Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области» “Отчет о работе Департамента за 9 месяцев 2016 г. ” Руководитель Л. Кашкымбаева г. Шымкент, 27. 10. 2016 года

Работа с обращениями физических и юридических лиц в сфере медицинской и фармацевтической деятельности 2

Из 181 (2015 г-175) рассмотренных обращений по структуре обращений превалируют:

Из всех рассмотренных обращений: – 29 – 16% (2015 г. – 44 – 25%) - обоснованные; - 86 -47, 5% (2015 г. – 80 -45%) - частично обоснованные; - 66 -36, 5% (2015 г. -51 – 29% ) – необоснованные.

Административные меры Департамента По результатам контрольной деятельности Департаментом составлено – 93 (2015 г. – 94) протоколов. 2016 год ст 80 ч. 1 -40 ст 81 ч. 1 -20; ст 424 ч. 1 -31 ст 424 ч. 2 -0 ст 464 ч. 1 -2 2015 год ст. 80 ч. 1 -40; ст 81 ч. 1 -16 ст 424 ч. 1 -34 ст 424 ч. 2 -3 ст 464 ч. 1 -1 Всего наложено и взыскано штрафаов на сумму – 1 701 042 тг. . (2015 г. – 1 634 050 тг. ). 5

Результаты экспертизы по СУКМУ по качеству медицинской помощи без случаев с летальными исходами (город+село) п/н экспертиза 2015 год 2016 год Подлежало 43 827 сл. 37 024 1 Подверждены дефекты (абс/%) 6079 -13, 9% 2 % снятия от предъявленной суммы 8, 8% 3206 -8, 6% 5, 0%

Результаты экспертизы по СУКМУ случаев с летальными исходами (город+село) п/н экспертиза 2015 год 2016 год Подлежало 2399 сл. 1773 сл Экспертированы 2037 сл. 1289 сл 1 Предотвратимы (абс/%) 132 сл. -13, 9% 2 % снятия от предъявленной суммы 17, 5% 85 -6, 5% 9, 9%

Итоги работы отдела контроля за фармацевтической деятельностью Департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК по ЮКО за 9 месяцев 2016 г. за 9 месяцев 2015 г. Таким образом, отделом за отчетный период проведено 112 проверок

Структура обращений физических и юридических лиц, по которым проведено внеплановых проверок 9 месяцев 2016 г. -35 проверок из них 23 обоснованных 9 месяцев 2015 г. -38 проверок из них обоснованных -22

Нарушения Правил ГОБМП есяцев 2016 г. , выявлено 7 случаев нарушения прав граждан на получение ГОБМП шения Принятые меры Результаты районная поликлиника» ом «легочная гипертензия» не обеспечена на вне дорогостоящими лекарственными чине того, что заявка на необходимый поддана в Управление здравоохранения Наложен административный штраф на должностное лицо в размере 100 МРП (212100 тенге). Внесено предписание в адрес УЗ ЮКО о необходимости обеспечения Адм. штраф взыскан в доход го Проведен дополнительный тенд закупу необходимого препарат обеспечена ская районная больница «Абай» ом КГЛ небеспечен на стационарном уровне епаратом «Пропофол» вошедшим в рмуляр по причине, его отсутствия. Наложен административный штраф на ответственное лицо в размере 70 МРП (148470 тенге) Адм. штраф взыскан в доход го Препарат закуплен ница Акмарал» ольной 4 клинической стадии не был печен наркотическим лекарственными ичине отсутствия рецептурных бланков. Наложен административный штраф на должностное лицо в размере 100 МРП (212100 тенге). Внесено предписание в адрес УЗ ЮКО. Адм. штраф взыскан в доход го Рассматривается вопрос о при Учреждение «Больница Акмара недобросовестным поставщико ская центральная районная больница» ечены лекарственными средствами на вне, по причине несвоевременного закупа Наложены административные штрафы на должностное и ответственное лицо в размере 100 МРП (212100 тенге). Внесено предписание в адрес УЗ ЮКО. Адм. штраф взыскан в доход го Препараты закуплены. рде Фарма» больная на амбулаторном уровне , обслужена некачественно поставщиком х услуг. Наложен административный штраф на ответственное лицо в размере 70 МРП (148470 тенге) Адм. штраф взыскан в доход го Наложены административные штрафы на должностное и ответственное лицо в размере и 70 МРП (148470 тенге). Адм. штраф взыскан в доход го Препараты закуплены. ская районная поликлиника «Абай» ВА ом «ИБС и артериальная гипертензия» не мбулаторном уровне. ская центральная районная больница» ечены лекарственными средствами на вне, по причине несвоевременного закупа

Структура обращений юридических лиц, по которым проведены проверки по иным формам контроля 9 месяцев 2016 г. 28 28 11 3 9 месяцев 2015 г.

Административная практика за 9 месяцев 2016 г. возбуждено 45 административных производств с наложением штрафов на общую сумму 9. 330. 510 тенге за 9 месяцев 2015 г. возбуждено 23 административных производств с наложением штрафов на общую сумму 4. 201. 840 тенге ст. 426 ч. 2 Ко. АП РК 2016 г. – 29 2015 г. – 18 Нарушение правил регистрации и перерегистрации, производства, изготовления и контроля качества, испытания (исследования), ввоза, закупки, транспортировки, хранения, маркировки, реализации, применения (использования), обеспечения, уничтожения, рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, если оно не повлекло причинения вреда здоровью человека ст. 426 ч. 2 Ко. АП РК 2016 г. – 10 2015 г. – 3 Производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование), реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека ст. 464 ч. 1 Ко. АП РК 2016 г. – 5 2015 г. – 1 Нарушение установленных законодательством Республики Казахстан норм лицензирования, в том числе несоответствие квалификационным требованиям, предъявляемым к лицензируемым видам деятельности, ст. 424 ч. 1 Ко. АП РК 2016 г. – 1 2015 г. – 1 Занятие незаконной медицинской и (или) фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим сертификата и (или) лицензии на данный вид деятельности

Работа по внедрению надлежащих фармацевтических практик GMP, GDP и GPP Наименование фармацевтической отрасли количество Внедрен стандарт % соотношение Планируют внедрение % соотношение Фармацевтические производства 28 3 10, 7% 1 3, 5% Аптечные склады 243 5 2% 4 1, 6% Склады МТ и ИМН 137 - - Аптеки с правом изготовления (субъектов частного предпринимательства) 13 - - - Аптеки готовых лекарственных форм , без право работы с Нс. Пв. П (субъекты частного предпринимательства) 1472 13 0, 8% 56 3, 7% Аптеки медицинских организаций (государственные) 55 - - Аптеки готовых лекарственных форм с правом работы Нс. Пв. П (субъекты частного предпринимательства) 27 - - Аптечные пункты (субъекты частного предпринимательства) 68 - - Аптечные киоски (субъекты частного предпринимательства) 88 - - Магазины МТ и ИМН (субъекты частного предпринимательства) 16 - - Магазины оптики (субъекты частного предпринимательства) 26 - -

Государственные услуги 14

Аккредитованные медицинских организации ЮКО Из аккредитованных МО частные: за 2015 год – 7 в 2016 году из запланированных - 5 МО частных

Выдача сертификата , свидетельства с присвоением квалификационной категории Свидетельство с присвоением квалификационной категории но за ле яв ис пр в н ое а з ка от о ан Сертификат специалиста о ен вл я за пр е во ис о на от к ан аз

Согласование ввоза незарегистрированных ЛС в РК и вывоз ЛС. 17

Спасибо за внимание!