Скачать презентацию АККРЕДИТАЦИЯ МС Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Скачать презентацию АККРЕДИТАЦИЯ МС Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

аккредитация МС.pptx

  • Количество слайдов: 43

АККРЕДИТАЦИЯ МС Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) АККРЕДИТАЦИЯ МС Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области обеспечения единства измерений

Аккредитация (лат. accredo, «доверять» ) — процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия Аккредитация (лат. accredo, «доверять» ) — процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг некоему стандарту. Наиболее распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточными компетенциями.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1. Официальное признание органом по аккредитации компетентности органа (лаборатории) по оценке (подтверждению) соответствия ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1. Официальное признание органом по аккредитации компетентности органа (лаборатории) по оценке (подтверждению) соответствия требованиям к выполнению работы в определённой области оценки (подтверждения) соответствия (Соглашение от 25 января 2008 г. “О проведении согласованной политики в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер”); 2. Процедура подтверждения соответствия третьей стороной, относящейся к органу по оценке соответствия, служащая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (МС ИСО/МЭК 17000: 2004).

В соответствии с пунктом 5. 1. 1. 3. 2 Положения о Федеральной службе по В соответствии с пунктом 5. 1. 1. 3. 2 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845, Росаккредитация осуществляет аккредитацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области обеспечения единства измерений, за исключением обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства. Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области обеспечения единства измерений, осуществляется в соответствии с Методическими рекомендациями по порядку предоставления Федеральной службой по аккредитации государственной услуги в области обеспечения единства измерений.

Поверка СИ совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы или другими уполномоченными на то Поверка СИ совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы или другими уполномоченными на то органами и организациями с целью определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям.

Калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений Калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений МХ и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору. В первой составляющей калибровка - это определение и подтверждение действительных значений МХ средств измерений. В этом случае калибровочная лаборатория по заявке (договору) Заказчика определяет и подтверждает сертификатом о калибровке действительные значения МХ средства измерений на данный момент времени. При этом калибровочная лаборатория не делает никакого вывода о пригодности прибора. Установленные характеристики могут отличаться от паспортных и только в компетенции Заказчика определить, в каких условиях и для каких целей можно и нужно использовать данное средство измерений. Во второй составляющей калибровка - это определение и подтверждение пригодности к применению средства измерений. Средство измерений признается пригодным, если действительные значения его МХ соответствуют ранее установленным (в нормативной документации или Заказчиком) техническим требованиям. Вывод о пригодности средства измерений в этом случае делает калибровочная лаборатория.

Динамика объемов поверочных работ, выполненных ФГУ ЦСМ, МНИИ и МС ЮЛ (млн. руб. ) Динамика объемов поверочных работ, выполненных ФГУ ЦСМ, МНИИ и МС ЮЛ (млн. руб. )

РАЗВИТИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ ОСНОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Приоритетное развитие эталонной базы Соответствие методов и средств РАЗВИТИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ ОСНОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Приоритетное развитие эталонной базы Соответствие методов и средств измерений обязательным требованиям Метрологическая экспертиза опасных и стратегических объектов Основные принципы развития Развитие рынка измерительной техники и эталонов Внедрение в метрологию современных информационных технологий

В соответствии со статьями 18 и 19 Федерального закона от 26 июня 2008 г. В соответствии со статьями 18 и 19 Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102 -ФЗ «Об обеспечении единства измерений» аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений.

К указанным работам и (или) услугам относятся: а) аттестация методик (методов) измерений, относящихся к К указанным работам и (или) услугам относятся: а) аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; б) испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа; в) поверка средств измерений; г) обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимая в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации; д) калибровка средств измерений.

Выдача аттестата аккредитации на первоначальный срок аккредитации осуществляется на основании следующих документов, подписанных и Выдача аттестата аккредитации на первоначальный срок аккредитации осуществляется на основании следующих документов, подписанных и заверенных печатью заявителя: а) заявления об аккредитации (рекомендуемая форма заявления приведена в приложении к настоящим Методическим рекомендациям) с указанием: фамилии, имени и отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства, данных документа, удостоверяющего личность, государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данных документа, подтверждающего факт внесения записи об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, – для индивидуального предпринимателя; наименования юридического лица, места его нахождения, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данных документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, – для юридического лица; идентификационного номера налогоплательщика; области аккредитации;

б) руководства по качеству, включающего: - сведения о поверяемых средствах измерений и средствах поверки б) руководства по качеству, включающего: - сведения о поверяемых средствах измерений и средствах поверки (при аккредитации на поверку средств измерений); сведения о калибруемых средствах измерений и средствах калибровки (при аккредитации на калибровку средств измерений); - сведения о кадровом составе (персонале) сотрудников, производящих работы и (или) оказывающих услуги в области обеспечения единства измерений в соответствии с заявленной областью аккредитации; - сведения о состоянии производственных помещений; - перечень эталонов и иного вспомогательного оборудования, используемого для производства работ и (или) оказания услуг в заявленной области аккредитации; в) проекта области аккредитации.

