Бесконтактное неинвазивное измерение p. H концентрата тромбоцитов 1
Компания BCSI - Производитель ИМН, имеет сертификат ISO, офисы в Сиэтле (США) и Далене (Нидерланды) - Разработала p. H 1000™ первый в мире прибор, позволяющий легко и точно измерять p. H тромбоцитов, не нарушая стерильность конечного продукта - Продукт имеет сертификат CE и продается в странах ЕС. 2
Тенденции в области производства компонентов крови Производительность Центров Крови постоянно увеличивается. Центры крови становятся “биофармацевтическими производственными предприятиями” (!!) что предъявляет повышенные требования к качеству конечного продукта и способам его обеспечения Снижается число доноров, потребность в тромбоконцентрате увеличивается, наблюдается тенденция к увеличение срока его хранения Необходимо квалифицированное управление запасами тромбоконцентрата – 10 -15% от общего объема заготовленных тромбоцитов используется НЕЭФФЕКТИВНО Наиболее актуальные проблемы при использовании тромбоцитоконцентрата: недостаточная клиническая эффективность, обеспечение безопасности применения, недостаток целевого продукта 3
Как объективно оценить качество тромбоконцентрата? Интегральным показателем жизнеспособности переливаемых тромбоцитов является p. H среды, в которой они хранятся Значение p. H может служить косвенным индикатором бактериальной контаминации тромбоцитоконцентрата Из всех существующих способов оценки жизнеспособности тромбоцитов измерение p. H – наиболее простой и легко осуществимый При снижении p. H тромбоцитов падает раствора – жизнеспособность 4
Что может вызывать снижение p. H? Нежелательные воздействия при хранении и Murphy et al. TMR 1994; 8: 29 -36 транспортировке: Отклонения от оптимальной температуры Плохой газообмен Недостаток перемешивания Нежелательные воздействия при кроводаче Бактериальное загрязнение: При донации При взятии образцов для исследования В процессе переработки “Слабые доноры” (в основном при тромбоцитаферезе) Проведение патоген-инактивации 5
Способы определения p. H Устройство BCSI p. H 1000 Анализаторы газов крови • Ошибки при взятии образца Неинвазивный способ !! • Открытые системы не обеспечивают достаточную точность измерения Не требуется взятие образца на анализ Закрытая система предотвращает потерю CO 2 Дружественно к пользователю Возможность любого количества измерений в течение всего срока хранения и непосредственно перед переливанием • Точность измерения зависит от техники проведения анализа • Результаты измерений отличаются при проведении на оборудовании разных производителей • Единичное измерение в конце срока хранения (инвазивный метод) 6
BCSI p. H 1000 – устройство для неинвазивного измерения p. H Ключевые характеристики: * Измеряемый диапазон p. H (при 22 C) : 6, 2… 7, 8 * Точность: аналогична анализатору газов либо измерителю с p. H-электродом 7
BCSI p. H 1000 – устройство для неинвазивного измерения p. H Используется одноразовый оптический порт Ключевые компоненты: Мембрана, покрытая оболочкой Светозащитный синий кожух 8
BCSI p. H 1000 – устройство для неинвазивного измерения p. H 9
BCSI p. H 1000 – устройство для неинвазивного измерения p. H 10
BCSI p. H 1000 – устройство для неинвазивного измерения p. H 11
BCSI p. H 1000 – устройство для неинвазивного измерения p. H Каждый прибор снабжен индивидуальным устройством для проведения калибровки 12
Клиническая апробация Sanquin Blood Bank North East, (Нидерланды) Центр крови Springe (Германия) Проводили измерение p. H содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом, хранящихся в центре крови; Измеряли p. H содержимого ВСЕХ контейнеров тромбоконцентратом перед выдачей потребителю; с Кроме того, проводили измерение p. H содержимого ВСЕХ контейнеров, с тромбоконцентратом непосредственно перед переливанием реципиенту (в 2 -х клиниках) 13
Клиническая апробация Система BCSI p. H 1000 проста в использовании и ежедневном обслуживании Система BCSI p. H 1000 обеспечивает непревзойденную простоту измерения p. H и удобство ЕЖЕДНЕВНОГО мониторинга качества тромбоцитов Значение p. H всех образцов сохранялось > 6. 8 единиц в течение 7 -дневного хранения 14
Клиническая апробация Измерения p. H, проведенные с использованием системы BCSI p. H 1000 хорошо коррелируют с данными, полученными при помощи анализаторов газов крови; Возможно отследить внезапное падение качества тромбоконцентрата вследствие изменения условий хранения и транспортировки; Чрезвычайная простота использования Volume 50, Oct. 2010 TRANSFUSION 15
Повседневное использование в центре крови Центр крови Sanquin Blood Bank North East (Нидерланды) приступил к 100%-ному неинвазивному определению p. H тромбоцитоконцентрата в июне 2009 года Национальная служба переливания крови Венгрии начала использование системы p. H 1000 в Центре крови Будапешта в январе 2011 года 16
Преимущества 100%-ного определения p. H тромбоконцентрата Совмещение 100%-ного контроля p. H с 100%-ным контролем бактериального загрязнения Одновременный контроль БЕЗОПАСНОСТИ! Более надежный контроль качества тромбоцитов на 6 и 7 день хранения КАЧЕСТВА и 17
Преимущества 100%-ного определения p. H тромбоконцентрата Sanquin (Национальная служба крови, Нидерланды): Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 20 до 10% Центр крови университета Северной Каролины (США): Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного методом афереза с 2, 9% до 1, 3% Дания: Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 18% до 8% 18
Преимущества применения системы BCSI p. H 1000 100% контроль качества – для переливания используются только тромбоциты с “надлежащим p. H” Возможность отследить “непредвиденные” отклонения в процессе хранения Осуществлять управление запасами выдача единиц с “низким” p. H в первую очередь отбраковка негодных единиц (вместо хороших с истекшим сроком годности) Измерять p. H каждой дозы возможно любое количество раз в течение всего времени хранения дозы тромбоцитоконцентрата; Осуществлять мониторинг качества тромбоцитоконцентрата после патогенинактивации Объективный метод оценки качества тромбоцитоконцентрата в клинике – непосредственно перед переливанием !! 19
Преимущества применения системы BCSI p. H 1000 100%-ный контроль p. H в конечном итоге позволяет: Добиться более высокого качества тромбоцитоконцентрата и большей безопасности для реципиента!!!! уменьшается количество трансфузий снижается риск ТРАЛИ Экономить денежные средства и ресурсы: Снижается количество трансфузий; Укорачивается срок госпитализации; Удешевляется лечение; Снижаются издержки производства тромбоконцентрата 20
Спасибо за внимание !! 21
Скачать презентацию Бесконтактное неинвазивное измерение p H концентрата тромбоцитов 1
ad5460a011937b881cbf5c72e82141b8.ppt