Часть четвертая Сертификация и аккредитация Мини-лексикон сертификация система

Часть четвертая Сертификация и аккредитация Мини-лексикон: сертификация, система сертификации, соответствие, заявление о соответствии, аттестация соответствия, сертификация соответствия, объекты сертификации, обязательная и добровольная сертификации, самосертификация, сертификация третьей стороной, схемы проведения сертификации, технический контроль, знаки сертификации, аккредитация, испытательная лаборатория, аттестат аккредитации, объекты аккредитации, техническая компетентность и независимость испытательных лабораторий

Петр I о качестве и сертификации Указ января 11 дня 1723 года Повелеваю хозяина Тульской фабрики Корнилу Белоглазова бить кнутом и сослать на работу в монастыри. Понеже он, подлец, осмелился войску Государства продавать негодные пищали и фузеи. Старшину альдермалов Фрола Фукса бить кнутом и сослать в Азов. Пусть не ставит клейма на плохие ружья

ЛИТЕРАТУРА К ЧАСТИ ТРЕТЬЕЙ 1. Закон України “Про підтвердження відповідності”. 2. Закон України “Про акредитацію органів з оцінки відповідності”. 3. Закон України “Про захист прав споживача”. 4. ДСТУ 2462 -94. Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення. 5. ДСТУ 3410 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Основні положення. 6. ДСТУ 3411 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації продукції та порядок їх акредитації. 7. ДСТУ 3413 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції. 8. ДСТУ 3414 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Атестація виробництва. 9. ДСТУ 3417 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Процедура визначення результатів сертифікації продукції, що імпортується. 10. ДСТУ 3410 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення. 11. Руководство ИСО/МЭК 34. Общие правила международных систем сертификации продукции третьей стороной. 12. ДСТУ 3412 -96. Система сертифікації Укр. СЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації. 13. Наказ Держстандарту України “Про затвердження порядку акредитації вимірювальних лабораторій” від 05. 11. 1998 р. 14. Бакка М. Т. , Тарасова В. В. Метрологія, стандартизація, сертифікація і акредитація. Частина 2. Стандартизація, сертифікація і акредитація: навчальний посібник. - Житомир: ЖІТІ, 2002. -384 с.

7. Сертификация 7. 1 Общие сведения 7. 2 Объекты сертификации 7. 3 Цель и принципы сертификации 7. 4 Виды деятельности 7. 5 Разновидности сертификации 7. 6 Схемы проведения сертификации продукции 7. 7 Порядок проведения сертификации 7. 8 Национальный знак соответствия

Общие сведения о сертификации Сертификация - процедура, документально удостоверяющая соответствие продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей природной средой, персонала установленным законодательством требованиям Система сертификации –правила процедуры и управления для проведения сертификации. Система сертификации в Украине – УКРСЕПРО Соответствие – удовлетворение продукцией, системой качества, системой управления качеством, системой управления окружающей природной средой, персоналом установленных требований Законодательная основа сертификации – Законы Украины: n О подтверждении соответствия n Об аккредитации органов по оценке соответствия n О защите прав потребителей

Разновидности соответствия Заявление о соответствии - заявление поставщика под его полную ответственность вне рамок сертификационной системы, что продукция соответствует определенному стандарту или другому нормативному документу. Аттестация соответствия – заявление испытательной лаборатории третьей стороны, что определенный образец находится в соответствии с определенными стандартами или другими нормативными документами. Она относится лишь к представленному для испытаний образцу и производится вне рамок сертификации. Сертификация соответствия – гарантия третьей стороны в том, что с адекватной степенью достоверности продукция, система качества, система управления качеством, система управления окружающей природной средой, персонал соответствуют требованиям нормативных документов

ОБЪЕКТЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДОЙ ПЕРСОНАЛ

Цель и принципы сертификации ЦЕЛЬ - защита потребителя от потребления товаров, работ и услуг, в том числе импортных, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, опасны для окружающей среды, а также содействие экспорту и повышению конкурентоспособности отечественной продукции.

