 9001: 2008 В МЕСТНЫХ ОРГАНАХ ВЛАСТИ» 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 2. РАЗРАБОТЧИК Органы местного самоуправления Международная организация по стандартизации (ИСО) 3. ЦЕЛЬ СТАНДАРТА 4. ОТЛИЧИЯ ОТ ИСО 9000 - помочь местным органам власти внедрить СМК с минимальными затратами; - предоставить органам государственного управления подход к менеджменту качества, адаптирующий ИСО 9001 к их работе - не содержит изменений или дополнений к ИСО 9001: 2008; - предлагает инструментарий для проверки СМК; - является международным рабочим соглашением 7

GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTIC НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА) 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 2. РАЗРАБОТЧИК Фармацевтическая отрасль Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 3. ЦЕЛЬ СТАНДАРТА 4. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ Обеспечение безопасности и снижение риска от использования фармацевтической продукции - устранение негативных моментов в производстве за счет учета факторов, которые могут нанести ущерб готовой продукции; - обеспечение необходимых условий для производства лекарственных средств (персонал; оборудование; утвержденные технологические регламенты и инструкции; ресурсы для проведения контроля качества); - четкое ведение документации 8

НАССР (HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINTS) АНАЛИЗ РИСКОВ И КРИТИЧЕСКИЕ КОНТРОЛЬНЫЕ ТОЧКИ 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 2. РАЗРАБОТЧИК Пищевая промышленность Директива совета ЕЭС 3. ЦЕЛЬ СИСТЕМЫ 4. ПРИНЦИПЫ ХАССП Обеспечение безопасности продукции в процессе ее производства на основе систематической идентификации опасных факторов, существенно влияющих на ее безопасность, их оценке и управлении 1. Выявление потенциальных рисков и опасностей на всех стадиях. 2. Определение точек, процедур, этапов процессов, которые необходимо контролировать. 3. Установление критических пределов, которые следует соблюдать. 4. Создание систем для проверки контроля критических контрольных точек. 5. Разработка корректирующих действий, если критическая контрольная точка не контролируется. 6. Разработка процедур проверки с включением в них дополнительных испытаний и процедур. 7. Разработки документации по всем процедурам. 9

ISO 22000 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ, УЧАСТВУЮЩЕЙ В ПИЩЕВОЙ ЦЕПОЧКЕ» 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 2. РАЗРАБОТЧИК Пищевая промышленность Международная организация по стандартизации (ИСО) 3. ЦЕЛЬ СТАНДАРТА 4. ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА Выявление возможных опасностей в пищевой продукции и установления мер управления для их предотвращения - соблюдение законодательных и нормативных требований к производству; - анализ производственных процессов; - устранение или снижение выявленных опасностей до приемлемого уровня 10

ВТОРОЙ УЧЕБНЫЙ ВОПРОС «ИНТЕГРИРОВАННЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА» 11

ПОНЯТИЕ И ПРЕИМУЩЕСТВА ИСМ ИНТЕГРИРОВАННАЯ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА система, построенная на основе соответствия требованиям 2 -ух или более международных стандартов на системы менеджмента ПРЕИМУЩЕСТВА ИСМ 1. Большая согласованность действий внутри организации. 2. Более высокая вовлеченность персонала в улучшение деятельности 3. Более низкая трудоемкость создания таких систем. 4. Меньшие затраты на разработку систем. 5. Меньший объем документов в системе 12

СТАНДАРТ СОЗДАНИЯ ИСМ ИСО 72: 2001 «РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ОБОСНОВАНИЮ И РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТОВ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА» ОПРЕДЕЛЯЕТ терминологию, структуру, общие элементы стандартов на разработку ИСМ СИСТЕМЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ОСНОВАНЫ НА: - модели Деминга-Шухарта (цикл PDCA); - модели процессного подхода в соответствии с ИСО 9000 - документальном оформлении системы 13

ВАРИАНТЫ ФОРМИРОВАНИЯ ИСМ 14

СИСТЕМА OHSAS КАК ЧАСТЬ ИСМ СТАНДАРТ OHSAS 18001: 2007 «Система менеджмента в области промышленной безопасности и охраны труда. Требования» ЦЕЛЬ СТАНДАРТА Контроль факторов риска на производстве, которые представляют опасность для персонала предприятия ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Любая организация, желающая создать систему управления охраной труда - часть общей системы управления, которая способствует управлению рисками в области охраны труда, связанными с деятельностью организации 15

СИСТЕМА СОЦИАЛЬНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ (SA) КАК ЧАСТЬ ИСМ СТАНДАРТ SA 8000: 2008 «Система социального и этического менеджмента» ЦЕЛЬ СТАНДАРТА Улучшение условий труда и жизненного уровня работников ТРЕБОВАНИЯ СИСТЕМЫ - обеспечение занятости работников реализуется на основе трудового договора; - рабочее время (режим труда и отдыха) обеспечивается на основе действующего законодательства; - оплата труда определяется положением об оплате труда (исходя из официального прожиточного уровня); - охрана здоровья и безопасности предполагает обеспечение соответствующих условий труда; - обеспечение необходимых социальных гарантий, льгот и компенсаций 16

ПРИНЦИПЫ ДОКУМЕНТАЛЬНОГО ОФОРМЛЕНИЯ ИСМ 1 СИСТЕМНОСТЬ 2 АДРЕСНОСТЬ 3 ДОСТУПНОСТЬ 4 АКТУАЛЬНОСТЬ 5 ЭФФЕКТИВНОСТЬ 17

ТРЕТИЙ УЧЕБНЫЙ ВОПРОС «ВСЕОБЩЕЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ (TQM)» 18

СОДЕРЖАНИЕ КОНЦЕПЦИИ TQM TOTAL QUALITY MANAGEMENT Т - подход, охватывающий все виды деятельности Q - качество как качество управления М - управление на основе принципов, которые охватывают всех руководителей УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ТЕСНО СВЯЗАНО С ДРУГИМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 1. ПРЕДПОЛАГАЕТ УЧЕТ ПРАВИЛА « 10 -ТИКРАТНЫХ ЗАТРАТ» 2. ОСНОВАНО НА ПРИНЦИПАХ СТАНДАРТОВ ИСО 9000 19

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ TQM 20

НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ TQM СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТРЕХ СОСТАВЛЯЮЩИХ: - качества продукции; - качества организации процессов; -уровня квалификации персонала ПРЕДСТАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВА КАК ЕДИНСТВА: 1) степени реализации требований клиентов; 2) роста финансовых показателей компании; 3) повышения удовлетворенности служащих компании своей работой 21

МЕТОДЫ TQM QUALITY ASSURANCE (QA) - КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА QUALITY IMPROVEMENTS (QI) - ПОВЫШЕНИЕ КАЧЕСТВА поддерживает необходимый уровень качества и заключается в предоставлении компанией гарантий, дающих клиенту уверенность в качестве данного товара или услуги предполагает, что уровень качества необходимо не только поддерживать, но и повышать, соответственно поднимая и уровень гарантий 22

СРАВНЕНИЕ СТАНДАРТА ИСО 9004 И КОНЦЕПЦИИ TQM 23