Скачать презентацию Certificare Evaluarea Conformităţii Măsurare Încercare Aceste informaţii Скачать презентацию Certificare Evaluarea Conformităţii Măsurare Încercare Aceste informaţii

8410d8d6c5dc654678bb6096b251420d.ppt

  • Количество слайдов: 55

Certificare, Evaluarea Conformităţii, Măsurare & Încercare Aceste informaţii au fost traduse, selectate şi adaptate Certificare, Evaluarea Conformităţii, Măsurare & Încercare Aceste informaţii au fost traduse, selectate şi adaptate în cadrul Programului PERFECTLINK cu finanţare PHARE Intocmit: Gabriela ANGHELESCU – ATEROM Noiembrie 2004

CE-Certificare în UE de Exemplu pentru Echipament Individual de Protecţie CE – CS in CE-Certificare în UE de Exemplu pentru Echipament Individual de Protecţie CE – CS in ROMANIA 2

Piaţa Comunitatii Europene reducerea barierelor comerciale şi libera circulaţie a mărfurilor 3 Piaţa Comunitatii Europene reducerea barierelor comerciale şi libera circulaţie a mărfurilor 3

Reducerea barierelor comerţului – ce trebuie făcut. . . ? Ce se cere pentru Reducerea barierelor comerţului – ce trebuie făcut. . . ? Ce se cere pentru aceasta. . . ? • cerinţe de securitate omogene pentru produse • documente armonizate în locul reglementărilor naţionale • standarde omogene pentru marcarea cu semnul CE (Evaluarea conformităţii) • cerinţe omogene către Organismele notificate Cum poate fi demonstrată conformitatea. . . ? 4

CE – marcare ca „Paşaport pentru liberul schimb al mărfurilor“ (CE: Communaute Europeenne = CE – marcare ca „Paşaport pentru liberul schimb al mărfurilor“ (CE: Communaute Europeenne = European Community = Comunitatea Europeană) Semnul CE nu este în primul rând un semn pentru calitate, acesta este o etichetă de conformitate pentru a garanta conformitatea cu cerinţele armonizate. Produsul poate fi marcat cu acest semn dacă toate cerinţele obligatorii pentru produs sunt îndeplinite. 5

Ce înseamnă marcajul CE? Este obligatoriu? Aplicarea marcajului CE pe un Echipament Individual de Ce înseamnă marcajul CE? Este obligatoriu? Aplicarea marcajului CE pe un Echipament Individual de Protecţie (PPE) este echivalentă cu o declaraţie scrisă a conformităţii cu cerinţe de sănătate şi securitate relevante ale Directivei PPE şi ale altor Directive relevante. Marcajul CE este obligatoriu pentru PPE prevăzute în Directiva 89/686/EEC (Cf. Art. 12). 6

Directiva Generală pentru securitate industrială 89/391/EEC Legislaţie pentru securitate industrială Directiva PPE 89/656/EEC pentru Directiva Generală pentru securitate industrială 89/391/EEC Legislaţie pentru securitate industrială Directiva PPE 89/656/EEC pentru utilizatori finali Reglementare pentru securitatea şi sănătatea muncii Directiva PPE 89/686/EEC Legi şi reglementări privind echipamentul individual de protectie pentru producător 7

Legi şi reglementări în Romania privind echipamentul individual de protecţie Ø Legea 90/1996 privind Legi şi reglementări în Romania privind echipamentul individual de protecţie Ø Legea 90/1996 privind protecţia muncii Ø OMMSS 388/1996 pentru aplicarea normelor metodologice în aplicarea Legii 90/1996 Ø Directivele: 89/686/CEE, 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CEE referitoare la echipament individual de protecţie 8

Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţie Ø STAS 6571: 91 Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţie Ø STAS 6571: 91 Echipament de protecţie. Frânghii pentru centuri de Ø Ø Ø siguranţă STAS 9932: 85 Echipament de protecţie. Frânghii pentru pompieri STAS 12358: 90 Ţesături şi confecţii de protecţie. Condiţii generale privind comportarea la agenţi chimici şi metode de determinare SR 11404: 93 Ţesături de lână şi tip lână. Ţesături pentru echipament de protecţie antiacid SR EN 340: 1998 Cerinţe generale pentru îmbrăcămintea de protecţie privind ergonomia, îmbătrânirea, sistemele de mărimi, marcare SR EN 530: 1997 Îmbrăcăminte de protecţie. Rezistenţa materialului la abraziune SR EN 1486: 2001 Îmbrăcăminte de protecţie. Metode de încercare pentru îmbrăcăminte reflexorizantă 9

Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţie Introducerea în fabricaţie a Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţie Introducerea în fabricaţie a sortimentelor noi de echipament individual de protecţie şi de lucru se poate face numai după avizarea prototipurilor de către Comisia de avizare, abilitare pentru protecţia muncii din cadrul Ministerului Muncii, Solidarităţii Sociale şi Familiei 10

Scopul acestui Protocol este de a facilita eliminarea de către Părţi a barierelor tehnice Scopul acestui Protocol este de a facilita eliminarea de către Părţi a barierelor tehnice privind produsele industriale. Acest Protocol asigură: . . . acceptarea mutuală a produselor industriale care îndeplinesc cerinţele pentru a fi plasate legal pe piaţă. . . recunoaşterea mutuală a rezultatelor evaluării de conformitate a produselor industriale supuse legislaţiei Comunitare şi legislaţiei naţionale a Lituaniei echivalente 11

Filtre textile Îmbrăcăminte de Protecţie Covoare tehnice Produse din Fibre de sticlă Echipament de Filtre textile Îmbrăcăminte de Protecţie Covoare tehnice Produse din Fibre de sticlă Echipament de lucru Laminate 0 500 1000 1500 2000 Companii în EU (2003) 12

 • Îmbrăcămintea de protecţie reprezintă grupa de produse de vârf a produselor textile • Îmbrăcămintea de protecţie reprezintă grupa de produse de vârf a produselor textile tehnice – cu mai mult de 2000 producători în CE. • Produsele textile de securitate şi protecţie sunt produse textile tehnice cu caracter high-tech • Până în anul 2005 se asteaptă o crestere medie de 5 – 6 % a consumului de material pentru productia de produse textile de protectie 13

Utilizarea Produselor Textile de Protecţie/Securitate Protecţia obiectelor Protecţia persoanelor Securitatea muncii reglementată legal Echipament Utilizarea Produselor Textile de Protecţie/Securitate Protecţia obiectelor Protecţia persoanelor Securitatea muncii reglementată legal Echipament de Protecţie Individual (PPE) § Cap • Corp (Îmbrăcăminte) • Mâini (Mănuşi) • Picioare • PPE împotriva căderilor de la înălţime • PPE pentru prevenirea înecului Nereglementată legal Numai pentru uz privat • Pentru timp liber • Sport • Camere de curăţenie / spaţii ESD • Îmbrăcăminte pentru camere de curăţenie • Textile ignifuge • Textile împotriva vandalismului • Protecţie la tăiere • Protecţie contra umezelii Protecţie combinată pentru personal / obiecte: • Textile medicale 14

CE Comisia Notificare Autoritatea nationala (Minister) Aplicarea notificarii Raportul testarii Aplicare Biroul national pentru CE Comisia Notificare Autoritatea nationala (Minister) Aplicarea notificarii Raportul testarii Aplicare Biroul national pentru acreditare Acreditare (ZLS) Organism Notificat applicare Laborator de testare Ordinea testarii acreditat Certificat Producator Piata locala europeana Dovada conformitatii sigla CE Produsul PPE 15

Conditii care trebuie îndeplinite de Organismele care au primit notificare: Organismele desemnate de Statele Conditii care trebuie îndeplinite de Organismele care au primit notificare: Organismele desemnate de Statele Membre trebuie să îndeplinească următoarele condiţii minime: 1. disponibilitatea personalului, a mijloacelor necesare şi a echipamentelor 2. competenţa tehnică şi integritatea profesională a personalului 3. independenţa, în realizarea testelor, elaborarea rapoartelor, emiterea certificatelor şi efectuarea supravegherii conform Directivei, a angajaţilor şi a personalului tehnic în legătură cu toate cercurile, grupurile sau persoanele direct sau indirect implicate în PPE 4. păstrarea secretului profesional de către personal 5. achitarea unei asigurări de răspundere civilă 16

