ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ НА ТОВАРЫ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА Лекция 34
Для быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям ЛПУ в аптеке используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку.
Концентраты (концентрированные растворы) – заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в Rp. Полуфабрикаты – недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющейся составной частью сложной ЛФ. Внутриаптечная заготовка – предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся прописям. Внутриаптечная фасовка – дозирование лекарств, в количествах, пригодных для отпуска покупателям.
За одно ЛС, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и внутриаптечной фасовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки. определяется спецификой рецептуры и утверждается территориальной контрольноаналитической лабораторией.
Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку готовят в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю по приказу МЗ РФ № 214 от 16. 07. 97 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях ( аптеках)» . Готовит дефектар, фасует – фасовщик Лабораторные и фасовочные работы учитываются в «Журнале лабораторных и фасовочных работ» .
ОФОРМЛЕНИЕ ЖУРНАЛА Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя вышестоящей организации. Все записи производятся немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Записи ведутся на русском языке.
НАЗНАЧЕНИЕ ЖУРНАЛА Лабораторно-фасовочный журнал используется для: v учета и контроля за выполнением в аптеке лабораторных и фасовочных работ, v учета и контроля за оприходованием или списанием дооценки или уценки, v списания вспомогательного материала, v начисления естественной убыли (ЕУ), v Учета стоимости и количества отпущенного населению по рецепту врачей спирта этилового в чистом виде.
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЗАПИСЕЙ Журнал состоит из двух частей: первая часть – выдано в работу , вторая часть – изготовлено и сдано. Рекомендуют заполнять журнал со второй части. При выполнении лабораторно-фасовочных работ может возникнуть разница между стоимостью выданной в работу и стоимостью изготовленной продукции – округление цены единицы продукции. Если готовая продукция дороже – дооценка, если дешевле - уценка Цена лекарства ВАЗ состоит из стоимости: -медикаментов + посуды -воды -вспомогательных материалов -тарифа за изготовление -НДС
ИТОГИ ЖУРНАЛА Подводятся ежемесячно. 1. Дооценка и уценка. По итогам оформляется «Cправка о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам» . Справка прилагается к товарному отчету аптеки за месяц. Дооценка отражается в приходной части (ПДП)товарного отчета - прочий документированный приход. Уценка – в расходной части (ПДР) товарного отчета - прочий документированный расход.
2. Стоимость воды – оприходуют в ПДП. 3. Стоимость тарифов – оприходуют в ПДА. 4. Стоимость М+П – для начисления ЕУ(естественной убыли). 5. Стоимость прочих товаров: марля, вата, травы, таблетки. 6. Для списания вспомогательного материала , не переведенного в товар , подсчитывают количество: -флаконов жидкостей, -дозированных порошков, -сыпучих веществ, -мазей.
Если журнал оформлен небрежно, то вышестоящая организация не засчитает итоги по журналу.
В мировой практике производство ЛС организовано в соответствии с правилами надлежащей производственной практики – GMP ( Включает меры по обеспечению качества продукции, гарантирующие постоянный контроль за производством продукции по стандартам качества.
: ПРИНЦИПЫ И ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ КАСАЮТСЯ персонала (каждый производственный участок должен быть обеспечен достаточным количеством компетентного персонала соответствующей квалификации); помещений и оборудования, которые должны соответствовать процессам, для которых они предназначены; документации (производитель должен иметь систему документации на производство); производства (производственные процессы должны проводиться по заранее разработанным инструкциям и методикам); контроля качества (производитель должен организовать и содержать отдел контроля качества) и др.
Валидация – документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качество полупродуктов и готового продукта действующим регламента или требованиям нормативной документации. С 1 июля 2000 г. В России во всех организациях, осуществляющих производство ЛС началось поэтапное введение в действие стандарта ОСТ 42 -510 -98 «Правила организации производства и контроля качества ЛС (GMP)» . Аналогичные правила распространяются и на аптечные изготовления лекарств.
Скачать презентацию ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ НА ТОВАРЫ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА Лекция 34
Лекция 34.pptx