ДДЦСМС Провідний інженер ВСЦ харчової продукції Білоножко М

ДДЦСМС Провідний інженер ВСЦ харчової продукції Білоножко М. В. mvbyel@ua. fm Структура Національної Системи Акредитації України

Національна Система Акредитації України Передумови формування Національної системи Акредитації Акредитація в Європі та у світі Історія створення Національного Органу з Акредитації Діяльність НААУ та перспективи розвитку акредитації в Україні

Передумови переходу акредитації в Україні на новий рівень Прагнення України до вступу в Євросоюз Усунення економічних бар’єрів в торгівлі та прагнення України до вступу в світову організацію торгівлі WTO Взаємне визнання результатів робіт з: випробувань продукції, калібрування засобів вимірювальної техніки сертифікації продукції та послуг сертифікації систем управління якістю, сертифікації систем управління довкіллям, сертифікації персоналу

Шлях Створення Національної Системи Акредитації Формування законодавчих умов створення Національної Системи Акредитації Створення Національного органу з акредитації та необхідних структур впливу та нагляду за його діяльністю Підготовка персоналу з акредитації Початок діяльності Національного органу з акредитації під наглядом спостерігачів від EA Евалюювання органу з акредитації з боку EA (оцінювання з боку EA та прийняття органу з акредитації до кола органів, чиї результати визнаються)

Акредитація в Європі EA -- European co-operation for accreditation www. european-accreditation. org (Європейське об'єднання з акредитації із штабквартирою у Брюсселі)

Визнання робіт з акредитації у світі

Європейські органи з акредитації, які евалюйовані ЕА

Евалюювання та рекомендовані ЕА документи Будь-який орган з акредитації, щоб бути евалюйованим, повинен відповідати вимогам ISO/IEC 17011 та виконати всі процедури, які передбачені ЕА Додаткові критерії щодо евалюювання органів з акредитації та щодо процедур акредитації ними органів з оцінки відповідності наведені в документах ЕА, які безкоштовно доступні на сайті www. european-accreditation. org/documents

Рекомендації ЕА EA-2/03 Міжлабораторні порівняння EA-2/06 Валідація методів випробувань EA-3/02 Вираз невизначеності вимірювань в в кількісних випробуваннях EA-3/04 Використання професійного тестування при акредитації EA-4/05 Акредитація хімічних лабораторій EA-4/07 Простежуваність вимірювань та випробувального обладнання від Національних еталонів EA-4/10 Акредитація лабораторій, що проводять мікробіологічні випробування EA-4/12 Акредитація медичних лабораторій Eurachem Розрахунок невизначеності при аналітичних вимірюваннях

Європейське рішення для лабораторій першої сторони Сума за акредитацію складає 80000 - 90000 euro протягом 5 -ти років Лабораторія першої сторони, що проводить випробування в рамках технологічного процесу підприємства, не акредитується Сертифікат ISO 9001 видається органом з сертифікації на систему управління якістю підприємства разом з системою лабораторії Лабораторія не має права проводити випробування для інших осіб

Історія створення Національного Органу з Акредитації України Система атестації лабораторій, що залишилась від СРСР Система сертифікації Укр. СЕПРО Національний орган з сертифікації -Держстандарт України Національний орган з акредитації (сертифікації) -Держстандарт України акредитація випробувальних лабораторій акредитація органів з сертифікації продукції акредитація органів з сертифікації систем якості Акредитація метрологічних лабораторій 1

Історія створення Національного Органу з Акредитації України З поля зору двох систем акредитації випадають такі органи оцінки відповідності: калібрувальні лабораторії органи з сертифікації систем управління навколишнім середовищем органи сертифікації персоналу органи інспекційного контролю будь-якого типу 2

Історія створення Національного Органу з Акредитації України В 2000 році із фахівців територіальних органів Держстандарту України при підтримці німецького органу з акредитації DAP утворюється робоча група для розробки документації Національного органу з акредитації України В 2000 році розробляється та розглядається Верховною Радою “Закон про акредитацію органів з оцінки відповідності”, який підписується президентом влітку 2001 року. 3

Історія створення Національного Органу з Акредитації України Паралельно робоча група розробляє проекти таких документів: “Структура Національної системи акредитації” “Структура Національного органу з акредитації” “Правила акредитації органів з оцінки відповідності” “Положення про раду органу з акредитації” “Положення про апеляційну комісію” “Положення про технічні комітети з акредитації” “Правила визначення вартості робіт з акредитації” Документи системи якості органу з акредитації Документи щодо підготовки аудиторів з акредитації Заявочні комплекти документів та робочі документи аудиторів 4

