CREON · LAB · CONTROL ЛИМС на предприятии CREON·LAB·CONTROL AG Europaallee 27, D-50226 Frechen, Germany http: //www. creonlabcontrol. com
Задачи LIMS 2 Система «QDIS-QM» компании CREON LAB CONTROL предназначена для автоматизации процессов сбора, обработки, накопления, хранения и отображения информации, полученной в результате проведения лабораторных анализов и исследования качества сырья, реагентов, готовой продукции и компонентов при их поступлении, движении по технологической схеме производства и передаче потребителям. Проведению такого рода работ соответствует многообразие материалов, тестов, оборудования, контролируемых параметров, технических условий. Это приводит деятельность подразделений ОТК к ситуации «информационной перенасыщенности» . Результатом является снижение эффективности работы подразделений ОТК, отсутствие оперативности в получении различного рода информации о результатах тестирования, ошибки в оценке качества материалов и продукции, сложность проведения статистического анализа материалов, временные потери, связанные с ведением большого числа различного вида журналов, что приводит к экономическим потерям, которые в значительной степени могут быть снижены за счет замены существующей лабораторной системы на LIMS «QDIS-QM» .
Где участвует LIMS 3 Программа QDIS/QM позволяет охватывать все стадии производства и осуществлять контроль таких параметров как: ºq контроль поступающего сырья; ºq выборочный входной контроль состояния сырья и материалов поступающих на предприятие; ºq текущий (операционный) контроль компонентов на всех этапах производственного цикла; ºq контроль качества и сертификация товарных продуктов; экологический контроль и иные виды контроля, исследований характерных для отдельных лабораторий предприятия (состояние сточных вод, воздушной среды, производство катализатора, научнотехнические исследования).
Преимущества LIMS 4 Преимущество использования настоящей LIMS определяет следующее: q Повышение производительности работы за счет автоматизации практически всех аспектов работы лабораторий: регистрации образцов, формирования рабочих заданий, планирование и организация работы лабораторий; q Повышение качества услуг предоставляемых лабораториями за счет внедрения систем автоматизированного контроля ввода данных, своевременного предоставления отчетов по качеству; q Обеспечение данными по лабораторному контролю пользователей LIMS в режиме реального времени за счет оперативной связи в пределах всего предприятия благодаря информационной сети. q Уменьшение объема бумажной документации, за счет исключения необходимости дублирования отчетов, ведения ряда журналов. q Возможность стандартизации процедур по подготовке отчетной документации, бланков, этикеток, сертификатов, паспортов; q Повышение надежности защиты данных; q Уменьшение ошибок при работе персонала лаборатории за счет автоматизации контроля ввода, обеспечения проверки исходных данных q Совершенствование управлением лабораториями за счет возможности контроля загрузки лабораторий, автоматизации учета используемых материалов, реагентов, реактивов, химикатов; q Доступность результатов оперативного статистического анализа конечным пользователям, т. е. технологическому, инженерно-техническому персоналу производств, руководству подразделений; q Реализация доступа и контроля в реальном времени руководства лабораторий к информации характеризующей производительность и качество работы как персонала, так и аналитического оборудования. q Возможность реализации системы автоматизированного оповещения о выходе технологического процесса за контрольные границы допуска при внедрении статистического контроля качества; q Повышение точности и достоверности результатов работы систем сведения баланса и учета энергозатрат, за счет интеграции данных LIMS и данных систем управления предприятием (например SAP/R 3).
Организация работы LIMS 5 Корпоративная База данных ERP – система/SAP/R 3 Ген. Директор Клиентские приложения Гл. инженер Гл. технолог Тех. отдел Прочие пользовате. Нач. установки ли Корпоративная сеть Сервер базы данных LIMS Лаборатории установок (АВТ, Крекинг и т. д. ) Исследовательская лаборатория Локальная сеть Автоматизированн ый ввод результатов Ручной ввод результатов Товарная лаборатория Автоматизированн ый ввод результатов Ручной ввод результатов Контрольная лаборатория Автоматизированн ый ввод результатов Ручной ввод результатов Экологическая лаборатория
Формирование задания 6 1. Задание на анализы формируются по требованию с учетом основных стандартов (справочники общих данных, расчетов, продуктов, тестов, заказчиков, типов и целей заданий и т. д. ) сменным инженером. 2. Задания на анализы формируются самой системой автоматически, согласно графика аналитического контроля.
Ввод результатов 7 В зависимости от типа заданий (арбитраж, паспортизация, ходовые анализы) и требований ГОСТа, регламента предприятия по работе установок производится отбор проб и анализ показателей по продукции. Результаты анализов вносятся вручную лаборантами или могут автоматически считываться с соответствую щих измерительных приборов. Система производит расчет всех показателей и проверяет их на соответствие требованиям, перечисленным выше.
Ввод решения 8 Сменный инженер контролирует принимаемое решение на соответствие продукции нормативным документам. Система также может автоматически принимать решение по результатам анализов
Распечатка сертификатов (паспортов) 9 Возможна как автоматическая, так и распечатка сертификатов по требованию, на 4 иностранных языках
Варианты сертификатов 10 Печатные формы для сертификатов подготавливаются отдельно в программе Centura reports (единовременная работа и быстрая адаптация к изменениям требований паспортов). Для любого заказчика можно создать только для него специфичную форму паспорта (количество не ограничено). Система сама автоматически будет всегда выбирать нужную форму паспорта. При экспорте продукции за границу, есть возможность сразу получать сертификат на нее, на языке той страны куда она будет отправлена.
Отчеты и статистика 11 Программой автоматически подготавливаются различные (специфичные для каждого предприятия) отчеты о выполненных работах и аналитические отчеты. Распечатываются рабочие листы по лабораториям. Все данные могут передаваться на установки, а также всем заинтересованным лицам ( по сети). Система может представлять данные, результаты, отчеты и выходную документацию в широко используемых современных форматах представления в т. ч. MS Word, MS Excel, в виде таблиц и графиков.
Графики 12
Менеджмент качества Система базируется на следующих нормах и стандартах • DIN EN ISO 9001 / EN 29001 • FDA regulations & guidelines • Gx. P regulations & guidelines • Regular audits by major pharmaceutical companies • 21 CFR PART 11 validated installations 13
