Бабыкин Сергей Владимирович –старший преподаватель. Тел. (499) 172-78-19

Бабыкин Сергей Владимирович –старший преподаватель. Тел. (499) 172-78-19

Техническое регулирование Москва 2013

Формы регулирования рынка

До введения Закона После введения Закона

Экономическое управление администрации президента России «Мы приняли революционный закон!»

Техническое регулирование базовые принципы (2000 год) Стандарты не нужны Все требования в один документ Статус документа – Закон РФ И ВСЁ! Понятно производителям Понятно потребителям Понятно ВСЕМ (они так думали)

Мнения научно-технической общественности проигнорированы Гармонизация с Евродирективами отвергнута Стандарты рассматриваются как вредоносные книги Госстандарт квалифицирован как враг прогресса

Федеральный Закон «О техническом регулировании» принят Государственной Думой 15 декабря 2002 года, вступил в силу с 1 июля 2003 года.

Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Закон 184-ФЗ на основе Конституции устанавливает: порядок разработки и исполнения обязательных государственных требований: к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, регистрации и утилизации; -порядок тех же процедур в отношении необязательных требований: к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также работам и услугам; порядок работ по стандартизации; порядок подтверждения соответствия; порядок организации госнадзора (контроля); порядок информации и финансирования.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О техническом регулировании (с изменениями на 28 июля 2012 года) Федеральным законом от 9 мая 2005 года N 45-ФЗ Федеральным законом от 1 мая 2007 года N 65-ФЗ Федеральным законом от 1 декабря 2007 года N 309-ФЗ Федеральным законом от 23 июля 2008 года N 160-ФЗ Федеральным законом от 18 июля 2009 года N 189-ФЗ Федеральным законом от 23 ноября 2009 года N 261-ФЗ Федеральным законом от 30 декабря 2009 года N 384-ФЗ Федеральным законом от 30 декабря 2009 года N 385-ФЗ Федеральным законом от 28 сентября 2010 года N 243-ФЗ Федеральным законом от 21 июля 2011 года N 255-ФЗ Федеральным законом от 30 ноября 2011 года N 347-ФЗ Федеральным законом от 6 декабря 2011 года N 409-ФЗ Федеральным законом от 28 июля 2012 года N 133-ФЗ

ФЗ 184 «О техническом регулировании» Закон принят 15 декабря 2002 г. Вступил в действие 1 июля 2003 г. Реформа должна была закончиться 1 июля 2010 г. В закон внесено 13 изменений В настоящее время подготовлены 14-е поправки к закону Изменениями от 30 декабря 2009 года сняты сроки окончания реформы 9 марта 2010 г. утвержден 5-ый вариант Правительственной программы разработки технических регламентов (67 регламентов, было 184) На 6 сентября 2010 г. утверждено 20 регламентов

Основные цели технического регулирования – стимулирование развития экономики и защита рынка Повышение эффективности защиты рынка от опасной продукции; Снижение административного и экономического давления на производителя; Снижение технических барьеров в торговле; Гармонизация технического законодательства; Расширение возможностей производителей

Техническое регулирование должно создавать основу для решения двух комплексов задач: регулирование внутреннего рынка и 2. создание благоприятных условий для развития внешней торговли.

Первая задача вызвана необходимостью выработать механизм формирования требований к продукции и к оценке ее соответствия в процессе создания и движения товара, который отвечал бы требованиям реформирования нашей экономики, придания ей социальной ориентации, повышения конкурентоспособности продукции и экономики в целом. Государство при этом устанавливает требования безопасности на базе оценки риска применения продукции с учетом реальных социально-экономических возможностей. Потребительские свойства формируются рынком. Задача же государства в этой области состоит в том, чтобы создать равные и благоприятные условия для всех участников рынка.

Вторая задача вызвана проблемами глобализации. Необходимо создать такой механизм технического регулирования, который, с одной стороны, позволял бы вести экономически выгодную для государства политику во внешней торговле, а с другой — был бы гармонизирован с правилами, установленными международным сообществом.

В соответствии с этими двумя задачами можно условно сформулировать две группы принципов. Первая группа — это основные принципы технического регулирования для внутреннего рынка.

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами: - применения единых правил установления требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию; - соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ - независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей; - единой системы и правил аккредитации; - единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия; - единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок; - недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

Суть второй группы принципов сводится к тому, чтобы накладываемые на изготовителей и продавцов разных стран обязательные требования к продукции и связанным с ними процессам ее проектирования, производства, строительства и т.д. не перерастали в торговые барьеры.

Устранение избыточных барьеров в торговле. Технические барьеры являются результатом принятия странами технических регламентов, стандартов и процедур оценки соответствия. Обязательства по устранению технических барьеров в торговле относятся также к процедурам оценки соответствия и стандартам.

Способы технического регулирования рынка. Существуют три группы способов технического регулирования. Первая: Основа- Закон о защите прав потребителей. Вторая: Достижение безопасности. Технический регламент-форма достижения безопасности. Оценка соответствия-подтверждение соответствия и государственный контроль (надзор). Дорыночный и рыночный контроль. Третья: Использование добровольных стандартов и добровольной сертификации, а также: систем качества; обучение и информирование потребителей; страхование ответственности за ущерб; создание саморегулируемых организаций. Вывод: Механизм технического регулирования- комплекс действующих мер на пути движения товара от производителя- к потребителю.

Эквивалентность Разработка международных стандартов может оказаться длительной из-за необходимости достижения консенсуса по технически сложным вопросам. Поэтому наряду с принципом гармонизации предлагается принцип эквивалентности, смысл которого сводится к тому, что страны должны положительно воспринимать технические регламенты других стран как эквивалентные их собственным при условии достижения тех же целей технического регулирования. Характер конструктивных решений при этом не должен иметь значения.

«Разделение функций в рамках технического регулирования»

Модель технического регулирования Под моделью технического регулирования понимается совокупность регулирующих мер, которые необходимо применять в разном сочетании по определенным правилам для достижения целей технического регулирования в конкретном секторе экономики. Иными словами, модель технического регулирования представляет собой сочетание способов задания требований в технических регламентах и процедур оценки соответствия этим требованиям. Тип А – модель, предполагающая применение технических регламентов, в которых устанавливаются конкретные требования к продукции. Виды оценки соответствия здесь распределены на предрыночной и рыночной стадиях Тип В – модель, предполагающая применение технических регламентов, в которых устанавливаются общие требования к продукции с использованием метода ссылок на стандарты. Виды оценки соответствия при этом также распределены на предрыночной и рыночной стадиях;

ФЗ «О техническом регулировании» в действующей редакции превращается в инструмент стагнации экономики и снижения конкурентоспособности отечественной продукции. В этих условиях наиболее целесообразным представляется создание двухуровневой системы технических регламентов. В рамках этой системы федеральным законом принимаются только общие технические регламенты, которые устанавливают базовые, не зависящие от специфики того или иного вида деятельности или продукции требования, и, следовательно, регулируют не конкретные вопросы, а обобщенные, видовые общественные отношения.

Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» с учётом изменений Двухуровневая модель задания требований к объекту регулирования в системе нового технического законодательства РФ

Технические регламенты цели объекты принятие обязательность защита жизни, здоровья, имущества охрана окружающей среды, жизни, здоровья животных и растений предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации международным договором (ратифицированным) Федеральным законом Указом президента РФ Постановлением правительства РФ обязательны для выполнения на всей территории РФ с момента вступления в силу

Технический регламент

Применение стандартов для целей подтверждения соответствия требованиям регламентов

Презумпция соответствия входит в число основных принципов широко применяющегося в Европейском Союзе (ЕС) нового подхода к стандартизации и оценке соответствия и заключается в следующем: если изготовитель (или его представитель на территории ЕС) следует требованиям добровольного гармонизированного (с требованиями директивы) европейского стандарта, то это означает, что он выполняет требования директивы. Если изготовитель (или его представитель на территории ЕС) не следует требованиям стандарта, то он обязан доказать с помощью третьей стороны (уполномоченного органа), что требования директивы выполнены. Другими словами, до тех пор, пока изготовитель следует требованиям гармонизированных европейских стандартов, он выполняет требования директивы.

Инструменты технического регулирования

Изменение национального законодательства в сфере технического регулирования от 21.07.2011 № 255 ФЗ (изъятие объектов) Требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации, связанные с обеспечением целостности, устойчивости функционирования указанной сети связи и ее безопасности, отношения, связанные с обеспечением целостности единой сети связи Российской Федерации и использованием радиочастотного спектра, соответственно устанавливаются и регулируются законодательством РФ в области связи. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на социально-экономические, организационные, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные меры в области охраны труда, федеральные государственные образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг, стандарты оценочной деятельности, стандарты распространения, предоставления или раскрытия информации, минимальные социальные стандарты, стандарты предоставления государственных и муниципальных услуг ... и ряд других существенных изъятий

Изменение национального законодательства в сфере технического регулирования от 21.07.2011 № 255 ФЗ (новые термины) Новые термины в Федеральном законе «О техническом регулировании»: «предварительный национальный стандарт» - документ в области стандартизации, который утвержден национальным органом Российской Федерации по стандартизации и срок действия которого ограничен; «аттестат аккредитации» документ, удостоверяющий аккредитацию лица в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации; «область аккредитации»- сфера деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации; «впервые выпускаемая в обращение продукция» - продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены.

Ключевые факторы, влияющие на техническое регулирование и стандартизацию на современном этапе Повышенное внимание руководства России к реформе технического регулирования (курс на модернизацию). Ориентация на международные нормы и требования ВТО. Стихийный подход к реализации реформы и отсутствие удовлетворительной методологии (модели) ТР. Переориентация технического регулирования на уровень таможенного союза (наднациональный уровень).

