Биохимическая Экспресс-Диагностика мочи в программе импортозамещения Директор НПК «Биосенсор АН» Гвоздев Алексей Рудольфович ИПХФ РАН
Приборные тест-полоски для исследования мочи Наименование Определяемый параметр мочи Уриполиан 10 M для Анализатора мочи «Clinitec Status» , «Clinitec 50» , «Clinitec 100» , «Clinitec 500» глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, белок и р. Н Уриполиан 11 U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ 2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота, белок и р. Н Уриполиан 10 U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ 2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, белок и р. Н Уриполиан 7 U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ 2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, белок и р. Н Уриполиан 5 U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ 2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, белок и р. Н Уриполиан 11 R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (11 параметров) Уриполиан 10 R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (10 параметров) Уриполиан 7 R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (7 параметров) Уриполиан 5 R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (5 параметров)
Приборные тест-полоски к Анализатору мочи
Приборные тест-полоски к Анализатору мочи
Монофункциональные тест-полоски для исследования мочи - имеют одну реагентную зону индикации и могут определять только один параметр (одно вещество) в моче Наименование Определяемый параметр мочи Уриглюк-1 глюкоза Урикет-1 кетоновые тела Урибел белок (альбумин) Ури-р. Н кислотность (р. Н) Урибилир билирубин Уробилин уробилиноген Уригем св. гемоглобин, эритроциты Уринитр нитриты Урилейк лейкоциты Уриосм отн. плотность Уриаск Аскорбиновая кислота
Полифункциональные тест-полоски для исследования мочи, крови и слюны Полифункциональные тест-полоски имеют несколько реакционных зон индикации (от 2 до 11) и могут определять целый спектр веществ в моче. Различная комбинация сенсорных зон составлена таким образом, чтобы полифункциональные тестполоски как можно лучше отвечали требованиям диагностики различных заболеваний.
Уриполиан-XN X – количество сенсорных зон N – комбинация сенсорных зон
Некоторые полифункциональные тест-полоски для исследования мочи Наименование Определяемый параметр мочи Кетоглюк-1 глюкоза и кетоновые тела Уриполиан -2 А белок, р. Н Уриполиан-2 В глюкоза, белок Уриполиан-2 С билирубин, уробилиноген Уриполиан-3 А глюкоза, белок и р. Н Уриполиан-4 А глюкоза, кетоновые тела, белок и р. Н Уриполиан-5 А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, белок и р. Н Уриполиан-6 А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, белок и р. Н Уриполиан-7 А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, белок и р. Н Уриполиан-8 А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, нитриты, белок и р. Н Уриполиан-9 А скрытая кровь, кетовые тела, билирубин, уробилиноген, глюкоза, отн. плотность, аскорбиновая кислота, белок и р. Н Уриполиан-10 А глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, белок и р. Н Уриполиан-11 глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота, белок и р. Н
Специальные тест-полоски для исследования биологических жидкостей Наименование Определяемый параметр мочи Алкосенсор алкоголь в биологических жидкостях (слюна, моча, плазма, спинномозговая жидкость, пот, слеза); диапазон: 0, 0 – 2, 0 промилле Диаглюк глюкоза в капиллярной крови (диапазон: 0, 0 – 55 ммоль/л )
ИПХФ РАН
Глюкоза в моче 0, 025 0, 05 0, 1 0, 25 0, 5 1, 0 ≥ 2, 0 % (г/л) 0, 0 1, 4 2, 8 5, 6 14, 0 28, 0 56, 0 ≥ 112, 0 ммоль/л 0, 0 25 50 100 250 500 1000 ≥ 2000 мг/100 мл Массовые обследования населения с целью выявления лиц, страдающих сахарным диабетом, привели к заключению, что начальные стадии этого заболевания характеризуются отсутствием каких-либо явных симптомов. По различным оценкам остаются нераспознанными от 30 до 50 % людей с сахарным диабетом. Своевременное диагностирование и применение терапии на ранних стадиях заболевания предотвращает или задерживает развитие различных осложнений. Примерно одна треть пациентов с глюкозурией, после алиментарной нагрузки, страдает сахарным диабетом. Определение глюкозурии другого характера также имеет существенное диагностическое значение. На данный момент времени тест определения глюкозы в моче является обязательным при исследовании мочи в клинико-диагностических лабораториях во всех странах с развитой системой здравоохранения.
