Действующая система лабораторной диагностики инфекционных болезней в учреждениях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и пути ее совершенствования Н. В. Шеенков 2009 год
Площадь – 17 075 400 км 2 исленность жителей – 141 377 752 Плотность населения– 8, 3 чел/км 2 Число лабораторий: Общее - 28535 Ионизирующих излучений – 14794 Микробиологических – 8874 Химико – аналитических – 4867 на 598 км 2 - 1 лаборатория на 4955 человека - 1 лаборатория
Министерства и ведомства Российской Федерации, имеющие лаборатории 1. Министерство здравоохранения и социального развития 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Роспотребнадзор; Лечебно – профилактические учреждения; ФМБА Росздравнадзор Министерство обороны Министерство сельского хозяйства Роснаука Росгидромет Росатом Роскосмос МЧС России Минпромэнерго России ФСБ России РАМН РАСХН РАН
Структура лабораторной службы Роспотребнадзора Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральное государственное учреждение здравоохранения (ФГУЗ) «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Всего – 1057 Лабораторных центров Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГУЗ «Научно исследовательские противочумные институты» - 5 ФГУН «Научно исследовательские институты» Роспотребнадзора ФГУЗ «Противочумные - 24 станции» Роспотребнадзора 13 ФГУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской федерации - 89 Филиалы ФГУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской федерации - 925
Этапы легитимизации деятельности лабораторий n n n Санитарно – эпидемиологическое заключение Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами Аккредитация лаборатории Участие в отечественных программах внешней оценки качества (ФСВОК) Участие в международных программах внешней оценки качества
Системы аккредитации лабораторий в Российской Федерации Система аккредитации аналитических лабораторий n Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ (Р) n Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно – эпидемиологические исследования, испытания n – на соответствие с ГОСТ (Р) ИСО/МЭК 17025
Формы внешней оценки качества n Традиционная – заочная, оценка правильности результатов исследования контрольных образцов (ФСВОК) n Повторное исследование рутинных проб в экспертной лаборатории n На рабочем месте – при аккредитации и инспекционном контроле n Учения учреждений СНЛК при оценке системы РСЧС
ФСВОК-2005 n 6290 участвующих лабораторий 1995 -2005 n 11 тысяч участвовавших лабораторий 8
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПРИКАЗ О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней 17. 03. 2008 № 88
Многоуровневая система мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Российской Федерации Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности - 7 Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I-II групп патогенности, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней - 17 Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005) - 45 Национальные центры верификации диагностической деятельности - 4
Порядок взаимодействия учреждений Роспотребнадзора (в соответствии с Приказом № 88 от 17. 03. 2008 г. ) федеральный уровень Национальные Центры (ГНЦ «Вектор» , ГНЦ ПМБ, Рос. НИПЧИ «Микроб» ) Референс-центры (45 центров по нозоологиям) региональный уровень Центры индикации и идентификации Региональные центры (ПЧУ – 6 центров ГНЦ – 2 центра) Региональные центры II-IV (по ФО – 7 центров) I-II (ПЧУ – 17 центров) территориальный уровень ЛПУ ФГУЗ ЦГи. Э Филиалы ФГУЗ ЦГи. Э
Секвенирование - прерогатива Референс центров и Национальных центров верификации диагностической деятельности, Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, Роспотребнадзора Секвенирование ПЦРподтверждение ПЦР-скрининг
Перечень Референс – центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005 г. ) №№ Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней 1 Вирусными гепатитами 2 Внутрибольничными инфекциями 3 Сальмонеллезами 4 Острыми кишечными инфекциями 5 ВИЧ и ВИЧ-ассоциированными инфекциями 6 Бактериальными менингитами Учреждение на базе которого функционирует референс – центр ФГУН «Центральный научно – исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и №№ паразитарных болезней 7 Инфекциями верхних и нижних дыхательных путей 8 Инфекциями, передающимся половым путём 9 Иерсиниозами 10 Брюшным тифом 11 Корью 12 Краснухой Учреждение на базе которого функционирует референс – центр ФГУН «Центральный научно – исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора ФГУН «Санкт-Петербургский научно – исследовательский институт им. Пастера» ФГУН «Московский научно – исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского»
