Аудит как неотъемлемая часть СМК организации Иванушкина Светлана

Аудит как неотъемлемая часть СМК организации Иванушкина Светлана Александровна 17. 02. 2018 1

Темы занятий l Определение аудита качества. Цели и задачи аудита l Виды аудита l Классификация аудитов по назначению 17. 02. 2018 2

l. ГОСТ Р ИСО 19011 -2012 Национальный стандарт РФ. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества 17. 02. 2018 3

Общая часть нормативно-правового обеспечения аудита составляет четыре уровня нормативных документов: 1) Федеральный закон «Об аудиторской деятельности» от 07. 08. 2001 № 119 -ФЗ.

2) Постановления Правительства РФ, принятые на основании и во исполнении федеральных законов и указов Президента РФ; нормативные правовые акты уполномоченного федерального органа государственного регулирования аудиторской деятельности; 17. 02. 2018 5

l 3) федеральные правила (стандарты) аудиторской деятельности, устанавливающие правила аудита, общеобязательные для субъектов аудиторской деятельности l (Федеральные правила (стандарты) аудиторской деятельности. Утверждены постановлением Правительства РФ от 23. 09. 2002 № 696); l 4) внутренние правила (стандарты) аудиторской деятельности, действующие в профессиональных аудиторских объединениях, правила (стандарты) аудиторской деятельности аудиторских организаций и индивидуальных аудиторов.

l * Специальную часть нормативноправового обеспечения аудита персонала составляют трудовое законодательство, установленные нормы и нормативы в сфере труда и т. д.

Словарь терминов l Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки). l Примечание: Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые аудиты (проверки) первой стороной, проводятся обычно самой организацией, или от ее имени, для внутренних целей и могут служить основанием для декларации о соответствии. 17. 02. 2018 8

Словарь терминов (продолжение) Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки) третьей стороной» . Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствия требованиям, например, требованиям ИСО 9001 и ИСО 14001. 17. 02. 2018 9

Словарь терминов (продолжение) Программа аудита (проверки) – совокупность одного или нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели. Критерии аудита (проверки) – совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок. Свидетельства аудита (проверки) – записи, изложение фактов или другая информация, связанна с критериями аудита (проверки) и которая может быть проверена 17. 02. 2018 10

Словарь терминов (продолжение) Наблюдения аудита (проверки) – результат оценки свидетельства аудита (проверки) в зависимости от критериев аудита (проверки). l Примечание. Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения. Заключения по результатам аудита (проверки) – выходные данные аудита, предоставленные группой по аудиту (проверке) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита. Заказчик аудита (проверки) – организация или лицо, заказавшие аудит (проверку). 17. 02. 2018 11

Словарь терминов (продолжение) Проверяемая организация – организация, подвергшаяся аудиту (проверке). Аудитор (эксперт по сертификации систем качества) – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки). Группа по аудиту (проверке)- один или несколько аудиторов, проводящие аудит (проверку). Технический эксперт – лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту. Компетентность – выраженная способность применить свои знания и умение. 17. 02. 2018 12

Определение аудита качества. Цели и задачи аудита Одной из важнейших задач системы качества является задача организации и проведения внутренних проверок качества и анализа их результатов. Такие проверки являются разновидностью контрольной деятельности, называемой аудитом. Различают три основных вида аудитов: l финансовый аудит; l аудит материальных ресурсов; l аудит качества. Все вместе они образуют систему контроля за основными результатами деятельности предприятия. Первые два вида относятся к сфере экономического управления и нами не рассматриваются. 17. 02. 2018 13

Аудит качества - проводится для получения картины работы системы качества на предприятии за определенный период времени. Цель внутреннего аудита - собрать свидетельства в форме «наблюдений» , которые позволят выявить несоответствия в процессах, продуктах/услугах и системе качества. 17. 02. 2018 14

Основные задачи аудита качества: 1. Определить действие и результативность Системы Менеджмента Качества организации. 2. Получить информацию насколько хорошо работает СМК. 3. Определить уровень соответствия стандартам (ISO серии 9000) и процедурам СМК. 4. Проверить качество производства продукта или предоставления услуг. 5. Оценить влияние изменений в организации на СМК. 6. Определить возможные улучшения СМК. 17. 02. 2018 15

ВИДЫ АУДИТА Аудит качества делится на: l аудит, ориентированный на продукт (услугу); l аудит, ориентированный на процесс; l аудит, ориентированный на систему качества. 17. 02. 2018 16

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) Аудит, ориентированный на продукт (услугу) 17. 02. 2018 17

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) Основные цели аудита качества являются: l контроль качества продукта (услуги); l доказательство стабильности процесса изготовления (предоставления) продукта (услуги); l обеспечение выводов из результатов конечных испытаний. 17. 02. 2018 18

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) l Данный вид аудита предназначен для оценки качества продукта/ услуги. В ходе аудита взаимосвязано анализируется соответствие качества продукта/услуги требованиям потребителей, техническим спецификациям, контрольной и технологической документации, а также делается заключение о действенности, целесообразности и состоянии документации. 17. 02. 2018 19

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) l Тем самым аудит, ориентированный на продукт/услугу, выходит далеко за рамки контроля качества продукта/услуги и охватывает также соответствующие элементы системы качества. 17. 02. 2018 20

