f8a6516ae8d8788df59bb327b121efc1.ppt
- Количество слайдов: 60
2001 -2002 I. félév
Dr. Topár József egyetemi adjunktus BME Ipari Menedzsment és Vállalkozásgazdaságtan Tanszék T. épület 44. Tel: 463 -2432, 463 -2437 fax: 463 -1606 topar@imvt. bme. hu
A minőségmenedzsment fejlődésének fontosabb szakaszai és jellemzői • Minőségellenőrzés • Minőségszabályozás • Minőségbiztosítás • Total Quality Management
Minőségmenedzsement rendszerek fontosabb jellemzői Minőségmenedzsment modell Jellemzők Minőségellenőrzés Minőségszabályozás Minőségbiztosítás Elsődleges cél Hibamegállapítás A minőség elérésének útja Minőségproblémák megoldása A tevékenység hangsúlya Homogén termék Módszerek Minőségügyi szakemberek és szervezet feladata Felelősség a minőségért A minőség megközelítése, orientáció „Szabványosítás és mérés” Ellenőrzés és szabályozás Összehangolás Total Quality Management Stratégiai befolyásolás Állandó versenyképes helyzet biztosítása Homogén termék kevesebb ellenőrzés mellett Statisztikai eszközök és technikák A tágabb termelési lánc hibamegelőzésre fókuszálva Minőségprojektek és rendszerek Ellenőrzés, válogatás, számítások elvégzése, minősítés Hibaelhárítás és a statisztikai módszerek alkalmazása Minőségtervezés, min. programok, minőségügyi rendszer értékelése Minőségellenőrzési részleg Termelő és egyéb műszaki részlegek Minden részleg A piaci és fogyasztói igények Stratégiai tervezés; a célok rendszerbe foglalása, a teljes rendszer mobilizálása Minőségcélok rendszerbe foglalása, oktatás, tréningek, más részlegek támogatása, min. -i programok tervezése Valamennyi alkalmazott a vezetés elkötelezett irányításával és közreműködésével „Minőségi” vezetési rendszer Minőség „ellenőrzése” Minőség „szabályozása” A minőségi rendszer „felépítése és működtetése
Minőségellenőrzés QCh = Quality Check Minőségbiztosítás EU, USA Minőségszabályozás SQC = Statistical Quality Control QA = Quality Assurance EU Minőségügyi rendszerek QAS = Quality Assurance System USA Teljeskörű minőségmenedzsment Japán Teljeskörű minőségszabályozás TQM = Total Quality Management TQC = Total Quality Control ?
ISO TS 16949 QS 9000 Előírások ISO 9000 Szabv. kritériumok Iparági HACCP min. r. Minőségi rendszer nélkül GMP Military Standards ISO 14000 Comenius 2000 AS 9000 TL 9000 VDA 6. 1 ISO/IEC 17025 ISO 9000 BS 7799 -1 kiegészítések Világszínvonalú minőségi rendszer Minőségi Díj értékelési kritériumok
MINŐSÉGÜGYI RENDSZER ISO 9000 szabványrendszer főbb jellemzői: • A tág értelemben vett termelő rendszert szabályozza • Stabil, megbízható és reprodukálható terméket biztosít a vevő igényeinek megfelelően • Rendszer szabvány! • A szabvány általános követelményeket fogalmaz meg. A rendszert minden szervezet magának alakítja ki. • Mi a rendszer kiépítés előnye ? • Mit jelent a tanúsítás? • Tanúsító szervezetek kiválasztásának szempontjai • Tanúsítás folyamata
II. 1. 1. AZ ISO 9000 SZABVÁNYRENDSZER LEGFONTOSABB ELEMEI • ISO 9000 -1 Minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok. Irányelvek a kiválasztáshoz és az alkalmazáshoz. • ISO 9001 Minőségügyi rendszerek. A tervezés, a fejlesztés, a gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. • ISO 9002 Minőségügyi rendszerek. A gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. • ISO 9003 Minőségügyi rendszerek. A végellenőrzés és a vizsgálat minőségbiztosítási modellje. • ISO 9004 -1 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek • ISO 9004 -2 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek szolgáltatásokhoz. • ISO 9004 -3 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek feldolgozott anyagokhoz. • ISO 9004 -4 Minőségirányítás és minőségügyi rendszerelemek. Irányelvek minőségfejlesztéshez
Kapcsolódó ISO szabványok • ISO 8402 Szakszótár ISO 9000: 2000 • ISO 10011 Irányelvek minőségügyi rendszerek auditjához » 1 Audit » 2 A minőségügyi rendszerek auditorainak minősítési kritériumai » 3 Audit programok irányítása
