Цель: Сформировать у студентов знания по вопросам ценообразования на экстемпоральные лекарственные средства и предметно-количественного учета в аптечных учреждениях ПЛАН 1. Особенности таксирования рецептов на экстемпоральные лекарственные средства. 2. Регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на международном и государственном уровне. 3. Классификация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 4. Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 5. Нормативно-правовое регулирование отдельных этапов оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 6. Порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптеках. 7. Оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ЛПУ. 8. Особенности хранения и уничтожения специальных рецептурных бланков А 6. 9. Ответственность за нарушение законодательства в сфере оборота 1 наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Структура цены на ЛС ЛЕКАРСТВА АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ (ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ И СЕРИЙНО) Розничная цена = (цена продажи) 1 + 2 + Розничная цена = (цена продажи) ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА 3 Оптовая цена + (цена закупки) Торговая наценка 1 - Розничная стоимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства 2 - Стоимость 3 - Плата упаковки за изготовление ЛС
ТАКСИРОВАНИЕ – ПРОЦЕСС ОПРЕДЕЛЕНИЯ РОЗНИЧНОЙ СТОИМОСТИ ЛЕКАРСТВ АПТЕЧНОГО ПРОИЗВОДСТВА ОБЩИЕ ПРАВИЛА ТАКСИРОВАНИЯ 1. 2. 3. Определить количество ЛС в данной прописи с учетом технологии его изготовления. По данным прейскуранта розничных цен на ЛС рассчитывается их стоимость. При необходимости конечный результат округляется до целого значения. В соответствии с лекарственной формой определяют упаковку и по прейскуранту – ее стоимость. (Порошки – коробки; жидкости – флаконы; мази/пасты/линименты – банки; супозитории – коробки). 3
МЕТОДИКА ТАКСИРОВАНИЯ Рассчитывают тариф (Taxa laborum). 4. 1. За изготовление 2 -х компонентной прописи соответствующей лекарственной формы; 4. 2. Плата за добавление каждого следующего компонента больше 2 -х; 4. 3. Ответственность за работу с наркотиками, ядовитыми средствами и прекурсорами; 4. 4. Плата за дозирование порошков и суппозиториев больше 10. 5. Суммируется стоимость ингредиентов, упаковки и тарифа.
Тариф – плата за изготовление ЛС, которая позволяет компенсировать затраты, связанные с изготовлением лекарств и получением прибыли от производственной деятельности ТАРИФ Структура ЗАТРАТЫ ПРОИЗВОДСТВА Трудовые Материальные затраты + Прибыль
ТАКСИРОВАНИЕ ДОЗИРОВАННЫХ ПОРОШКОВ У Т 0 – 10 0 – 08 0 – 10, 8 0 – 05 0 – 15, 8 0 – 59 0 – 74, 8 0 – 75 Rp. : Acidi ascorbinici 0, 1 Sacchari 0, 25 Misce, fiat pulvis. Da tales doses № 10 Signa: По 1 порошку два раза в день Вид лекарственной формы Ингредиенты Количество ингредиентов (г) Стоимость ингредиент ов (тнг/г) Упаковка, тариф (тнг) Эта лекарственная форма - сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом Кислота аскорбиновая 0, 1 х10=1, 0 - 0 -10 Сахар 0, 25 x 10=2, 5 100, 0 -0, 32 2, 5 -0 -0, 08 Коробка – 0 -05 Тариф: за порошки дозированные № 10 2 -х компонентная пропись 0 -14
ТАКСИРОВАНИЕ ДОЗИРОВАННОГО ПОРОШКА, ВЫПИСАННОГО У Т 0 – 13, 5 0 – 04, 5 0 – 00, 96 0 – 18, 96 0 – 05 0 – 23, 96 0 – 59 0 – 18 0 – 42 0 - 02 1 – 44, 96 1 - 45 РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫМ СПОСОБОМ Rp. : Codeini phosрhatis 0, 18 Сamphorаe 0, 3 Sacchari 3, 0 Misce, fiat pulvis Divide in partes aequales № 20 Da. Signa: По 1 порошку два раза в день. Вид лекарственной формы Ингредиенты Количество ингредиентов (г) Стоимость ингредиентов (тнг/г) Упаковка, тариф (тнг) Эта лекарственная форма – сложный дозированный порошок, выписанный разделительным способом, в состав которого входит наркотическое средство – кодеина фосфат. Кодеина фосфат Количество каждого ингредиента, указанного в рецепте 1 г – 0 – 40 0, 18 г – 07, 2 Коробка – 0 -05 Тариф: за порошки дозированные № 10 2 -х компонентная пропись 0 -14; в составе порошка 3 компонента, прибавляєм 0 -18 грн. За ответственноть за работу с наркотическими средствами предусмотрена тарифом доплата в сумме 0 -42, за следующий десяток 0 -02. камфора сахар 1 г – 03 0, 3 г - 0 – 00, 9 1000 г – 2 – 80 3 г - 0 – 00, 8
