АЛТАЙСКИЙ ГОСУДАРСВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Им И И ПОЛЗУНОВА

АЛТАЙСКИЙ ГОСУДАРСВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Им. И. И. ПОЛЗУНОВА Кафедра ЭПП МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ Преподаватель: Белицын Игорь Владимирович к. п. н. , доцент кафедры ЭПП ЛЕКЦИЯ 5 -6 СЕРТИФИКАЦИЯ

ПОВТОРЕНИЕ Сертификация – это действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Первая сторона - лицо или организация, представляющая собой объект оценки. Вторая сторона - лицо или организация, заинтересованная в объекте. Третья сторона - лицо или орган, который не зависит от лица или организации, являющегося объектом оценки либо заинтересованного в объекте Одна из основных функций государства и общества – обеспечение права граждан на приобретение товаров и услуг надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья потребителей. Стандартизация Сертификация инструменты обеспечения безопасности и качества продукции, работ и услуг

КАЧЕСТВО "Потребитель должен получить то, что хочет, когда он это хочет" Э. Деминг. (Э. Деминг - крупнейший ученый в области теории и методологии комплексного управления качеством) Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям. Элементы качества: - объект (продукция, процесс, организация или отдельное лицо, а также любая комбинация из них); - характеристики (качественные и количественные); - требования (потребности). Оценка качества - это систематическая проверка того, насколько объект способен выполнить установленные требования. Основная форма проверки - контроль. Контроль включает два элемента: 1) получение информации о фактическом состоянии объекта (для продукции - о ее качественных и количественных характеристиках) и 2) сопоставление полученной информации с установленными требованиями с целью определения соответствия, т. е. получение вторичной информации.

ОБЪЕКТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 1. Продукция 2. Техническая документация 3. Система качества 4. Работа по подтверждению соответствия 5. Наличие документов о сертификации 6. Идентичность продукции технической документации 7. Наличие стандартов для осуществления этих видов деятельности. Принцип развития качества непрерывное усовершенствование, разработанного Эдвардом Демингом. Планировать (plan) - определяете ключевые процессы проекта и предлагаете методы их усовершенствования. Делать (do) - применяете план на практике Проверять (check) - сравниваете практически полученный результат с запланированным Улучшать (Действовать) (act) если результаты проверки признаны успешными, вносите изменения в бизнес-процесс или технологический процесс

ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА «Метасистема» на основе 8 принципов – Механизм разработки и функционирования системы менеджмента предприятия. «Организационные принципы» ( «мозг и управляющие органы» ) Постоянное улучшение (6) Лидерство руководителя (2) Вовлечение работников (3) Взаимовыгодные отношения с поставщиком (и другими партнерами) (8) Принятие решений на основе факторов (7) Процессный (4) и системный подходы (5) Внутренние принципы Ориентация на потребителя (и другие заинтерес. Стороны) (1) Принципы «механизма управления» ( «нервная система» )

ЛИДЕРСТВО РУКОВОДИТЕЛЯ Укрепление лояльности персонала и подготовка преемников Повышение чувства значимости персонала Усиление вовлеченности персонала в работу и самомотивацию Усиление инициативности и креативности Рост персональной ответственности Достижение взаимного доверия лидера и последователей (руководителя и сотрудников) Пирамида задач руководителя-лидера.

ЛИДЕРСТВО РУКОВОДИТЕЛЯ Совершенствование параметров лидерства и навыков практического менеджмента Освоение методов оценки персонала Работа над собой (самоменеджмент) Совершенствование навыков управления Руководитель Личная жизнь Интеграция Работа со специалистами подразделения Коммуникация Взаимодействие Мониторинг эффективного руководства производственной деятельностью подразделения Освоение методов менеджмента начального этапа работы Собственная карьера Принятие решений Баланс отношений

ЛИДЕРСТВО РУКОВОДИТЕЛЯ ИНТЕГРАЦИЯ Интеграция руководителя и коллектива подразделения Формирование среды Постановка задачи Внутренний климат Конкретизация цели Определения перспективы Информационные потоки Взаимодействие с руководством Мотивация работников Межличностные связи Гибкий стиль менеджмента Взаимодействие с координаторами Собрания Компромисс Единая стратегия Ответственность

ВОВЛЕЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА Прозрачность информации Принцип проекта Делегирование полномочий Превращение наемников в сотрудников Вовлечение персонала Отказ от практики наказаний Система взаимодействия команд Стремление выполнить свою работу лучше Понимание своей роли

ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ ПРОДУКЦИИ Система качества (СК) установленна в международных стандартах – ИСО серии 9000. Фундаментальное понятие в учении о СК - жизненный цикл продукции (ЖЦП). ЖЦП - совокупность взаимосвязанных процессов изменения состояния продукции при ее создании и использовании. Этапы ЖЦП: - этап маркетинговых исследований; - этап проектирования и разработки продукции; - процесс закупок; - процесс производства или предоставления услуги; - проверка продукции; - упаковывание и хранение; - распределение и реализация; - этап эксплуатации; - стадии утилизации. Система государственного контроля ее основа: мероприятия по техническому регулированию

