5. 2. 1 DISEÑO Y PLANIFICACIÓN 5. 1 Operaciones Previas • Programa de Proyectos ISO 17025: 2005 • Asignaciones 5. 4. 3, 5. 4. 5. 2. 1 Diseño y Planificación Elaboración de Protocolo 5. 2. 2 Revisión y Aprobación del Diseño ISO 9001: 2000 7. 3. 2 Conforme ¿? 5. 2. 3 Desarrollo / Validación Revisión 5. 2. 4 ISO 17025: 2005
Protocolo: ISO 17025: 2005, 5. 4. 4 a) Portada. b) Objetivos. 5. 4. 4 c) Antecedentes y Justificación 5. 4. 4 d) Uso previsto ISO 9001: 200, 7. 3. 2 e) Alcance esperado. 5. 4. 4 f) Fundamento Teórico. g) Referencias. ISO 17025: 2005, 5. 4. 2 h) Diseños Experimentales. i) Características de Funcionamiento. j) Cálculos. k) Recursos y Requerimientos Funcionales. ISO 17025: 2005 k. 1 Equipos. 5. 5 k. 2 Materiales de Referencia. 5. 6 k. 3 Reactivos. 5. 4. 1 k. 4 Materiales y suministros. 5. 4. 1/5. 5 k. 5 Muestreo. 5. 7 k. 6 Manipulación de Ítems de ensayo. 5. 8 k. 7 Infraestructura y Condiciones Ambientales. 5. 8 i) Plan de Actividades ISO 17025: 2005, 5. 4. 4
5. 2. 3 DESARROLLO / VALIDACIÓN Aprobación de Protocolo 5. 2. 2. 4 5. 2. 3. 1 VERIFICACIÓN Conforme ¿? ANEXO C ACCIONES INMEDIATAS 5. 2. 3. 2 EJECUCIÓN DE EXPEROMENTOS Cambios ¿? Solución ¿? MODIFICACIÓN DEL PROTOCOLO 5. 2. 2 5. 2. 3. 3 REVISIÓN DE RESULTADOS Solución ¿? Conforme ¿? ELABORACIÓN DE OBSERVACIONES SUSPENSIÓN INMEDIATA / RECONSIDERACIÓN ESPECIFICACIÓN SIGUIENTE ETAPA. 5. 2. 31. Conforme ¿? REVISIÓN Y ESPECIFICACIÓN. 5. 2. 4
5. 2. 4 REVISIÓN DE DESARROLLO / VALIDACIÓN Y ESPECIFICACIÓN DEL MÉTODO a) Portada. 5. 2. 4. 1 ELABORACIÓN DE INFORME ISO 17025: 2005, 5. 4. 5. 2. 4. 2 REVISIÓN POR LA JEFATURA DE LA ESPECIALIDAD b) Índice. c) Sumario. d) Protocolo. e) Actividades por Etapas Conforme ¿? f) Resultados y evaluaciones (ISO 9001: 2000, 7. 3. 3). g) Registros. 5. 2. 4. 3 REVISIÓN POR LA UNIDAD DE CALIDAD h) Anexos. Conforme ¿? 5. 2. 4. 4 DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD ISO 17025: 2005 5. 4. 5. 2 / 5. 4. 5. 3 IMPLANTACIÓN DEL MÉTODO 5. 2. 5 • Referencia a Resultados y Protocolo • Declaración del Desempeño del Método Conforme a los Requisitos Previstos. • Indicación de Acatamiento de condiciones Especificas.