ТАКСИРОВАНИЕ НАСТОЕВ И ОТВАРОВ У Т 0 – 67, 5 0 – 37, 8 1 – 05, 3 0 – 30 1 – 35, 3 0 – 51 1 – 84, 3 1 - 84 Rp. : Infusi Herbаe Leonuri ex 15, 0 -150 мл Da. Signa: По 1 столовой ложке три раза в день Вид лекарственной формы Ингредиенты Количество ингредиентов (г) Стоимость ингредиентов (тнг/г) Упаковка, тариф (тнг) Это лекарственное средство настой. В рецепте указано количество лекарственного растительного сырья, а количество воды требуется рассчитать Трава пустырника 15, 0 100, 0 - 4 -50 15, 0 – 0– 67, 5 Вода очищенная 150+15 х2=210 1000 – 1 -80 210 – 0 -37, 8 Флакон темного стекла 0 -30 Тариф за изготовление настоя (который является 2 -х компонентной лекарственной формой) в объеме до 250 мл – 0, 51
ТАКСИРОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ У Т 0 – 84 0 – 01, 26 2 – 20 3 – 05, 26 0 – 05 3 – 10, 26 0 – 90 0 – 18 4 - 18, 26 4 -18 Rp. : Tannini 0, 2 Amyli 0, 3 Olei Cacao 2, 0 Misce, ut fiat suppositorium. Da tales doses N 10. Signa. По 1 свече на ночь. Вид лекарственной формы Ингредиенты Количество ингредиентов (г) Стоимость ингредиентов (тнг/г) Упаковка, тариф (тнг) Данная лекарственная форма суппозитории, выписанные распределитель-ным способом Таннин 0, 2 х10=2, 0 г 1, 0 – 42 2, 0 – 84 Крахмал 0, 3 х10=3, 0 1000, 0 – 4 – 20 3, 0 – 01, 26 Масло какао 2, 0 х10=20, 0 г 10, 0 – 10 20, 0 – 2 - 20 Коробка 0 – 05 Тариф за изготовление десяти суппозиториев 090, за добавление компонента 0 -18
ТАКСИРОВАНИЕ РАСТВОРОВ 0 – 04 0 – 73, 34 0 – 77, 34 0 – 20 0 – 90, 34 1 – 20 2 – 17, 34 2 - 17 Rp. : Вид лекарственной формы Ингредиенты У т Данная лекарственная форма – инъекционный раствор, в котором сухих веществ больше 3%. Для приготовления используют стерильную воду для инъекций Sol. Natrii сhloridi 10% - 200 мл Stertlisa! Da. Signa. : По 10 -15 мл внутривенно Натрия хлорид Вода для инъекций стерильная Количество ингредиентов (г) Стоимость ингредиентов (тнг/г) Упаковка, тариф (тнг) 100 мл – 10, 0 200 мл – 20, 0 100, 0 – 20 20, 0 – 0 - 04 200 мл – -20 х0, 33= =193 мл 1000 мл – 3 – 80 193 мл – 0– 73, 34 Флакон 0 -20 Тариф за изготовление инъекционного раствора 200 -250 мл 1 -20
2. РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ НА МЕЖДУНАРОДНОМ И ГОСУДАРСТВЕННОМ УРОВНЕ НА МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ ПОЛИТИКУ В СФЕРЕ БОРЬБЫ С НАРКОТИКАМИ ОПРЕДЕЛЯЮТ КОНВЕНЦИИ ООН üЕдиная конвенция о наркотических средствах 1961 г. (с поправками, внесенными в соответствии с Протоколом 1972 г. ); üКонвенция ООН о психотропных веществах 1971 г. ; üКонвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. ; üСоглашения между государствами о сотрудничестве в данной отрасли. 11
МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРЕОДОЛЕНИЮ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ ОСУЩЕСТВЛЯЮТСЯ ПОД ЭГИДОЙ ООН: q Комиссия по наркотическим средствам Экономического и Социального совета ООН; q Международный комитет по контролю за наркотиками ООН; q другие международные организации. 12
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕОДОЛЕНИЮ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ Направленность на информационное поле информационно-аналитические; учебно-образовательные; научно-исследовательские Направленность на сферу деятельности организационные; экономические; технические; медицинские; финансовые; Направленность на правовое поле международно-правовые; правотворческие; предупредительные; контрольные. 13
ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ Соответствующие законодательные нормы содержатся в нормативных актах, которые относятся к разным отраслям права: § нормы криминальных кодексов; § нормы кодексов (законов) здравоохранения; § специальные законы, регулирующие применение всех или § § § отдельных видов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; профессиональные кодексы или инструкции, регулирующие поведение отдельных групп специалистов (врачей, фармацевтов и др. ); инструкции по оптовой или розничной торговле наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами; промышленные инструкции (в области химической и фармацевтической промышленности); транспортные инструкции (перевозка наркотиков); нормы таможенных кодексов и инструкций. 14
РК с 1997 г. ПОДДЕРЖИВАЕТ ИНИЦИАТИВЫ МЕЖДУНАРОДНОГО СООБЩЕСТВА В БОРЬБЕ С РАСПРОСТРАНЕНИЕМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ 1. Ратифицированы Конвенции ООН 1961, 1971, 1988 гг. 2. Аналогично спискам Конвенций внедрены списки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 3. Принята Концепция реализации государственной политики в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на 2002– 2010 годы, которая определяет приоритетные направления работы в сфере международного сотрудничества: ü заключение международных договоров в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; ü приведение законодательства РК в соответствие с международным, адаптация национального законодательства к законодательству Европейского Союза, регулирующему отношения в данной сфере; ü налаживание взаимодействия с соответствующими органами других стран, международными организациями для проведения общих операций и применения других мероприятий в сфере борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; ü Интеграция РК в мировое информационное пространство, обмен информацией по вопросам борьбы с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 15
