14 607 21 0099 Федеральная целевая программа Исследования

14. 607. 21. 0099 Федеральная целевая программа «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014— 2020 годы» Приоритетное направление: Науки о жизни Программное мероприятие: III Ежегодная Всероссийская Научно-практическая конференция «Исследования и разработки – 2016» Соглашение № 14. 607. 21. 0099 от 27 ноября 2014 года на период 2014 - 2015 гг. Тема: Идентификация и разработка маркеров для прогнозирования клинически агрессивных форм рака предстательной железы Руководитель проекта: в. н. с. Черногубова Елена Александровна Получатель субсидии Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт аридных зон Южного научного центра Российской академии наук Индустриальный партнер – Общество с ограниченной ответственностью «Аламед» Сайт: http: //www. alamed. ru/ Основной вид деятельности – «Аламед» занимается поиском решений и реализацией проектов в области Life Sciences, обеспечивает сервисную и аппликационную поддержку своего оборудования, а также методическую и любую другую поддержку — своим клиентам. Участвует в реализации биотехнологических и медицинских проектов любой сложности. Роль в проекте – в материально-техническое сопровождение работ на всех этапах ПНИЭР; разработка технических требований и предложений по разработке, производству и эксплуатации продукции с учетом технологических возможностей Ожидаемые результаты проекта 1. Новые подходы к исследованию механизма инициации и прогрессии рака предстательной железы (РПЖ) 2. Новые прогностические маркеры клинически агрессивных форм РПЖ, позволяющие на ранних этапах гормонолучевой терапии и после простатэктомии выделить группу пациентов с высоким риском развития рецидива заболевания. 3. Научная основа для создания аналитических систем для выявления клинически агрессивных форм РПЖ. 4. Прототип тест-системы для прогнозирования клинически агрессивных форм рака предстательной железы. Цели и задачи проекта 1. Идентифицировать и разработать маркеры для прогнозирования развития агрессивных формрака предстательной железы. 2. Провести проспективные сравнительные исследования идентифицированных маркеров и обосновать более высокую эффективность в сравнении с используемымив настоящее время маркерами (например, с ПСА). 3. Провести оценку эффективности мониторинга рецидива РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при разных вариантах лечения. 4. Создать методические основы для введения в реальную клиническую практику новых маркеров дифференциальной диагностики и мониторинга эффективности лечения рака предстательной железы. Перспективы практического использования 1. Результаты реализации проекта, найдут применение в области здравоохранения и медицины, послужат научной основой создания новых технологий диагностики онкологических заболеваний. 2. Разработанные научно-методические основы создания тестсистемы могут быть применены для разработки диагностических тест-систем для решения задач клинической онкологии. 3. Оптимизация способов прогнозирования течения и мониторинга рака предстательной железы приведет к снижению уровня смертности от этого социально значимого заболевании. 4. Внедрение в реальную клиническую практику новых, эффективных прогностических маркеров развития рецидива рака простаты снизит экономические потери от злокачественных новообразований. 5. Выход на зарубежные сегменты рынка может быть связан с ориентацией на страны с высоким уровнем заболеваемости РПЖ Текущие результаты проекта 14. 607. 21. 0099 1. Идентифицированы принципиально новые маркеры клинически агрессивных форм рака предстательной железы после радикальной простатэктомии и гормонолучевой терапии Ø Анализ воспалительно-фибротических изменений, сопутствующих простатической онкопролиферации в препарате предстательной железы после радикальной простатэктомии позволяет прогнозировать риск развития клинически агрессивных форм рака предстательной железы до начала лечения. Разработан «Способ прогнозирования риска развития стеноза везикоуретрального анастомоза после радикальной простатэктомии» , заявка № 2016129327, приоритет от 18. 07. 2016. ØАнализ экспрессии рецепторов ангиотензина II второго типа (АТ 2 -R) в ткани простаты больных РПЖ до начала гормонолучевой терапии позволяет выделить пациентов с высоким риском развития рецидива. Разработан «Способ прогнозирования риска развития биохимического рецидива у больных раком предстательной железы после гормонолучевой терапии» регистрационный № 2015132526 от 04. 08. 2015, решение о выдаче патента от 24. 08. 2016. ØУстановлено, что прогрессия РПЖ независимо от стадии заболевания и стратегии терапии РПЖ, ассоциирована с увеличением активности АПФ в крови. Совместное определение АПФ и ПСА в крови позволяет выделить группу пациентов с высоким риском развития клинически агрессивных форм рака простаты после РПЭ с чувствительностью и специфичностью 72, 7% (р<0, 001), 91, 2 % (р<0, 001); после ГЛТ - с чувствительностью и специфичностью 78, 6 % (р<0, 001), 94, 6% (р<0, 001). 2. Сформирована коллекция биологических образцов. Создан программный комплекс и база данных Реестр Пациентов Medical - заявка на государственную регистрацию программы для ЭВМ № 2016619292 от 01. 09. 2016.