AIRE Acut Infarction Ramipril Efficacy study Lancet 1993

AIRE Acut Infarction Ramipril Efficacy study Lancet 1993; 342: 821 -8 Eur Heart J 1994; 15 Suppl B: 20 -5 Eur Heart J 1997; 18: 41 -51

AIRE - цель Оценить влияние рамиприла на смертность пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE - дизайн § Международное (14 стран) § Многоцентровое (144 центров) § Рандомизированное § Двойное-слепое § Плацебо контролируемое исследование § В параллельных группах AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE - пациенты § 2006 пациентов § Ср. возраст - 65 лет § Подтвержденный ИМ с клиническими проявлениями СН § Получающие базовую терапию § Критерии исключения: - Тяжелая СН (NYHA класс IV) - Клапанные поражения - Нестабильная стенокардия - Противопоказания к ИАПФ AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE - дозирование Дозы: • Рамиприл 2. 5 mg дважды в день (или плацебо) • Начало между 3 и 10 днем после ИМ AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE – конечные точки Первичные: Смерть от всех причин Вторичные: смерть от ИМ, повторный ИМ, инсульт, или прогрессирование СН AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE – базовая терапия Лечение Тромболизис - Да - Нет Аспирин Б-блокатор Антагонист Кальция Дигоксин Диуретик Нитраты AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828 Рамиприл (n = 1004) Плацебо (n = 982) 591 412 773 236 159 124 586 565 551 429 770 207 158 119 602 544 (59%) (41%) (77%) (24%) (16%) (12%) (58%) (56%) (44%) (78%) (21%) (16%) (12%) (61%) (55%)

AIRE – результаты : первичная конечная точка Рамиприл Плацебо N 1004 982 N умерших 170 222 Частота 17 % 23 %

Общая смертность (%) AIRE - результаты Смертность 35 RRR 27 % 30 Плацебо (95% CI 0. 60 -0. 89) p = 0. 002 25 20 Рамиприл 15 10 5 0 0 6 12 18 24 30 месяцы Влияние Рамиприла на выживаемость пациентов после ИМ Регистрируется уже со 4 -й недели лечения AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE – вторичная точка Рамиприл (n = 1004) Прогрессирование СН 14% AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828 Плацебо (n = 982) RRR (95% CI) 18% 23% (5 -39%) p 0. 017

AIRE – анализ групп < 65 лет > 65 лет мужчины женщины ИМ: < 5 дней > 5 дней Стенокардия: Да Нет АГ: Нет Да 0. 4 0. 6 0. 8 1 1. 2 1. 4 1. 6 В пользу рамиприла В пользу плацебо Отн. риск AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE – побочные эффекты Рамиприл (n = 1004) Обморок Гипотензия ПН Стенокардия Всего Плацебо (n = 982) 24 42 15 181 581 17 23 12 171 625 (2. 4%) (4. 2%) (1. 5%) (18%) (58%) (1. 7%) (2. 3%) (1. 2%) (17%) (64%) Рамиприл в дозе 5 мг в сутки хорошо переносится AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIRE - выводы ü Рамиприл достоверно снижает общую смертность у пациентов, перенсших ОИМ на 27% ü Снижение риска становится заметным уже через месяц терапии рамиприлом ü Рамиприл хорошо переносится AIRE Study Investigators Lancet 1993; 342: 821 -828

AIREX Acut Infarction Ramipril Efficacy e. Xtension study Lancet 349, 1493 -1497, 1997

AIREX - цель Оценить 5 -летнюю выживаемость у пациентов после ИМ , принявших участие в исследовании AIREX Hall AS et al. Lancet 1997; 349: 1493 -1497

AIREX Дизайн: Controlled, retrospective К. точка: общая смертность Patients: 603 пациентов из исследования AIRE (рамиприл: n = 302; плацебо: n = 301) Период наблюдения: Hall AS et al. Lancet 1997; 349: 1493 -1497 5 лет

AIREX - Primary endpoint Рамиприл Плацебо N пациентов 302 301 N смертей 83 117 Частота 27, 4 % 38, 8 % 11, 4 %

AIREX - результаты Смертность Выжившие (%) 100 RRR 36 % 90 Рамиприл 80 70 (95% CI 15 -52%) p = 0. 002 60 0 Плацебо 0 1 2 3 годы Hall AS et al. Lancet 1997; 349: 1493 -1497 4 5

AIREX - conclusion ü ü Рамиприл продлевает жизнь пациентов поле ИМ: - среди широкого круга пациентов - с высокой степенью доказательности - основанной на результатах 5 -летнего наболюденя “Рамиприл должен быть назначен каждому пациенту после ОИМ, если он не имеет противопоказаний, независимо от пулучаемой терапии” Hall AS et al. Lancet 1997; 349: 1493 -1497