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ: 1. Закон Республики Казахстан от 10 июля 1998 года № 279 -I. О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими (с изм. и доп. по состоянию на 10. 07. 2012 г. ) 2. Приказ Агентства РК по делам здравоохранения от 24 апреля 2000 года № 234 Об утверждении Расчетных нормативов потребности наркотических лекарственных средств для амбулаторных и стационарных больных 3. Постановление Правительства РК от 10 ноября 2000 года № 1693. Об утверждении Правил осуществления государственного контроля над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в РК (с изменениями и дополнениями по состоянию на 24. 11. 2010 г. ) 4. Постановление Правительства РК от 23 мая 2007 года № 413 Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов (с дополнениями по состоянию на 30. 11. 2010 г. ) 5. Постановление Правительства РК от 24 августа 2007 года № 735. Об утверждении квалификационных требований к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (внесены изменения от 21. 11 г. (введен в действие с 30 января 2012 года). 6. Постановление Правительства РК от 15 сентября 2003 года № 939 Об утверждении Перечня оборудования, используемого для производства (изготовления) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащего контролю 7. Постановление Правительства РК от 25 октября 2012 года № 1362. О некоторых вопросах лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (Квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им, для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) 8. Постановление Правительства РК от 30 марта 2012 года № 396. Об утверждении Правил использования в медицинских целях нарк-х средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в РК 9. Постановление Правительства РК от 9 ноября 2011 года № 1312 Об утверждении Правил использования объектов и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (с изменениями и дополнениями от 10. 11. 2012 г. ) б 10. Постановление правительства РК от 23 декабря 2011 года № 1595. об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в 16 условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
ОБЩЕПРИНЯТОЕ ЗНАЧЕНИЕ ТЕРМИНОВ § Наркотические средства – вещества натуральные или § § § синтетические, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров); Психотропные вещества – натуральные или синтетические, препараты, естественные материалы, вещества включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (прекурсоры) – вещества, которые используются для производства, изготовления наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Аналоги наркотических средств и психотропных веществ – запрещенные к обороту на территории РК вещества синтетические или натуральные, которые не вошли в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, но по химической структуре и свойствам подобны наркотическим средствам и психотропным веществам и воспроизводят их психоактивное действие. (Закон РК от 10 июля 1998 года № 279 -I. О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими (с изм. и доп. по состоянию на 10. 07. 2012 г. ) 17
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (Закон РК от 10 июля 1998 года № 279 -I. О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими (с изм. и доп. по сост. на 10. 07. 2012 г. ) В настоящих Правилах используются следующие основные понятия: 1) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра; 2) специальный рецептурный бланк - бланк установленной формы для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблица ll Списка; 3) сигнатура - документ установленной формы, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества; ТАБЛИЦА I СПИСОК НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕД-Х ЦЕЛЯХ ЗАПРЕЩЕНО 4) Таблица ll Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем; 5) Таблица lll Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем; 6) Таблица l. V Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ) находящихся под контролем.
