ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ ПОНЯТИЕ ЧИСТОЕ ПОМЕЩЕНИЕ Помещение в

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

ПОНЯТИЕ «ЧИСТОЕ ПОМЕЩЕНИЕ» Помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц, и которое построено так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление. Вильям Уайт

Области применения чистых помещений 1. Микроэлектроника. 2. Космическая промышленность. 3. Приборостроение и оптика. 4. Машиностроение. 5. Больницы. 6. Производство продуктов питания. 7. Фармацевтика 8. Производство косметики 9. Производство мед. изделий 10. Лаборатории и др.

ОСОБЕННОСТИ ЧИСТЫХ ПОМЩЕНИЙ • в воздушной среде контролируется концентрация частиц (и/или максимально допустимое количество жизнеспособных микроорганизмов) • в таком помещении сведено к минимуму поступление частиц извне • сведено к минимуму выделение и удержание частиц • в чистом помещении контролируются и дополнительно управляются параметры воздушной среды температура, влажность, давление • обеспечены параметры гигиенические по необходимому притоку свежего воздуха • чистое помещение обеспечено эргономическими параметрами - такими как освещенность, уровень шума

ВИЗУАЛИЗАЦИЯ ЧАСТИЦ Частица диаметром 50 мкм, видимая невооруженным взглядом Толщина человеческого волоса Частица размером 0, 5 мкм

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ГОСТ ИСО 14644 -1 -2002 Наименование ГОСТ «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» ГОСТ Р ИСО 14644 -2 -2001 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ ИСО 14644 -1» ГОСТ Р ИСО 14644 -3 -2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 14644 -4 -2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию» ГОСТ Р ИСО 14644 -5 -2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация» ГОСТ Р ИСО 14644 -7 -2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и миниокружения)» ГОСТ Р ИСО 14644 -8 -2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе» ГОСТ ИСО 14698 -1 -2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы» ГОСТ ИСО 14698 -2 -2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях» ГОСТ 52538 -2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая»

Классификация чистых помещений по стандарту ИСО 14644 -1 Класс Предельно допустимое число частиц в куб. м воздуха, размером равным и превышающим (мкм) чистоты 0, 1 0, 2 0, 3 0, 5 ИСО 1 10 2 ИСО 2 100 ИСО 3 1, 0 5, 0 24 10 4 1000 217 102 35 8 ИСО 4 10000 2370 1020 352 83 ИСО 5 100000 23700 10200 3520 832 29 ИСО 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 ИСО 7 352000 83200 2930 ИСО 8 3252000 832000 29300 ИСО 9 35200000 8320000 293000

Классификация чистых помещений по национальным стандартам

Типы чистых зон в соответствии с правилами GMP

Соответствие обозначений классов чистоты согласно ГОСТ Р 50766 -95 по микробному загрязнению обозначениям классов по РД 64 -125 и по рекомендациям PIC

Контролируемые параметры чистых помещений по ГОСТ ИСО 14644 -3 -2007: КОНЦЕНТРАЦИЯ ЧАСТИЦ В ВОЗДУХЕ: • • • • наличие частиц аэрозолей в магистралях технологических газов; наличие частиц в технологических жидкостях; наличие электростатических зарядов; наличие в воздухе отдельных летучих молекулярных загрязнений (конкретный набор определяется в зависимости от типа производства); концентрация частиц-носителей микроорганизмов – в случае если это необходимо; контроль проникания загрязнений внутрь чистого помещения извне; расход воздуха; скорость и однонаправленность потока воздуха в помещении или воздуховоде; визуализация потоков воздуха; перепад давления между чистыми помещениями; герметичность ограждающих конструкций; целостность НЕРА фильтров; время восстановления; температура, относительная влажность и др. Для контроля параметров микроклимата и характеристик системы вентиляции и кондиционирования воздуха используются специальные приборы. Чаще всего используются современные автоматизированные системы контроля параметров чистых помещений. Они включают в себя компьютерные системы контроля, с возможностью подключения датчиков для контроля различных параметров. Например, основу системы Testo составляет измерительный прибор (Testo 445, 650, 950 и др. ) к которому подключаются сенсоры для измерения: - температуры; -влажности; - перепада давления; -скорости потока воздуха; -температуры на поверхности, в жидкостях и газах; -напряжения и тока (м. В/м. А); -концентрации СО, СО 2 и пр.

ПОСЛЕСЛОВИЕ Благодаря чистым технологиям человечество смогло подняться на качественно новый уровень производства. Сегодня наиболее современные и прогрессивные отрасли науки и техники не мыслимы без чистых помещений. Именно поэтому во многих странах чистые технологии пользуются серьезной государственной поддержкой.