Строится в соответствии с международными нормами и правилами Процедуры сертификации продукции отечественного и зарубежного производства должны быть идентичны Организует сертификацию продукции на основе международных и региональных соглашений Основные принципы государственной системы сертификации Укр. СЕПРО Предусматривают свободный доступ всех заинтересованных сторон к информации о своей деятельности Система предусматривает ответственность всех участников сертификации: Изготовитель – несет ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов; Продавец – за наличие сертификата и знака соответствия у реализуемой им продукции, подлежащей обязательной сертификации; Испытательная лаборатория – за соответствие проведенных ею испытаний требованиям нормативных документов, а также достоверность и объективность их результатов; Орган сертификации – за правильность выдачи сертификата и подтверждения его действия.

Виды деятельности Сертификация продукции (процессов, услуг) Сертификация систем качества Аттестация производства Аккредитация испытательных лабораторий Аккредитация органов сертификации продукции Аккредитация органов сертификации систем качества Аттестация экспертов – аудиторов по перечисленным видам

Разновидности сертификации СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ Обязательные Требования охраны окружающей среды, безопасности людей, здравохранения Добровольные (факультативные) Способствуют повышению качества продукции, созданию климата доверия между поставщиками и потребителями

Виды сертификации Самосертификация Мероприятия по обеспечению качества продукции, соответствия требованиям нормативных документов проводятся изготовителями без участия сторонних организаций Сертификация третьей стороной Предусматривает участие сторонних организаций, которые оценивают и подтверждают соответствие продукции требованиям нормативных документов, осуществляют надзор за состоянием технологического процесса производства

Схемы проведения сертификации продукции Испытания продукции с целью сертификации Технический контроль производства продукции Виды работ по сертификации аттестация производства Сертификация систем качества производства продукции

Схемы сертификации продукции в системе Укр. СЕПРО (ДСТУ 3413 -96) Виды выполняемых работ по сертификации Количество продукции Одиночное изделие Аттестация производства Сертификация системы качества Технический надзор Проводятся, Не проводится если принято соглашение между органом сертификации и заявителем По каждому изделию Проводятся, Проводится, Партия продукции Испытания с целью сертификации Не проводится порядок и количество образцов устанавливает орган сертификации Не проводится Проводится, если принято соглашение между органом сертификации и заявителем Документ, подтверждающий соответствие Сертификат соответствия на каждое изделие Сертификат соответствия на партию продукции определенного объема

Схемы сертификации продукции в системе Укр. СЕПРО (ДСТУ 3413 -96) Продолжение Проводятся, Серийно выпускаемая продукция Не проводится порядок и количество образцов устанавливает орган сертификации Сертификат соответствия на Проводится срок действия, который определяется соглашением Сертификат соответствия, срок Серийно выпускаемая продукция Проводится Каждая единица продукции подлежит Серийно контролю выпускаемая Проводится продукция технологического процесса её производства Проводятся действия которого ограничивается Проводится сроком действия сертификата на систему качества и аттестата производства Сертификат соответствия, срок Не проводятся Не действия которого проводится устанавливается лицензионным соглашением

Порядок проведения сертификации продукции ДСТУ 3413 -96 Подача и рассмотрение заявки на сертификацию продукции Анализ предоставленной документации Принятие решения по декларации – заявке и определение схемы (модели) сертификации Обследование и оценка производства Аттестация производства продукции, сертификация системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации) Отбор, идентификация образцов продукции, их испытание Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия Выдача сертификата соответствия и внесение сертифицируемой продукции в Государственный Реестр системы Укр. СЕПРО Инспекционный контроль стабильности сертифицированных характеристик продукции Информация о результатах сертификации

Порядок проведения сертификации Орган сертификации в течение одного месяца должен рассмотреть представленные документы и принять решение. Аттестация производства продукции и сертификация системы качества выполняются в тех случаях, когда это предусмотрено схемой сертификации. Аттестация производства предусматривает выявление и анализ технологических и контрольных операций, которые оказывают влияние на сертифицируемые характеристики. Проверяются: -полнота и соответствие технической документации на продукцию и методы её испытаний; -достаточность и качество проведения контроля; -метрологическое обеспечение; -состояние технологических операций; -стабильность соответствия продукции; -распределение ответственности персонала за обеспечение качества продукции;

Порядок проведения сертификации Сертификация системы качества проводится с целью обеспечения уверенности органа сертификации в том, что: -Продукция отвечает обязательным требованиям нормативных документов; -Все технические, административные и человеческий факторы, которые влияют на качество, находятся под контролем; - Продукция неудовлетворительного качества своевременно выявляется и принимаются меры для предотвращения изготовления такой продукции. Результаты сертификации системы качества оформляются сертификатом на систему качества.