Standardizarea Echipamentelor Individuale de Protectie (PPE) Nivel Organizatie International ISO IEC Organizatia Internatională de Standardizarea Echipamentelor Individuale de Protectie (PPE) Nivel Organizatie International ISO IEC Organizatia Internatională de Standardizare, Geneva Comisia Internatională pentru Electrotehnică, Geneva European CENELEC Comitetul European pentru Standardizare, Bruxelles ASRO CRSE Asociatia de Standardizare din România, Bucuresti Comitetul Român de Standardizare în Electrotehnică, Bucuresti National (Romania) Comitetul European pentru Standardizare în Electrotehnică, Bruxelles 17

Standardizarea Ehipamentelor Individuale de Protectie (PPE) TC 162 Ecipament de Protectie inclusiv protectia mâinilor Standardizarea Ehipamentelor Individuale de Protectie (PPE) TC 162 Ecipament de Protectie inclusiv protectia mâinilor şi a bratelor şi veste de salvare WG 1 Cerinţe generale pentru echipamente de protectie WG 2 Rezistenta la căldură si foc a echipamentelor de protectie WG 3 Rezistenta la substante chimice a echipamentelor de protectie WG 4 Echipament de protectie împotriva vremii urâte, a vântului si frigului WG 5 Rezistenta la impact mecanic a echipamentelor de protectie WG 6 Veste de salvare WG 7 Diverse WG 8 Mănusi de protectie WG 9 Ehipament de protectie pentru motociclisti WG 10 Ajutoare de plutire pentru învătarea înotului WG 11 Echipament de protectie pentru sport TC = Comitet Tehnic WG = Grupă de lucru 18

Directiva CE- 89/686/EEC pentru PPE, articol 1 Directiva CE- 89/686/EEC pentru PPE, articol 1 ". . . orice dispozitiv sau instrument proiectat pentru a fi purtat sau ţinut de un individ pentru protecţie împotriva unuia sau a mai multor riscuri pentru sănătate sau securitate". Cască de protectie Mănusi de protectie Îmbrăcăminte de protectie Cizme de protectie 19

Directiva CE 89/686/CEE pentru PPE, articolul 1 PPE este exceptat de la aceasta directiva Directiva CE 89/686/CEE pentru PPE, articolul 1 PPE este exceptat de la aceasta directiva numai daca este acoperit de o alta directiva sau daca intruneste aspectele urmatoare: PPE specific proiectat si fabricat pentru forta armata sau pentru mentinerea pacii si ordinii (casti, scuturi, veste antiglont) PPE pentru auto-aparare impotriva agresorilor (dispozitive aerosol, arme, . . . ) PPE proiectat si fabricat numai pentru folosire intr-o zona privata impotriva: § § § conditiilor atmosferice adverse (imbracaminte de seson, incaltaminte, umbrele) vapori si apa caldura (sub 50°C) PPE intentionat pentru protejarea sau salvarea pasagerilor din aeroplane sau vapoare, care nu este purtat tot timpul 20

Producătorul de PPE trebuie să clarifice următoarele 4 probleme: 1. Intră produsul sub incidenţa Producătorul de PPE trebuie să clarifice următoarele 4 probleme: 1. Intră produsul sub incidenţa legislaţiei, care cere marcaj CE ? 2. Dacă DA, ce cerinţe trebuie să fie îndeplinite pentru ca produsul să poată fi marcat cu semnul CE ? 3. Ce declaraţii sau dovezi ale îndeplinirii cerinţelor trebuie să dea producătorul ? 4. Ce obligă marcajul CE să fie luat în considerare ? ? 21

Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Fapt: Pompierii din Paris şi Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Fapt: Pompierii din Paris şi pompierii marinari din Marseille aparţin direct de Ministerul Apărării din Franţa. Aceştia sunt excluşi din Directiva PPE datorită Anexei I. 1 (PPE pentru forţele armate) ? ? ? 22

Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Paraşutele de salvare ar putea Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Paraşutele de salvare ar putea fi clasificate ca „PPE pentru protecţie împotriva căderilor de la înălţime“ (Anexa II 3. 1. 2. 2) ? ? ? 23

Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Fapt: Aceasta este o vestă Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Fapt: Aceasta este o vestă antiglonţ (acceptabil şi pentru jachete) pentru gărzile de pază. Acestea sunt excluse din Directiva PPE datorită Anexei I. 1 (PPE pentru forţele armate) ? ? ? 24

Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Ajutoarele pentru plutire utilizate pentru Întrebări practice – PPE sau nu. . . ? Ajutoarele pentru plutire utilizate pentru învăţare şi instruire la înnot, cum ar fi plăci spumoase, echipamente de înnot sau plutitoare trebuie să fie clasificate ca PPE ? ? ? 25

Cum pot demonstra conformitatea cu Directiva PPE? Ceea ce i se cere producatorului in Cum pot demonstra conformitatea cu Directiva PPE? Ceea ce i se cere producatorului in termenii declararii conformitatii variaza de la procedura relativ simpla pentru Categoria 1 trecand la proceduri din ce mai detaliate pentru Categoriile 2 si 3. Definitiile pentru categoriile PPE se afla la Art. 8 al Directivei. Aceste 3 categorii vor fi prezentate in urmatoarele slide-uri. . . 26

Categoria 1 (riscuri minime) Aceasta Categorie este unerori numita “auto-certificare” deoarece producatorul nu are Categoria 1 (riscuri minime) Aceasta Categorie este unerori numita “auto-certificare” deoarece producatorul nu are nevoie de serviciile unui Organism Notificat. Producatorul trebuie sa: (a) Se asigure ca acest produs este in conformitate cu Cerintele de Baza de Sanatate si Securitate (Anexa 2) (b) Alcatuiasca documentatia tehnica (Articolul 8 si anexa 3) (c) Intocmeasca o Declaratie de Conformitate a Productiei (Articolul 12 si Anexa 6 ) (d) Aplice Marcajul CE (Articolul 12 si 13 Si Anexa 4) 27

Categoria 2 (PPE standard) Se aplica cerintele a), b), c) si d). Pasii c) Categoria 2 (PPE standard) Se aplica cerintele a), b), c) si d). Pasii c) si d) necesita un certificat de examinare de tip al CE pentru care producatorul trebuie sa: (e) Aplice pentru o examinare de tip CE facuta de un Organism Notificat (Articolul 10). Daca este satisfacut, Organismul Notificat intocmeste un Certificat de examinare de tip CE si notifica producatorul in acest scop. 28

Categoria 3 (PPE impotriva pericolului mortal sau serios si ireversibil) Cerintele a), b), c) Categoria 3 (PPE impotriva pericolului mortal sau serios si ireversibil) Cerintele a), b), c) d) si e) se aplica cu o cerinta aditionala, i. e. verificarea aditionala a productiei PPE in conformitate cu una dintre cele doua proceduri posibile (Articolele 11 A sau 11 B). f 1) Articolul procedurii 11 A - “Sistemul de controlul calitatii al CE pentru produsul final". Producatorul cere un Organism Notificat pentru a se asigura ca PPE este intr-adevar produs conform certificatului examinarii de tip CE. Aceasta se efectueaza prin verificarea la intamplare a unor esantioane din productie cel putin o data pe an. Organismul Notificat elibereaza apoi un raport al testului. f 2)Procedura articolului 11 B - "Sistem de asigurare a calitatii de productie a CE prin monitorizare". Producatorul are sistemul de controlul calitatii aprobat de un Organism Notificat. 29

30 30

Examinarea de tip a CE constă în: • Evaluarea dosarului tehnic transmis de aplicant Examinarea de tip a CE constă în: • Evaluarea dosarului tehnic transmis de aplicant şi • Testarea esantionului PPE pentru conformitate cu cerintele esentiale si standardele (Articolul 5 din Directiva 89/686/CEE) Certificatul de examinare de tip a CE (pentru produse de categoria II si III) Declaratie de Conformitate (de catre producator) Marcajul CE Categoria III 31