• EN 45000 sorozat ISO/IEC 17025 Mérő és vizsgáló laboratóriumok akkreditálásának előírásai • ISO 9000 - Minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok. » 2 Általános irányelvek az ISO 900(1 -3) alkalmazásához » 3 Irányelvek az ISO 9001 alkalmazásához a szoftverek kifejlesztésére, szállítására és karbantartására » 4 Útmutató megbízhatósági programok irányításához
• ISO 10005 A minőségtervezés irányelvei • ISO 10007 Az irányítás módszerének irányelvei • ISO 10012 Minőségbiztosítási követelmények mérőberendezésekre. Mérőberendezések metrológiai ellenőrzésének rendszerei • ISO 10013 A minőségügyi kézikönyv kidolgozásának irányelvei
A minőségi hurok Marketing és piackutatás Tervezés, gyártmányfejlesztés Anyagbeszerzés Leselejtezés és újrahasznosítás használat után Folyamattervezés és fejlesztés Gyártás Műszaki szolgáltatás és karbantartás Ellenőrzés és vizsgálat Felszerelés és üzemeltetés Értékesítés és elosztás Csomagolás és tárolás
Szolgáltatási minőséghurok Szolgáltatás specifikáció Szolgáltatási terv Vevő Tervezési folyamat Szállító Szolgáltatás igény Szolgáltatás teljesítési specifikáció Minőségszabályozási specifikáció Marketing folyamat Szolgáltatás hatékonyságának elemzése, javítása Szolgáltatás teljesítése Szállítói ellenőrzés Szolgáltatás eredménye Vevői ellenőrzés
Az ISO 9001: 1994 elemei 1. Vezetői felelősség 2. Minőségügyi rendszer 3. Szerződések felülvizsgálata 4. Tervezés szabályozása 5. Dokumentumok és adatok kezelése
Az ISO 9001: 1994 elemei 6. Beszerzés 7. A vevő által szolgáltatott termék kezelése 8. A termék azonosítása és nyomonkövethetősége 9. Folyamatszabályozás 10. Ellenőrzés és vizsgálat
Az ISO 9001: 1994 elemei 11. Ellenőrző-, mérő és vizsgálóeszközök felügyelete 12. Ellenőrzött és vizsgált állapot 13. Nemmegfelelő termék kezelése 14. Helyesbítő és megelőző intézkedések 15. Árukezelés, tárolás, csomagolás, állagvédelem és kiszállítás
Az ISO 9001: 1994 elemei 16. A minőségfeljegyzések kezelése 17. Belső minőségauditok 18. Képzés 19. Vevőszolgálat 20. Statisztikai módszerek
ELŐZMÉNYEK AZ MSZ EN ISO 9001: 1996 „A szabvány 20 fejezete” A szabványnak megfelelő minőségügyi rendszer követelményei Q A vezetőség felelőssége Minőségügyi rendszer A szerződés átvizsgálása A műszaki tervezés szabályozása A dokumentumok és adatok kezelése Beszerzés A vevő által beszállított termék kezelése A termék azonosítása és nyomonkövethetősége Folyamatszabályozás Ellenőrzés és vizsgálat Ellenőrző, mérő- és vizsgálóberendezések felügyelete Ellenőrzött és vizsgált állapot Nem megfelelő termék kezelése Helyesbítő és megelőző tevékenység Kezelés, tárolás, csomagolás, állagmegőrzés és kiszállítás A minőségügyi feljegyzések kezelése Belső minőségügyi auditok Képzés Vevőszolgálat Statisztikai módszerek 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
PROBLÉMÁK (1) • Funkcionális felépítés (merev keretek) A MINŐSÉGGEL KAPCSOLATOS TEVÉKENYSÉGEK I. A vezetőség feladatai III. A termék II. Minőségbiztosítási minőségét közvetlenül tevékenységek • 2. Minőségügyi rendszer befolyásoló funkciók • 5. A dokumentumok és adatok kezel. • 8. A termék azonosítása és nyomonkövethetősége • 10. Ellenőrzés és vizsgálat • 11. Ellenőrző, mérő- és vizsgálóberendezések • 1. A vezetőség felelősségefelügyel. • 12. Ellenőrzött és vizsgált állapot • 13. Nem megfelelő termék kezelése • 14. Helyesbítő és megelőző tevékenység • 16. A minőségügyi feljegyzések kez. • 17. Belső minőségügyi auditok • 3. A szerződés átvizsgálása • 4. A műszaki tervezés szabályozása • 6. Beszerzés • 7. A vevő által beszállított termék kezelése • 9. Folyamatszabályozás • 15. Kezelés, tárolás, csomagolás, állagmegőrzés és kiszállítás • 18. Képzés • 19. Vevőszolgálat
PROBLÉMÁK (2) • Nehéz a továbbfejlődés (koncepcionális különbségek) ?