Врачи учреждений здравоохранения (независимо от формы собственности и подчинения) при наличии соответствующих медицинских показаний обязаны выписать больному рецепт на право получения ЛС на специальном рецептурном бланке А 6. Рецепты на специальном рецептурном бланке А 6 выписываются в соответствии с видами медицинской практики, на которые ЛПУ получена лицензия, и в соответствии с должностью (профилем) врача. Специальный рецептурный бланк А 6, выписанный с нарушениями: üсчитается недействительным üЛС по нему не готовят и не отпускают; üсвоевременное выписывание больному нового рецепта обязан обеспечить главврач ЛПУ. 19
ОСОБЕННОСТИ ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА СПЕЦИАЛЬНОМ РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ § Выписывают: рецепты на наркотические (психотропные) ЛС в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами § Заверяют: угловым штампом ЛПУ, подписью и печатью врача, дополнительно подписывается руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной работе и заверяется печатью ЛПУ § Количество наименований: на бланке А 6 выписывают одно наименование ЛС (или одну пропись); § Назначение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров бесплатно или на льготных условиях: одновременно со специальным рецептурным бланком А 6 дополнительно выписывают рецепт на рецептурном бланке 130 -у (в одном экземпляре). § Срок действия: специальный рецептурный бланк А 6 действительный в течение пяти дней с дня выписки. 20
ОБЪЕМЫ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ В ЛПУ § Основной запас – не выше 2 -х недельной потребности; § В отделениях ЛПУ – не выше 3 -х суточной потребности; § На постах (в кабинетах) – не выше суточной потребности, в выходные (праздничные дни) – 3 -х суточной; § Приемное отделение стационара (для неотложной медицинской помощи в вечернее и ночное время) – 5 -ти суточный резерв. 21
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для парентерального, внутреннего и наружного применения хранят на разных полках; На внутренней поверхности дверей сейфов и металлических шкафов размещают соответствующие надписи: «Наркотические средства» , «Психотропные вещества» , «Прекурсоры» ; В местах хранения кроме списков с ВРД и ВСД должны быть списки антидотов на случай отравления; ЛС, требующие соблюдения температурного режима (сибазон) хранят в помещениях для хранения в холодильниках без сейфа; 22
ДЛЯ ЛС ЗАВОДСКОГО ПРОИЗВОДСТВА ИЛИ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ В ЛПУ ЗАПРЕЩЕНО ь Расфасовывать ь Пересыпать ь Переливать ь Перекладывать в другую тару ь Менять этикетки на упаковках ЛС 23
ОБОРОТ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ФОРМ НАРКОТИЧЕСКИХ (ПСИХОТРОПНЫХ) ЛС В ЛПУ (с отметкой в истории болезни и листе врачебных назначений) Введение парентеральных форм больным – исключительно медицинским работником ЛПУ Использование внутренних и наружных форм ЛС – под присмотром медицинских работников В условиях стационара на дому Введение парентеральных форм больным – исключительно медицинским работником с отметкой в амбулаторной карте Использование внутренних и наружных форм ЛС – самостоятельно в соответствии с назначением врача 24
УЧЕТ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ Ф-3 В ЛПУ Операции по отпуску специальных рецептурных бланков А 6 отражаются в Журнале регистрации выданных бланков строгого учета (ф. N…) с обязательным указанием в нем серий, номеров выданных бланков и ФИО лиц, которые их получили. Журнал должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью ЛПУ. 25
УЧЕТ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ А 6 В ЛПУ § Чистые рецептурные бланки А 6 хранятся в помещениях, специально приспособленных для их хранения, оборудованных сейфами или железными шкафами и сигнализацией. § Испорченные рецептурные бланки А 6 (выписанные врачами с нарушениями или возвращенные аптеками неправильно выписанные рецепты) хранятся в ЛПУ в течение пяти лет, не учитывая текущего года. § Документы по поступлению и отпуску специальных рецептурных бланков А 6 хранятся в течение пяти лет, не учитывая текущего года. § После окончания сроков хранения документы по поступлению и отпуску рецептурных бланков А 6, журналы регистрации выданных бланков строгого учета и испорченные рецептурные бланки А 6 уничтожают путем сжигания Комиссией по уничтожению специальных журналов учета и специальных рецептурных бланков А 6, состав которой утверждается приказом руководителя ЛПУ, с составлением соответствующих актов. § Ответственность: руководители ЛПУ, их заместители по лечебной (поликлинической) работе, заведующие отделений (кабинетов), лечащие врачи и другие лица, уполномоченные, приказом ЛПУ, отвечают за соблюдение правил сохранности, хранения, приобретения, учета и контроля за использованием рецептурных бланков А 6. § Контроль за порядком приобретения, приемки, хранения, выдачи, использования и учета специальных рецептурных бланков А 6 в ЛПУ возлагается на Комиссию по целесообразности назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, которая не реже одного раза в месяц осуществляет соответствующие проверки с отметкой в журнале регистрации выданных бланков строгого учета, в котором учитываются рецептурные 26 бланки А 6.