Национальная система стандартизации

Национальный орган по стандартизации Правительство Российской Федерации определяет орган, уполномоченный на исполнение функций национального органа по стандартизации. Функции национального органа по стандартизации возложены Правительством Российской Федерации на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (РОССТАНДАРТ) ГОСТ Р 1.1-2004 п.5.1 Организацию работ по стандартизации осуществляет национальный орган по стандартизации Российской Федерации.

Объекты и аспекты стандартизации продукция, процесс или услуга, подлежащие или подвергшиеся стандартизации процессы, материалы, составляющие части, оборудование, системы, совместимость, параметрические ряды, унификация, правила, нормы, требования, процедуры, функции, методы, деятельность, персонал, органы, термины, определения, обозначения краткое выражение обобщенного содержания устанавливаемых стандартом положений. группа требований или условий, которым должен удовлетворять объект стандартизации например методы испытаний, правила хранения, технические требования Объект стандартизации Аспект стандартизации ГОСТ 1.1 - 2002 ГОСТ 1.1 - 2002

Роль технических комитетов по стандартизации Технические комитеты (ТК) - ключевое звено национальной системы стандартизации. ТК отводится роль инициаторов внедрения инновационных разработок через стандарты организуют и ведут работы по национальной, межгосударственной, региональной и международной стандартизации; проводят экспертизу проектов документов по стандартизации или изменений к ним, относящихся к области его деятельности; обеспечивают поддержание на современном уровне фонда стандартов в своей области деятельности; осуществляют экспертизу предложений при формировании программ по стандартизации, формируют программы в области стандартизации; участвуют в работе технических комитетов международных и региональных организаций по стандартизации; участвуют в экспертизе проектов технических регламентов, сводов правил, в подготовке перечней национальных стандартов и (или) сводов правил, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований принятых технических регламентов

ДОКУМЕНТЫ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся: национальные стандарты; предварительные национальные стандарты; правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации; применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации; стандарты организаций; своды правил; международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств;

Добровольное применение стандартов Если в контракте между потребителем и организацией, организацией и поставщиком имеются ссылки на стандарты (в тексте или отдельном приложении), на продукцию, производственные процессы, требования к системе менеджмента качества, то они становятся обязательными в силу договорно-правовых отношений этих субъектов права. Все виды стандартов, которые добровольно были приняты в проектной, конструкторской и технологической документации, носят также обязательный характер, реализуются и контролируются на стадиях создания и обращения продукции на рынке. Таким образом, принцип добровольности применения стандартов реализуется только при выборе решения о применении или не применении стандарта.

Предварительный национальный стандарт Предварительный национальный стандарт - документ в области стандартизации, который утвержден национальным органом Российской Федерации по стандартизации и срок действия которого ограничен. Утверждается национальным органом по стандартизации на срок не более трех лет. Порядок разработки, рассмотрения и утверждения аналогичен соответствующему порядку для национального стандарта. За три месяца до истечения срока действия ТК по стандартизации на основе экспертизы предварительного национального стандарта и результатов мониторинга и оценки его применения выносит на решение национального органа по стандартизации мотивированное предложение об утверждении или отклонении предварительного национального стандарта в качестве национального стандарта. В качестве основы разработки предварительного национального стандарта может быть использован, в том числе, стандарт организации.

Федеральный закон от 01.05.2007 №65-ФЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СВОДОВ ПРАВИЛ В случае отсутствия национальных стандартов применительно к отдельным требованиям технических регламентов или объектам технического регулирования в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов к продукции, к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации разрабатываются своды правил. Разработка и утверждение сводов правил осуществляются федеральными органами исполнительной власти в пределах их полномочий. Проект свода правил должен быть размещен в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не позднее чем за шестьдесят дней до дня его утверждения. Порядок разработки и утверждения сводов правил определяется Правительством Российской Федерации на основе положений Федерального закона.

Национальные стандарты, своды правил и стандарты организаций Национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации; Свод правил - документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований технических регламентов; Стандарты организаций, в том числе коммерческих, общественных, научных организаций, саморегулируемых организаций, объединений юридических лиц могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно исходя из необходимости применения этих стандартов.

Стандарты организаций Стандарты организации (СТО) могут разрабатываться на продукцию, работы, услуги для внутреннего или внешнего рынка. Объектами стандартизации внутри организации могут быть: - составные части продукции; - процессы организации и управления производством; - процессы менеджмента; - технологические процессы, оснастка и инструмент; - методы, методики проектирования, испытаний, измерений, анализа; - внутренние услуги, в том числе социальные; - номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий; - процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла и др.

Стандарты организаций Перед утверждением СТО на продукцию (работы, услуги), поставляемую на внутренний и (или) внешний рынок (по желанию) проводят их экспертизу. Экспертизы проекта СТО могут проводиться силами организации – разработчика при наличии в ней квалифицированных специалистов и/или экспертов. При необходимости проект СТО может быть направлен организацией-разработчиком в специализированные организации и/или соответствующий ТК для проведения экспертиз: научно-технической; терминологической; правовой; патентной; метрологической. Требования стандартов организаций к продукции, процессам, работам и услугам подлежат соблюдению другими субъектами хозяйственной деятельности и приобретателями в случае, если эти стандарты указаны в сопроводительной технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ и услуг или в договоре (контракте).

Стандарты организаций Надзорные органы не вправе требовать выполнения требований СТО, поэтому они добровольные стандарты. Организация добровольно принимает на себя обязательства разработки СТО

4 Разработка окончательной редакции и пояснительной записки 6 Издательское редактирование и подготовка документов к утверждению стандарта 7 Утверждение стандарта 8 Государственная регистрация стандарта 1 Организация разработки стандарта 9 Опубликование стандарта 5 Экспертиза проекта стандарта 2 Разработка первой редакции и пояснительной записки 3 Организация публичного обсуждения проекта стандарта Порядок разработки и утверждения национальных стандартов

Порядок применения национальных стандартов Национальные стандарты применяются: непосредственно; путем ссылки на них в: нормативных правовых актах; договорах, контрактах, соглашениях; нормативных документах органов государственной власти; -документах государственных корпораций, общественных организаций и объединений, предприятий и организаций любых форм собственности. Национальный стандарт становится обязательным: - для всех субъектов хозяйственной деятельности, если это предусмотрено в технических регламентах или других нормативных правовых документах - для участников соглашения (контракта, договора) относительно разработки, изготовления или снабжения продукцией - для производителя или поставщика продукции (работ, услуг), если он составил декларацию о соответствии продукции (работ, услуг) национальным стандартам или применил обозначения национальных стандартов в ее маркировке - для производителя или поставщика, если его продукция сертифицирована на соответствие требованиям национальных стандартов - если национальные стандарты, содержат правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия

Порядок применения международных и региональных стандартов Международные и региональные стандарты применяются на основе: прямого применения международных или региональных стандартов. Прямое применение международных или региональных стандартов осуществляют независимо от их принятия в документах в области стандартизации, действующих на территории Российской Федерации; косвенного применения международных или региональных стандартов*. Международные или региональные стандарты могут применяться непосредственно в качестве национальных стандартов или путем их введения в национальные стандарты при условии полного соответствия требований, показателей, норм и характеристик (далее - требования) этих стандартов требованиям соответствующих международных или региональных стандартов. Основной целью применения международных и региональных стандартов в Российской Федерации является гармонизация требований (правил, общих принципов, показателей, норм или характеристик) нормативных документов в области стандартизации, действующих на территории Российской Федерации, с соответствующими требованиями международных или региональных стандартов.

СИСТЕМНЫЕ КОМПЛЕКСЫ СТАНДАРТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Стандартизация в Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Единая система конструкторской документации. Единая система технологической документации. Единая система программной документации. Единая система стандартов автоматизированных систем управления. Система автоматизированного проектирования. Информационные технологии. Система показателей качества продукции. Надежность в технике. Системные комплексы стандартов обеспечивают нормативно- информационную поддержку жизненного цикла продукции Комплексность стандартизации

Развитие правовой основы и нормативной базы технического регулирования

Таможенный союз Белоруссии, Казахстана и России Договор между Беларусью, Казахстаном и Россией о создании единой таможенной территории и формировании таможенного союза был подписан 6 октября 2007 года. 28 ноября 2009 года происходит активация работы по созданию на территории России, Белоруссии и Казахстана с 1 января 2010 года единого таможенного пространства. В этот период был ратифицирован ряд важных международных соглашений по Таможенному союзу. Всего за 2009 год на уровне глав государств и правительств были приняты около 40 международных договоров, составивших основу Таможенного союза. С 1 июля 2010 года новый Таможенный кодекс стал применяться в отношениях между Россией и Казахстаном, а с 6 июля 2010 — в отношениях между Россией, Белоруссией и Казахстаном

Таможенный союз Белоруссии, Казахстана и России Вступили в силу международные договоры в области таможенно-тарифного и нетарифного регулирования таможенного союза с передачей соответствующих полномочий Комиссии таможенного союза, в частности по введению с 1 января 2010 года Единого таможенного тарифа таможенного союза. 1 апреля 2011 года на границе России и Белоруссии отменён транспортный контроль. 1 июля 2011 года на границах Белоруссии, России и Казахстана отменён таможенный контроль.