TQM Cél (Állandó javítás) Középpontban a vevõ Folyamatok javítása ? Elvek Teljes elkötelezettség és felhatalmazás ? ? Kik a belső vevők? Hol vannak a folyamatok? Felhatalmazás merev szabályozással? Q
PROBLÉMÁK (3) • Rendszerharmonizációs nehézségek (eltérő struktúrák) Különböző módon felépített ISO-szabványok 1. Környezeti politika 2. Tervezés 3. Bevezetés és működés 4. Ellenőrzés és helyesbítő akciók 5. Menedzsment felülvizsgálat
AZ ISO 9001: 2000 VEZETÉS FELELŐSSÉGE BEMENET Folyamatok KIMENET A P C D MÉRÉS, ELEMZÉS, FEJLESZTÉS VEVŐ ERŐFORRÁSOK BIZTOSÍTÁSA
É R D E K E L T F E L E K Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése E L V Á R Á S O K A vezetőség felelőssége Erőforrás gazdálkodás Bemenet Mérés, elemzés, fejlesztés Termék vagy/és szolgáltatás előállítás Kimenet. Termék/ szolgáltatás E L É G E D E T T S É G É R D E K E L T F E L E K
A SZABVÁNYOK VÁLTOZÁSAI • ISO 9001, 9002, 9003 helyett csak egyféle; ISO 9001 szerinti tanúsítás • A nem értelmezhető elemeket nem kell figyelembe venni • ISO 9000: 2000 - Koncepció és szótár • ISO 9004 - Magyarázó szabvány
ISO 9000: 2000 • ISO 9001: 2000 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények • ISO 9004: 2000 Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a teljesítőképesség továbbfejlesztéséhez.
ISO 9000: 2000 alapelvek · Vevő - (partner) - orientált szervezet · Vezetés · A munkatársak részvétele · Folyamatalapú megközelítés
ISO 9000: 2000 alapelvek · Rendszer-megközelítés és irányítás · Folyamatos fejlődés · A tényeken alapuló döntéshozás · Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok
AZ ISO 9001: 2000 FŐ RÉSZEI • 0. Bevezetés • 1. Tárgy • 2. Rendelkező hivatkozások • 3. Meghatározások • 4. A minőségügyi rendszer követelményei • 5. A vezetés felelőssége = 1 • 6. Erőforrások biztosítása =2 • 7. Folyamatmenedzsment =3 • 8. Mérés, elemzés és javítás = 4
A vezetés felelőssége V V Erőforrás menedzselés E Text E Folyamatmenedzselés Bemenet Folyamat Text Kimenet V V A P C D Ő Mérés, elemzés és fejlesztés Ő
Általános követelmények • A rendszer alkalmazási területe, határai • Eljárások utasítások a rendszer bevezetéséhez • A termékek és /vagy szolgáltatások megfelelőségéhez szükséges előírások • Műveleti utasítások a folyamatok végrehajtásához és ellenőrzéséhez
Dokumentálási követelmények • Minőségpolitika és minőségügyi célok • Minőségügyi kézikönyv • Előírt minőségügyi eljárások • Működéshez szükséges szabályozás • Szabványban előírt feljegyzések
A minőségügyi rendszer dokumentációjának felépítése Minőségbiztosítási Kézikönyv Minőségbiztosítási eljárások Munkautasítások Űrlapok, jegyzőkönyvek, dokumentumok
Dokumentumok kezelése • Alapelv: mindig, mindenki az érvényes dokumentumokból dolgozhasson! • Dokumentumok kiadása, átvizsgálás • Dokumentumok módosítása • Külső dokumentumok
Dokumentációs rendszer A minőségügyi feljegyzések kezelése
É R D E K E L T F E L E K Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése E L V Á R Á S O K A vezetőség felelőssége Erőforrás gazdálkodás Bemenet Mérés, elemzés, fejlesztés Termék vagy/és szolgáltatás előállítás Kimenet. Termék/ szolgáltatás E L É G E D E T T S É G É R D E K E L T F E L E K
1. A vezetőség felelőssége 1. 1. Vezetőség elkötelezettsége 1. 2. Ügyfélközpontúság – Vevői követelmények – Jogi követelmények 1. 3. Minőségpolitika 1. 4. Minőségtervezés 1. 4. 1 Minőségi célok 1. 4. 2 Minőségügyi tervezés
