Центр Предложения по созданию Центра ядерной медицины в

Центр Предложения по созданию Центра ядерной медицины в Новосибирске 1

Структура центра ядерной медицины Генераторы Блок генераторов радиоизотопов • Mo/Tc-99 m * • W/Re-188 ** • Sr/Y-90 ** • Sr/Rb-82 * Циклотронный центр • Ge/Ga-68 ** и др. ) (по принципу сети PET-NET) Центр ядерной медици ны Циклотрон (на 12, 18 или 30 Мэ. В) Блоки синтеза РФП «Радиоизотопная аптека» : поставка готовых растворов (внутреннее использование в мед. учреждении + поставка в другие центры, как в Новосибирске, Радиоизотопы и РФП так и в других регионах через аэропорт) • для ПЭТ (F-18*, C-11**, N 13**, O-15**) • для ОФЭКТ (Tl-201*, I-123*, I -124**) • In-111 m** Отделение нейтронной и нейтрон-захватной терапии (опция) Отделение радионуклидной терапии 20 -30 «активных» коек Отделение низкодозовой брахитерапии Отделение высокодозовой брахитерапии Терапия «открытыми» радионуклидами (I-131, Sm-153, Yb-169, Ir-192, Co-60, I-125) Радиоизотопы и РФП • I-131, Sm-153 Лечение населения Новосибирской области и Сибирского федерального округа • низкодозовые микроисточники (Yb-169 **) • высокодозовые микроисточники (Co-60*, Ir 192**, Yb-169 *) *) – разработан **) – в процессе разработки

Место экстракционного генератора в система поставок технеция-99 m Существующая схема Дистрибьюторы Исследовательские реакторы Мо/Тс U-235 (обогащенный) Mo-99 Mo/Tc генераторы (сорбционного типа) (как «дочерний изотоп» U-235) (поставка потребителю) Предлагаемая схема Mo-98 (природный) или Mo-98 (обогащенный) Реакторы исследовательские или атомных электростанций Mo-98 (Mo. O 3) Mo-99 раствор Mo-99 Экстракционный тип Mo/Tc генератора (крупная больница или медицинский центр) Tc-99 m (внутреннее использование или поставка потребителю) Преимущества: Более высокая стабильность поставок: • производство: в схеме поставок может быть задействовано большее количество реакторов : исследовательские реакторы, реакторы атомных электростанций (реакторы типа РБМК) • Снабжение (возможность использования нескольких источников молибдена: Mo-98 (природный) или Mo-98 (обогащенный) Качество продукта: Tc-99 m, произведенный экстракционным Mo/Tc генератором, имеет лучшее качество по сравнению с произведенным сорбционным: 3 • более высокая чистота (отсутствуют дополнительные примеси, образующиеся на сорбционных стрежнях) • химическая стабильность (производство локальное, автоматизированное, управляемое современным компьютером с • специализированным программным обеспечением )

Региональный диагностический центр и «радиофармаптека» Центр Локальное производство и дистрибуция радиофармпрепаратов Tc-99 m Re-188 ** Блок генераторов радиоизотопов (Т ½ =17 час) Диагностируемые заболевания: • Сердечно-сосудистой системы • Новообразования (в т. ч. злокачественные) Обработка внутрисосудистых протезов (стентов) раствором Re. Cl Палиативная терапия • метастазы в кости Y-90 ** (Т ½ =64 час) Генераторы для ПЭТ Ge/Ga-68 **) *) – разработан **) – в процессе разработки Sr/Rb-82 *) Палиативная терапия • метастазы в печень, легкие • Рак печени ПЭТ в онкологии в будущем возможна разработка нескольких новых РФП для ПЭТ; принципиально возможно также создание блоков синтеза РФП для радионуклидной терапии ПЭТ в кардиологииисследование перфузии миокарда

Экстракционный Mo-99/Tc-99 m генератор Реально существующий прототип Схема работы оборудования Характеристики : Набор подобного оборудования может быть установлен в радиохимической лаборатории или медицинском институте (занимаемая площадь порядка 30 м 2). Возможно снабжение медицинских учреждений, расположенных на удалении порядка 50 -100 км, уже необходимым раствором Tc-99 m с нужной активностью для определенных диагностических процедур. Качество производимого раствора Тс-99 полностью соответствует международным стандартам по p. H, 5 удельной активности, содержанию остаточного Mo-99, и т. д. .