Изображение единого знака обращения продукции на рынке государств- членов Таможенного союза УТВЕРЖДЕНО Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011г. № 711

1. Режим в рамках Системы сертификации ГОСТ Р (Постановление Правительства РФ № 982) 2. Режим в рамках национальных технических регламентов РФ. 3. Альтернативный режим по техническим регламентам РБ, РК, директивам ЕС (п. 6.2 ст. 46 ФЗ «О техническом регулировании») 4. Для продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждения соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов _____________________________________________ 5. В будущем - режим в рамках технических регламентов Таможенного союза (Единый перечень, решение КТС № 527 от 28.01.2011) ПРАВОВЫЕ РЕЖИМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ С УЧЕТОМ ТС

Подписанное 11 декабря 2009 года «Соглашение об обращении продукции, подлежащей обязательное оценке (подтверждению) соответствия, на таможенной территории таможенного союза» предусматривает действия сторон до принятия единых технических регламентов.

Соглашение предусматривает: 1. формирование единого перечня потенциально опасной продукции, в отношении которой будут разрабатываться и приниматься единые технические регламенты; 2. Единые технические регламенты стран-участниц таможенного союза будут устанавливать требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, монтажа, наладки, эксплуатации (использования), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации, а также правила идентификации, формы, схемы и процедуры оценки (подтверждения) соответствия. Технические регламенты будут иметь прямое действие на территории стран-участниц. Зафиксированные в технических регламентах требования без дополнительных процедур будут вводиться на территории трех стран в момент вступления в силу технического регламента. При этом будет прекращаться действие требований к этим видам продукции в рамках национального законодательства. Одновременно запрещается установление в национальных законодательствах стран-участниц таможенного союза обязательных требований к продукции, не вошедшей в указанный выше единый перечень. В исключительных случаях, исходя из географических, климатических или иных особенностей, предусматривается возможность не применения отдельных требований единого технического регламента на территории одной или нескольких стран-участниц.

«Распределение полномочий в рамках технического регулирования» Важнейшим положением Соглашения является передача полномочий по принятию, корректировке и отмене технических регламентов наднациональному органу – комиссии таможенного союза. Она же должна взять на себя функции по координации действий стран-участниц в области технического регулирования

Распределение полномочий в рамках технического регулирования Таможенного союза Принятие технических регламентов Координация действий в области технического регулирования Стандартизация Обеспечение единства измерений Аккредитация Подтверждение соответствия Государственный контроль (надзор) Установление ответственности в области технического регулирования

Структура Комиссии Таможенного союза с учетом создания Экспертного совета промышленников и предпринимателей стран участников ТС Комиссия Таможенного Союза Координационный Комитет Секретариат Комиссии Экспертный Совет промышленности Органы сторон Органы сторон Органы сторон

Оценка соответствия Оценка соответствия — деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются. Оценка соответствия имеет такие формы, как подтверждение соответствия, аккредитация, сертификация, контроль (надзор) и др.

Оценка соответствия Подтверждение соответствия — частный случай оценки соответствия, результатом которой является документальное удостоверение (заявление) того, что продукция, процесс, услуга (работа), персонал, система менеджмента соответствует установленным требованиям. Подтверждение соответствия — это предрыночный контроль, который вводится для продукции, представляющей потенциальную опасность.

Оценка соответствия Обязательное подтверждение соответствия установленным требованиям и маркирование знаком доступа на рынок вводится законодательно посредством технических регламентов. Подтверждение соответствия может осуществляться первой стороной (изготовителем, продавцом, исполнителем), второй стороной (потребителем, заказчиком) или третьей стороной (независимым органом). Примером подтверждения соответствия первой стороной может служить запись изготовителя в эксплуатационном документе о соответствии изделия определенным требованиям (стандарта, технических условий и др.) или оформление специального документа — декларации о соответствии.

Оценка соответствия Подтверждение соответствия проводится по установленной форме и схеме подтверждения соответствия. Результат оценки соответствия не следует рассматривать, как некое строгое доказательство того, что объект соответствует и всегда будет соответствовать установленным требованиям. Демонстрация соответствия может проводиться с разной степенью достоверности и убедительности в зависимости от потребности и возможностей.

Оценка соответствия Схема подтверждения соответствия — определенная совокупность действий, результаты которых принимаются в качестве доказательств соответствия объекта установленным требованиям. Схема подтверждения соответствия может состоять из одного или нескольких элементов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка ее производства, инспекционный контроль.

Оценка соответствия Декларация о соответствии — это документ поставщика, в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует установленным требованиям. Эти требования могут быть установлены в технических регламентах, директивах, стандартах и других документах. В настоящее время в связи с необходимостью повысить ответственность поставщика (исполнителя) значительно расширена область применения декларации о соответствии. В стандарте ИСО/МЭК 17000 установлено, что декларация о соответствии может относиться также к системам управления, персоналу и другим объектам регулирования.

Оценка соответствия Сертификация — процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Оценка соответствия Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальной демонстрацией его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Из определения ясно, что аккредитация - специфический вид оценки соответствия, относящийся только к органам по оценке соответствия. Работы по аккредитации проводятся «органами по аккредитации». При этом сами органы по аккредитации не относятся к органам по оценке соответствия. В Законе РФ «О техническом регулировании» установлено, что правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в области подтверждения соответствия устанавливаются Правительством РФ «с учётом международных норм».

Функции оценки соответствия Оценку соответствия следует рассматривать как последовательность трёх функций: «выбора» (selection), «определения» (determination) и «проверки и подтверждения соответствия» (review and attestation).

Функции оценки соответствия Функция выбора предусматривает планирование и подготовку действий, необходимых для реализации функции определения и функции проверки и подтверждения соответствия.

Функции оценки соответствия Функция определения предусматривает получение информации об объекте оценки соответствия, необходимой для реализации функции проверки и подтверждения соответствия.

Функции оценки соответствия Функция проверки и подтверждения соответствия предусматривает на базе полученной информации об объекте оценки соответствия, в соответствии с заранее установленными (на стадии выбора) правилами, принятие решения о его (объекта) соответствии установленным требованиям. Функция включает в себя проверку (review) и собственно подтверждение соответствия (attestation). Смысл проверки (review) заключается в том, что перед подтверждением соответствия (attestation) необходимо проанализировать полученную на стадии определения информацию и убедиться в том, что она достаточна и непротиворечива. Если полученная информация позволяет принять решение, то проводится подтверждение соответствия (attestation), т.е. выдача заявления о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано (или не продемонстрировано). В случае, когда на основе полученной информации невозможно сделать обоснованного вывода, то следует вернуться к функции выбора, пересмотреть принятые в ходе реализации этой функции решения, и при необходимости повторить функцию определения, то есть получить новую, или уточнённую, или дополнительную информацию, достаточную для подтверждения соответствия (attestation).

Функции оценки соответствия Ещё одной дополнительной функцией в деятельности по оценке соответствия является инспекционный контроль. Объекты оценки соответствия могут менять свои характеристики во времени, во времени могут меняться потребности потребителя или измерительные возможности, поэтому может потребоваться периодическое повторение процедуры оценки соответствия (полностью или частично).

Система оценки соответствия Термин «система оценки соответствия» определяется ИСО/МЭК 17000 как «правила, процедуры и менеджмент для выполнения оценки соответствия». Системы сертификации могут действовать на международном, национальном и поднациональном уровне (т.е. несколько систем сертификации в одной стране). Иначе решается вопрос о системах аккредитации. Международных систем аккредитации не существует. Существуют международные, региональные и национальные организации, объединяющие независимые органы по аккредитации, подписавшие многосторонние соглашения об эквивалентности результатов аккредитации. К таким соглашениям относятся: Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ИЛАК); Международный форум по аккредитации (ИАФ); Европейская аккредитация (ЕА); Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации (АПЛАК); Межамериканское сотрудничество по аккредитации (ИААС). В настоящее время ведётся работа по созданию ассоциации органов по аккредитации ЕврАзЭС.

Стороны в оценке соответствия В зависимости от того, кто проводит деятельность по оценке соответствия, различают деятельность трёх сторон. ИСО/МЭК 17000 определяет их следующим образом: «первая сторона» (лицо или организация, представляющие объект оценки соответствия); «вторая сторона» (лицо или организация, заинтересованные в объекте оценки соответствия как пользователи); «третья сторона» (лицо или организация, независимые от лица или организации, представляющих объект оценки соответствия, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте).

Испытание Испытание - определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно установленному способу осуществления. Способ осуществления испытания обычно описывается в документе типа «методика испытаний (анализа, измерений, исследования и т.п.)». В англоязычной терминологии термин «method» используется и в значении метод и в значении методика. Методика испытаний может включать в себя описание методики отбора проб, пробоподготовки, изготовления образцов, правила транспортирования и хранения и т.п. Методики испытаний могут быть оформлены в виде стандарта (национального, межгосударственного, международного, стандарта организации, иностранного и т.п.). Закон РФ «О техническом регулировании» устанавливает, что испытания должны проводиться на основе договоров между органами по сертификации и испытательными лабораториями, что явно говорит о разделении функций и неучастии лабораторий в подтверждении соответствия. Таким образом, испытания - это вид деятельности, который являясь частью процесса оценки соответствия, не является ни видом, ни формой оценки соответствия и тем более не является ни видом, ни формой подтверждения соответствия.

Государственный контроль (надзор) Государственный контроль (надзор) — согласно действующему российскому законодательству это процедура оценки соответствия, осуществляемая органами государственного управления по контролю за соблюдением требований технических регламентов. Эта деятельность осуществляется на стадии обращения продукции, т.е. непосредственно на рынке, и обеспечивает уверенность как государства и общества в целом, так и конкретных потребителей и производителей продукции в том, что она, поступая на рынок, продолжает соответствовать установленным требованиям.

МЕТОДЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ И МЕРЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ Требования директив (технических регламентов) и стандартов Подтверждение соответствия Сертификация Декларирование Без подтверждения Орган по сертификации Производитель Продавец Ответственность за нарушение требований Государственный надзор

1. Соглашение об обращении продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия, на таможенной территории Таможенного союза. 2. Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов (документ). 3. Единые формы сертификатов соответствия и деклараций о соответствии. 4. Соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия. 5. Положение о порядке включения органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, а также его формирования и ведения 6. Положение о порядке формирования и ведения Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по Единой форме. 7. Положение о порядке ввоза продукции (товаров), подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия, на таможенную территорию Таможенного союза. 8. Положение о Координационном комитете по техническому регулированию, применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер. . Документы Комиссии Таможенного союза в области технического регулирования ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Соглашение об обращении продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия, на таможенной территории Таможенного союза Действует только на период до вступления в силу технических регламентов ЕврАзЭС на конкретную продукцию. Единая форма сертификатов и деклараций о соответствии устанавливается для продукции, для которой во всех трех странах действуют одинаковые требования, формы и схемы подтверждения соответствия. Формируется Единый реестр ОС и ИЛ Таможенного союза. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется внесенными в Единый реестр ОС и ИЛ. Действует только на период до вступления в силу технических регламентов ЕврАзЭС на конкретную продукцию. Единая форма сертификатов и деклараций о соответствии устанавливается для продукции, для которой во всех трех странах действуют одинаковые требования, формы и схемы подтверждения соответствия. Формируется Единый реестр ОС и ИЛ Таможенного союза. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется внесенными в Единый реестр ОС и ИЛ. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Действует до вступления в силу технического регламента ЕврАзЭС на данную продукцию. Распространяется на продукцию, подпадающую под обязательное подтверждение соответствия во всех странах ТС. Включает продукцию, для которой во всех странах ТС действуют одинаковые требования, формы и схемы подтверждения соответствия и одинаковые или сопоставимые методы исследований (испытаний) и измерений продукции при подтверждении соответствия. Содержит форму перечня, в которой используются коды ТН ВЭД (не менее 6 знаков). Перечень утверждается Комиссией Таможенного союза. Опубликовывается на официальном сайте Таможенного союза. Единый перечь продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Соглашение о взаимном признании аккредитации ОС (оценке/подтверждению соответствия) и ИЛ (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия Правительства государств – членов Таможенного союза (Стороны) взаимно признают аккредитацию органов по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, в национальных системах аккредитации государств Сторон, при соблюдении следующих условий: в государствах Сторон действует национальная система аккредитации, располагающая правилами и процедурами для осуществления аккредитации в соответствии с требованиями международных стандартов; органы по аккредитации государств Сторон осуществляют взаимные сравнительные оценки с целью достижения равнозначности применяемых процедур; аккредитация осуществляется на основе принципов: добровольности; открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию; обеспечения равных условий заявителям, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения деятельности по аккредитации и подтверждению соответствия. ведут реестр аккредитованных органов по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в национальных системах аккредитации; ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

В государствах Сторон органы по аккредитации: ведут реестр аккредитованных органов по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в национальных системах аккредитации; предоставляют в информационную систему Евразийского экономического сообщества сведения и документы, касающиеся аккредитации и предусмотренные Соглашением о создании информационной системы Евразийского экономического сообщества области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер от 12 декабря 2008 года; предоставляют возможность представителям органов по аккредитации государств Сторон осуществлять взаимные сравнительные оценки с целью достижения равнозначности применяемых процедур; рассматривают и принимают решения в отношении жалоб и претензий, поступающих от организаций (предприятий) государств Сторон к аккредитованным ими органам по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) и испытательным лабораториям (центрам), выполняющим работы по оценке (подтверждению) соответствия. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Положение о порядке включения ОС и ИЛ (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ТС, а также его формирования и ведения Определяет критерии включения в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза Единый реестр состоит из национальных частей, которые формируют и ведут уполномоченные органы Сторон. Национальные части Единого реестра включают следующие разделы: органы по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия); испытательные лаборатории (центры). Включение ОС и ИЛ в Единый реестр осуществляется по решению уполномоченного органа Стороны в соответствии с установленными критериями. Исключение ОС и ИЛ из Единого реестра осуществляется по решению уполномоченного органа Стороны при несоблюдении хотя бы одного из критериев, указанных выше, а также по результатам проведения сравнительных оценок в соответствии с Порядком проведения сравнительных оценок процедур аккредитации требованиям международных стандартов, установленном Комиссией таможенного союза; при наличии обоснованных жалоб и претензий на деятельность ОС и ИЛ, рассмотренных в соответствии с Порядком рассмотрения жалоб и претензий к аккредитованным органам по сертификации и испытательным лабораториям (центрам) включенным в Единый реестр. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

наличие статуса юридического лица, зарегистрированного в соответствии с законодательством Стороны; соответствие требованиям действующих международных стандартов и наличие действующего аттестата аккредитации в национальной системе аккредитации Стороны; наличие в области аккредитации продукции, отвечающей одному или нескольким из следующих требований: а) подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в соответствии с законодательством Сторон; б) включенной в Единый перечень продукции, подлежащей подтверждению соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов; в) попадающей под действие технического регламента Евразийского экономического сообщества; отсутствие за период аккредитации нарушений, повлекших за собой выпуск в обращение продукции несоответствующей установленным требованиям; наличие в штате экспертов – аудиторов (экспертов) по направлениям деятельности, соответствующей области аккредитации; предпочтительное наличие собственной испытательной базы, аккредитованной на соответствие требованиям международных стандартов (наличие в собственности не менее 50 % основного испытательного оборудования, необходимого для проведения испытаний в соответствии с областью аккредитации по каждой группе продукции; для ИЛ наличие положительных результатов межлабораторных сравнительных испытаний ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА Критерии включения в Единый реестр ОС и ИЛ ТС

Единый реестр состоит из национальных частей Единого реестра, которые формируют и ведут национальные органы Сторон В национальные части сведения вносятся в виде электронной записи, включающей в том числе коды ТН ВЭД ТС Вносятся сведения о приостановлении, возобновлении или прекращении действия декларации о соответствии Сведения о сертификатах соответствия и декларациях о соответствии, содержащиеся в Едином реестре, предоставляются национальными органами Сторон по запросам Положение о порядке формирования и ведения Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Содержит перечень таможенных процедур, для которых требуется представление таможенным органам документов о соответствии и (или) сведений о таких документах Для целей совершения таможенных операций, связанных с помещением товаров под таможенную процедуру, до вступления в силу технических регламентов, утверждается Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в рамках таможенного союза (далее – Единый перечень) в порядке, установленным таможенным законодательством таможенного союза Положение о порядке ввоза продукции (товаров), подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия, на таможенную территорию Таможенного союза ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Задачами Совета являются: предварительное рассмотрение предложений; согласование позиций государств – членов таможенного союза; подготовка соответствующих рекомендаций по вопросам введения, применения, изменения или прекращения действия мер технического регулирования, а также применения санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер в рамках таможенного союза, по которым Комиссия в пределах своих полномочий принимает имеющие обязательный характер решения В состав Совета входят по три представителя от органов исполнительной власти государств – членов таможенного союза (далее – Стороны), к компетенции которых относятся вопросы технического регулирования, применения санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер. Состав Совета утверждается Решением Комиссии Председательство в Совете осуществляется поочередно каждой Стороной на основе принципа ротации Положение о Координационном комитете по техническому регулированию применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 1 июля 2010 года, включает в себя следующие группы продукции: Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее - специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты. Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии). Товары бытовой химии. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой). Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования). ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Уровень доказательной базы (гарантий качества Сертификат на систему качества Сертификат на продукцию Гарантии производителя Марка фирмы Сертификат на продукцию Гарантии производителя Марка фирмы Гарантии производителя Марка фирмы Марка фирмы Общественный авторитет Подтверждение и обязательства по качеству производителя Подтверждение качества третьей стороной Подтверждение стабильности качества Развитие требований потребительского рынка ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОГО РЫНКА И ЕГО ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ БАЗЫ

Сертификация Декларация ЕС РФ Изготовитель или его представитель или продавец Обязательное подтверждение соответствия Сертификация Декларация

Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия»

Применение стандартов, содержащих обязательные требования к продукции, включенной в Единый перечень»

Формирование технических регламентов ТС

Единый знак обращения на рынке Единого экономического пространства

Информационные аспекты оценки соответствия Реестры ОС и ИЛ, реестры сертификатов и деклараций ведутся странами (национальные части реестров) На официальном сайте Таможенного союза размещаются ссылки на адреса страниц национальных сайтов, где размещена информация о реестрах Деятельность по ведению реестров должна быть в максимальной степени автоматизирована

100 Вступление в силу технических регламентов Таможенного союза

Переходный период от национального к единому техническому регулированию

Для совершенствования системы стандартизации необходимо решение следующих задач: совершенствование организационной структуры стандартизации на государственном и ведомственном уровнях, планирование разработки национальных (национальных предварительных) стандартов и сокращение сроков их разработки, в том числе исходя из необходимости учета обязательств, принятых Российской Федерацией при вступлении во Всемирную торговую организацию, а также внедрение в процессы стандартизации принципиально новых информационных технологий; максимально возможное применение международных и региональных стандартов для осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции установленным требованиям. Для содействия экономической интеграции государств - членов Таможенного союза, Евразийского экономического сообщества, Содружества Независимых Государств необходимо решение следующих задач: сохранение хозяйственных, торговых, научно-технических и иных отношений; реализация скоординированной политики по обеспечению разработки, принятия и применения межгосударственных стандартов; установление единых требований к продукции на экспортных рынках; разработка единых классификаторов и каталогизация продукции.