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и №№ паразитарных болезней 13 Эпидемическим паротитом 14 Коклюшем 15 Дифтерией 16 Туляремией 17 Клостридиозами 18 Боррелиозами Учреждение на базе которого функционирует референс – центр ФГУН «Московский научно – исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского» ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии»
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Референс – центр по мониторингу №№ за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Учреждение на базе которого функционирует референс - центр 19 Легионеллёзами 20 Листериозом ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора 21 Чумой и другими особо опасными бактериальными инфекциями ФГУЗ Рос. НИПЧИ «Микроб» 22 Ларвальными гельминтозами и санитарно – паразитологическому мониторингу ФГУН Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии 23 Биогельминтозами ФГУН Тюменский НИИ краевой инфекционной патологии 24 Холерой ФГУЗ Ростовский на Дону НИПЧИ
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и №№ паразитарных болезней 25 Сибирской язвой 26 Бруцеллёзами 27 Крымской – Конго геморрагической лихорадкой 28 Глубокими микозами 29 Сапом, мелиоидозом 30 Лихорадкой Западного Нила Учреждение на базе которого функционирует референс – центр ФГУЗ Ставропольский НИПЧИ ФГУЗ Волгоградский НИПЧИ
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и №№ паразитарных болезней 31 Природно – очаговыми инфекциями 32 ВИЧ/СПИД 33 Оротопоксвирусными инфекциями 34 Гриппом птиц 35 Высокопатогенными штаммами вируса гриппа 36 Риккетсиозами Учреждение на базе которого функционирует референс – центр ФГУН Иркутский НИПЧИ Сибири и Дальнего Востока ФГУН «Государственный научный центр вирусных болезней «Вектор» Роспотребнадзора
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и №№ паразитарных болезней Учреждение на базе которого функционирует референс – центр 37 Энтеровирусными инфекциями ФГУН НИИЭМ им. акад. И. Н. Блохиной 38 Малярией 39 Филяриитозами 40 Лейшманиозами 41 Полиомиелитом 42 ГЛПС Институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е. Н. Марциновского ММА им. И. М. Сеченова Росздрава Научно – исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН
Референс – центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней № № 43 Референс – центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней Учреждение на базе которого функционирует референс – центр Клещевым весенне – летним энцефалитом Научно – исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН 44 Гриппом НИИ гриппа РАМН 45 Гриппом НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН
Блок – схема функционирования коревой лабораторной сети в Российской Федерации ЕРБ ВОЗ Роспотребнадзор информационные бюллетени, отчеты ежемесячные отчеты ННМЦ по надзору за корью - контрольное ретестирование сывороток, тестированных в РЦ (10% ежегодно); -изоляция и генотипирование штаммов вируса кори; - обучение специалистов лабораторной сети; - организационно – методическая работа результаты исследования сыворотки для ретестирования, ежемесячные отчеты Региональные центры - лабораторное подтверждение случаев кори Региональные центры - лабораторное Ig. M в сыворотке крови) (детекция коревых подтверждение случаев кори (детекция коревых Ig. M в сыворотке крови) сыворотки результаты исследования клинические образцы для генотипирования вируса ТУ Роспотребнадзора, ФГУЗ - расследование случаев и вспышек кори ФГУЗ ТУ Роспотребнадзора, - сбор клинических. ТУ Роспотребнадзора, ФГУЗ - расследование образцовидля лабораторного случаев вспышек кори подтверждения случаев, изоляции илабораторного - организация сбора и доставки клинических образцов для - сбор клинических образцов для генотипирования штаммов вируса случаев, изоляциислучаев кори, изоляции и лабораторного подтверждения и генотипирования штаммов вируса
Регионы взаимодействующие с Референс–центром по мониторингу за дифтерией (МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского) МНИИЭМ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за вирусными гепатитами (ЦНИИЭ) ЦНИИЭ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за бактериальными менингитами (ЦНИИЭ) ЦНИИЭ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за сальмонеллезами (ЦНИИЭ) ЦНИИЭ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за внутрибольничными инфекциями (ЦНИИЭ) ЦНИИЭ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за иерсиниозами (НИИ им. Пастера) НИИ им. Пастера получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по энтеровирусным инфекциям (НИИЭМ им. ак. И. Н. Блохиной) Нижегородский НИИЭМ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за гриппом (НИИ гриппа РАМН) НИИ гриппа получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за гриппом (НИИ вирусологии им. Ивановского) НИИ вирусологии получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за гриппом птиц (ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» ) ГНЦ ВБ "Вектор" получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Блок – схема