Порядок проведения сертификации Испытание продукции выполняет аккредитованная испытательная лаборатория. Количество образцов и правила испытаний устанавливает орган сертификации. Импортная продукция подлежит испытанию в том случае, если отсутствует соглашение о взаимном признании результатов испытаний. В случае получения отрицательных результатов хотя бы по одному из показателей, испытания приостанавливаются и информация передается заявителю и органу сертификации. На основании протоколов положительных результатов испытаний, сертификата системы качества или аттестата производства орган сертификации оформляет сертификат соответствия и регистрирует его в Государственном Реестре. Контроль стабильности сертификационных характеристик продукции выполняет орган сертификации.

Модели проведения сертификации

Национальный знак соответствия Для продукции, которая соответствует обязательным требованиям нормативных документов и требованиям, по которым действующими законодательными актами Украины установлена обязательная сертификация. Для продукции, соответствующей всем требованиям нормативных документов, которые распространяются на данную продукцию.

8. Основы аккредитации 8. 1 Общие сведения 8. 2 Объекты аккредитации 8. 3 Требования к испытательным лабораториям 8. 4 Порядок аккредитации испытательных лабораторий 8. 5 Сертификация и аккредитация на горных предприятиях

Общие сведения Аккредитация – официальное признание правомочности объектов, которые аккредитуются, осуществлять определенный вид деятельности в соответствии с требованиями нормативных документов. Объект аккредитации – организация, которая осуществляет свою деятельность в области оценки соответствия. Цель аккредитации: обеспечение доверия к организации путем подтверждения ее компетентности осуществление требований для взаимного признания результатов деятельности различных организаций в одной и той же области, что способствует преодолению технических барьеров в торговле Область аккредитации – один или несколько видов деятельности, на выполнение которых аккредитована организация. Требования к объектам аккредитации, правила и процедуры, общее руководство и координацию деятельности по аккредитации в Украине устанавливает и осуществляет система Укр. СЕПРО. Принципы и правила аккредитации регламентируются государственными стандартами и другими нормативными документами, которые гармонизированы с международными и европейскими нормативными документами.

Объекты аккредитации лаборатории органы сертификации организации сертификации продукции контролирующие испытательные сертификации услуг измерительные калибровочные испытательные предприятий изготовителей сертификации систем качества сертификации систем управления окружающей природной средой сертификации персонала по подготовке специалистов для испытаний по подготовке специалистов для аккредитации по подготовке специалистов для сертификации

Требования к аккредитуемым испытательным лабораториям ДСТУ 3412 -96 Техническая компетентность Независимость Критерии n Наличие необходимых условий: Утвержденного положения о лаборатории Нормативных документов Необходимых средств измерений, лабораторного оборудования, аттестованных в установленном порядке Специалистов, имеющих соответствующую квалификацию, достаточную профессиональную подготовку и опыт n Соответствие помещений лабораторий требованиям нормативных документов Критерии На независимость может претендовать испытательная лаборатория, которая является юридическим лицом, имеет в своей собственности помещение, лабораторное оборудование и средства измерений либо иметь долгосрочный договор аренды n Учредители лаборатории ( если они есть) не могут быть разработчиками, изготовителями, поставщиками или потребителями продукции в области аккредитации лаборатории n Лаборатория должна быть структурным подразделением предприятия, если она не является юридическим лицом, а входит в состав предприятия или организации n

Порядок аккредитации испытательных лабораторий Подача заявки на аккредитацию К заявке прилагаются следующие документы: “Руководство по качеству испытательной лаборатории” “Паспорт испытательной лаборатории” проект “Положение об аккредитованной испытательной лаборатории” Экспертиза представленных документов Оформление договора с Госметстандартом Украины (органом аккредитации) Формирование комиссии Аттестация (проверка) лаборатории Принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и проверки Оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованной

Сертификация и аккредитация на горных предприятиях Украины