В основе развития национальной системы стандартизации будут использоваться следующие принципы стандартизации: добровольность применения заинтересованным лицом документов в области стандартизации и обязательность соблюдения указанным лицом требований, содержащихся в этих документах, в случае объявления об их использовании, а также в случае определения обязательности исполнения требований стандартов в рамках контрактных (договорных) обязательств; применение в установленном порядке на территории Российской Федерации международных и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств; максимальный учет мнения заинтересованных лиц при разработке документов в области стандартизации; обеспечение преемственности работ по стандартизации; обеспечение условий для единообразного применения документов в области стандартизации; обоснованность разработки документов в области стандартизации; открытость (прозрачность) процедур разработки документов в области стандартизации; обеспечение доступности документов в области стандартизации и информации о них для заинтересованных лиц; однозначность понимания требований, включаемых в документы в области стандартизации; соответствие документов в области стандартизации нормативным правовым актам Российской Федерации; прогрессивность и оптимальность требований документов в области стандартизации; унификация процессов разработки, хранения стандартов, а также процессов внесения в них изменений и обеспечения доступа к документам в области стандартизации; обеспечение системности и комплексности информационных ресурсов в области стандартизации с использованием информационных технологий; обеспечение актуальности и достоверности информационных ресурсов в области стандартизации.

Совершенствование законодательства в сфере стандартизации Российской Федерации предполагает: приведение национальной системы стандартизации в соответствие с международными соглашениями и иными нормативными документами в области стандартизации наднационального уровня в целях совершенствования и оптимизации структуры национальной системы стандартизации; уточнение видов документов в области стандартизации на основе рекомендаций Международной организации по стандартизации; совершенствование процедур планирования работ по стандартизации, процедур разработки, утверждения, проверки, пересмотра, отмены и внедрения документов в области стандартизации; упрощение процедур и сокращение сроков утверждения национальных стандартов, идентичных международным и европейским стандартам; усиление роли стандартизации на уровне предприятий для технического переоснащения и модернизации производства, преодоления сложившейся тенденции ликвидации служб стандартизации в субъектах хозяйствования; стимулирование участия организаций и предприятий промышленности в работах по стандартизации, в том числе на принципах частно-государственного партнерства; расширение практики применения в правовых актах и иных документах ссылок на документы в области стандартизации в качестве источника, позволяющего идентифицировать документ (составную часть документа), касающийся аспектов стандартизации, с учетом практики государств - членов Всемирной торговой организации и основных торговых партнеров Российской Федерации;

отмену правовых и иных норм, противоречащих Соглашению Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле; совершенствование деятельности технических комитетов по стандартизации, а также организаций, выполняющих работы в области стандартизации; обязательность применения документов в области стандартизации для оценки соответствия продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, при закупках товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд; применение Кодекса добросовестной практики применительно к разработке, утверждению и применению стандартов (приложение N 3 к Соглашению Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле); совершенствование правового регулирования в области государственного управления, оптимизация функций федеральных органов исполнительной власти в области стандартизации (включая организацию разработки и актуализацию) в конкретных секторах экономики; совершенствование организации размещения заказов на поставки товаров (работ, услуг) для государственных и муниципальных нужд в части более широкого использования национальных стандартов как инструмента соблюдения технических требований к закупаемой продукции (работам, услугам) или ее отдельным видам; совершенствование правового регулирования корпоративных отношений, предусматривающих формирование модели, стимулирующей деятельность малого и среднего бизнеса по созданию производств и их технологической модернизации.

Для возвращения технологического лидерства, а также формирования устойчивого вектора развития российской экономики работы в области национальной стандартизации будут осуществляться в следующих приоритетных направлениях: атомная промышленность; технологии безопасного обращения с радиоактивными отходами, отработавшим ядерным топливом; высокотехнологическая химия; композитные и неметаллические материалы; модернизация машиностроительного комплекса, в том числе тяжелого и транспортного машиностроения; авиационная и судостроительная промышленность; космические технологии; телекоммуникационные и информационные технологии; технологии, основанные на применении спутниковой навигационной системы ГЛОНАСС; медицинские изделия; медицинские технологии и фармацевтика; биотехнологии; нанотехнологии; энергоэффективность; развитие техники и технологий в нефтегазовой и горнорудной отраслях; строительство; создание "интеллектуальных" сетей и цифровых подстанций в электроэнергетике, направленных в том числе на обеспечение надежного и бесперебойного электроснабжения, сокращение издержек, повышение производительности и энергоэффективности электросетевого комплекса страны;

обеспечение безопасности труда и сохранения здоровья в части установления технических требований к продукции; развитие услуг, в том числе производственных, для социально незащищенных слоев общества; повышение устойчивости работы систем жизнеобеспечения, в том числе жилищно-коммунального хозяйства; обеспечение безопасности и повышение конкурентоспособности продукции легкой промышленности; обеспечение безопасности и повышение конкурентоспособности продукции агропромышленного комплекса, в том числе развитие органического сельского хозяйства; развитие транспортной отрасли; обеспечение безопасности дорожного движения; гражданская оборона и технологии защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также обеспечение пожарной безопасности; менеджмент предприятий, оценка соответствия, защита прав потребителей; охрана окружающей среды, в том числе регулирование природоохранной деятельности, определение уровней вредных воздействий на окружающую природную среду и человека, экологическая оценка и экологическое управление деятельностью субъектов хозяйствования, методология оценки риска для здоровья и окружающей среды, а также утилизация продукции и отходов производства. Указанный перечень приоритетных направлений развития стандартизации не является закрытым. Изменения и конкретизация определенных приоритетов будут зависеть от конъюнктуры национального и мирового рынков, а также от инициативы предпринимателей и работников соответствующих отраслей экономики.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 24 сентября 2012 года N 1762-р [О Концепции развития национальной системы стандартизации Российской Федерации на период до 2020 года] 1. Одобрить прилагаемую Концепцию развития национальной системы стандартизации Российской Федерации на период до 2020 года. 2. Федеральным органам исполнительной власти учитывать положения Концепции, указанной в пункте 1 настоящего распоряжения, при проведении работ в области технического регулирования и стандартизации. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев

Настоящая Концепция содержит систему взглядов на развитие национальной системы стандартизации в Российской Федерации и формирует цели, задачи и направления ее развития на период до 2020 года.

Стандартизация является одним из ключевых факторов, влияющих на модернизацию, технологическое и социально-экономическое развитие России, а также на повышение обороноспособности государства.

Стандартизация призвана обеспечивать: развитие добросовестной конкурентоспособности продукции (работ, услуг); выпуск и обращение инновационной и высокотехнологичной продукции; устранение технических барьеров в торговле; повышение уровня безопасности продукции (работ, услуг) и ее качества; защиту жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества; охрану окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений; предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; энергетическую эффективность и ресурсосбережение.

Стандарты являются инструментом снижения технических барьеров в международной торговле.

Стратегическими целями развития национальной системы стандартизации на период до 2020 года являются:

содействие интеграции Российской Федерации в мировую экономику и международные системы стандартизации в качестве равноправного партнера; снижение неоправданных технических барьеров в торговле; улучшение качества жизни населения страны; установление технических требований к продукции, обеспечивающих безопасность, сохранение здоровья и работоспособность человека в процессе труда; обеспечение обороноспособности, экономической, экологической, научно-технической и технологической безопасности Российской Федерации, а также безопасности при использовании атомной энергии; повышение конкурентоспособности отечественной продукции (работ, услуг); обеспечение безопасности жизни, здоровья и имущества людей, животных, растений, охраны окружающей среды, содействие развитию систем жизнеобеспечения населения в чрезвычайных ситуациях;

предупреждение действий, вводящих потребителя в заблуждение; совершенствование системы стандартизации, отвечающей положениям Соглашения Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле и соглашениям в рамках Таможенного союза в сфере технического регулирования; содействие экономической интеграции государств - членов Таможенного союза, Евразийского экономического сообщества, Содружества Независимых Государств; содействие трансферту наилучших лабораторных практик; активизация работы в международных и региональных организациях по стандартизации; расширение применения информационных технологий в сфере стандартизации; координация разработки международных, региональных и национальных стандартов с участием российских специалистов и технических комитетов по стандартизации.

Реализация Концепции Основными инструментами реализации настоящей Концепции должны стать разделы отраслевых федеральных целевых программ и государственных программ, посвященные вопросам стандартизации, планы и программы разработки национальных стандартов, предусматривающие мероприятия по развитию стандартизации и унификации в отраслях экономики, пересмотр, изменение или отмену устаревших национальных стандартов, ежегодное (от 10 процентов до 15 процентов) обновление стандартов в приоритетных секторах экономики, стандартизацию инновационной продукции, достижение показателей гармонизации национальных стандартов с международными стандартами на уровне 65-70 процентов, а также научно-исследовательские работы, направленные на развитие национальной системы стандартизации.

Реализация настоящей Концепции будет осуществляться федеральными органами исполнительной власти на основе комплексного межведомственного плана мероприятий в рамках установленных полномочий и бюджетных ассигнований (включая расходы на разработку и актуализацию документов в области стандартизации), предусмотренных им федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период на осуществление деятельности. Координация деятельности и взаимодействие федеральных органов исполнительной власти в части стандартизации будет осуществляться национальным органом по стандартизации.