1. A vezetőség felelőssége 1. 5. Felelősség, hatáskör és kommunikáció 1. 5. 1 Felelősség és hatáskör (Szervezeti felépítés) 1. 5. 2 Vezetőség megbízottja 1. 5. 3 Kommunikáció 1. 5. 4 Vezetőségi átvizsgálás
É R D E K E L T F E L E K Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése E L V Á R Á S O K A vezetőség felelőssége Erőforrás gazdálkodás Bemenet Mérés, elemzés, fejlesztés Termék vagy/és szolgáltatás előállítás Kimenet. Termék/ szolgáltatás E L É G E D E T T S É G É R D E K E L T F E L E K
2. Erőforrás gazdálkodás 2. 1. Általános rész 2. 2. Emberi erőforrások 2. 2. 1 Személyzet kialakítása 2. 2. 2 Oktatás, minősítés 2. 3. Infrastruktúra 2. 4. Munkakörnyezet
2. Erőforrás gazdálkodás 2. 5. Információk 2. 6. Beszállítók és partnerek 2. 7. Természeti erőforrások 2. 8. Pénzügyek
É R D E K E L T F E L E K Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése E L V Á R Á S O K A vezetőség felelőssége Erőforrás gazdálkodás Bemenet Mérés, elemzés, fejlesztés Termék vagy/és szolgáltatás előállítás Kimenet. Termék/ szolgáltatás E L É G E D E T T S É G É R D E K E L T F E L E K
3. Folyamatirányítás Termék és/vagy szolgáltatás létrehozása 3. 1. Általános követelmények
3. Folyamatirányítás 3. 2. Vevővel kapcsolatos folyamatok 3. 2. 1 Vevői követelmények meghatározása 3. 2. 2 Vevői követelmények átvizsgálása – A szervezeti adottságok átvizsgálása meghatározott igények kielégítésére 3. 2. 3 Kapcsolattartás az ügyfelekkel, a vevővel
3. Folyamatirányítás 3. 3. Tervezés és fejlesztés 3. 3. 1 Általános követelmények 3. 3. 2 A tervezés és fejlesztés bemenő adatai 3. 3. 3 A tervezés és fejlesztés kimenő adatai 3. 3. 4 A tervezés és fejlesztés átvizsgálása
3. Folyamatirányítás 3. 3. 5 A tervezés és fejlesztés igazolása 3. 3. 6 A tervezés és fejlesztés érvényesítése 3. 3. 7 A módosítások kezelése
3. Folyamatirányítás 3. 4. Beszerzés 3. 4. 1 A beszerzés szabályozása Beszállítók értékelési rendszere 3. 4. 2 Beszerzési információk 3. 4. 3 A beszerzett termék és /vagy szolgáltatás igazoló ellenőrzése
3. Folyamatirányítás 3. 5 Termelési és szolgáltatási műveletek 3. 5. 1 A működés szabályozása 3. 5. 2 Azonosítás és nyomonkövethetőség 3. 5. 3 A vevő tulajdonát képező javak 3. 5. 4 Árukezelés, csomagolás, raktározás, állagvédelem és kiszállítás
3. Folyamatirányítás 3. 5. 5 A folyamatok érvényesítő ellenőrzése 3. 6 Ellenőrző, mérő- vizsgáló és figyelőeszközök kezelése
É R D E K E L T F E L E K Minőségügyi rendszer folyamatos fejlesztése E L V Á R Á S O K A vezetőség felelőssége Erőforrás gazdálkodás Bemenet Mérés, elemzés, fejlesztés Termék vagy/és szolgáltatás előállítás Kimenet. Termék/ szolgáltatás E L É G E D E T T S É G É R D E K E L T F E L E K
4. Mérés, elemzés és javítás 4. 1 Általános követelmények 4. 2 Ellenőrzés, mérés, és figyelés 4. 2. 1 A rendszer teljesítményének mérése és figyelése 4. 2. 1. 1 A vevők/ügyfelek elégedettségének mérése és figyelése 4. 2. 1. 2 Belső audit
4. Mérés, elemzés és javítás 4. 2. 2 A folyamatok mérése és figyelése 4. 2. 3 A termék és/vagy szolgáltatás mérése és figyelése
4. Mérés, elemzés és javítás 4. 3 A nemmegfelelőség kezelése 4. 3. 1 Általános követelmények 4. 3. 2 A nemmegfelelőség átvizsgálása és rendelkezés a továbbiakról
4. Mérés, elemzés és javítás 4. 4 Adatok elemzése 4. 5 Minőségügyi rendszer fejlesztése 4. 5. 1 Általános követelmények 4. 5. 2 Helyesbítő tevékenység 4. 5. 3 Megelőzési tevékenység