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) l Аудит, ориентированный на процессы 17. 02. 2018 21

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) l Данный вид аудита предназначен для оценки качества способа или процесса производства. l В процессе проведения аудита анализируется: - соответствие качества процесса рабочим инструкциям, технологическим предписаниям и другой нормативной документации, - соответствие продуктов на выходе процесса техническим спецификациям и требованиям потребителей. В этом случае, также как и при аудите продукта, одновременно рассматривается действенность, целесообразность и состояние документации и тем самым рассматривается состояние элементов СК на предприятии. 17. 02. 2018 22

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) Важнейшие цели аудита, ориентированного на процессы: l проверка возможности соблюдения технологических параметров; l документирование параметров производительности и качества процесса; l определение «узких мест» процесса. 17. 02. 2018 23

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) l Аудит, ориентированный на систему качества 17. 02. 2018 24

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) Цели аудита, ориентированного на систему качества: l регистрация фактического состояния системы качества; l четкое выделение «узких мест» ; l «активирование» правильного отношения сотрудников предприятия к существующим предписаниям. 17. 02. 2018 25

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) Этот вид аудита предназначен для обширной оценки эффективности всей системы качества. В ходе аудита анализируется: - соответствие всех инструкций (методологических и рабочих инструкций и проч. ) требованиям взятых за основу нормативных документов, - соответствие проводимых мероприятий по обеспечению качества на предприятии предписаниям на всех стадиях жизненного цикла продукта. 17. 02. 2018 26

ВИДЫ АУДИТА (продолжение) l. Кроме того, каждый из перечисленных видов аудита качества может производиться: 17. 02. 2018 27

ВИДЫ АУДИТА l 1 -й стороной (внутренний аудит), когда предприятие на основе свода нормативных документов проверяет, например, свою систему качества; при проведении внутренних аудитов, как правило, применяется комбинация аудитов, ориентированных на систему качества, процессы и продукты; анализ направлен, в первую очередь, на процессы со сбоями; l 2 -й стороной и 3 -й стороной (внешний аудит), когда предприятие анализирует применяемую поставщиком систему качества (аудит 2 -й стороной) или независимая третья сторона проверяет предприятие на предмет соблюдения имеющегося и подлежащего согласованию свода нормативных документов. 17. 02. 2018 28

ВИДЫ АУДИТА l Аудит 3 -й стороной может проводиться как у предприятий — поставщиков по поручению предприятия — потребителя, так и у предприятия по его поручению. Аудит 3 -й стороной обычно заканчивается или разработкой аудитного информационного сообщения, или разработкой аудитного заключения, или выдачей сертификата (если 3 -я сторона является органом по сертификации). 17. 02. 2018 29

ВИДЫ АУДИТА l Аудиты 3 -й стороной не должны: l приводить к перекладыванию ответственности за выполнение предъявляемых к качеству требований с персонала предприятия на аудиторскую фирму; l приводить к расширению функций системы качества за пределы, необходимые для достижения намеченных качественных показателей. 17. 02. 2018 30

КЛАССИФИКАЦИЯ АУДИТОВ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 17. 02. 2018 31

17. 02. 2018 32

17. 02. 2018 33

Схема проведения аудитов Разделы СМК Подразделения организации 1 2 3 4 4. 4 5 5. 1 7 7. 1 8 8. 4 Выборочный Специальный Системный 4 17. 02. 2018 34

Проверка документации СМК l Аудит адекватности 17. 02. 2018 35

Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении (рекомендуемый перечень) 1. Политика и Цели руководства организации в области качества. 2. Положение о структурном подразделении, с указанием ответственных по качеству. 3. Должностные инструкции персонала (с разделом об обязанностях в области качества). 17. 02. 2018 36

Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении (рекомендуемый перечень) 4. Перечень выпускаемой продукции (с указанием сертифицированной продукции). 5. Перечень документов СМК (со сведениями об изменениях) и сами документы. 6. Перечень процессов СМК подразделения. 17. 02. 2018 37

Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении (рекомендуемый перечень) 7. Перечень технологический процессов (с указанием процессов ) и документации по ним. 8. Альбом бланков. 9. Перечень методик выполнения измерений/испытаний/контроля (для испытательных лабораторий, службы главного метролога и ОТК). 17. 02. 2018 38

Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении (рекомендуемый перечень) 10. Перечень средств измерения. Сведения о поверках/калибровках/аттестации средств измерения/контроля/испытаний. 11. Перечень оборудования. Сведения о ремонтах оборудования, его проверках на технологическую точность. 12. Сведения о проверках соблюдения технологической дисциплины. 13. Результаты внутренних аудитов СМК, выполнения КД ПД и оценка их результативности. 17. 02. 2018 39

Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении (рекомендуемый перечень) 14. Проверка состояния инфраструктуры и производственной среды (результаты проверок состояния помещения и соответствующего оборудования (энергоснабжение, вентиляция, обогрев и т. д. ), соблюдение правил БЖД, утвержденные планировки производственных участков). 17. 02. 2018 40

Документы и записи по качеству, проверяемые в подразделении (рекомендуемый перечень) 15. Документы, подтверждающие проведение анализа процессов СМК организации (относящиеся к подразделению), оценка их результативности. 16. Планы по качеству и документальное подтверждение их выполнения. 17. 02. 2018 41