ПРОЕКТ от 21.12.2012 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «О СТАНДАРТИЗАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Сфера регулирования настоящего Федерального закона Статья 2. Основные понятия Статья 3. Цели стандартизации Статья 4. Принципы стандартизации Статья 5. Законодательство Российской Федерации о стандартизации Статья 6. Стандартизация оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, продукции (работ, услуг), используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа, продукции (работ, услуг), сведения о которой составляют государственную тайну, продукции для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии

ГЛАВА 2. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ Статья 7. Государственная политика в области стандартизации Статья 8. Формирование государственной политики в области стандартизации Статья 9. Реализация государственной политики в области стандартизации Глава 3. НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Статья 10. Национальная система стандартизации Российской Федерации Статья 11. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области стандартизации Статья 12. Национальный орган по стандартизации Статья 13. Федеральные органы исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации Статья 14. Технические комитеты по стандартизации в Российской Федерации Статья 15. Проектные технические комитеты по стандартизации Статья 16. Технический комитет по общероссийским классификаторам Статья 17. Научные организации по стандартизации Статья 18. Совещательные органы по стандартизации Статья 19. Организации, деятельность которых связана с работами в области стандартизации Статья 20. Федеральный информационный фонд стандартов

Глава 4. ДОКУМЕНТЫ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ Статья 21. Категории документов Статья 22. Виды национальных стандартов Статья 23. Предварительные национальные стандарты Статья 24. Основополагающие национальные стандарты, правила стандартизации, нормы и рекомендации по стандартизации Статья 25. Своды правил Статья 26. Стандарты организаций Глава 5. ПЛАНИРОВАНИЕ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И РАЗРАБОТКА ДОКУМЕНТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ Статья 27. Программы по стандартизации Статья 28. Разработка и утверждение документов по стандартизации Глава 6. ПРИМЕНЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Статья 29. Общие положения Статья 30. Требования к документам, применяемым на территории Российской Федерации Статья 31. Особенности применения документов по стандартизации

Глава 7. ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ Статья 32. Информационное обеспечение национальной системы стандартизации Статья 33. Издание и распространение документов по стандартизации Статья 34. Знак национальной системы стандартизации Глава 8 МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ Статья 35. Международное сотрудничество в области стандартизации Глава 9. ФИНАНСИРОВАНИЕ РАБОТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ Статья 36. Финансирование работ по стандартизации Статья 37. Стимулирование организаций в применении документов национальной системы стандартизации Российской Федерации Глава 10. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 38. Приведение нормативных правовых актов в соответствии с настоящим Федеральным законом Статья 39. Вступление в силу настоящего Федерального закона

Статья 1. Сфера регулирования настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при разработке, утверждении и применении документов по стандартизации, а также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим Федеральным законом отношений.

Статья 3. Цели стандартизации Целями стандартизации являются: обеспечение качества и безопасности продукции, процессов, работ и услуг; рациональное сокращение неоправданного многообразия; обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции; повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг; обеспечение исполнения государственных закупок; рациональное использование ресурсов, в том числе повышение энергоэффективности и снижение энергопотребления; упрощение разработки нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных документов федеральных органов исполнительной власти за счет применения ссылок в них на национальные стандарты; содействие научно-техническому прогрессу и модернизации экономики Российской Федерации; снижение технических барьеров в торговле; обеспечение охраны окружающей среды обеспечение устойчивого развития экономики Российской Федерации; обеспечение охраны здоровья; обеспечение охраны труда; содействие соблюдению требований технических регламентов; обеспечение оценки соответствия продукции (работ, услуг) установленным требованиям; обеспечение единства и сопоставимости результатов измерений; защита интересов потребителей; содействие обеспечению национальной безопасности Российской Федерации; содействие обеспечению обороноспособности и мобилизационной готовности Российской Федерации; проведение работ по стандартизации в приоритетных направлениях экономики Российской Федерации; содействие развитию малого и среднего предпринимательства; и другие цели, связанные с реализацией и развитием принципов стандартизации.

Статья 4. Принципы стандартизации Стандартизация в Российской Федерации основывается на принципах: соответствия документов по стандартизации законодательству Российской Федерации; добровольности применения национальных стандартов и сводов правил, если иное не установлено действующим законодательством; открытости процессов разработки документов по стандартизации и соблюдения прав интеллектуальной собственности; содействия реализации законодательства Российской Федерации; обеспечения права участия всех заинтересованных сторон в разработке документов по стандартизации; достижения при разработке и утверждении национальных стандартов консенсуса заинтересованных сторон; обеспечения преемственности деятельности по стандартизации; обеспечения унификации продукции, процессов, работ и услуг; обеспечения соответствия требований, включаемых в документы по стандартизации, достижениям науки, техники и технологии, передового отечественного и зарубежного опыта; гармонизации документов по стандартизации с международными и региональными стандартами; комплексности стандартизации; установления в документах по стандартизации требований, обеспечивающих возможность контроля их выполнения; доступности информации о документах по стандартизации.

Статья 5. Законодательство Российской Федерации о стандартизации Законодательство Российской Федерации о стандартизации состоит из настоящего Федерального закона и иных нормативных правовых актов Российской Федерации 2. Если международным договором Российской Федерации, ратифицированным в установленном порядке, относящимся к сфере стандартизации, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Федеральном законе, применяются правила международного договора.

Национальная стандартизация

История стандартизации (Началом международной стандартизации принято считать 1875 г. – принятие 19 государствами Международной метрической конвенции и учреждение Международного бюро мер и весов) Иван Грозный – стандартные калибры (кружала) Петр I – введение технических условий; организация бракеражных комиссий в Петербурге и Архангельске Ленин В.И. – развитие государственной стандартизации (1918 г. декрет «О введении Международной метрической системы мер и весов»; 1923 г. создание бюро по стандартизации; Сталин И.В. - 1925г. ввод государственной стандартизации в СССР; 1940г. введения ГОСТ; с 1937 по 1941 разработано и утверждено 8600 ГОСТов Брежнев Л.И. – 1968г. Введение четырех категорий стандартов; создание СЭВ Горбачев М.С. – Не соблюдение требований к качеству; Ельцин Б.Н. – 13 марта 1992г. подписание соглашения о политике в области стандартизации, метрологии и сертификации;1993 г. принятие закона «О стандартизации»; Путин В.В. – 2002 г. принятие ФЗ «О техническом регулировании»;

Стандартизацию следует рассматривать как…

Определения понятия «стандартизация»

Целями стандартизации являются: повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений; обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов), технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг); содействие соблюдению требований технических регламентов; создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами: добровольного применения документов по стандартизации; максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям РФ, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения; недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации; недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам; обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Цели, принципы и задачи национальной стандартизации направлены на Эффективное применение инструментов стандартизации во всех сферах экономики и жизнедеятельности государства и общества

Принцип добровольности применения документов в области стандартизации реализуется только при выборе решения о применении или не применении документа (раздела, пункта). Положительное решение о применении, независимо от формы (договор, ссылка в конструкторской, технической или эксплуатационной документации), обязывает организацию выполнять требования в принятом объеме.

Стандартизация реальный фактор поддержки государственной социально-экономической политики в экономической сфере в социальной сфере в сфере национальной безопасности обеспечение: единства и целостности экономического пространства РФ; - научно-технического прогресса; - рационального использования ресурсов, - единства измерений, взаимозаменяемости технических средств, - технической и информа- ционной совместимости, повышение: качества и конкурентоспособ- ности российской продукции работ и услуг; - стратегическое продвиже- ние технологических инноваций - устранение технических барьеров в торговле повышение: - качества жизни, уровня безопас- ности жизни и здоровья граждан, имущества физи- ческих и юридических лиц, государственного и муниципаль- ного имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций, - уровня экологической безопас- ности, безопасности труда охрана интересов потреби- телей; окружающей среды содействие: соблюдению требований технических регламентов реализация приоритетных национальных проектов обеспечение: - обороноспособности; - экономической, - экологической, - научно-технической и технологической - безопасности; - мобилизационной готовности страны Роль стандартизации в современных условиях

По оценкам отечественных специалистов, отношение капиталовложений и разовых затрат к фактическому экономическому эффекту от унификации, стандартизации и организации специализированного производства стандартных изделий составляет 1:8, а в ряде случаев еще больше. Россия По данным стран АТЭС эффективное применение мер технического регулирования позволяет увеличить долю прибыли на 0,26% от ВВП. Эффективность стандартизации в современных условиях

Национальная система стандартизации: - Устаревшая нормативно-техническая база - Низкое влияние стандартов - Основное финансирование стандартизации из бюджета - Бизнес-сообщество не принимает активное участие - Низкие темпы гармонизации национальных стандартов с международными - Низкое влияние на процесс разработки технических регламентов и поддерживающих их национальных стандартов - Длительные сроки разработки национальных стандартов Проблемы развития национальной системы стандартизации

Стандартизация. История – первые шаги. Древний Египет. Первые глобальные проекты по стандартизации «Серийное» производство пирамид: одинаковая архитектурная форма, одинаковые инструменты, одинаковые материалы. Специальные чиновники контролировали производственные процессы – первые менеджеры по качеству.

Стандартизация. История – расцвет. Западная Европа XIX век. Появление внутризаводской стандартизации Введение единой метрической системы в 1901 году в Англии был создан Комитет стандартов, главной задачей которого было содействие усилению экономического могущества Британской империи путем разработки и внедрения стандартов на сырье, промышленные изделия, военную технику

ISO (ИСО) серии 9000 Современные стандарты из серии ИСО 9000 являются основополагающими документами Системы Менеджмента Качества Цель ISO 9000 – внести согласованность и объективность в действия системы контроля качества поставщика. Преимущества ISO 9000 – наличие регулирующих и контролирующих инструментов, а так же удовлетворение требований потребителя.

Цель стандартизации Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг.