DOCUMENTATIA TEHNICA FURNIZATA DE PRODUCATOR Documentatia trebuie sa contina toate datele relevante privind mijloacele DOCUMENTATIA TEHNICA FURNIZATA DE PRODUCATOR Documentatia trebuie sa contina toate datele relevante privind mijloacele folosite de producator pentru se asigura ca un PPE este in conformitate cu cerintele de baza referitoare la acesta. 1. Dosarul tehnic al producatorului: a. Planuri generale si detaliate ale PPE b. Resultate ale testelor de prototip facute pana in prezent, fiind necesare pentru verificarea conformitătii cu cerintele de baza c. O lista exhaustiva a cerintelor de securitate de baza si a standardelor armonizate, luate in considerare la proiectarea modelului 2. O descriere a facilitatilor de control si testare pentru a fi folosita in unitatile de productie ale producatorului pentru a verifica conformitatea productiei de PPE cu standardele armonizate sau alte specificatii tehnice si a se mentine nivelul de calitate 3. O copie a notei informative la care se face referire in Anexa II, 1. 4. 32

Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE) Baza pentru solicitarea conformitatii Cerinta (rapoarte, teste, standarde, …) 1. CERINTE GENERALE APLICABILE TUTUROR PPE 1. 1 Principii de proiectare Teste interne de purtabilitate cu prototip, Raport de test No. XXX Referinta la EN 340 1. 1. 1 Ergonomica 1. 1. 2 Niveluri si clase de protectie 1. 2 Caracterul nevatamator 1. 3 Haina de protectie protejeaza impotriva substantei chimice X cu clasa 6 din 6. PPE nu furnizeaza nici o protectie impotriva flacarilor sau caldurii. Declararea caracterului nevatamator la pagina X, test, rapoarte, certificate Confortul 1. 3. 1 Adaptarea la Raport de test No. XXX cu referinte la EN 340 morfologia utilizatorului 1. 4 Informatii furnizate de producator Note informative la pagina X 33

Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE) Cerinte Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde, …) 2. CERINTE ADITIONALE COMUNE CATORVA CLASE SAU TIPURI DE PPE 2. 2 PPE “continand” parti ale corpului Nota informativa la pagina X cu remarci privind timpul de purtabilitate limitat si/sau rezistenta la caldura, gauri de ventilatie la spate 2. 4 PPE expuse imbatranirii Instructiuni de impachetare, nota informativa 2. 14 PPE “Multirisc Raport de test No. XXX si nota informativa 34

Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE) Baza pentru solicitarea conformitatii Cerinta (rapoarte, teste, standarde, …) 3. CERINTE ADITIONALE SPECIFICE RISCURILOR PARTICULARE 3. 1 3. 3 pana la 3. 2 Protectie impotriva ranirii fizice 3. 10. 2 Protectie impotriva contactului cutanat Nu se aplica Raport de test No. XXX, niveluri pentru abraziune si rezistenta la taiere Raport de test No. XXX, niveluri pentru penetrare si infiltrarea substantelor chimice sub forma lichida sau ca particule solide 35

Brosura cu informatii furnizata de producator (Conform Anexei II 1. 4) Aceste note intentionate Brosura cu informatii furnizata de producator (Conform Anexei II 1. 4) Aceste note intentionate pentru utilizatorul PPE-ului trebuie sa fie precise si comprehensible si trebuie furnizata cel putin in limba(ile) oficial(e) ale Statului Membru caruia ii sunt destinate. • • Continut: Numele societatii si adresa producatorului Numele, adresa si numarul de identificare al organismului notificat implicat in etapa de proiectare a PPE Numele produsului Performanta armonizata a standardului european asa cum este inregistrata in timpul testelor tehnice pentru a verifica nivelurile sau clasele de protectie prevazute de PPE Clasele de protectie si limitele de folosire corespunzatoare Accesorii si piese de inlocuit corespunzatoare pentru PPE Exploatarea pictogramelor si a claselor de performanta Informatii despre depozitare, folosire, curatire, intretinere si data expirarii 36

Care sunt cerintele unei aplicatii pentru examinarea de tip a CE: • Numele societatii Care sunt cerintele unei aplicatii pentru examinarea de tip a CE: • Numele societatii si adresa completa (reprezentantii autorizati • • • trebuie de asemenea sa dea numele societatii si adresa producatorului) Fisa tehnica conform Anexei III O lista exhaustiva a cerintelor de securitate de baza si a standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice, luate in considerare in proiectarea modelului O copie a brosurii informative O cantitate corespunzatoare de esantioane de PPE O confirmare scrisa ca acelasi dosar nu a fost inaintat si altui organism notificat 37