ЭТАПЫ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА Предсертификационный этап - Заявка на сертификацию в орган по сертификации - Регистрация заявки в орган по сертификации - Подготовка заявителем исходных законов по образцам органов сертификации - Анализ исходных документов в органах по сертификации - Решение принятия заявки на сертификацию - оформление договора на предварительную оценку СМК между органом по сертификации и заявителем - Формирование комиссии по сертификации Предварительная оценка СМК - Анализ системы МК по исходным документам - Составление заключения - Принятие решения о дальнейшей сертификации - Оформление договора на оценку СМК на предприятии Проверка и оценка СМК на предприятии - Разработка программы проверки - Проведение проверки - Составление акта проверки - Заключительное совещание по результатам проведения - Принятие решения о рекомендации СМК и сертификации - Окончательное решение о сертификации в тех. центре реестра - Выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия или отказа - Договор на инспекционный контроль Инспекционный контроль - Проведение ежегодного инспекционного контроля сертификационной СМК - Составление акта инспекционного контроля - Принятие решения о подтверждении приостановлении сертификата соответствия и знака

ФОРМЫ СЕРТИФИКАЦИИ Оценка соответствия Подтверждение соответствия прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров

ЦЕЛИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ 1) Удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров; 2) Содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; 3) Повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; 4) Создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

ПРИНЦИПЫ СЕРТИФИКАЦИИ 1. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов: - доступности информации заинтересованным лицам; - недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; - установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; - уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия; - недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия; -защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны; - недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. 2. Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

ВИДЫ РАБОТ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ СЕРТИФИКАЦИИ Сертификация Испытания Проверка производства Инспекционный контроль 2. 1. Предварительная 3. 1. Испытания образцов, отобранных в торговле 1. 1. Типа 1. 2. Выборка из партии 1. 3. Каждого образца 2. 2. Сертификация производства 2. 3. Сертификация системы качества 3. 2. Испытания образцов, отобранных в производстве 3. 3. Инспекционный контроль за производством 3. 3. Инспекционный контроль системы качества Другие способы доказательства соответствия 4. 1. Рассмотрение декларации о соответствии прилигаемым документам

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ Подтверждение соответствия на территории РФ носят добровольный или обязательный характер Обязательное подтверждение соответствия Добровольное подтверждение соответствия Формы подтверждения соответствия – это определенный порядок документального удостоверения продукции требованиям Декларирование о соответствии Декларация о соответствии Обязательная сертификация Сертификат соответствия Знак обращения на рынке Информирует приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Объект обязательного подтверждения соответствия - только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Добровольная сертификация Сертификат соответствия Знак соответствия - системы добровольной сертификации - национальному стандарту Информирует приобретателей о соответствии объекта добровольной сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту, стандарту организации или условий договора Объект добровольного подтверждения соответствия - продукция, процессы производства, эксплуатации, … и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования

ИЗОБРАЖЕНИЕ ЗНАКОВ СЕРТИФИКАЦИИ Знака обращения на рынке Знака соответствия национальному стандарту Знак соответствия системы добровольной сертификации В системе добровольной сертификации ХАССП-МЯСО Обязательное подтверждение соответствия Добровольное подтверждение соответствия

ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ Декларирование о соответствии две схемы декларирования: 1) принятие декларации на основании собственных доказательств; 2) принятие декларации на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (ею может быть орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория). Обязательная сертификация Основные участники сертификации 1. Орган по сертификации (ОС) проводящий сертификацию соответствия. 2. Испытательная лаборатория (ИЛ) осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации. 3. Заявитель. ОС ИЛ заявитель

ПРАВА УЧАСТНИКОВ СЕРТИФИКАЦИИ Органа по сертификации Заявителя: - привлекать к проведению - выбирать форму и схему исследований подтверждения аккредитованные соответствия из испытательные предусмотренных лаборатории; техническим регламентом; - проводить инспекционный - выбирать орган по контроль, если этот контроль сертификации для предусмотрен схемой проведения в нем сертификации и договором; подтверждения соответствия; - приостанавливать (до - обращаться в орган по устранения выявленных аккредитации с жалобами на нарушений) или прекращать неправомерные действия (в случае невозможности органов по сертификации и устранения нарушений) лабораторий Помимо права действие выданного обжаловать действия органа сертификата соответствия; по сертификации или -устанавливать стоимость лаборатории в органе по работ по сертификации на аккредитации за заявителем основании методики, остается право обжаловать утвержденной эти действия в судебном Правительством РФ. порядке. Аккредитованные ИЛ - заключать договоры на проведение работ; - разрабатывать форму протоколов испытаний, порядок их оформления и подписания; - по согласованию с заявителем и ОС передавать часть сертификационных испытаний другим ИЛ; - пропагандировать работу ИЛ; - по согласованию с заявителем оставлять у себя образцы сертифицируемых средств защиты информации.