Заявленная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу в моче (ммоль/л)
Реальная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу в моче (ммоль/л)
Заявленная скорость определения глюкозы в моче при концентрации 112, 0 ммоль/л (в секундах)
Реальная скорость определения глюкозы в моче ммоль/л 112, 0 56, 0 28, 0 14, 0 5, 6 2, 8 0, 0
ГЛЮКОЗА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Байер (Мультистикс) normal 0, 5 1, 0 3, 0 ≥ 10, 0 г/л normal 50 100 300 ≥ 1000 мг/дл Биосенсор АН (Уриглюк-1, Кетоглюк-1, Уриполиан-XN и др. ) 0, 025 0, 05 0, 1 0, 25 0, 5 1, 0 ≥ 2, 0 % 0, 0 1, 4 2, 8 5, 6 14, 0 28, 0 56, 0 ≥ 112, 0 ммоль/л 0, 0 25 50 100 250 500 1000 ≥ 2000 мг/дл Плива -Лахема (Глюкофан, Диафан и др. ) 0, 0 2, 8 5, 5 17, 0 ≥ 55, 0 ммоль/л 0, 0 50 100 300 ≥ 1000 мг/дл YD Диагностикс (Урискан-глюкоза, и др. ) 0, 0 5, 6 17, 0 28, 0 56, 0 ≥ 112, 0 ммоль/л 0, 0 100 250 500 1000 ≥ 2000 мг/дл Рош (ВМЛайн) normal 100 300 ≥ 1000 мг/дл
«Уриглюк-1» ИПХФ РАН
«Кетоглюк-1» ИПХФ РАН
Белок в моче 0, 0 0, 1 0, 3 1, 0 3, 0 ≥ 10, 0 г/л В зависимости от содержания определенных белков в плазме крови и в моче выделяют селективную и неселективную протеинурию. Селективной называют протеинурию, представленную белками и низкой молекулярной массой – не выше 65 000 (в основном альбумином). Неселективная протеинурия характеризуется повышением клиренса средне- и высокомолекулярных белков (в составе белков мочи преобладают альфа-2 -макроглобулин, бета-липопротеиды, гамма-глобулины). Селективную протеинурию считают прогностически более благоприятной, чем неселективную.
БЕЛОК В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Байер (Мультистикс) 0, 0 0, 3 1, 0 ≥ 3, 0 г/л 0, 0 30 100 ≥ 300 мг/дл Биосенсор АН (Урибел, Уриполиан-XN и др. ) 0, 0 0, 1 0, 3 1, 0 3, 0 ≥ 10, 0 г/л 0, 0 10 30 100 300 ≥ 1000 мг/дл Плива-Лахема (Альбуфан, Пентафан и др. ) neg 0, 3 1, 0 ≥ 5, 0 г/л neg 30 100 ≥ 500 мг/дл YD Диагностика (Урискан-белок и др. ) 0, 0 10 30 100 300 ≥ 1000 мг/дл Рош (ВМЛайн) 0, 0 15 30 100 300 ≥ 1000 мг/дл
«Урибел» ИПХФ РАН
Кетоновые тела в моче 0, 0 0, 5 1, 5 4, 0 8, 0 ≥ 16, 0 ммоль/л Кетоновые тела (синоним ацетоновые тела) - группа органических соединений, являющихся промежуточными продуктами жирового, углеводного и белкового обменов. В высоких концентрациях токсичны; выводятся с мочой. К кетоновым телам относят β-оксимасляную и ацетоуксусную кислоты и ацетон, имеющие сходное строение и способные к взаимопревращениям. Появление повышенных количеств кетонов в крови и моче является важнейшим диагностическим признаком, свидетельствующим о нарушении углеводного и жирового обменов.