Încercări pentru material şi îmbrăcăminte conform standardelor europene armonizate… 38 Încercări pentru material şi îmbrăcăminte conform standardelor europene armonizate… 38

In afara de semnul CE urmatoarele informatii trebuie trecute pe eticheta produsului: - Numele In afara de semnul CE urmatoarele informatii trebuie trecute pe eticheta produsului: - Numele societatii si adresa completa a producatorului - Tipul, numele sau orice alta identificare a produsului - Materialul - Standardul european armonizat - Pictograma pentru riscul impotriva caruia ar trebui sa protejeze produsul, inclusiv clasele de performanta - Informatii despre marimi - Etichete de intretinere Poate vinzarea sa inceapa acum. . . ? 39

MODEL DE DECLARAŢIE DE CONFORMITATE Producatorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit in Comunitate (1): MODEL DE DECLARAŢIE DE CONFORMITATE Producatorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit in Comunitate (1): . . . declara ca noul PPE descris in cele ce urmeaza (2). . . este in conformitate cu prevederile Directivei 89/686/CEE si, acolo unde este cazul, cu standardul national, standard transpunand standardul armonizat N°. . . (pentru PPE-ul la care se face referire in Articolul 8 (3)) este identic cu PPE-ul care face subiectul certificatului de conformitate al CE N°. . . Eliberat de (³). . . . . Face subiectul procedurii descrise in Articolul 11 punctul A sau punctul B al Directivei 89/686/CEE sub supravegherea organismului notificat (³). . Intocmit la. . . . . , pe data de. . . . Semnatura (4) (¹) Numele societatii si adresa completa; reprezentantii autorizati trebuie sa dea si numele societatii si adresa producatorului. (²) Descrierea PPE (fabricatie, tip, numar de serie, etc. ). (³) Numele si adresa organismului aprobat. (4) Numele si pozitia persoanei imputernicite sa semneze in numele producatorului sau reprezentantului sau autorizat. 40

Unde putem găsi informaţii ? Organizaţia Europeană pentru Evaluarea Conformităţii: http: //www. eotc. be/Welcome/ Unde putem găsi informaţii ? Organizaţia Europeană pentru Evaluarea Conformităţii: http: //www. eotc. be/Welcome/ Informaţii despre Evaluarea Conformităţii: http: //conformityassessment. org/directory/main Informaţii despre Echipament Individual de Protecţie: http: //europa. eu. int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/index. htm Textul Directivei Consililui 89/686/EEC: http: //europa. eu. int/smartapi/cgi/sga_doc? smartapi!celexapi!prod!CELEXnumd oc&lg=en&numdoc=31989 L 0686&model=guichett 41

Cine imi poate ajuta compania in vanzarea de PPE in Uniunea Europeana? • Consultantii Cine imi poate ajuta compania in vanzarea de PPE in Uniunea Europeana? • Consultantii in inginerie legala si civila pot oferi asistenta in procesul conceperii si producerii echipamentului ce intruneste cerintele Uniunii Europene si sunt pregatite pentru a fi plasate pe piata Uniunii Europene. • Producatorii straini ar trebui de asemenea sa caute sa obtina asistenta din partea institutiilor locale, private and publice specializate in asistarea exportatorilor. • Organismele Europene Notificate au sarcina de a evalua conformitatea cu Directiva si vor oferi asistenta in chestiuni specifice legate de evaluarea conformitatii. Institutiile de standardizare vor furniza ajutor si informatii in legatura cu standarde. • In caz de dubiu privind interpretarea legislatiei, producatorii stabiliti in Uniunea Europeana trebuie sa contacteze ministerele nationale responsabile de PPE. Addresele pot fi gasite pe site-ul de internet al PPE, in Ghidul de aspecte folositoare privind PPE la http: //europa. eu. int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/usefulfacts. pdf 42

Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516 Marcaj CE (Communaute Europeenne) Cerut pentru Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516 Marcaj CE (Communaute Europeenne) Cerut pentru toate Tipurile de PPE 43

Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516 Departamentul de Certificare pentru echipament individual Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516 Departamentul de Certificare pentru echipament individual de protecţie conform Directivei CE 89/686/EEC precum şi DIN EN 45001, DIN EN 45011 şi DIN EN 45012 - consultanţă competentă pentru companii în toate etapele încercării şi certificării - participare activă în comitetele nationale şi internationale de standardizare şi transfer de cunoştinţe - utilizarea imediată a cunoştinţelor dobândite pentru evaluarea PPC şi îmbunătăţirea continuă a încercării echipamentului 44

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Legea 245 din 29. 04. 2002 privind activitatea LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Legea 245 din 29. 04. 2002 privind activitatea de acreditare a laboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea conformităţii Coordonator : RENAR Componenţă : ü laboratoare de încercări ü laboratoare de etalonare ü organisme de certificare a produselor ü organisme de certificare a sistemelor calităţii ü organisme de certificare a personalului, a căror activitate se desfăşoară în domeniul evaluării conformităţii ü organisme de certificare a sistemelor de management al mediului ü organisme de inspecţie în domeniul evaluării conformităţii 45

SISTEMUL DE ACREDITARE ŞI CERTIFICARE ORGANISMUL DE ACREDITARE ORGANISMELE DE CERTIFICARE sistemele de management SISTEMUL DE ACREDITARE ŞI CERTIFICARE ORGANISMUL DE ACREDITARE ORGANISMELE DE CERTIFICARE sistemele de management al calităţii aparţinând organizaţiilor 46

SISTEMUL DE CERTIFICARE Organizaţia solicită certificarea Audit de verificare a implementării 1 4 Încheiere SISTEMUL DE CERTIFICARE Organizaţia solicită certificarea Audit de verificare a implementării 1 4 Încheiere contract de certificare Audit de urmărire (dacă este cazul) Analiza documentaţiei şi planificarea auditului 2 5 3 Eliberare certificat 6 Audit de 7 supraveghere 47

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Lege nr. 608 din 31/10/2001 privind evaluarea conformitatii LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Lege nr. 608 din 31/10/2001 privind evaluarea conformitatii produselor Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 712 din 08/11/2001 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS Hotarâre nr. 71 din 24/01/2002 Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 119 din 14/02/2002 48

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Hotărârea nr. 1605 din 23/12/2003 privind modificarea si LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Hotărârea nr. 1605 din 23/12/2003 privind modificarea si completarea Hotarârii Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 33 din 15/01/2004 49

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea si notificarea nationala a laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001, publicata in MO nr. 388/06. 2002 Legea nr. 245/2002 pentru aprobarea Ordonantei Guvernului nr. 38/1998 privind acreditarea si infrastructura pentru evaluarea conformitatii, publicata in MO nr. 313/13. 05. 2002 50

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Legea nr. 332/2002 privind aprobarea Ordonantei de Urgenta LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Legea nr. 332/2002 privind aprobarea Ordonantei de Urgenta a Guvernului nr. 146/2001 pentru completarea Ordonantei Guvernului nr. 21/1992 privind protectia consumatorilor, publicata in MO nr. 408/12. 06. 2002. Ordinul nr. 149/7. 05. 2002 al ministrului industriei si resurselor privind infiintarea Structurii de coordonare a domeniului infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii 51

Certificarea produselor Marca CE - CS MODUL B MODUL A Proiectare G H Examinare Certificarea produselor Marca CE - CS MODUL B MODUL A Proiectare G H Examinare de TIP vrificată în producţie Organism neutru dă Certificat de TIP Proiectare Proiect Declaraţie MODUL C Producţie MODUL D E F Producţie Asigurarea calităţii în producţie EN 29002 Asigurarea calităţii în inspecţie finală Verificare EC de organism de ispecţie Aplică CE Sistem certificat. EN 29001 Verifică EC pe untate de produs EN 29003 EN 45014 Declaraţie EN 45014 Aplică CE 52

O Europă fără frontiere Tratatul de la Roma 53 O Europă fără frontiere Tratatul de la Roma 53

Mozaicul CE Producător de produse reglementate? Clasificarea produselor Marcajul ‘CE’ Traseul conformităţii 54 Mozaicul CE Producător de produse reglementate? Clasificarea produselor Marcajul ‘CE’ Traseul conformităţii 54

Mulţumesc pentru atenţie! 55 Mulţumesc pentru atenţie! 55