ОБЯЗАННОСТИ УЧАСТНИКОВ СЕРТИФИКАЦИИ Органа по сертификации Заявителя: - вести реестр выданных им сертификатов соответствия и представлять данные о выданных сертификатах в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию для составления единого реестра; - информировать органы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию и не прошедшей ее; - представлять заявителям информацию о порядке проведения обязательной сертификации. - выпускать в обращение продукцию, только после осуществления такого подтверждения соот-вия; -обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; -предъявлять органам государственного контроля и заинтересованным лицам документы, подтверждающие соответствие технических регламентов; - приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия истек; - приостанавливать пр-во продукции, которая прошла подтверждение соот-вия. Аккредитованные ИЛ- обеспечивать полноту и объективность проведения испытаний, достоверность и точность их результатов; - соблюдать порядок и сроки проведения испытаний; - обеспечивать сохранность государственных секретов; - ежегодно представлять отчет в ОС; - обеспечивать соответствие технического состояния контрольноизмерительной аппаратуры требованиям эксплуатационной документации.

СХЕМЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ Схемы - полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия Операции, необходимые для подтверждения продукции установленным требованиям: - испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции); - сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях); - инспекционный контроль. Виды схем обязательного подтверждения соответствия схемы декларирования схемы сертификации

СЕРТИФИКАТ СООСТВЕТСВИЯ включает в себя: 1)наименование и местонахождение заявителя; наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию; 2)наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия; 3)информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект; наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация; 4)информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях; 5)информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов; 6)срок действия сертификата соответствия

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСВИИ включает в себя: 1)наименование и местонахождение заявителя; 2)наименование и местонахождение изготовителя; 3)информацию об объекте, позволяющую идентифицировать этот объект; 4)наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция; 5)указание на схему декларирования соответствия; 6)заявление заявителя о безопасности продукции; 7)сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов; 8)срок действия декларации о соответствии;

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ Этап 1 Заявка на подтверждение соответствия 1) выбор органа по сертификации; 2) подача заявки; 3)рассмотрение заявки; 4)решение по заявке; Этап 2 Оценка соответствия продукции Оценка соответствия услуг Оценка соответствия системы качества Оценка соответствия персонала -Отбор и идентификация образцов; -Испытания образцов; -Оформление протоколов испытаний; - проверка результата услуги; - Оформление протокола испытаний; -Предварительная оценка системы качества по документам; -Проверка на предприятии; -Составление акта проверки; -сдача экзамена в экзаменационном центре; -Оформление протокола экзамена; Этап 3 Анализ результатов в Анализ протокола органе по сертификации, обследования отраженных в протоколе результата услуги Анализ акта проверки системы качества в органе по сертификации Утверждение протокола экзамена в органе по сертификации Этап 4 Решение по подтверждению соответствия Оформление сертификата соответствия, декларации о соответствии или Отказ в выдаче документов о подтверждении соответствия Этап 5 Инспекционный контроль Периодические проверки правильности использования сертификатов и декларации соответствия, знака обращения на рынке и знака соответствия

СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ Заявка на проведение испытаний Разрешение на проведение испытаний Назначение ответственного лица Подбор методик Отбор образцов Контрольные образцы Для испытаний Испытания Положительные результаты «+» Отрицательные результаты «-» Протокол испытаний Анализ процесса испытаний (проверка приборов) Корректирующие воздействия

СТРУКТУРА СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Национальный орган по сертификации Совет по сертификации Центральный орган по сертификации Научно- методический сертификационный центр Органы по сертификации Комиссия по апелляциям Протокол испытаний Договор Сертификат Испытательные лаборатории Копия протокола испытаний Договор Заявители Договор

ПОРЯДОК АКРЕДИТАЦИИ ИЛ и ОС Аккредитация ( «доверять» ) процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляем ых услуг некоему стандарту. Подача заявки а) запрос об аккредитации; б) предварительное обсуждение; в) заявка на аккредитацию; г) регистрация поданной заявки; д) анализ заявки вместе с приложениями; е) заключение договора. Проведение экспертизы а) формирование экспертной комиссии; б) анализ заявочных документов в органе по аккредитации; в) проведение экспертизы на месте; г) составление отчета экспертной комиссии. Решение об аккредитации а) проверка результатов экспертизы и решения об аккредитации; б) оформление аттестата аккредитации; в) регистрация аттестата в реестре. Инспекционный контроль а) периодическая проверка соблюдения требований аккредитации; б) экстренная проверка, в случае выявлений несоответствий после аккредитации.