Методы стандартизации Метод стандартизации — это прием или совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации. Например: упорядочение объектов стандартизации, систематизация объектов стандартизации, селекция объектов стандартизации, симплификация, типизация объектов стандартизации, оптимизация объектов стандартизации, параметрическая стандартизация, унификация продукции, агрегатирование, комплексная стандартизация, опережающая стандартизация

Менеджмент Менеджмент – совокупность методов, средств и форм управления современным производством с целью повышения его эффективности, увеличения прибыли

Менеджмент качества Менеджмент качества- скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству

Основные функции менеджмента Управление - это процесс планирования, организации, мотивации и контроля, необходимый для того, чтобы сформулировать и достичь цели организации плани-рование органи-зация моти-вация контроль Процесс управления коммуникации (обратная связь)

Функции менеджмента: организация мотивация контроль это формирование цели управления, выбор путей и методов достижения этой цели планирование это создание оптимальной структуры управления, направлен-ное на достижение цели организации это совокупность методов, стимули-рующих работников к наиболее эффективной работе это система регулирования деятельности работников по выполнению работы определенного количества и качества

Логика современного менеджмента контролировать можно только то, что поддается измерению. Мониторинг - постоянное наблюдение за показателями выходов процесса Процесс измерений – совокупность операций для установления значения величины

Результативность управления –способность системы управления обеспечить достижения конечных результатов , создающих условия для устойчивого развития организации.

Организация достигла конечных результатов Эти результаты соизмеримы с потребностями Определена определенная потребность в результатах деятельность организации Достигнута результативность по каждому виду функционального управления

Система менеджмента качества Система менеджмента качества- система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству

СТАНДАРТИЗАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ К СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА – ИНСТРУМЕНТ СНИЖЕНИЯ РИСКОВ СТОРОН, ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ

ОСНОВНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ НА СМК: снижающих риски выпуска некачественной и опасной продукции (предупреждение дефектов, обеспечение стабильности процессов и др.) устанавливающих конкретные требования к выпол-нению процессов менеджмента (повышение аудито-пригодности стандартов) СОЗДАНИЕ СПЕЦИАЛЬНЫХ СИСТЕМ СЕРТИФИКАЦИИ (ЖЕСТКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЪЕКТИВНОСТИ РАБОТЫ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ)

Внедрение СМК не является разрушением существующей системы управления, а представляет собой ее модернизацию за счет использования мирового опыта и современных методов управления в соответствии с требованиями международных стандартов. Ориентация на потребителя Лидерство руководства Вовлечение персонала Процессный подход Системный подход к менеджменту Постоянное улучшение Принятие решений, на основе фактов Взаимовыгодные отношения с поставщиками Фундаментальную базу системы менеджмента качества составляет восемь принципов менеджмента качества по МС ИСО 9000: МС ИСО 9000:2005 - СМК. Основные положения и словарь МС ИСО 9001:2011 - СМК. Требования МС ИСО 9004:2009 - СМК. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества. МС ИСО 19011:2011 – Руководящие указания по аудиту систем менеджмента МС ИСО серии 9000 СМК

Основные направления создания и внедрения системы менеджмента качества в организации: Функциональное Структурное

Функциональное направление построения СМК включает: Разработку политики организации в области качества и целей Разработку руководства по качеству организации Разработку документированных процедур для описания процессов организации Разработку стандартов организации Внедрение аналитических и статистических методов контроля (при необходимости)

Структурное направление построения СМК включает: Создание службы качества. Назначение представителя руководства по качеству. Определение уполномоченного (лица), ответственного за ведение документации СМК. Взаимодействие службы качества с другими подразделениями организации ( в части разработки, внедрения и функционирования СМК).

Пример структуры Службы качества организации

Тенденции развития СМК Первая состоит в создании интегрированных систем менеджмента, включающих обычно систему менеджмента качества (СМК), систему экологического менеджмента и систему менеджмента профессиональной безопасности и здоровья, удовлетворяющих требованиям стандартов соответственно ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001

ЧТО ТАКОЕ ИСМ? ТРАДИЦИОННАЯ ФОРМУЛА: СОВРЕМЕННОЕ ПОНИМАНИЕ: ИСМ = СМК (ИСО 9001) СЭМ (ИСО 14001) СМОТ (OHSAS 18001) + + ИСМ = СМК (ИСО 9001) х Корпоративное управление Инструменты менеджмента + Синергетический эффект!

Синергия, Синергетический Эффект (от греч. synergys - вместе действующий) - возрастание эффективности деятельности в результате интеграции, слияния отдельных частей в единую систему - за счет т.н. системного эффекта (эмерджентности).

Тенденции развития СМК Вторая тенденция заключается в выработке отраслевых модификаций стандарта ISO 9001, отражающих особые требования, предъявляемые в той или иной сфере к качеству, безопасности, экологичности и т. д.

ПРИМЕРЫ ОТРАСЛЕЙ СО СПЕЦИФИЧЕСКИМИ РИСКАМИ И СТАНДАРТОВ С ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ

РАЗВИТИЕ СТАНДАРТОВ НА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА ИСО/ТО 14061 Лесное хозяйство

Развитие СМК в условиях действия технических регламентов Анализ состава ТР и нормативных документов, действие которых затрагивает деятельность организации Разработка и внедрение документированных процедур (процессов) СМК по управлению ресурсным обеспечением выполнения требований ТР Внедрение документированных процедур выполнения требований ТР Оценка результативности выполняемых работ и обоснование достаточности принятых мер

Стандартизация позволяет: - исключить излишнюю дифференциацию возможной инновационной продукции; - обеспечить сосредоточение ресурсов на наиболее важных инновационных направлениях и сэкономить средства за счет доступа к технологическим знаниям без излишних затрат. Побеждает не самая «продвинутая» инновация, побеждает самая необходимая и безопасная. Стандартизация может сдерживать инновационную деятельность: база стандартов мала; либо периодически (с учетом появления инновационной продукции) не обновляется; уровень гармонизации с международными стандартами низок. Как следствие, есть опасность продвижения доминирующими на рынке производителями своей продукции/технологий. Стандартизация и инновации как две стихии: стандартизация как «вода», а инновации как «огнь».

интеграция и стандартизация Интеграция и стандартизация в рамках СМК определяют рефлективность организации в целом, ее способность накапливать и обобщать опыт разрешения проблем качества и соответствующим образом реагировать на изменения бизнес-среды.

Объективные препятствия стандартизации Разница менталитетов Отставание Невозможность впрямую использовать иностранные источники Отсутствие серьезной государственной поддержки Отсутствие привычки к финансированию внутренних работ по стандартизации Конфликт интересов исполнителя и заказчика Недостаток подготовленности менеджеров в части создания/развития стандартов

Субъективные препятствия стандартизации Это дорого Это скучно Это лишает свободы («воли») Это навязывает ненужные обязанности и действия Не хватает времени Непонимание, зачем это нужно

Риски стандартизации Стандарт оказывается «слишком дорогим» Стандарт становится тормозом развития Забвение стандарта Устаревший стандарт Стандарт не может быть внедрен

Выводы Выбирайте модель жизненного цикла, соответствующую Вашей организации и ее бизнесу Вводите приоритеты и последовательность создания стандартов по областям Считайте – хотя бы качественно - потери от невнедрения стандартов Договаривайтесь с руководством о финансировании разработки стандартов организации Считайте риски и сокращайте их

ПРОЦЕССНАЯ МОДЕЛЬ СМК (МС ИСО 9001:2011)

Требования ГОСТ ISO 9001-2011

Применение (1.2). Система менеджмента качества. Общие требования (4.1). Документация системы менеджмента качества (4.2.1). Руководство по качеству (4.2.2). Управление документацией (4.2.3). Управление записями (4.2.4). Обязательства руководства (5.1). Ориентация на потребителя (5.2). Политика в области качества (5.3). Цели в области качества (5.4.1). Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2). Ответственность и полномочия (5.5.1). Представитель руководства (5.5.2). Внутренний обмен информацией (5.5.3). Анализ со стороны руководства (5.6.1). Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2). Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3). Обеспечение ресурсами (6.1). Человеческие ресурсы (6.2.1). Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2). Инфраструктура (6.3). Производственная среда (6.4).

23. Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1). 24. Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1). 25. Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2). 26. Связь с потребителем (7.2.3). 27. Планирование проектирования и разработки (7.3.1). 28. Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2). 29. Выходные данные проектирования и разработки (7.3.3). 30. Анализ проекта и разработки (7.3.4). 31. Верификация проекта и разработки (7.3.5). 32. Валидация проекта и разработки (7.3.6). 33. Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7). 34. Процесс закупок (7.4.1). 35. Информация по закупкам (7.4.2). 36. Верификация закупленной продукции (7.4.3). 37. Управление производством и обслуживанием (7.5.1). 38. Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2). 39. Идентификация и прослеживаемость (7.5.3). 40. Собственность потребителей (7.5.4). 41. Сохранение соответствия продукции (7.5.5). 42.Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6).

43. Измерение, анализ и улучшение (8.1). 44. Удовлетворенность потребителей (8.2.1). 45. Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2). 46. Мониторинг и измерение процессов (8.2.3). 47. Мониторинг и измерение продукции (8.2.4). 48. Управление несоответствующей продукцией (8.3). 49. Анализ данных (8.4). 50. Постоянное улучшение (8.5.1). 51. Корректирующие действия (8.5.2). 52. Предупреждающие действия (8.5.3).

Структура ГОСТ ISO 9001-2011

ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК

Политика в области качества Политика в области качества описывает общие намерения, направления деятельности и цели организации в области качества. Знание и реализация Политики в области качества являются обязательными для всех работников организации, задействованных в системе менеджмента качества. Политику в области качества формирует и утверждает руководитель организации. Ответственность за доведение политики до всех работников организации и её понимание возложена на директора. Политика тиражируется и передается представителем руководства по качеству руководителям всех структурных подразделений, задействованных в СМК, под роспись. Руководители структурных подразделений знакомят с ней работников своих подразделений так же под роспись. Политика в области качества подлежит анализу руководством раз в год.

