ДАННЫЕ: диагностические и скрининговые тесты

ДАННЫЕ: диагностические и скрининговые тесты

Источники получения данных: Тесты

Результат теста: • Положительный – патология • Отрицательный - норма

Качество теста • Обоснованность или точность – Что измеряет тест ? – Получен ли ответ на поставленный вопрос • Надежность = воспроизводимость – Дают ли повторные измерения тот же самый результат ? • Изменчивость – Есть ли изменчивость ? Почему ?

Чувствительность теста • Вероятность того, что больной будет классифицирован как больной

Чувствительность теста Число больных, классифицируемых как больные Общая численность больных

Чувствительность • Доля людей с заболеванием, у которых тест положителен а • Чувствительность = ----- a+c • Высокая чувствительность нужна, чтобы избежать ложно негативных результатов

Чувствительность теста • Исследование со слабой чувствительностью пропускает болезнь из-за ложно отрицательных результатов • Больным людям дается информация об отсутствии болезни

Специфичность теста • Вероятность того, что здоровый будет классифицирован как здоровый

Специфичность теста Число здоровых, классифицируемых как здоровые Общая численность здоровых

Специфичность • Доля людей без заболевания, у которых тест отрицателен d • Специфичность = ------ b+d • Высокая специфичность нужна, чтобы избежать ложно позитивных результатов

Специфичность теста • Тест со слабой специфичностью классифицирует здоровых людей как больных

Пример: Чувствительность и специфичность Сахар крови (2 ч после еды) чувствительность (%) специфичность (%) 80 97 26 100 89 70 120 71 93 140 57 99. 4 160 47 99. 8 180 39 100 200 27 100

Результаты теста Болезнь Болезни нет Истинно Ложно Положительный результат теста положительный (a) (b) Ложно Истинно Отрицательный отрицательный результат теста (c) (d)

Соотношение между результатами диагностического теста и наличием заболевания

Интерпретация результатов теста • Чувствительность и специфичность облегчает выбор теста • Прогностическая ценность используется для интерпретации теста Зависит – от характеристик теста – от уровня превалентности

Связь чувствительности и специфичности

Прогностическое значение • Отношение истинных больных к тем лицам, у кого в процессе скрининга обнаружен патологический признак

Прогностическая ценность положительного результата • Вероятность заболевания у человека с положительным результатом теста • PPV = Чувствительность x Превалентность (Чув)(Прев) + (1 -Специф)(1 -Прев) = a__ a+b

Прогностическая ценность отрицательного результата • Вероятность отсутствия заболевания у человека с отрицательным результатом теста – Или : доля людей, которые здоровы при нормальном результате теста • PPV = d__ c+d

Превалентность влияет на прогностическую ценность • Как только превалентность достигает нуля все положительные результаты становятся ложно положительными (Например, обследование на корь в США) • Как только превалентность достигает 100% все отрицательные результаты становятся ложно отрицательными (Например, высев микроорганизмов с немытых рук)

Прогностическое значение некоторых комбинаций распространенности, чувствительности и специфичности

Положительная прогностическая ценность для ИБС Возраст стенокардия ? -- -- Атипичная Типичная превалентность 1. 9 12. 3 67. 1 94. 3

Золотой стандарт • Необходимо иметь достоверные данные о сравнении точности простых тестов с «золотым стандартом»

Золотой стандарт • Референтный или • Эталонный метод • Заслуживающий доверия показатель истины

Золотой стандарт • Точность теста сравнивается с золотым стандартом • Чувствительность – Положителен ли тест, когда у пациента ЕСТЬ заболевание ? • Специфичность – Отрицателен ли тест, когда у пациента НЕТ заболевания ?

Идеальный тест • Высокая специфичность • Высокая чувствительность • Повышение чувствительности обычно снижает специфичность и наоборот • Характеристическая кривая* *В англояз. лит-ре: ROC - [Receiver Operator Characteristic] кривая

Частота истинно положительных результатов ROC-кривые Частота ложноположительных результатов

Применение ROC-кривых • Сравнение двух или более диагностических тестов • В идеале, вверх и наискосок • Голубая линия (диагональ) : каждому значению чувствительности соответствует соответствующая потеря специфичности

Скрининговые исследования • Выявление больных на такой ранней стадии развития патологии, когда сами пациенты самостоятельно за медицинской помощью не обращаются

Скрининговые исследования Рекомендации ВОЗ по отношению к методам, используемым для скрининговых программ • Безопасность • Низкая стоимость • Высокая чувствительность • Специфичность

Скрининговые исследования • Лица, у которых при скрининговом исследовании выявлено отклонение от нормы, обследуются далее для подтверждения или уточнения предполагаемого диагноза и возможного раннего лечения

Принципы эффективной программы скрининга • Обоснованность (научные доказательства) • Сохранение результатов (создание базы данных) • Гибкость (стереотипы общественного поведения, культурные и другие особенности популяции) • Соблюдение этических принципов

Задача: сравнить трудности диагностирования рака шейки матки • при помощи цитологического исследования • с помощью проведении регулярных гинекологических осмотров

Задача: как решить проблему межлабораторных различий • Проведен плановый массовый скрининг населения среднего возраста на содержание холестерина в крови • 85% - в лаборатории А, 10% - в лаборатории В, 5% - в лаборатории С • Десять лет спустя запланировано эпидемиологическое изучение смертности в этой популяции, один из предположительных факторов риска – уровень холестерина в крови

Рассчитать чувствительность и специфичность метода скрининга

Какая часть людей с положительным результатом из числа подвергнутых скринингу имеет заболевание, если • Чувствительность метода 99% • Специфичность метода 99% • Заболевание обнаружено у 1 из 1000