Выдача аттестата аккредитации на первоначальный срок аккредитации включает следующие действия: а) прием и регистрация Выдача аттестата аккредитации на первоначальный срок аккредитации включает следующие действия: а) прием и регистрация заявления и комплекта документов, представленных заявителем; б) проверка комплектности представленных документов, полноты и достоверности их заполнения; в) экспертиза заявления и комплекта документов на предмет соответствия критериям аккредитации; г) проверка заявителя по месту осуществления его деятельности на предмет соответствия критериям аккредитации; д) принятие решения об аккредитации; е) выдача (направление) заявителю аттестата аккредитации.

После принятия заявления и комплекта документов к дальнейшему рассмотрению осуществляется экспертиза заявления и После принятия заявления и комплекта документов к дальнейшему рассмотрению осуществляется экспертиза заявления и комплекта документов на предмет соответствия критериям аккредитации в области обеспечения единства измерений, а также проверка заявителя по месту осуществления его деятельности на предмет соответствия критериям аккредитации в области обеспечения единства измерений.

В случае выявления несоответствия заявителя критериям аккредитации принимается решение об отказе в аккредитации В случае выявления несоответствия заявителя критериям аккредитации принимается решение об отказе в аккредитации в виде приказа Росаккредитации, подписанного руководителем Росаккредитации или его заместителем. Копия приказа об отказе в аккредитации с указанием причин отказа в аккредитации в течение 3 рабочих дней после подписания вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа.

Если основания для отказа в аккредитации отсутствуют, ответственный исполнитель готовит проект приказа Росаккредитации Если основания для отказа в аккредитации отсутствуют, ответственный исполнитель готовит проект приказа Росаккредитации об аккредитации, обеспечивает его согласование и подписание руководителем Росаккредитации или его заместителем. На основании приказа Росаккредитации об аккредитации заявителя ответственный исполнитель оформляет аттестат аккредитации, обеспечивает его подписание руководителем Росаккредитации или его заместителем. Аттестат аккредитации выдается сроком на 5 лет и включает в себя бланк аттестата аккредитации и приложение к нему. В течение 3 рабочих дней после подписания аттестата аккредитации ответственный исполнитель вручает аттестат аккредитации заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Выдача аттестата аккредитации на новый срок аккредитации проводится без выездной оценки в случае установления Выдача аттестата аккредитации на новый срок аккредитации проводится без выездной оценки в случае установления в ходе оценки представленных заявителем документов, что заявитель соответствует критериям аккредитации.

КРИТЕРИИ аккредитации в области обеспечения единства измерений -общие критерии – совокупность требований, которым должны КРИТЕРИИ аккредитации в области обеспечения единства измерений -общие критерии – совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица; - критерии в определенной области аккредитации, которые распространяются на выполняемые работы и (или) оказываемые услуги в области обеспечения единства измерений (далее – работы в области обеспечения единства измерений):

а) аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (далее а) аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (далее – аттестация методик); б) испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа (далее – испытания СО или испытания СИ); в) поверку средств измерений (далее – поверка СИ); г) обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимых в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (далее – работы по метрологической экспертизе); д) калибровку средств измерений, результаты которой могут быть использованы при поверке средств измерений (далее – калибровка СИ).

К общим критериям аккредитации относятся: 1. Наличие документально оформленной и поддерживаемой в рабочем состоянии К общим критериям аккредитации относятся: 1. Наличие документально оформленной и поддерживаемой в рабочем состоянии системы менеджмента качества в области деятельности, в отношении которой осуществляется аккредитация, включая наличие руководства по качеству, системы учета и документирования результатов выполнения работ в области обеспечения единства измерений, в том числе наличие делопроизводства, ведение архива (с указанием сроков хранения дел).

2. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих 2. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам по обеспечению единства измерений, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, а также соблюдение этих требований в процессе осуществления работ. Документы должны быть в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем.

3. Наличие у работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области 3. Наличие у работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, за исключением работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации: высшего, профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, стажа научно-исследовательской работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, не менее трех лет. Наличие документов, подтверждающих получение работниками высшего профессионального или дополнительного профессионального образования, трудовые книжки (копии указанных документов), трудовые или гражданско-правовые договоры.

4. Обеспечение компетентности работников, участвующих в выполнении работ по обеспечению единства измерений, а также 4. Обеспечение компетентности работников, участвующих в выполнении работ по обеспечению единства измерений, а также наличие у них навыков выполнения работ в области аккредитации, указанной в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации. 5. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений.

6. Наличие по месту осуществления деятельности работ в области ОЕИ, за исключением работ по 6. Наличие по месту осуществления деятельности работ в области ОЕИ, за исключением работ по метрологической экспертизе, указанных в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства РФ об ОЕИ, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по ОЕИ в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов испытаний и измерений, методик поверки и калибровки, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации. Наличие требований предусматривающих правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы. Наличие свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки средств измерений.

