ANATEL PAT 700 On-line analizator TOC oparty na

ANATEL PAT 700 On-line analizator TOC oparty na wiedzy i nastawiony na minimalizację ryzyka TECHNOPOMIAR Sp. z o. o. ul. Buforowa 4 c, 52 -131 Wrocław tel. (071) 332 -98 -16, fax. (071) 332 -98 -30 www. technopomiar. pl e-mail: info@technopomiar. pl

Agenda • Wprowadzenie do PAT 700 • Cechy i zalety Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 2

Analizator TOC PAT 700 z OASIS TM • Stworzony, aby uprościć technologię analityki procesowej (PAT) w farmaceutycznych zastosowaniach • Przenosi analizę TOC z laboratorium na miejsce produkcji • Zapewnia nowy poziom czasu sprawności urządzenia przy wiarygodności i autodiagnostyce niewidzianej nigdy wcześniej w analizatorach on-line ogólnego węgla organicznego • Zaprojektowany, aby zapewnić zgodność w najbardziej wymagających środowiskach przepisami środowiskach • Zaprojektowany, aby umożliwić dopuszczenie układu z wodą farmaceutyczną w czasie rzeczywistym na podstawie pomiaru on-line Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 3

Wprowadzenie do PAT 700 • Analiza on-line TOC z całkowitym utlenieniem próbki • Urządzenie oparte na wiedzy, zarządzające ryzykiem, zaprojektowane, żeby spełnić wszystkie wymagania USP, EP i JP • OASIS wbudowany zautomatyzowany system wprowadzania TM standardów • Wbudowany, kolorowy ekran dotykowy • Wiele wejść/wyjść włącznie z oddzielnymi analogami dla TOC, temperatury i przewodności • Podwójna lampa UV z technologią detekcji UV™ dla poprawienia wiarygodności i diagnostyki (wymiana lampy UV po całkowitym jej wyeksploatowaniu, analizator działa także z jedną lampą) • Obudowa ze stali kwasoodpornej o IP 56 zwiększa ochronę przed wodą i pyłem Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 4

Całkowite utlenianie – zgodność z USP • Foto-katalityczna konwersja organiki – Bez wsparcia dodatkowymi chemikaliami • Metoda dynamicznej detekcji punktu końcowego – Stosuje opatentowaną metodą do określenia końcowego punktu utleniania • Całkowite utlenianie każdej próbki – Próbka jest uwięziona do całkowitego utlenienia • Opatentowane algorytmy zamiany CO 2 na TOC (OWO) • W pełni zgodny z normami USP Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 5

PAT 700 – z wiedzy i przeciw ryzyku • USP <643> Ogólny Węgiel Organiczny • USP <645> Przewodność • USP <788> Wody do iniekcji • USP <789> Wody okulistyczne • EP 2. 2. 38 Przewodność • EP 2. 2. 44 Ogólny Węgiel Organiczny • JP <60> • 21 CFR Część 11 • ASTM E 55. 03 Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 6

PAT 700 Analizator TOC z OASIS Wbudowany, Zautomatyzowany System Wprowadzania Wzorców (Onboard, Automated Standards Introduction System) Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 7 TM

Technologia OASIS T Redukuje czynności obsługującego przy wprowadzaniu/wyciąganiu butelek i wprowadzaniu danych • Wszystkie butelki do testów są wprowadzane jednocześnie i użyte sekwencyjnie Zmniejsza ryzyko • Informacja o każdym wzorcu jest przechowywana na butelce na etykiecie odczytywanej radiowo (RFID): – zawartość, stężenie, wartość C z A, numer serii, data ważności • Dane są automatycznie odczytywane i zapisywane • Identyfikuje zawartość butelki • Możliwe ręczne wprowadzanie danych dla wzorców przygotowanych przez użytkownika Informacja może być zapisana na butelce przez analizator • Analizator śledzi ilość zastosowanych standardów i liczbę powtórzeń • Dezaktywuje butelkę po teście – unika się ponownego użycia butelki • Dane związane z nagłym skokiem TOC mogą być zapisane na butelce – związane z tym butelki „szczytowe” • Numer seryjny analizatora na butelce „szczytowej” Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 8

Technologia OASIS – RFID TM Identyfikacja Częstotliwością Radiową (Radio Frequency IDentification - RFID) • Stosowany do opisu układu, który przesyła dane bezprzewodowo używając fal radiowych Złożony z „etykiety” i „czytnika” • Etykieta RFID składa się z mikrochipa dołączonego do anteny radiowej zamontowanej na dnie • Chip przechowuje dane • Czytnik RFID jest stosowany do odzyskiwania danych przechowywanych na etykiecie RFID. Antena emituje fale radiowe i odczytuje sygnał z etykiety. • Czytnik przekazuje informacje w formie cyfrowej do procesora w analizatorze • Przy niektórych modelach RFID, czytnik może również zapisywać informacje na etykiecie Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 9