Циклотронные радиофармпрепараты Радионуклид Назначение 18 F ФДГ ПЭТ-диагностика широкого круга заболеваний в онкологии и кардиологии фторид ПЭТ новообразований скелета ДОФА ПЭТ в неврологии и нейрохирургии фторхолин Циклотрон РФП ПЭТ в неврологии ацетат ПЭТ в исследованиях метаболизма головного мозга ПЭТ в исследованиях метаболизма миокарда ПЭТ в неврологии, онкологии на 12 Мэ. В 11 С бутират тирозин метионин аммиак иодид ПЭТ в кардиологии- исследование перфузии миокарда ОФЭКТ в эндокринологии гиппурат ОФЭКТ в нефрологии и урологии МИБГ Метиленовый синий ОФЭКТ в кардиологии и детской онкологии ОФЭКТ-диагностика меланомы иодид ПЭТ в эндокринологии МИБГ ПЭТ в кардиологии и детской онкологии Метиленовый синий ПЭТ -диагностика меланомы 111 In на 18 Мэ. В 13 N 123 I Циклотрон ПЭТ в неврологии, онкологии (опухоли головного мозга Глубокая очистка раствора мишени Получение октреотида, 111 In – ОФЭКТ нейроэндокринных опухолей 67 Gа Цитрат ОФЭКТ в онкологии 124 I 6

АГАТ-ВТ Интегрированный Комплекс АГАТ-ВТ, включающий: • гамма-аппарат, • лечебный-диагностический стол, адаптированный к конструкции рентгенодиагностической установки типа С-дуга • систему дозиметрического планирования обеспечивает реализацию не имеющей аналогов технологии предлучевой подготовки и облучения на одном месте с организацией локальной сети: Используемые высокодозовые - система обработки изображений рентгеновской установки, микроисточники: - система дозиметрического планирования, • Со-60 (базовый вариант) - система управления гамма-аппаратом. • Ir-192 (опция) Комплекс АГАТ-ВТ предназначен: • Yb-169 (опция) • для внутриполостной гамма-терапии при раке шейки и тела матки, влагалища, прямой кишки, мочевого пузыря, полости рта, пищевода, бронхов, трахеи, носоглотки; • для внутритканевой и поверхностной гамма-терапии злокачественных опухолей (молочной железы, головы и шеи, предстательной железы и др. )

Высокодозовые микроисточники на основе иттербия 169: этап 1 (2009 -2010 гг. ) 2009 г. • • 2010 г. (испытания на водном фантоме, МРНЦ РАМН ВДМИ на основе иттербия-169: – Разработана технология изготовления – Разработан опытный образец (конструкция – см. ниже), до конца года – 10 образцов (для испытаний) – Проведены технические испытания образцов: на прочность, герметичность. – Реакторное облучение: выбраны оптимальные параметры, продолжительность и т. п. Проведенные в МРНЦ РАМН предварительные исследования на фантоме показали, что полученный ВДМИ на основе Yb-169 имеет характеристики излучения, подходящие как для высокодозовой , так и низкодозовой брахитерапии 8

Высокодозовые микроисточники на основе иттербия 169: этап 1 (испытания на водном фантоме) Радионуклид: Средняя энергия фотонного излучения Период полураспада Основное применение Co-60 Cs-137 Ir-192 Yb-169 Tm-170 I-125 Pd-103 1250 Кэ. В 662 Кэ. В 380 Кэ. В 93 Кэ. В 84 Кэ. В 28 Кэ. В 21 Кэ. В 5, 3 года 30, 2 года 74 суток 32 суток 128 суток 59, 4 дня 17 суток HDR LDR HDR, LDR-? HDR LDR “Орган” фантома человека Мощность поглощенной дозы, Гр/мин Яичники 0, 00011± 0, 000013 Кишечник 0, 00019± 0, 0009 Легкое (левое) 0, 009± 0, 0013 Желудок 0, 00078± 0, 00010 Печень 0, 0016± 0, 00020 Щитовидная железа 0, 0009± 0, 0001 Прямая кишка 0, 0005± 0, 0001 Костный мозг 0, 0061± 0, 0033 Пищевод 0, 012± 0, 010 Мочевой пузырь 0, 00005± 0, 0002 Головной мозг 0, 00039± 0, 0002 Слюнные железы 0, 0037± 0, 0023 9