КЕТОНОВЫЕ ТЕЛА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Байер (Мультистикс) neg ++ ≥ +++ ммоль/л Биосенсор АН (Урикет-1, Кетоглюк-1 и др. ) 0, 0 0, 5 1, 5 4, 0 8, 0 ≥ 16. 0 ммольг/л Плива Лахема (Кетофан, Диафан и др. ) 0, 0 1, 5 5, 0 ≥ 15. 0 ммоль/л YD Диагностика (Урискан-кетоны, и др. ) neg 0, 5 1, 5 4, 0 ≥ 10, 0 ммоль/л Рош (ВМЛайн) 0, 0 1, 5 3, 0 7, 5 ≥ 15. 0 ммоль/л
«Урикет-1» ИПХФ РАН
Соотношение р. Н крови и мочи при некоторых патологических состояниях р. Н в моче 5, 0 6, 5 7, 0 7, 5 8, 0 9, 0 Реакция крови Реакция мочи кислая Патология (заболевания) диабет (предкома, кетоацидотическая кома), почечная недостаточность, голодание, лихорадочные состояния, туберкулез почек и др. щелочная гематурия, после рвот и поносов, циститы, пиелиты, приеме соды и минеральных вод, при рассасывании экссудатов и транссудатов кислая (ацидоз) щелочная кислая (алкалоз) гиперхлоремический ацидоз, почечный туберкулярный ацидоз, хронические инфекции мочевых путей - бактериальное разложение азотсодержащих веществ мочи до аммиака гипокалемия, лечение алкалоза внутривенной инфузией больших количеств Na. Cl (парадоксальная ацидурия)
р. Н МОЧИ Цвет реактивной зоны полоски меняется в зависимости от р. Н исследуемой мочи. Цвет сенсорной зоны сопоставляется с цветовой шкалой сразу же после извлечения полоски из пробы. Как правило, цвет отдельных квадратов шкалы соответствует значениям р. Н: 5 -6 -7 -8 -9. Некоторые производители вводят дополнительные цветовые шкалы значений р. Н - 6. 5 и 7. 5. Если цвет реагентной сенсорной зоны оказывается между двумя соседними цветовыми квадратами, то результаты могут быть приведены к целым значениям или к промежуточным значениям с диапазоном 0, 5 единиц. Поэтому дополнительные значения 6. 5 и 7. 5 не имеют особой информативности. р. Н в моче 5, 0 6, 0 (6, 5 ) 7, 0 (7, 5) 8, 0 9, 0 Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Ури-р. Н, Уриполиан-XN), Плива-Лахема (Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).
«Ури-р. Н» ИПХФ РАН
Эритроциты 0, 0 5 -10 25 50 ≥ 250 эри/мкл Св. гемоглобин 10 25 50 ≥ 250 эри/мкл {0, 3 0, 75 1, 5 7, 5 мг Hb/л} Обнаружение гематурии или гемоглобинурии может быть важным клиническим симптомом серьезного заболевания и требует дальнейших клинических исследований, направленных на выявление причин. Некоторые показания для обследования с помощью тест-полосок «Уригем» представлены в таблице. Массовое обследование Диагностика Мониторинг дети школьного возраста нефроз мочекаменная болезнь беременные беременность гломерулонефрит больные, относящиеся к мочекаменная "линии первого контакта" болезнь гипертония пожилые люди синдром Фанкони системная красная волчанка эклампсия травмы почек и моч. тр.
ЭРИТРОЦИТЫ И СВОБОДНЫЙ ГЕМОГЛОБИН В МОЧЕ Общий пример цветовой шкалы для определения эритроцитов (1 -ая шкала) и свободного гемоглобина (2 -ая шкала). {0, 3 0, 75 1, 5 7, 5 мг Hb/л} В настоящее время у всех производителей тест-полосок (список производителей ниже) реакционная зона для определения эритроцитов и свободного гемоглобина имеют одинаковые технические характеристики. Можно смело пользоваться любыми, исходя лишь из вопроса цены за одно определение. Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Уригем, Уриполиан-XN), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Гемофан, Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).
«Уриполиан-1 he» ИПХФ РАН
Билирубин в моче 0, 0 5, 0 10 ≥ 30 мкмоль/л Уробилиноген в моче 3, 5 17, 5 35, 0 70, 0 140 ≥ 210 ммоль/л 0, 2 1, 0 2, 0 4, 0 8, 0 ≥ 12, 0 мг/100 мл НОРМА ХЕЛТУХА гемолитическая Паранхиматозная обтура начало разгар излечение ционная билирубин отриц. слабо полож. резко полож. слабо полож. уробилиноген слабо полож. отриц. резко полож. отриц.
БИЛИРУБИН В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: отрицательный положительный Биосенсор АН (Уригем, Уриполиан XN) 0, 0 9, 0 17, 0 50, 0 мкмоль/л neg +++ отрицательный положительный Плива Лахема 0, 0 9, 0 17, 0 50, 0 мкмоль/л neg +++ Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Урибилир, Уриполиан-2), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Иктофан, Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), Biosite (), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).