Історія створення Національного Органу з Акредитації України Сформоване Національне Агентство з акредитації України в склад якого входить Національний орган з акредитації України Затверджене “Положення про Національне агентство з акредитації України” Національне агентство з акредитації України почало функціонувати Проведена теоретична підготовка перших двох груп аудиторів з акредитації Держстандарт України припинив приймати заявки на акредитацію лабораторій та органів з сертифікації в Системі Укр. СЕПРО Сформований технічний комітет з акредитації 5

Діяльність НААУ

Схема Національної системи Акредитації України Міністерство економіки та міжнародної інтеграції Рада Національного Органу з Акредитації України Комісія з апеляцій Національне Агентство з Акредитації України Національний Орган з Акредитації України Технічний комітет з Акредитації Персонал Національного Органу з Акредитації України

Структура Національного Агентства з Акредитації України Голова НААУ Секретаріат Заступник Фінансовий відділ Відділ системного аналізу Відділ акредитації лабораторій Відділ акредитації органів з сертифікації

Структура технічного комітету з акредитації Машинобудування Транспорт Управління системами якості, навколишнім середовищем та персоналом Сільське господарство, сировинна та харчова промисловість ТКа Хімічна та добувна промисловість Будівництво Послуги Метрологія

Структури, що потребують формування Рада Національного органу з акредитації України Комісія з апеляцій Національного органу з акредитації Персонал Національного органу з акредитації

Рада органу з акредитації Розробляє рекомендації щодо формування політики в сфері акредитації Повинна складатися з представників щонайменше центральних органів виконавчої влади акредитованих крупних органів з оцінки відповідності наукових установ громадських організацій

Комісія з апеляцій Орган з оцінки відповідності може оскаржити дії та рішення національного органу з акредитації щодо відмови у акредитації шляхом подання апеляції до комісії з апеляцій або в судовому порядку.

Персонал Національного органу з акредитації Штатний персонал Позаштатний персонал ------------------------Провідний (головний) аудитор з акредитації Аудитор з акредитації (системний) Аудитор з акредитації за напрямком галузі економіки Експерт, який залучається до перевірки

Проблеми акредитації в Україні НААУ без наявності своїх працюючих структур та без евалюювання ЕА не може здійснювати акредитації ООВ НААУ не має права проводити акредитації в рамках Системи сертифікації Укр. СЕПРО, проте зобов'язане здійснювати нагляд за акредитованими в Укр. СЕПРО ВЛ та ОС Держспоживстандарт України не має права приймати заявки та здійснювати акредитації в рамках Укр. СЕПРО

Зміни в законах, що плануються В Закон України “Про метрологію та метрологічну діяльність” зміна щодо використання невизначеності вимірювань зміна щодо гармонізації понять “Калібровка” та “калібрувальна лабораторія” вимоги щодо простеження одиниць фізичних величин від національних еталонів врегулювання питання уповноваження калібрувальних лабораторій

Документи Національного агентства з акредитації України Основні документи, що регламентують діяльність НААУ, знаходяться на сайті Держспоживстандарту України www. dstu. gov. ua в розділі Акредитація

Як планується здійснювати акредитацію ООВ, який має намір акредитуватись, отримує від НААУ комплект заявочних документів, та консультацію щодо їх заповнення. Склад заявочних документів: Заявка Копія статуту організації Галузь акредитації Паспорт Настанова з якості з методиками та інструкціями Анкета Електронна версія комплекту

Як планується здійснювати акредитацію АРМ “Галузь Акредитації”

Як планується здійснювати акредитацію НААУ призначає групу аудиторів, які будуть проводити аналіз документів ООВ та його перевірку на місці ООВ може відхилити кандидатуру аудитора з письмовим обґрунтуванням причин відхилення Група аудиторів здійснює аналіз документів, наданих ООВ За бажанням ООВ представник НААУ (аудитор) може провести попередню оцінку на місці В узгоджені терміни група аудиторів проводить перевірку ООВ на місці

Як планується здійснювати акредитацію Робочі документи при перевірці на місці Протокол вступної наради Чек-листи кожного аудитора Протоколи невідповідностей кожного аудитора Узагальнюючий протокол невідповідностей Робочі документи після перевірки на місці Звіт кожного аудитора про перевірку Узагальнюючий звіт головного аудитора в НААУ з рекомендацією щодо акредитації Узгоджена галузь акредитації

Як планується здійснювати акредитацію В разі позитивних результатів перевірки ООВ видається атестат акредитації із затвердженою галуззю акредитації та відомості про акредитацію заносяться в реєстр, який публікується в Інтернеті Протягом дії акредитації НААУ здійснює нагляд за діяльністю ООВ Кожний етап робіт сплачується ООВ по окремим договорам

Фінансові стосунки ООВ з НААУ Постачальник ПЗ ООВ НААУ Організація Аудитора Організація Експерту Головний Аудитор Експерт