«Дыхательные тесты на основе С-13» (1 этап: 20092010 гг. ) 2009 г. «Дыхательные тесты» на основе С 13: • Разработана и апробирована технология синтеза «дыхательной тест-системы» на основе С-13 • Выпущены опытные образцы тестов (200 шт. ) с проектами разрешительной документации для регистрации в Росздраве 2010 г. • • • Получено Регистрационное удостовение Росздрава (№ ФСР 2010/07591 от 04. 05. 2010) на выпуск, использование и продажу «дыхательных тест-систем» Ведется поиск производственной площадки для серийного выпуска тест-системы (вариант: Уфимский витаминный завод) Ведется разработка комплекса оборудования для диагностики с использованием метода диодной лазерной спектроскопии основанной на применении изотопных изделий на основе углерода-13 – Техническая документация на спектрометр – Изготовление опытного образца – Доклинические испытания прибора – Нормативная документация и пакет необходимых документов для регистрации прибора 10

Региональная сеть мобильных медицинских лабораторий (2 этап: 2011 -2012 гг. ) Мобильный малодозовый рентгеновский аппарат Региональный медицинский центр сети: • пополняемая база данных по патологиям; • централизованная картотека больных; • телеконсультационная сеть; • сервер хранения и обработки данных по районам. Масс-спектрограф + «дыхательные тесты» (диагностика эндокринной системы: оценка рисков появления язвы желудка, панкреатитов, инсулиновой переносимости и др. ) Диагностический терминал ЭДТВ (диагностика сердечнососудистой системы: оценка риска возникновения (определение уровня глюкозы заболеваний, выработка и холестерина в крови) рекомендаций) Полуавтоматический биохимический анализатор крови Назначение: проведение профилактического осмотра жителей удаленных населенных пунктов Заболевания: сердечно-сосудистой, эндокринной систем; рентгеновские обследования 11 Стоимость (мобильный вариант): 8 млн. руб. (уточняется) Состав бригады: 4 человека

Установки портативные для дистанционной и интероперационной терапии и брахитерапии на основе генератора нейтронов с запаянной нейтронной трубкой Область применения: Лечение онкологических заболеваний (в т. ч. Радиорезистентных опухолей): (мягкотканой саркомы, опухоли головы и шеи, рака молочной железы и др. ) инновационными высокотехнологичными методами дистанционной нейтронной и нейтрон-захватной терапии. Задачи на 2010 год: 1. Создание опытного образца аппарата для НТ и НЗТ клинического (!!!!) размещения. 2. Проведение технических и доклинических испытаний (МРНЦ РАМН) 3. Разработка технологий синтеза носителя бора-10 для НЗТ Область применения: Лечение онкологических заболеваний (в т. ч. Радиорезистентных опухолей): (простаты, прямой кишки, шейки матки) современным высокотехнологичным методом нейтронной брахитерапии. Задачи на 2011 год: 1. Создание опытного образца аппарата для брахитерапии клинического (!!!!) размещения. 2. Проведение технических и доклинических испытаний (МРНЦ РАМН)

Создание центра ядерной медицины в Новосибирске: план-график реализации проекта (предварительный) 2010 2011 2012 Поставка генераторов Генераторные системы Разработка МТЗ и МТТ на генераторы Генератор Mo/Tc Разработка других генераторов и проектной документации Циклотронный центр Разработка МТЗ, МТТ и ТЭО на циклотронный центр Разработка проекта центра, разработка блоков синтеза для РФП *) Строительств о, закупка и монтаж циклотрона и лабораторий синтеза **) Отделение радионуклидной терапии Разработка МТЗ, МТТ и ТЭО на отделение радионуклидно й терапии Разработка проекта отделения, поставка аппаратуры Начало работы отделения Отделение нейтронной и нейтрон -захватной терапии Разработка МТЗ, МТТ и ТЭО на отделение НТ и НЗТ Разработка проекта отделения, подготовка кадров Поставка аппаратуры, начало работы отделения Примечание. Потребность в инвестициях приведена в миллионах рублей. *) – Центр «Атоммед» **) – без учета ПЭТ/КТ-сканеров 13