A Жоғарғы нақтылық ақпарат жүйелі шолу мен

A. Жоғарғы нақтылық — ақпарат жүйелі шолу мен қорытындылары ұқсас бірнеше тәуелсіз рандомизирленген бақылаулы зерттеулер, плацебо- бақылаулы, екі және үш жақты жасырын зерттеулер негізделіп жасалған. B. Аздаған нақтылық — ақпарат бірнеше тәуелсіз, мақсаты бойынша ұқсас клиникалық сынама, шағын рандомизирленген және бақылаулы зерттеулер қорытындысына негізделген. C. Шектелген нақтылық — ақпарат бір ғана клиникалық сынама нәтижесіне негізделген, Когортты, жағдай-бақылау зерттеулер. D. Қатаң ғылыми дәлелдемелер жоқ ( клиникалық сынама жасалмаған)— бұл тұжырымдар сарапшылардың пікіріне негізделген.

1. Зерттеудін әдісі 2. Зерттеудін дизайн 3. Мақсаты 4. Клиникалық нәтиже жанама (суррогаттық) және тікелей?

• • • Бакылау тобының болуы. Науқасты таңдау критериі анық. Науқастарды кездейсоқ топтарға бөлу. « Жасырын емдеу» Емдеудің нәтижесін « жасырын» бағалау.

• Мәліметтерді жинау әдісін көрсету, нәтижесін бағалау. • Бақылау және тәжірибе тобындағы алынған мәліметтерді толық сипаттау. • Науқастарды таңдау және олардың зерттеу нәтижелерін бақылау, қадағалау қаншалықты шындыққа келеді? .

• Ғылыми зерттеуге алудың критерийлерізерттеушіні қызықтыратын топта ең маңызды, ең басты факторлардың және сипаттамалардың болуы. • Ғылыми зерттеуден шығарудың критерийлері - зерттеудің бағасына әсер ететін барлық факторлар мен сипаттамаларды жою

Зерттеу мақсаты зерттеу жоспарын таңдауды анықтауы керек Зерттеу мақсатыоқыту … Зерттеу әдісі диагностикалау әдісін, ауруың таралуы Біркезеңдік қауіптілік факторларын Когортты, жағдай-бақылау себебін (этиология және патогенез) Когортты, жағдай-бақылау болжамын Когортты емдеу әдісін Клиникалық сынама алдын алу әдісін Клиникалық сынама

Клиникалық зерттеулердің жіктелісі Клиникалық зерттеулер Обсервациялық Жазбаша (сипаттау) - бір жағдайды сипаттау, - бірнеше жағдайды сипаттау, - көлденең Аналитикалык - жағдай бақылау, - когорттық Эксперименталдық Бақылау Рандомизирлен ген бақылау Бақылаусыз Рандомизирлен беген бақылау Ашық, жабық және мультицентрлік Жабық: бір жақты жасырын, - екі жақты жасырын, - үш жақты жасырын,

• КЭ-нің негізгі принципі – бұл зерттеуде белгілі бір клиникалық нәтижені бағалау. Клиникалық нәтиже төмендегідей болады: өлім (Death), ауру (Disease), дискомфорт (Discomfort), инвалидизация (Disability), қанағаттанбағандық (Dissatisfaction) – (ағылшын тілінде – 5 D).

• Клиникалық нәтиже жанама (суррогаттық) және тікелей болып бөлінеді. Тікелей критерийге мыналар жатады: сауығу, өлім-жітімнің азаюы және асқынуы, ауруханада емделу мерзімінің қысқаруы, өмір сүру сапасының жақсаруы, асқынудың алдын алу.

• Жанамаға қандай да бір зерттелген көрсеткіштердің оң нәтиже беруі жатады (мысалы, төмендеген артериялық қысымның жоғарылауы, ), қандағы биологиялық субстанцияның деңгейі қалыпты жағдайда болуы, ферменттердің белсенділігінің және т. б. ).

• Суррогатты соңғы нүкте клиникалық тиімділіктің немесе терапиялық іс-шара зияндылығының тура көрсеткіші болмайды, бірақ сирек кездесетін және соң болатын нәтижені болжауы мүмкін.

Зерттелетін қорытындылардың екі категориясы бар Клиникалық маңызды жағдайлары Жазылу, өмір сапасы, мүгедектік, өлім, болжам Қорытындыларды бағалайтын жанама (косвенный) критериялар Лабораторлық көрсеткіштері, инструментальдық зерттеулер

Бірнеше жағдайды суреттеу Аурухан Журналдағы мақала Науқастар Ауру жөніндегі анықтамалар

Көлденең зерттеулер Ауру бар Жалпы Жжжжжж жж. Жалпы популяция Тандаү Таңдау Ауру жоқ

Клиникалық зерттеулердің жіктелісі Жағдай-бақылау иә жоқ Зерттеліп жатқан ауру бар науқастарды таңдап алу (жағдай) Қауіп факторының әсерін ұшырағандар Зерттеліп жатқан аурулары жоқ науқастар (бақылау)

Когорттық зерттеу Тәжірибедегі топ бақылау «Шылым шегетіндер» Қорытындыны салыстыру бақылау «Шылым шекпейтіндер » Салыстыру тобы

Рандомизирленген бақылаудағы зерттеу (РКЗ) • Рандомизерлеу А емі Қорытынды ны бағалау Тандау В емі

Екі жақты «жасырын» ( «слепое» ) сынама «А» «Мына Таблеткаларды ішіңіз» таблеткалары «Б» таблеткалары Дәрігер «Мына таблеткаларды ішіңіз» Сынама жетекшісі Науқастар

Результаты мета-анализа, как их понять?

Forest Plot (лесной график)

Meta-analysis of prophylactic versus selective use of surfactant to prevent mortality in preterm infants. Adapted from Soll et al. Cochrane Database Syst Rev 2003; (4): CD 000510