Наличие у заявителя или аккредитованного лица для выполнения работ по аттестации методик или поверки Наличие у заявителя или аккредитованного лица для выполнения работ по аттестации методик или поверки СИ информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» для передачи сведений по аттестации методик или поверки средств измерений в федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

Требования к руководству по качеству: Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, оформляется Требования к руководству по качеству: Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Особые требования при выполнении работ по аттестации методик. В руководстве по качеству должны быть: Особые требования при выполнении работ по аттестации методик. В руководстве по качеству должны быть: 1. правила исследования и подтверждения соответствия аттестуемой методики: а) ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин; б) условиям выполнения измерений, требованиям к применению данной методики измерений; в) показателям точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям; г) используемым в составе методики измерений средств измерений, стандартных образцов условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин к национальным эталонам единиц величин иностранных государств; д) результатам записей измерений требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации; е) формам представления результатов измерений метрологическим требованиям;

2. Правила построения и изложения документов на методики измерений. 3. Правила оформления Свидетельства 2. Правила построения и изложения документов на методики измерений. 3. Правила оформления Свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации и передачи информации об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

Особые требования при выполнении работ по испытаниям стандартных образцов Руководство по качеству должно предусматривать: Особые требования при выполнении работ по испытаниям стандартных образцов Руководство по качеству должно предусматривать: 1. наличие правил разработки программы испытаний СО, устанавливающих: а) содержание, объем, условия проведения испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов; б) требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний; в) методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;

г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности стандартного образца; д) методику проверки прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца; е) перечень компетентных лабораторий юридических лиц, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости);

и предусматривающих: а) анализ отчета о разработке стандартного образца (при его наличии); б) определение и предусматривающих: а) анализ отчета о разработке стандартного образца (при его наличии); б) определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

2. наличие методик испытаний СО, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих: а) меры безопасности при 2. наличие методик испытаний СО, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих: а) меры безопасности при работе с материалом стандартного образца и о необходимых разрешительных документах и об их наличии; б) характер производства стандартного образца (серийное или единичное); в) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик стандартного образца; г) обоснование выбора материала стандартного образца, отвечающего назначению, обоснование выбора метрологических и технических характеристик, срок годности стандартного образца, описание условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки; д) общие требования к стандартным образцам, их разработке, испытаниям и применению;

3. наличие требований к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного 3. наличие требований к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проект описания типа стандартного образца; 4. наличие требований к заявителю испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, в том числе доказательство компетентности производителя стандартного образца с учетом его опыта работы с исходным материалом и получение его однородным по составу или свойствам, владение методикой выполнения измерений, используемой при оценках неоднородности, стабильности, и используемый способ установления аттестованного значения; 5. наличие системы качества производства стандартных образцов.

Особые требования при выполнении работ по испытаниям средств измерений Руководство по качеству должно предусматривать: Особые требования при выполнении работ по испытаниям средств измерений Руководство по качеству должно предусматривать: 1. наличие правил разработки программы испытаний СИ, устанавливающих: а) объект испытаний; б) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений; в) содержание и объем испытаний; г) методы (методики) испытаний; д) условия проведения испытаний; е) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов.

и предусматривающих: а) определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных и предусматривающих: а) определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации; б) идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения); в) разработку или выбор методики поверки и ее опробование; г) определение интервала между поверками; д) анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений; е) проверку выполнения (при наличии) обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;

2. наличие методик испытаний СИ, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих: а) меры безопасности с 2. наличие методик испытаний СИ, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих: а) меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов и их наличия; б) характер производства средства измерений (серийное или единичное); г) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности; д) оценку обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при необходимости); е) рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений; ж) оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений; 3. наличие требований по результатам испытаний СИ к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа.

Особые требования при выполнении работ по поверке средств измерений и калибровки средств измерений 1. Особые требования при выполнении работ по поверке средств измерений и калибровки средств измерений 1. Допускается наличие у работников, непосредственно выполняющих работы по поверке СИ и калибровки СИ: среднего профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, стажа работы по обеспечению единства измерений, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, не менее трех лет.

2. Руководство по качеству должно предусматривать: 2. 1. наличие требований к оформлению свидетельства о 2. Руководство по качеству должно предусматривать: 2. 1. наличие требований к оформлению свидетельства о поверке эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств; 2. 2. наличие требований к оформлению свидетельства о поверке средств измерений; 2. 3. наличие требований к оформлению сертификата калибровки с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.

Особые требования при выполнении работ по метрологической экспертизе Руководство по качеству должно предусматривать: а) Особые требования при выполнении работ по метрологической экспертизе Руководство по качеству должно предусматривать: а) наличие процедур, способных продемонстрировать способность всегда поставлять экспертные заключения, отвечающие требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) обеспечение соблюдения обязательных метрологических требований к измерениям, стандартным образцам и средствам измерений применительно к объекту, подвергаемому экспертизе, в том числе показателей точности измерений; в) обеспечение соблюдения наименования единиц величин, допускаемых к применению в Российской Федерации, их обозначения, правила написания, а также правила их применения; г) обеспечение соблюдения передачи единиц величин средствам измерений, техническим системам и устройствам с измерительными функциями от эталонов единиц величин и стандартных образцов; д) обеспечение оценки точности выполнения измерений.

ФОРМА аттестата испытательной лаборатории (центра) ФОРМА аттестата испытательной лаборатории (центра)

Приложение к аттестату Приложение к аттестату