Technologia OASIS - RFID TM Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 10

Tryb butelki – Tryb poboru próbki • Pusta butelka z etykietą RFID może być załadowana w celu próbkowania przy szczycie TOC • Analizator automatycznie napełnia butelkę próbką wody z układu przy: – Określonej przez użytkownika wartości TOC – Przewodności USP – Przy wystąpieniu błędu 35 lub 36 – Wyzwoleniu ręcznym • Informacja o próbce zaprogramowana na etykiecie RFID na butelce – Data, czas, numer seryjny, wcześniejsze TOC, wcześniejsza przewodność i temperatura • Butelka do walidacji może być uruchomiona automatycznie, żeby zweryfikować analizator – Wybór trybu szczytowego z lub bez walidacji • Wzmacnia możliwości PAT’a poprzez analizę procesu i walidację Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 11

Zintegrowany, kolorowy ekran dotykowy • Zintegrowany, kolorowy ekran dotykowy dla ułatwienia użytkowania i dostępu do informacji, konfiguracji i obsługi analizatora Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 12

PAT 700 – wej/wyj użytkownika • Trzy niezależne, izolowane wyjścia 4 -20 m. A – TOC (OWO) – Przewodność – Temperatura • Port szeregowy RS-232 C – ASCII – Dwukierunkowy, komunikacja zapytanie/odpowiedź – 1200 bodów, 8 bitów danych, 1 bit stopu i nieparzystości • Drukarka szeregowa Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 13

PAT 700 – I/O użytkownika Wyjścia przekaźnikowe • Dwa wejścia (zmiana trybu TOC/płukanie i start TOC) • Cztery wyjścia (alarm TOC, alarm przewodności, błąd i rozpoczęcie analizy) Port USB • Możliwość eksportowania danych na pamięć USB (pendrive) Modbus TCP i Ethernet • Protokół Modbus • Fizyczna warstwa - Ethernet • Złącze RJ-45 • Dostęp do wszystkich zmiennych procesowych i programowalnych parametrów Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 14

PAT 700 – I/O użytkownika Opcja z wtyczkami Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 15 Opcja z zaciskami

Diagnostyka z detekcją zużycia lampy UVTM • Bezpośredni pomiar pracy źródła UV – Diagnostyka UV, gdy odczyty TOC są wątpliwe – Szybka, w czasie rzeczywistym odpowiedź lampy § On-line: weryfikowana po każdym pomiarze TOC § Off-line: może być przeprowadzona w trybie diagnostycznym po wymianie lampy • Daje pewność dla procesowego zwolnienia wody – Może być stosowany do monitorowania tlenku żelaza – Wspiera inicjatywę PAT na redukcję ryzyka • Bardziej wiarygodny niż inne analizatory • Redukuje koszt posiadania Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 16

PAT 700 – Przenośny lub stacjonarny • Opcjonalna rączka sprzedawana osobno • Instalowana przez użytkownika • Zaleca się stosowanie z wersją analizatora z wtyczkami Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 17

PAT 700 Cechy i zalety Cechy Zalety OASIS™ wbudowany, zautomatyzowany system wprowadzania standardów Zmniejsza ilość czynności konicznych do wykonania i minimalizuje ryzyko Wbudowany, kolorowy ekran dotykowy Prosty interfejs użytkownika i dostęp do informacji Standardowe wejścia dwustanowe i wyjścia RS-232, port szeregowy drukarki, USB i Modbus nad Ethernet’em Wbudowany wymiennik ciepła Zmniejsza efekt temperatury na pomiar TOC i części mechaniczne urządzenia Obudowa ze stali kwasoodpornej IP 56 Poprawia stopień ochrony przed wodą i cząstkami Możliwość poboru próbki szczytowej Poprawia zdolność analizy nagłych skoków TOC w wodzie Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 18

PAT 700 Cechy i zalety Cechy Zalety Dwie lampy UV z detekcją UV™ Poprawia wiarygodność i diagnostykę Spełnia wszystkie wymagania USP, EP i JP Przystosowany do aplikacji „life science”, żeby osiągnąć wymogi technologii analityko procesowej (PAT) Dostępny w konfiguracji z zaciskami lub wtyczkamir dla zasilania i I/O Aplikacja stacjonarne lub przenośne Marka Hach Ultra Anatel - Technopomiar Jakość, działanie i obsługa Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 19

ANATEL PAT 700 Copyright 2006 Hach Ultra Analytics – Page 20