функционирования лабораторной сети по диагностике гриппа птиц в Российской Федерации 49 Опорных баз (на базе ТУ Роспотребнадзора) 10 Опорных баз (на базе ТУ Роспотребнадзора) 1. Информация о заболеваемости гриппом и ОРВИ 2. Выделенные изоляты вируса гриппа 3. Специалисты для обучения Федеральный центр по гриппу и острым респираторным вирусным инфекциям Центр экологии и эпидемиологии гриппа - координация деятельности опорных баз - анализ заболеваемости и этиологической структуры гриппа и ОРВИ - анализ изменчивости возбудителей гриппа - разработка МУ и МР - изучение экологических связей вирусов гриппа человека и животных - анализ заболеваемости и этиологической структуры гриппа и ОРВИ - составление прогнозов - разработка МУ и МР - создание музея штаммов вирусов гриппа и ОРВИ Информация, аналитические обзоры о заболеваемости гриппом и ОРВИ Роспотребнадзор ВОЗ Научно-методический центр по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа - совершенствование мер противодействия распространению высокопатогенного вируса гриппа - пополнение коллекционного фонда вирусов гриппа - верификационная идентификация и изучение свойств вирусов гриппа - подготовка кадров - разработка и производство иммунобиологических препаратов - проведение мониторинга гриппа среди животных на территории РФ 1. Данные по эпизоотологическому и эпидемиологическому надзору за гриппом в РФ 2. Обмен штаммами вируса гриппа 3. Антигенный и генетический анализ изолятов ВГПА 4. Предложения по разработке и производству вакцин 5. Новые методы диагностики вирусов гриппа 6. Специалисты для обучения 1. Материал из ЛПУ, положительный на наличие ВГПА 2. Информация о заболеваемости гриппом и ОРВИ 3. Выделенные изоляты вируса гриппа 4. Специалисты для обучения Материал от пациентов, подозрительных на заражение ВГПА ЛПУ ТУ Роспотребнадзора, ФГУЗ - вирусологическое исследование поступившего материала
Регионы взаимодействующие с Референс – центром по мониторингу за геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (НИИПи. ВЭ им. М. П. Чумакова РАМН) НИИПи. ВЭ получают материалы и помощь из Центра направляют материалы в Центр не сотрудничают с Центром направляют материалы в Центр и получают материалы
Качество диагностики, корь, не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, краснуха, не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, эпидемический паротит, не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, полиомиелит, не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, энтеровирусная инфекция не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, вирусные гепатиты не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, грипп не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, клещевой энцефалит не проводится стандартными методами (вирусологич. ) проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, ККГЛ не проводится стандартными методами (вирусологич. ) проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, ЛЗН не проводится стандартными методами (вирусологич. ) проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, ТОРС не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Качество диагностики, ГЛПС не проводится стандартными методами проводится современными методами (ИФА, ПЦР и др)
Для приготовления проб
Список субъектов Федерации, в которых проверялась готовность учреждений СНЛК к индикации ПБА с 1994 года Федеральные округа Центральный Северо-Западный Южный * проверены по 2 или более раз Воронежская область* Республика Карелия Республика Дагестан Приволжский Уральский Респуб. Башкортостан * Курганская область Владимирская обл. * Вологодская область Республика Калмыкия Республика Марий Эл* Тюменская область Ивановская область Калининградская обл. Краснодарский край Республика Татарстан Ханты-Манс. а. о Калужская область Ленинградская обл. Ставропольский край Удмуртская Республика Сибирский Костромская область Мурманская область * Астраханская область* Чувашская Республика * Республика Бурятия Курская область Новгородская область Волгоградская область Кировская область Алтайский край * Московская область г. Санкт-Петербург Оренбургская область Красноярский край Орловская область Архангельская Пензенская область Кемеровская область Смоленская область Республика Коми Самарская область Омская область Новосибирская область 53 субъекта Российской Федерации Тамбовская область Саратовская область Тульская область Ульяновская область * Брянская область Липецкая область Дальневосточный Ярославская область Амурская область г. Москва * Приморский край
Видовой спектр шифрованных проб для оценки готовности лабораторий Центры гигиены и эпидемиологии Ветеринарные лаборатории Пищевые предприятия и система водообеспечения
Do it right together! !!!!!
Благодарю за внимание!
Скачать презентацию Действующая система лабораторной диагностики инфекционных болезней в учреждениях
ВОЗ апрель Москва 1.ppt