Автор студентка 5 курса фармацевтического факультета медицинского института

Автор: студентка 5 курса фармацевтического факультета медицинского института Майкопского государственного технологического университета Дорганева Елизавета Вячеславовна Научный руководитель : доктор фармацевтических наук, профессор Карташов Владимир Антонович

Научная новизна • Предлагаемый нами проект не имеет аналогов, так как арипипразол является относительно новым препаратом класса атипичных антипсихотиков (допущен FDA в 2002 году) и минимально изучен с точки зрения токсикологической химии и аналитической токсикологии. Нами были проведены анализы препарата в качестве ТСХскрининга, спектрофотометрии и ВЭЖХ. В основе планируемого исследования лежит создание методики, которая позволит определять арипипразол в биологических объектах.

• Арипипразол за короткий срок внедрился на фармацевтический рынок и активно назначается пациентам, которые страдают нарушениями психики: шизофренией, маниакальными расстройствами, депрессиями. Но, как и любой препарат, арипипразол обладает токсичностью при несоблюдении принятия доз. В последнее время все чаще появляется информация об отравлениях исследуемым нами препаратом. При диагностике отравления огромную роль играет методика определения вещества в биологических объектах. На сегодняшний день химики-токсикологи и работники судебнокриминалистических лабораторий не имеют возможности диагностировать отравление арипипразолом в виду отсутствия методики определения препарата в биологических объектах. • Приведенные аргументы говорят об актуальности разработки частной методики, которая будет включать в себя изолирование, очистку, идентификацию и количественное определение арипипразола при исследовании биологического материала.

Патентное исследование • В ходе изучения научной литературы нами было выявлено, что на сегодняшний день методики определения арипипразола в биологическом материале не существует, а также не найдены патенты или заявки на патенты по данной работе.

• На сегодняшний день ведется изучение и анализ литературы на предмет исследований арипипразола. • Нами проведена работа, в ходе которой мы определили УФ-спектрофотометрические характеристики арипипразола. Был проведен ТСХ-скрининг, а также получены данные ВЭЖХ. • Все результаты нами зафиксированы и опубликованы в виде статей, а также озвучены на научно-практических конференциях.

№п. п План выполнения работы Сроки выполнения работы 1 Обзор литературы 1 квартал 2 Выполнение 2 -3 квартал экспериментальной части проекта 3 Опыты на животных и оформление работы 4 квартал

Ожидаемые научные результаты • Разработанная методика определения арипипразола в биологическом материале будет включена в учебную программу кафедры фармации фармацевтического факультета медицинского института майкопского государственного технологического университета • Методика изолирования, очистки, идентификации и количественного определения при установлении причин отравления лекарственными препаратами группы антипсихотиков будет применяться химиками-токскологами, а также в судебнокриминалистических лабораториях

• Для реализации идеи мы обладаем достаточным количеством материальнотехнических ресурсов. • Далее для выполнения экспериментальной части проекта необходимо приобрести органические растворители и реактивы, а в заключительной части лабораторных животных.

1. Описание продукта или услуги - Планируется разработка чувствительной и специфической методики по определению арипипразола в биологических объектах, потребителями которой являются бюро судебно-медицинской экспертизы и химико-токсикологические лаборатории. 2. Маркетинговый анализ - в настоящее время подобной методики не существует, а также не встречаются патенты или заявки на патенты в этой области. 3. Стратегия продвижения - разработанная методика может быть выставлена с помощью ресурсов «Интернет» для продажи и будет востребована в среде химиков-токскологов, а также в судебно-химических лабораториях. 4. Производство - для реализации проекта необходимо приобретение: • стандартного образца исследуемого вещества (10 000 руб) • набора для тонкослойной хроматографии (15 000 руб) • Аппарат для дистилляции (3000 руб) • бюксы (1000 руб) • делительные воронки (500 руб) • воронки лабораторные(500 руб) • колбы (3000 руб) • пипетки (600 руб) • Пробирки( 500 руб) • Пробки( 1000 руб) • мерные цилиндры (3000 руб) • реактивов (5 000 руб) • органических растворителей (7 500 руб) • вспомогательного материала (5 000 руб) 5. Трудовые ресурсы - 44400 руб 6. Финансовый план - 100 000 руб 7. Анализ риска проекта - риск отсутствует