УЧЕТ В АПТЕКАХ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ А 6, ПО КОТОРЫМ ОТПУЩЕНЫ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА Срок хранения рецептов: пять лет, не учитывая текущего. Ежемесячно составляется реестр: материальноответственные лица составляют реестр специальных рецептурных бланков А 6, по которым отпущены наркотические средства и психотропные вещества. Хранение реестров: реестры хранятся вместе со специальными рецептурными бланками А 6 за соответствующий месяц на период до их уничтожения. 27
УНИЧТОЖЕНИЕ В АПТЕКАХ СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ А 6, ПО КОТОРЫМ ОТПУЩЕНЫ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА После истечения сроков хранения: уничтожают путем сжигания Комиссией по уничтожению специальных рецептурных бланков А 6, состав которой утверждается приказом руководителя аптеки, с составлением акта по утвержденной форме. 28
ПРЕСТУПЛЕНИЯ В СФЕРЕ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ИХ АНАЛОГОВ ИЛИ ПРЕКУРСОРОВ Закон РК О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими Статья 38 изложена в редакции Закона РК от 31. 05. 02 г. N 327 -II Статья 38. Ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров устанавливается законодательными актами Республики Казахстан. При привлечении к административной и уголовной ответственности применяются Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, и Сводная таблица об отнесении наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров к небольшим, крупным и особо крупным размерам, обнаруженных в незаконном обороте (приложения 1, 2). (статьи №№ …. Уголовного кодекса РК) 29
ЗАВЕДУЮЩИЙ АПТЕКОЙ ОБЯЗАН § Обеспечить конфиденциальность информации об § § осуществлении операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Создать соответствующие условия для сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке перечень лиц, которые имеют доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке порядок передачи пломбираторов и ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; Утвердить приказом по аптеке состав комиссии по приемке, учету и уничтожению наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и специальных рецептурных бланков А 6. 30
МАТЕРИАЛЬНО-ОТВЕТСТВЕННЫЕ ЛИЦА, КОТОРЫЕ ИМЕЮТ ДОСТУП К ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ § Назначаются приказом по аптеке § Ознакомлены с приказом под личную подпись § В должностной инструкции для таких лиц четко отражают: üправо доступа к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; üфункциональную структуру деятельности; üправа; üдолжностные обязанности и задания. 31
СОСТАВ КОМИССИИ ПО ПРИЕМКЕ, УЧЕТУ И УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРЕКУРСОРОВ § Состав: не менее 3 лиц с возможностью дублирования членов комиссии; § Председатель комиссии: заведующий аптекой или его заместитель; § Каждый из членов комиссии: лично подпись Каждый из членов комиссии: ознакомлен с приказом об утверждении состава комиссии; § Переутверждение состава: обязательно в случаях Переутверждение состава: изменения председателя, материально-ответственных лиц или других членов комиссии 32
ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ОСНОВНОГО ЗАПАСА Помещения, сейфы и металлические шкафы, в , сейфы и металлические шкафы, которых хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры: Ø после операций с ними в течение дня – закрываются на ключ Ø после окончания рабочего дня – опечатываются или опломбируются и сдаются под охрану. В комнатах для хранения в наличии Øпосуда и инвентарь, используемые для расфасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания, Øмытье и обработка посуды и инвентаря осуществляется под контролем фармацевтического работника, допущенного к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами КЛЮЧИ ОТ СЕЙФОВ, МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ШКАФОВ И ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ НАХОДЯТСЯ У МАТЕРИАЛЬНООТВЕТСТВЕННЫХ ЛИЦ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ДОСТУПА К ЭТИМ ПРЕПАРАТАМ. 33
ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЛИ РЕАЛИЗАЦИИ (ОТПУСКА) Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в огнеупорных сейфах Ø Количество не превышает суточной потребности Ø В течение дня после операций с ЛС - сейфы закрываются на ключ Ø После окончания рабочего дня - остатки переносятся в помещения для хранения 34
ОСОБЕННОСТИ ПРИЕМКИ § Приемка осуществляется комиссионно § Проверяют на соответствие всех поступивших от поставщика наименований, их качества, количества, веса, указанных в сопроводительных документах § Результаты проверки оформляются непосредственно в момент приемки актом о приемке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по утвержденной форме 35
ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА В аптеках наркотические средства, психотропные В аптеках вещества и прекурсоры учитывают в “Журнале учета наркотических средств , психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях здравоохранения” Журнал пронумерован, прошнурован, скреплен печатью аптеки и подписью ее руководителя Учет расхода ведется по дням (только для аптек!) Хранится не менее 5 лет, не учитывая текущего года в условиях, гарантирующих полную сохранность 36
ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА В конце каждого текущего месяца (на первое число месяца следующего месяца) материально-ответственные лица обязаны сверить фактическое наличие наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с остатками по журналу. В случае выявления отклонений в течение 3 календарных дней проводят инвентаризацию (внеплановую) всех наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые числятся за материально-ответственным лицом В случае выявления по результатам инвентаризации недостачи или излишков, аптека в течение 3 календарных дней обязана подать информацию территориальному органу внутренних дел Примечание: плановая инвентаризация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров проводится ежеквартально с 37 составлением баланса товарно-материальных ценностей
ОТПУСК ИЗ АПТЕК ДЛЯ ЛПУ Осуществляется в соответствии с заявкой-требованием Заявка-требование: üвыписывается на отдельных бланках для данных групп препаратов; üвыписывается в 4 экземплярах; üсодержит перечень торговых названий ЛС, их дозировку, форму выпуска, вид упаковки, общее количество; üзаверяется угловым штампом и круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя ЛПУ или его заместителя по лечебной части üпосле отпуска в аптеке остается 2 экземпляра Осуществляется на основании предоставленной ЛПУ отдельной доверенности с указанием наименований и отдельной количества всех полученных наркотических средств и психотропных веществ словами В сопроводительных документах указывают марку и номер автомобиля, которым осуществляется перевозка. 38
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. ЛИТЕРАТУРА Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 10. 07. 2012). Постановление Правительства РК от 17. 01. 2012 года № 91 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» 3. Постановление Правительства РК от 26. 01. 2004 года № 65 «Об утверждении Правил определения категории и структуры аптек, аптечных складов» Постановление Правительства РК от 23 декабря 2011 года № 1595 Об утверждении Правил хранения и транспортировки ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества. Постановление Правительства РК от 30 декабря 2011 года № 1692 Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 «Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств» . Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Закон Республики Казахстан от 10 июля 1998 года № 279 -I О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими (с изменениями и дополнениями по состоянию на 13. 02. 2012 г. ) 39
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 1. Характеристика деятельности аптеки по изготовлению лекарств. 2. Научная организация (разделение и кооперация) труда в аптеке. 3. Функции фасовщиков. 4. Функции фармацевтов. 5. Порядок изготовления лекарств, содержащих ядовитые, наркотические и психотропные вещества. 6. Структура асептического блока, его оборудование и оснащение. 7. Правила изготовления лекарственных форм для инъекций. 40
ВЕСЬ МИР В РУКАХ МЕНЕДЖЕРА ! БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ 41
Скачать презентацию Цель Сформировать у студентов знания по вопросам ценообразования
OOFD-L_6_RPO_Taxir_pred-kol_uchet-42-2014.pptx