Будущие перспективы для локального производства лекарственных препаратов в Украине Раджив Гупта Генеральный директор компании «Кусум Фарм»
Группа компаний «Кусум» 1) Завод «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД» (Индия) 2) Научно-исследовательский центр (Индия) 3) Завод «Кусум Фарм» (Украина) 4) Дистрибьюторская компания ООО «Гледфарм ЛТД» (Украина) 5) Дистрибьюторские компании в Казахстане, Узбекистане, Таджикистане, Молдове
Опыт компании «Кусум» • Мы построили фармацевтические заводы в двух странах: - Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД (Индия ) Производство соответствует правилам WHO GMP и сертифицировано украинскими экспертами GMP - Кусум Фарм (Украина) Производство соответствует правилам GMP ЕС и рекомендациям PIC/S • Мы прошли путь от получения всех разрешений на строительство до пуска заводов в обеих странах • Мы знаем стоимость строительства в Индии и в Украине
Реалии • Украина – 75% рынка лекарственных препаратов в деньгах составляет импорт • Индия – импорт составляет только 3%
Индийские реалии • Индия является одним из наибольших производителей субстанций и готовых лекарственных препаратов в мире • Индия занимает второе место в мире после США по количеству производственных площадей, сертифицированных US FDA • Индия обладает мощной научно-исследовательской базой • В Индии расположены склады практически всех крупных производителей субстанций и вспомогательных веществ
Индийские реалии • В Индии упрощен процесс строительства фармацевтического завода • Простая и понятная разрешительная система • Льготный землеотвод • Сведены к минимуму проверки в ходе строительства, во время пуска завода и в процессе эксплуатации
Индийский сценарий • Во время становления Индии, как независимого государства (1947 год), международные компании присутствовали в Индии только как иностранные представительства • При этом многие из международных компаний производили препараты в Индии • Правительство Индии обязало их стать индийскими компаниями
Индийский сценарий • В 70 -х годах 20 века в Индии патент на препарат был отменен, а признавался только патент на процесс производства • Это стимулировало местное производство как субстанций, так и готовых лекарственных препаратов, содержащих самые современные молекулы, полученные альтернативным путем синтеза • Это удешевило ЛП, сделало их доступными для большей части населения и стимулировало спрос
Индийский сценарий • Правительство сделало налоговые каникулы для предприятий, расположенных в специальных экономических зонах и на определенных территориях • Затраты на R& D считались как расходы и при этом еще умножались на коэффициент (например, 1, 5 или 2) • В результате рынок, который в 1950 году составлял в денежном выражении всего 1, 2 млрд. $, в 2010 году уже достиг 11 млрд. $
Государственные намерения в Украине • Минимизировать зависимость от импорта • Стимулировать развитие локального производства
Как это реализовать? • Увеличить количество современных фармацевтических предприятий, производящих готовые ЛС • Расширить спектр ЛС, производимых в Украине: – Новые для Украины генерические молекулы – Новые дозировки – Новые формы доставки препаратов
Что необходимо сделать? Комплексный подход: – Упростить законодательство по строительству – Льготное кредитование – Налоговые льготы – Поддержка местных производителей Министерством здравоохранения Украины
Капитал • Доступ к дешевым кредитам стимулирует инвестиции в создание и расширение производства • Создание свободных экономических зон с низкой стоимостью земли и налоговыми каникулами • Все это поможет новым предприятиям быстрее окупаться
Налогообложение • В Украине отсутствует НДС на ЛС, но существует НДС на вспомогательные вещества, упаковочные материалы и химические реагенты • Это создает неравные условия. Себестоимость производимых в Украине ЛС увеличивается на 30– 50% по сравнению с импортируемыми препаратами • Решение этой проблемы будет стимулировать локальное производство
Будущие украинские реалии • Создание подобных условий в Украине будет сильным стимулом для инвестиций в Украину • Появление большого количества производителей готовых лекарственных препаратов будет способствовать увеличению количества поставщиков субстанций, вспомогательных веществ, реагентов и т. п. • Увеличение объемов производства приведет к уменьшению себестоимости и цены препаратов
Спасибо за внимание!
Скачать презентацию Будущие перспективы для локального производства лекарственных препаратов в
1459d9cd095f94df9531e59469f8dbc0.ppt