УРОБИЛИНОГЕН В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей Байер (Мультистикс) normal 1 4 8 ≥ 12, 0 мг/дл отрицательный положительный Биосенсор АН (Урибилин, Уриполиан-XN и др. ) 3, 5 17, 5 35, 0 70, 0 140, 0 ≥ 210, 0 мкмоль/л отрицательный положительный Плива-Лахема (Иктофан и др. ) normal 17 51, 0 102, 0 ≥ 203, 0 мкмоль/л YD Диагностика (Урискан) 0, 1 4 8 ≥ 12 мг/дл Рош (ВМЛайн) normal 1 4 8 ≥ 12, 0 мг/дл
«Уриполиан-2» ИПХФ РАН
Нитриты в моче отрицательный положительный (более 100 млн. мик. орг. /мл) Бактериурия - выделение микробов с мочой в количестве более чем 100 000 в 1 мл. Возникает вследствие инфекционного воспалительного процесса в органах мочевой системы. В норме моча, содержащаяся в мочевом пузыре, стерильна. Во время мочеиспускания в нее могут попадать непатогенные микробы из нижнего конца мочеиспускательного канала, но их количество обычно не превышает 10 000 в 1 мл. При наличии инфекции в почках и других отделах мочевого тракта бактерии, попадая в мочевой пузырь и задерживаясь в нем, быстро размножаются. Наиболее распространенные формы инфекций мочевых путей: цистит, пиелонефрит и уретрит.
НИТРИТЫ В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Байер (Мультистикс) neg. pos. Биосенсор АН (Уриполиан-XN и др. ) neg. pos. отрицательный положительный Плива-Лахема (Декафан Аско и др. ) 0, 0 + ++ YD Диагностика (Урискан) neg. pos.
«Уриполиан-1 ni» ИПХФ РАН
Плотность мочи 1, 000 1, 005 1, 010 1, 015 1, 020 1, 025 ≥ 1, 030 г/мл 50 200 350 550 650 850 ≥ 1000 ммоль/кг Относительная плотность или удельный вес, которая определяется количеством растворенных веществ в моче, является одним из самых традиционных тестов, который входит в состав общего анализа мочи. В норме утренняя порция мочи должна иметь удельный вес в диапазоне 1, 018 -1, 024. Относительная плотность мочи (плотность мочи сравнивается с плотностью воды) отражает функциональную способность почек к концентрированию и разведению и может использоваться как скрининг-тест при массовых осмотрах населения. Цифры относительной плотности утренней мочи, равные или превышающие 1, 018, свидетельствуют о нормальной концентрационной способности почек и исключают необходимость её исследования с помощью специальных методов. Высокие или низкие цифры удельного веса (плотности) утренней мочи обязательно требуют выяснения причин, обусловивших эти изменения.
ПЛОТНОСТЬ МОЧИ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Байер (Мультистикс и др. ) 1, 000 1, 005 1, 0010 1, 015 1, 020 1, 025 1, 030 Биосенсор АН (Уриосм, Уриполиан-XN и др. ) 1, 000 1, 005 1, 0010 1, 015 1, 020 1, 025 1, 030 Плива-Лахема (Декафан) 1, 000 1, 005 1, 0010 1, 015 1, 020 1, 025 1, 030
Аскорбиновая кислота в моче 0, 0 10, 0 20, 0 ≥ 40, 0 мг/100 мл Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем. В водном растворе аскорбиновая кислота способна к самоокислению, следы металлов заметно ускоряют эту реакцию. Отсутствие аскорбиновой кислоты у человека ведет к цинге. Гиповитаминоз диагностируется с трудом и точно охарактеризовать его нельзя. Суточная потребность человека в аскорбиновой кислоте относительно велика, составляет примерно 20 мг, но рекомендуется – 75 мг в сутки, а для беременных и подростков необходимо 100 -200 мг/сутки. Содержание аскорбиновой кислоты в моче зависит от ранее введенного и от принятого в данный момент ее количества. Если пациент долгое время принимал аскорбиновую кислоту в достаточном количестве, то после введения пробной дозы, например 1 г, с мочой выделяется практически такое же количество. Эта проба позволяет судить о насыщении организма аскорбиновой кислотой. Выведение аскорбиновой кислоты с мочой зависит от концентрации ее в плазме: почечный порог для аскорбиновой кислоты - примерно 14 мкг/мл плазмы. При меньшей концентрации аскорбиновой кислоты в плазме крови в почечных канальцах происходит полная реабсорбция ее из первичной мочи.