Руководство по качеству Руководство по качеству - документ, который: - определяет область применения СМК, включая обоснование исключений; - описывает СМК в соответствии с определенной стратегией развития и Политикой в области качества организации, а также требованиями ГОСТ ISO 9001-2011; - содержит ссылки на документированные процедуры СМК или другие документы. Основными пользователями РК является высшее руководство организации и руководители структурных подразделений организации, задействованных в СМК, а также все заинтересованные стороны.

Цели в области качества должны иметь шесть признаков: Конкретность - Цель должна быть четко определена Измеримость -Цель должна быть наблюдаемой и измеримой Достижимость - Вероятность достижения Цели должна быть высокой (более 50-75 %) Целесообразность - Цель должна быть связана с получением большего результата, чем необходимые ресурсы Временная ограниченность - Должен быть установлен временной предел достижения Цели Вовлеченность сотрудников - в процесс достижения Цели должен быть вовлечен весь персонал, заинтересованный и связанный с ее достижением

Документированные процедуры Документированные процедуры описывают основные процессы организации, различные уровни управления в соответствии с требованиями, предъявляемыми к СМК в ГОСТ ISO 9001-2011. Основными пользователями ДП являются руководители и сотрудники структурных подразделений организации. что? зачем? кто? когда? каким образом? цель деятельности или процесса; порядок выполнения работ; лица, ответственные за реализацию процесса, распределение ответственности и полномочий; порядок взаимодействия между исполнителями; требования к ресурсам, необходимым для выполнения деятельности; порядок контроля деятельности.

ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СМК (обязательные по ГОСТ ISO 9001-2011) Управление документацией (4.2.3) Управление записями (4.2.4) Внутренние аудиты (8.2.2) Управление несоответствующей продукцией (8.3) Корректирующие действия (8.5.2) Предупреждающие действия (8.5.3)

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК Задача дополнительно разрабатываемой документации – выполнение не только обязательных требований стандарта, а создание целостной системы менеджмента, учитывающей потребности организации Дополнительная документация СМК разрабатывается по процессам и процедурам: по которым выявлено наибольшее количество несоответствий и они носят системный характер; выполнение которых регламентировано большим количеством нормативных документов, и персонал не в состоянии оперативно с ними разобраться; качество выполнения которых зависит от субъективного решения одного человека

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК (примеры) Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6) Порядок проведения анализа СМК со стороны руководства (5.6) Порядок оценки и выбора поставщиков (7.4.1, 7.4.2) Входной контроль качества материальных ресурсов (7.4.3) Управление процессами, связанными с потребителями (7.2)

Записи Запись (en record; fr enregistrement) - документ содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Анализ СМК со стороны руководства Аудит СМК Анализ результативности процессов Оценка качества результатов деятельности

МС ИСО 9004:2009 - СМК. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

Модель зрелости Зрелая организация функционирует результативно и эффективно и добивается устойчивого успеха. Это во многом зависит от руководителей организации, которые: - понимают и удовлетворяют потребности и ожидания заинтересованных сторон; - ведут мониторинг изменений в среде организации; выявляют возможные области, требующие улучшения и инноваций; - определяют и развертывают стратегию и политику; - устанавливают и структурируют цели; - осуществляют менеджмент процессов и ресурсов; - демонстрируют доверие к своим работникам, что ведет к росту мотивации, приверженности и вовлеченности; - устанавливают взаимовыгодные отношения с поставщиками и другими партнерами.

Уровень зрелости 1 Уровень работы системы составляет 0 %, практическая деятельность не ведется или еще не начата. В целом внедрен небольшой процент принципов менеджмента. Свидетельства внедрения отсутствуют. Системный подход неочевиден, отсутствуют реальные цели. Измерения отсутствуют или результаты измерений неудовлетворительны или непредсказуемы. Работа с претензиями или нуждами потребителей неудовлетворительна. Возможно, существуют несколько хороших идей, однако они или не внедрены, или желаемое положение принимается за действительное

Уровень зрелости 2 Уровень работы системы 25 %. Только в некоторых сферах ведется практическая деятельность. Свидетельства внедрения имеются. Применяется, главным образом, корректирующий подход, направленный на исправление ошибок. Ограниченные свидетельства воздействия корректирующих действий. Ограниченные информация и/или понимание требуемых улучшений. Установлены некоторые цели, достигнуты некоторые положительные результаты. Разумная ориентация на удовлетворенность потребителя, однако мало внимания уделяется удовлетворенности других заинтересованных сторон. Процессный подход получил некоторое признание в организации. Появились незначительные свидетельства полезности его применения. Проводятся случайные анализы или оценки, которые могут привести к некоторым улучшениям и повышению показателей

Уровень зрелости 3 Уровень работы системы приблизительно составляет 50 %, практическая деятельность ведется, но не во всех областях. Доступны наглядные свидетельства улучшений. Внедрение процессного подхода является очевидным, причем этот подход более превентивный, чем корректирующий. Проводится установление первоначальных причин несоответствий, внедрение корректирующих действий и систематических улучшений. Доступна информация о поставленных целях и результатах их достижения, наблюдаются небольшие положительные тенденции по улучшению. Обычно наблюдается ориентация на удовлетворение требований заинтересованных сторон. Доступны объективные свидетельства ориентации целей на достижение умеренного успеха с применением целенаправленного анализа и соответствующих действий. Доступны отдельные свидетельства явных улучшений или повышения показателей, однако вызывает некоторые опасения неполная заинтересованность работников во внедрении принципов менеджмента

Уровень зрелости 4 Уровень работы системы приблизительно составляет 50 %, практическая деятельность по внедрению принципов менеджмента ведется по всей организации, как правило, лишь с небольшими исключениями. В системе установлен взаимосвязанный процессный подход. В организации и у ключевых ее поставщиков установлен постоянный процесс улучшений. Наблюдаются последовательные положительные результаты и тенденции улучшений, ясные свидетельства ориентации на достижение поставленных целей. Ориентация на удовлетворение большинства заинтересованных сторон. Доступны свидетельства превентивного характера корректирующих действий, направленных на предупреждение повторного появления несоответствий. Доступны объективные свидетельства предупреждающих действий и оценки риска. Периодически проводится анализ улучшений и повышения показателей, однако они не охватывают все необходимые области на 100 %. Доступны свидетельства долгосрочных улучшений за длительный период, например по крайней мере за 1 год

Уровень зрелости 5 Практическая деятельность по внедрению принципов менеджмента ведется по всей организации без исключений. Организация признана «Лучшей в классе», использует бенчмаркинг. Полученная информация интегрируется в процесс улучшений (от конечного пользователя на рынке и по всей цепи поставок). Организация готова продемонстрировать все результаты для получения статуса «Лучшая в классе», жизнеспособный непрерывный бизнес, удовлетворенность всех заинтересованных сторон. Успешная и инновационная организация, способная к обучению. Уместны все применяемые подходы, которые приводят к успеху и направлены на достижение положительных результатов во всех областях и во всех видах деятельности. Модель менеджмента организации является превосходным образцом для подражания. Трудно представить возможные существенные улучшения, однако проводится регулярный анализ модели. Доступны свидетельства долгосрочных улучшений за продолжительный период, например по крайней мере за 3 года

Самооценка Самооценка представляет собой всесторонний и систематический анализ деятельности организации и ее результатов по сравнению с выбранным эталоном. Организации следует использовать самооценку для выявления возможностей для совершенствования и инноваций, установления приоритетов и разработки планов действий с целью достижения устойчивого успеха. Результаты самооценки показывают сильные и слабые стороны, уровень зрелости организации. В методике самооценки используются пять уровней зрелости, которые могут быть расширены для включения дополнительных уровней или так или иначе адаптированы к требованиям организации в случае необходимости.

Результаты самооценки По результатам проведения самооценки должен быть составлен план улучшений и (или) инноваций, который будет использован в качестве исходной информации при проведении планирования и анализа со стороны высшего руководства. Информация, полученная в результате самооценки используется: для стимулирования сравнительного анализа и обмена знаниями в рамках организации (сравнения могут проводиться между процессами организации и, при необходимости, между подразделениями); для бенчмаркинга с другими организациями; для мониторинга прогресса, достигнутого организацией за определенный период времени, путем проведения периодических самооценок; для выявления участков, требующих совершенствования, и установления приоритетных направлений. На данном этапе организации следует распределить ответственность за выбранные действия, оценить и выделить требуемые ресурсы и определить ожидаемые выгоды и любые связанные с ними риски.

Иллюстрация результатов самооценки (ромб - выполнение; квадрат - цель)

Другие стандарты в области качества ISO 10005:2005 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по планам обеспечения качества ISO 10006:2003 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту качества проектов ISO 10007:2003 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту конфигурации ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию ISO 10014:2006 Система Менеджмента Качества. Руководящие указания по реализации финансовых и экономических преимуществ ISO 10015:1999 Система Менеджмента Качества. Руководящие указания по обучению ISO/TR 10017 Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2011 ISO 10019:2005 - Руководящие указания по выбору консультантов по системе менеджмента качества и использованию их услуг ISO 19011:2011 - Руководящие указания по аудиту систем менеджмента ISO 90003:2004 Техника программного обеспечения. Рекомендации по применению ISO 9001:2000 к компьютерному программному обеспечению и др.

Спасибо за внимание! Пожалуйста, Ваши вопросы!