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Биосенсор АН (Уриаск, Уриполиан-XN) neg 5 -10 20 ≥ 40 мг/дл neg 0, 3 - 0, 6 1, 1 ≥ 2, 3 ммоль/л Плива Лахема (Декафан Аско и др. ) neg 10 20 40 60 мг/дл neg 0, 6 1, 1 2, 3 3, 4 ммоль/л YD Диагностика (Урискан) neg 10 25 50 мг/дл Analyticon Biotechnologies (Лаб. Стрип) neg ++
ЛЕЙКОЦИТЫ В МОЧЕ (эстеразы в моче) Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Биосенсор АН neg 10 -25 75 500 лейкоцитов/мкл Лахема neg 10 -25 75 500 лейкоцитов/мкл
«Уриполиан-2 le» ИПХФ РАН
ПРИБОРНЫЕ ТЕСТ-ПОЛОСКИ СЕРИИ «Уриполиан-XN» ИПХФ РАН
«Уриполиан-XN» ИПХФ РАН
ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ РЕАГЕНТНЫМИ ТЕСТ-ПОЛОСКАМИ При работе с тест-полосками необходимо соблюдать следующие правила: - храните пеналы в темном, сухом, прохладном месте в помещении без присутствия паров летучих химических веществ, при температуре, не превышающей 30 о. С, но не в холодильнике; - держите реагентные тест-полоски в плотно закрытых заводских упаковках – пеналах; - не подвергайте тест-полоски воздействию влаги, прямого солнечного света, высокой температуре и летучих химических соединений; - доставайте только необходимое количество тест-полосок, после чего немедленно плотно закрывайте пенал (тубу) заводской крышкой; - не дотрагивайтесь пальцами до реагентных сенсорных зон; - проводите определение при температуре 15 -25 о. С.
ИПХФ РАН
ИПХФ РАН
ИПХФ РАН
«Уриполиан-11» ИПХФ РАН
ИПХФ РАН
«Алкосенсор» ИПХФ РАН
ИПХФ РАН
ИПХФ РАН
Плива Лахема Биосенсор АН Определяемые компоненты мочи Δ, % Кол-во пол-ок Моно- и Полифункциональные полоски Цена без НДС руб. Фан Биос ГЛЮКОФАН УРИГЛЮК-1 глюкоза 57 122 50 100 82 - 63 88 КЕТОФАН УРИКЕТ-1 кетоновые тела 57 122 50 100 82 - 63 88 --- УРИБЕЛ белок (альбумин) - 50 100 - 63 77 ГЕМОФАН УРИГЕМ-1 кровь, гемоглобин 57 120 50 100 113 - 87 118 АЛЬБУФАН УРИПОЛИАН 56 125 50 100 92 - 68 98 ТРИФАН УРИПОЛИАН-1 белок, р. Н, глюкоза 42 166 50 100 172 285 134 143 ТЕТРАФАН ДИА УРИПОЛИАН-4 кетоны, глюкоза, белок, р. Н 52 150 50 100 201 - 154 187 ПЕНТАФАН УРИПОЛИАН-5 кровь, кетоны, глюкоза, белок, р. Н 55 134 50 100 226 450 174 231 ГЕКСАФАН УРИПОЛИАН-6 кровь, кетоны, глюкоза, белок, р. Н, уробилиноген 61 154 50 100 292 566 220 315 ГЕПТАФАН УРИПОЛИАН-7 кровь, кетоны, глюкоза, белок, р. Н, уробилиноген 69 114 50 100 292 581 224 349 НОНАФАН SG УРИПОЛИАН-9 кровь, кетоны, глюкоза, белок, р. Н, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельный вес 55 160 50 100 325 599 250 358 УНДЕКАФАН NEW УРИПОЛИАН-11 кровь, кетоны, глюкоза, белок, р. Н, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кислота 57 150 50 100 550 - 317 452 белок, р. Н Специальные полоски ДИАФАН КЕОГЛЮК-1 глюкоза, кетоны 46 162 50 100 129 221 99 114 ИКТОФАН УРИПОЛИАН-2 С уробилиноген, билирубин 45 153 50 100 142 - 109 156
Спасибо за внимание ИПХФ РАН
Скачать презентацию Биохимическая Экспресс-Диагностика мочи в программе импортозамещения Директор НПК
Тест-полоски биосенсор.ppt